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Marktgröße und Prognose für Biologika-CDMO nach Produkttyp (Biologika, Biosimilars); Molekültyp; Typ; Indikation – Wachstumstrends, Hauptakteure, regionale Analyse 2026–2035

  • Berichts-ID: 5516
  • Veröffentlichungsdatum: Sep 16, 2025
  • Berichtsformat: PDF, PPT

Marktausblick für Biologika-CDMOs:

Der Markt für Biologika-CDMOs wird im Jahr 2025 auf 21,02 Milliarden US-Dollar geschätzt und dürfte bis 2035 die Marke von 73,27 Milliarden US-Dollar überschreiten. Im Prognosezeitraum von 2026 bis 2035 wird eine jährliche Wachstumsrate (CAGR) von über 13,3 % verzeichnet. Im Jahr 2026 wird der Branchenwert von Biologika-CDMOs auf 23,54 Milliarden US-Dollar geschätzt.

Biologics CDMO Market Size
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Die biopharmazeutische Industrie erlebte ein rasantes Wachstum, insbesondere in den Schwellenländern, und erschließt dem Pharmasektor erhebliche Perspektiven. So hielt der Biopharmasektor in Indien laut dem Biotechnology Industry Research Assistance Council im Jahr 2022 einen Anteil von 49,0 % an der Bioökonomie. Der gesamte wirtschaftliche Beitrag des Sektors belief sich auf schätzungsweise 39,4 Milliarden US-Dollar. Darüber hinaus treiben der steigende Bedarf im Gesundheitswesen und die Fortschritte in der Biotechnologie die Nachfrage nach rekombinanten Therapien an, was zum weltweiten Wachstum der Auftragsverarbeitung beiträgt und die Kapazitäten zur Herstellung monoklonaler Antikörper und Gentherapien im industriellen Maßstab erhöht. Diese Expansion ermöglicht es der Auftragsbioproduktion, den regionalen und globalen Bedarf zu decken, und treibt das weitere Wachstum des CDMO-Marktes für Biologika voran.

Darüber hinaus führt der wachsende Trend zur personalisierten Medizin, angetrieben durch Fortschritte bei genbasierten Behandlungen und gezielten Interventionen, zu einem Bedarf an individuelleren und kleineren Chargen von Biologika. Diese Arzneimittel erfordern hochgradig maßgeschneiderte Prozesse, um Präzision und Wirksamkeit zu gewährleisten. CDOs verfügen über das Know-how und die Einrichtungen, um diese kleineren, leistungsfähigen Chargen zu produzieren, und sind daher die ideale Wahl für Pharmaunternehmen. Da sich immer mehr biopharmazeutische Unternehmen für diese spezialisierte Entwicklung an Auftragshersteller wenden, steigt die Nachfrage nach diesen Dienstleistungen weiter an und trägt zum Marktwachstum bei.

Schlüssel Biologika-CDMO Markteinblicke Zusammenfassung:

  • Regionale Highlights:

    • Der nordamerikanische Markt für Biologika-CDMOs wird bis 2035 einen Marktanteil von über 37,10 % erreichen. Dies wird durch die Entwicklung innovativer Therapien wie Genomeditierung und Zelltherapien sowie die zunehmende Verbreitung chronischer Krankheiten, Krebs und Autoimmunerkrankungen vorangetrieben.
    • Der asiatisch-pazifische Markt wird im Prognosezeitraum das schnellste Wachstum verzeichnen. Dies wird durch die rasante Expansion der biopharmazeutischen Industrie, den steigenden Bedarf im Gesundheitswesen, Fortschritte in der Biotechnologie und die steigende Nachfrage nach Biosimilars vorangetrieben.

  • Segmenteinblicke:

    • Das Segment Biologika im CDMO-Markt für Biologika wird voraussichtlich bis 2035 einen Marktanteil von 73,4 % erreichen, getrieben durch die steigende Nachfrage nach neuartigen Therapien wie monoklonalen Antikörpern und Impfstoffen.
    • Das Segment monoklonaler Antikörper im CDMO-Markt für Biologika wird voraussichtlich bis 2035 den größten Marktanteil erreichen, getrieben durch die steigende Nachfrage nach zielgerichteten Therapien bei Krebs und Autoimmunerkrankungen.

  • Wichtige Wachstumstrends:

    • Steigende Nachfrage nach Biologika
    • Outsourcing-Trends im Pharmasektor

  • Wichtige Herausforderungen:

    • Geistiges Eigentum
    • Kostenkontrolle

  • Hauptakteure: Lonza Group AG, Catalent, Inc., Samsung Biologics Co., Ltd., WuXi Biologics (Cayman) Inc., Boehringer Ingelheim International GmbH, Fujifilm Diosynth Biotechnologies, Patheon (Thermo Fisher Scientific), AGC Biologics, Cytiva (Danaher Corporation), Rentschler Biopharma SE.

Global Biologika-CDMO Markt Prognose und regionaler Ausblick:

  • Marktgröße und Wachstumsprognosen:

    • Marktgröße 2025: 21,02 Milliarden USD
    • Marktgröße 2026: 23,54 Milliarden USD
    • Prognostizierte Marktgröße: 73,27 Milliarden USD bis 2035
    • Wachstumsprognosen: 13,3 % CAGR (2026–2035)

  • Wichtige regionale Dynamiken:

    • Größte Region: Nordamerika (37,1 % Anteil bis 2035)
    • Am schnellsten wachsende Region: Asien-Pazifik
    • Dominierende Länder: USA, China, Deutschland, Japan, Vereinigtes Königreich
    • Schwellenländer: China, Indien, Japan, Südkorea, Singapur

    • Last updated on : 16 September, 2025

Wachstumstreiber

  • Steigende Nachfrage nach Biologika: Die zunehmende Verbreitung chronischer Krankheiten, Krebs und Autoimmunerkrankungen erhöht die Nachfrage nach biotechnologisch hergestellten Therapeutika erheblich. Im März 2022 prognostizierte die NLM, dass Biologika bis 2026 55 % des Gesamtumsatzes der 100 wichtigsten Pharmaunternehmen ausmachen werden. Aufgrund ihrer Komplexität erfordern diese Eingriffe hochgradig fokussierte Entwicklungsprozesse, um ihre Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten. Auftragsfertigung ist unerlässlich, um diesen Bedarf zu decken, indem sie das notwendige Fachwissen, die Infrastruktur und die Skalierbarkeit bereitstellt, um die Entwicklung dieser biologischen Eingriffe zu unterstützen. Diese Nachfrage nach fortschrittlichen Verarbeitungsmöglichkeiten treibt den Boom des CDMO-Marktes für Biologika voran.

  • Outsourcing-Trends im Pharmasektor: Pharmaunternehmen lagern die biotechnologische Produktion zunehmend an Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen aus, um Betriebskosten zu senken und Ressourcen zu optimieren. Durch Outsourcing können sich diese Unternehmen auf ihre Kernkompetenzen, insbesondere Forschung und Entwicklung, konzentrieren und gleichzeitig von deren Expertise und Skalierbarkeit profitieren. Dieser Trend zum Outsourcing treibt die Nachfrage nach maßgeschneiderten Dienstleistungen in der Bioproduktion an und führt zu Marktwachstum.

Herausforderungen

  • Risiken des geistigen Eigentums: Auftragshersteller müssen insbesondere bei innovativen biotechnologisch hergestellten Therapien sorgfältig mit dem geistigen Eigentum (IP) umgehen. Da diese Arzneimittel oft neuartige Formulierungen, Technologien oder Verabreichungsmethoden erfordern, ist der Schutz geschützten Wissens von entscheidender Bedeutung. Angesichts des rasanten Innovationstempos im biologischen Bereich ist es besonders schwierig sicherzustellen, dass keine Verletzungen bestehender Patente oder IP-Rechte vorliegen. Jeder Mangel an Schutz des geistigen Eigentums kann zu kostspieligen Rechtsstreitigkeiten, dem Verlust von Wettbewerbsvorteilen oder verzögerten Produkteinführungen führen und den Markterfolg von Biologika-CDMOs erheblich beeinträchtigen.

  • Kostenkontrolle: Bioengineering umfasst komplexe und ressourcenintensive Prozesse wie Zelllinienentwicklung, Fermentation, Reinigung und Formulierung, die zu hohen Herstellungskosten beitragen. Für die Auftragsfertigung kann es eine Herausforderung sein, diese erheblichen Kosten mit wettbewerbsfähigen Preisen in Einklang zu bringen, insbesondere bei der Zusammenarbeit mit kleineren Pharmaunternehmen mit möglicherweise begrenztem Budget. Diese kleineren Unternehmen haben oft Schwierigkeiten, die hohen Vorlaufkosten der Biotech-Medikamentenherstellung zu tragen. Dies erschwert es CDOs, die Rentabilität aufrechtzuerhalten und ihren Kunden gleichzeitig kostengünstige Lösungen anzubieten.

Marktgröße und Prognose für Biologika-CDMOs:

Berichtsattribut Einzelheiten

Basisjahr

2025

Prognosezeitraum

2026–2035

CAGR

13,3 %

Marktgröße im Basisjahr (2025)

21,02 Milliarden US-Dollar

Prognostizierte Marktgröße im Jahr 2035

73,27 Milliarden US-Dollar

Regionaler Geltungsbereich

  • Nordamerika (USA und Kanada)
  • Asien-Pazifik (Japan, China, Indien, Indonesien, Südkorea, Malaysia, Australien, Rest des Asien-Pazifik-Raums)
  • Europa (Großbritannien, Deutschland, Frankreich, Italien, Spanien, Russland, Nordeuropa, Restliches Europa)
  • Lateinamerika (Mexiko, Argentinien, Brasilien, Restliches Lateinamerika)
  • Naher Osten und Afrika (Israel, GCC-Staaten, Nordafrika, Südafrika, Restlicher Naher Osten und Afrika)
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Biologics CDMO-Marktsegmentierung:

Produkttyp-Segmentanalyse

Das Biologika-Segment wird voraussichtlich bis Ende 2035 einen Marktanteil von rund 73,4 % bei CDMOs erreichen. Das Segment wächst aufgrund der steigenden Nachfrage nach fortschrittlichen Therapien wie monoklonalen Antikörpern, Impfstoffen und Gentherapien. Mit der Zunahme von Krankheiten wie Krebs, Autoimmunerkrankungen und chronischen Leiden steigt auch der Bedarf an rekombinanten Produkten. CROs sind von entscheidender Bedeutung, da sie exklusive Verarbeitungsdienste für diese komplexen Medikamente anbieten und so eine effiziente Formulierung und die Einhaltung gesetzlicher Standards gewährleisten. Darüber hinaus treibt der Trend zu personalisierter Medizin und Biosimilars das Wachstum weiter voran und erhöht den Bedarf an Auftragsfertigungskapazitäten für die Formulierung biomedizinischer Medikamente.

Molekültyp-Segmentanalyse

Nach Molekültyp wird das Segment der monoklonalen Antikörper im Prognosezeitraum voraussichtlich den größten Marktanteil im Bereich der Biologika-CDMOs erobern. Das Wachstum des Segments ist auf die steigende Nachfrage nach zielgerichteten Therapien zur Behandlung von Krebs, Autoimmunerkrankungen und anderen chronischen Leiden zurückzuführen. Laut NLM erhielten im Juni 2024 56 auf monoklonalen Antikörpern basierende Krebstherapien die Zulassung der Food and Drug Administration (FDA) und 48 der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA). mAbs bieten eine hohe Spezifität und Wirksamkeit und sind daher eine bevorzugte Wahl in der modernen Medizin. Sie bieten Expertise, Infrastruktur und Compliance für die groß angelegte mAb-Produktion, angetrieben durch biotechnologische Fortschritte und den wachsenden globalen Gesundheitsbedarf.

Unsere eingehende Analyse des globalen CDMO-Marktes für Biologika umfasst die folgenden Segmente:

Produkttyp

  • Biologika

  • Biosimilars

Molekültyp

  • Monoklonale Antikörper

  • Rekombinante Proteine

  • Impfungen

  • Hormone

  • Sonstige

Typ

  • Säugetier

  • Mikrobiell

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  • Onkologie

  • Autoimmunerkrankungen

  • Infektionskrankheiten

  • Neurologie

  • Sonstige

Vishnu Nair
Vishnu Nair
Leiter - Globale Geschäftsentwicklung

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Regionale Analyse des Biologics CDMO-Marktes:

Markteinblicke Nordamerika

Nordamerika wird im CDMO-Markt für Biologika bis 2035 voraussichtlich einen Umsatzanteil von über 37,1 % erobern. Nordamerika ist führend in der Entwicklung innovativer Therapien, darunter Genomeditierung und Zelltherapien, was die Nachfrage nach maßgeschneiderten Informationslösungen ankurbelt. Da diese Therapien weiter wachsen, lagern Pharmaunternehmen die Verarbeitung zunehmend aus, indem sie strategische Partnerschaften aufbauen. Diese Kooperationen steigern die Effizienz, rationalisieren Entwicklungsprozesse und senken die Kosten, was maßgeblich zum Wachstum des Sektors der biologischen Herstellung beiträgt. Die Kombination aus Innovation und Outsourcing schafft ein dynamisches Wachstumsumfeld für die biologische Herstellung in Nordamerika.

Die zunehmende Verbreitung chronischer Krankheiten, Krebs und Autoimmunerkrankungen in den USA treibt die Nachfrage nach rekombinanten Produkten an, was effiziente Fertigungslösungen von CDOs erfordert. Um dieser wachsenden Nachfrage gerecht zu werden, investieren US-Unternehmen massiv in die Fertigungsinfrastruktur, um ihre Produktionskapazitäten zu erweitern. Das Versprechen des Präsidenten, die Bioökonomie auszubauen, führte laut einem im November 2024 veröffentlichten Bericht des Weißen Hauses zu Investitionen in Höhe von 46,0 Milliarden US-Dollar in Bioprozessprojekte im öffentlichen und kommerziellen Sektor. Diese Investitionen ermöglichen es ihnen, die Produktion zu skalieren, die Effizienz zu verbessern und die Verarbeitung im großen Maßstab zu unterstützen. Solche wachsenden Investitionen treiben die Expansion des US-amerikanischen CDMO-Marktes für Biologika voran.

Der Trend zu personalisierter Medizin in Kanada , einschließlich zielgerichteter Therapien und genbasierter Behandlungen, treibt die Nachfrage nach genetisch veränderten Produkten an, die eine spezialisierte Herstellung durch CROs erfordern. Um dieser wachsenden Nachfrage gerecht zu werden, investiert Kanada massiv in den Ausbau seiner Infrastruktur für Bioformulierungen, einschließlich neuer und der Erweiterung bestehender Anlagen. Im Juli 2021 gab die kanadische Regierung bekannt, dass sie mehr als 1,2 Milliarden US-Dollar für den Wiederaufbau der Kapazitäten des Landes für Impfstoffe, Medikamente und Bioproduktion ausgegeben hat. Diese Investition ermöglichte es CDOs, die Verarbeitung zu steigern, umfassende Dienstleistungen anzubieten und die globale Nachfrage zu decken, was erheblich zum Wachstum des CDMO-Marktes für Biologika in Kanada beitrug.

Einblicke in den APAC-Markt

In der Region Asien-Pazifik wird der Markt für Biologika-CDMOs im Prognosezeitraum voraussichtlich die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) erzielen. Das rasante Wachstum der biopharmazeutischen Industrie in dieser Region, angetrieben durch den steigenden Bedarf im Gesundheitswesen und Fortschritte in der Biotechnologie, steigert die Nachfrage nach gentechnisch veränderten Produkten. Mit dem Ablauf von Patenten für Blockbuster-Biologika ist die Nachfrage nach Biosimilars sprunghaft angestiegen. CROs spielen eine entscheidende Rolle bei der Unterstützung der Formulierung von Biologika und Biosimilars und treiben das Marktwachstum durch die Bereitstellung spezialisierter Entwicklungskapazitäten voran. Ihre Beteiligung an der Entwicklung und Formulierung dieser Therapien trägt maßgeblich zum Wachstum des Biologika-CDMO-Marktes in der Region bei.

China entwickelt sich zu einem globalen Zentrum für Forschung und Entwicklung. Zahlreiche Pharma- und Biotechunternehmen konzentrieren sich auf die Entwicklung biologischer Arzneimittel. Die wachsende Zahl biologischer Kandidaten treibt die Nachfrage nach spezialisierten Entwicklungsdienstleistungen voran. Darüber hinaus tragen die wachsende Wirtschaft und die sich verbessernde Gesundheitsinfrastruktur in China, gepaart mit steigendem verfügbaren Einkommen und einem besseren Zugang zur Gesundheitsversorgung, zur steigenden Nachfrage nach fortschrittlichen biologischen Therapien bei. Diese Faktoren befeuern gemeinsam das Wachstum des CDMO-Marktes für Biologika und positionieren China als wichtigen Akteur.

Der wachsende Biotechnologiesektor in Indien wird durch öffentliche und private Investitionen vorangetrieben und treibt die Nachfrage nach Arzneimittelentwicklung, darunter Impfstoffe, monoklonale Antikörper und Biosimilars, an. Diese Nachfrage steigert den Bedarf an spezialisierten Outsourcing-Dienstleistungen. Darüber hinaus unterstützt die indische Regierung die Pharma- und Biotechnologiebranche mit günstigen Maßnahmen wie der National Biopharma Mission und schafft so ein günstiges Umfeld für die biosynthetische Produktion. So verdoppelte sich beispielsweise der indische Biotechnologiesektor im IBEF-Jahresbericht vom November 2024 auf 70,2 Milliarden US-Dollar im Jahr 2020 und wird voraussichtlich 2025 150 Milliarden US-Dollar erreichen. Diese Faktoren tragen gemeinsam zur Beschleunigung des CDMO-Marktes für Biologika in Indien bei.

Biologics CDMO Market Share
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Akteure auf dem CDMO-Markt für Biologika:

    Wichtige Unternehmen im Biologika-CDMO-Markt investieren innovativ in fortschrittliche Technologien wie Zell- und Gentherapien, KI-gestützte Prozessoptimierung und modernste Verarbeitungskapazitäten. Sie konzentrieren sich auf die Verbesserung der biotechnologischen Fertigung durch skalierbare, effiziente und kostengünstige Lösungen. Darüber hinaus gehen sie strategische Partnerschaften ein, um ihr Serviceangebot zu stärken und ihre geografische Präsenz zu erweitern. So stärkte beispielsweise Eurofins CDMO Alphora Inc. im Februar 2024 seine Marktposition, indem es Expertise im Bereich API/HPAPI mit fortschrittlichen Biologika-Kapazitäten kombinierte und seine Entwicklungskapazitäten durch seine neue Pilotanlage erweiterte. Solche Innovationen beschleunigen die Arzneimittelentwicklung und erhöhen die Kapazität. Einige dieser wichtigen Unternehmen sind:

    • 3P Biopharmazeutika
      • Unternehmensübersicht
      • Geschäftsstrategie
      • Wichtige Produktangebote
      • Finanzielle Leistung
      • Wichtige Leistungsindikatoren
      • Risikoanalyse
      • Jüngste Entwicklung
      • Regionale Präsenz
      • SWOT-Analyse
    • AbbVie Inc.
    • AGC Biologics
    • Binex Co. Ltd.
    • Boehringer Ingelheim International GmbH
    • Bora Pharmaceuticals
    • Kemwell Biopharma Pvt. Ltd.
    • Lonza Group Ltd.
    • Novartis AG
    • Eurofins Scientific
    • Rentschler Biopharma SE

Neueste Entwicklungen

  • Im September 2024 erweiterte Eurofins Scientific seine CDMO-Kapazitäten im Bereich Biologics durch die Übernahme von Infinity Laboratories. Die Übernahme erweiterte die Dienstleistungen des Unternehmens in den Bereichen Mikrobiologie, Chemie, Sterilisation und Verpackungstests und stärkte sein globales Testnetzwerk für Biopharma-Produkte.
  • Im Juni 2024 festigte Asahi Kasei Medical seine Präsenz als Biologics-CDMO durch Bionova Scientific, indem es Plasmid-DNA-Dienste und eine Einrichtung in Texas einführte und dabei seine Bioprozess-Expertise und CRO/CDMO-Integration für Wachstum nutzte.
  • Report ID: 5516
  • Published Date: Sep 16, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Häufig gestellte Fragen (FAQ)

Im Jahr 2026 wird die Branchengröße der Biologika-CDMOs auf 23,54 Milliarden US-Dollar geschätzt.

Der globale CDMO-Markt für Biologika wird im Jahr 2025 auf über 21,02 Milliarden US-Dollar geschätzt und soll eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von rund 13,3 % verzeichnen und bis 2035 einen Umsatz von über 73,27 Milliarden US-Dollar erzielen.

Der nordamerikanische CDMO-Markt für Biologika wird bis 2035 einen Marktanteil von über 37,10 % haben. Dieser wird durch die Entwicklung hochmoderner Therapien wie Genomeditierung und Zelltherapien sowie die zunehmende Verbreitung chronischer Krankheiten, Krebs und Autoimmunerkrankungen vorangetrieben.

Zu den wichtigsten Akteuren auf dem Markt gehören Lonza Group AG, Catalent, Inc., Samsung Biologics Co., Ltd., WuXi Biologics (Cayman) Inc., Boehringer Ingelheim International GmbH, Fujifilm Diosynth Biotechnologies, Patheon (Thermo Fisher Scientific), AGC Biologics, Cytiva (Danaher Corporation) und Rentschler Biopharma SE.

Biologika-CDMO Umfang des Marktberichts

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
Senior Research Analyst
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