2025 年至 2037 年全球市场规模、预测和趋势亮点
2024年，自体细胞治疗市场规模超过45亿美元，预计到2037年底将达到192亿美元，在预测期内（即2025-2037年），复合年增长率为16.1%。预计2025年，自体细胞治疗的行业规模将达到52亿美元。全球范围内，癌症、心血管疾病 (CVD)、终末期肾病 (ESKD) 和糖尿病等慢性疾病负担日益加重，成为市场的主要增长动力。根据世界卫生组织的预测，到 2025 年底，全球符合 CAR-T 和干细胞疗法条件的患者数量将达到 220 万，预计到 2037 年将超过 460 万。同样，根据罗伯特·科赫研究所 (RKI) 的一份报告，到 2025 年，仅德国的患者数量就将显著增加，达到 450,010 人，比 2018 年增长了 60.3%。这些人口趋势凸显了对再生疗法（包括自体细胞疗法 (ACT)）日益增长的需求。
尽管需求激增，但市场仍然面临着巨大的支付方压力；定价差异需要全球关注并投入资金来缓解。这种财务压力可以通过关键经济指标通胀的上行趋势体现出来。例如，美国劳工统计局 (BLS) 指出，由于生产和运输成本持续上涨，2024 年细胞治疗产品的生产者价格指数 (PPI) 将同比增长 8.4%。这进一步刺激了 2020 年至 2024 年期间自体治疗的消费者价格指数 (CPI) 上涨 22.4%。为此，医疗体系和相关部门正在制定战略，以采购和培育创新方案，从而最大限度地减少负担能力问题。
自体细胞治疗领域：增长动力与挑战
增长动力
- 扩大公共和个人支出的现金流入：考虑到自体细胞治疗市场产品的临床益处，公共和私人支付方都将提高可及性作为优先事项。这加上补贴政策，确保了该领域更大的现金流入，从而吸引了更多机构投资和参与。医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）证实了这一点。美国医疗补助服务中心 (CMS) 强调，该类别的报销覆盖率同比增长 40.3%，2023 年总额达到 29 亿美元。患者自付费用增加以及对这些先进疗法的支付意愿增强，也表明该领域正在大幅增长。
- 基于创新的解决方案可提高产出：广泛的研发团队是自体细胞治疗市场发展的另一个重要驱动力。这得益于持续的研发投入和参与。美国国立卫生研究院 (NIH) 计算出，2024 年用于研发和部署 (RDD) 的公共和私人净资金将达到 37 亿美元，这证明了这一点。此外，下一代技术与大规模生产的整合也通过缓解供应渠道中断，提高了该领域的可及性。在这方面，美国食品药品监督管理局 (FDA) 建议采用模块化设施，将每批产品的平均交付周期（14-21 天）降至最低。
患者增长历史及其对市场扩张的影响
2010 年至 2020 年患者群体的急剧变化，促使自体细胞治疗市场进入了显著增长阶段。尤其是 CAR-T 和干细胞技术在肿瘤学和其他危及生命的非传染性疾病领域的突破性进展，改变了靶向治疗的格局。与此同时，免疫抑制疫情也席卷全球，导致高危人群数量增加。因此，这一时期标志着主流医疗机构开始接受再生医学解决方案，并发生了根本性转变。此外，这一时期的人口结构变化促使当局加强监管和医疗保健，扩大了该领域的业务范围。
历史患者增长情况 (2010-2020)
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国家 |
2010 年患者数量（百万） |
2020 年患者数量（百万） |
复合年增长率 (2010-2020) |
|
美国 |
0.13 |
0.86 |
21.6% |
|
德国 |
0.06 |
0.43 |
23.9% |
|
法国 |
0.04 |
0.32 |
26.0% |
|
西班牙 |
0.03 |
0.19 |
24.4% |
|
澳大利亚 |
0.02 |
0.13 |
27.7% |
|
日本 |
0.09 |
0.56 |
21.0% |
|
印度 |
0.006 |
0.10 |
33.2% |
|
中国 |
0.05 |
0.49 |
28.5% |
可行的扩展塑造市场的模式
自体细胞治疗市场主要参与者实施的战略路径正在改变商业运营方式。他们为量身定制的商业模式奠定了坚实的基础，从而在该领域获得最佳利润率。例如，在2022年至2024年期间，印度的供应商通过与当地医院结盟巩固了其地位，实现了12.3%的收入增长。另一方面，基于价值的定价在德国的普及，帮助先驱者获得了18.4%的采用率增长。这些策略通过确保更大的财务成功和指导新进入者实现可持续的市场扩张，证明了其有效性。
市场扩张可行性模型 (2020-2024)
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模型 |
地区 |
影响 |
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医院合作伙伴关系 |
印度 |
收入增长12.3% (2022-2024) |
|
基于价值的定价 |
德国 |
患者接受率增加 18.4% |
|
联邦医疗保险覆盖范围 |
美国 |
2023年支出29亿美元，同比增长40.1% |
|
快速审批 |
日本 |
治疗成本降低20.3% |
挑战
- 全球应用的局限性：尽管公共和私营部门做出了努力，但由于预算和基础设施的限制，市场仍然面临着可及性和可接受性问题。欧洲疾病预防控制中心 (ECDC) 的数据显示，欧洲 40.2% 的医疗系统缺乏血液分离中心，这导致了治疗延误。然而，政府机构和专业公司最近采取的举措正在推动去中心化医疗保健模式的部署，以确保即使在农村地区也能公平地获得先进的细胞疗法。例如，MD Anderson 推出的移动 CAR-T 医疗单元显示，农村患者的就医机会提高了 15.4%。
自体细胞治疗市场：关键见解
| 报告属性 | 详细信息 |
|---|---|
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基准年 |
2024 |
|
预测年份 |
2025-2037 |
|
复合年增长率 |
16.1% |
|
基准年市场规模（2024年） |
45亿美元 |
|
预测年度市场规模（2037 年） |
192亿美元 |
|
区域范围 |
|
自体细胞治疗细分
应用（肿瘤学、心血管疾病、骨科疾病、神经系统疾病、自身免疫性疾病）
根据应用情况，预计在所讨论的时间段内，肿瘤学领域将在自体细胞治疗市场中占据最高份额，达到48.5%。作为全球死亡率最高的疾病之一，该医学学科已成为每个医疗机构和机构的优先事项。因此，在获得国际认可，成为一项具有显著临床成功的突破性疗法后，这些细胞疗法正成为寻求比化疗等严苛疗法更安全替代方案的患者的首选方案。此外，此次验证加速了监管合规进程，提高了主要医疗机构和癌症患者的接受度。此外，该细分市场的领先地位还体现在其占据总研发投入的65.1%以上。
治疗类型（CAR-T细胞疗法、干细胞疗法、树突状细胞疗法、NK细胞疗法）
就治疗类型而言，预计干细胞疗法将在整个分析期内占据自体细胞疗法市场的主导地位，市场份额为28.5%。这些治疗方案应用范围广泛，包括肌肉骨骼疾病，使其成为首选类别。此外，充足的临床证据表明，干细胞疗法在控制症状和预防骨关节炎进展方面具有显著改善，这有助于该细分市场在非侵入性骨科治疗中占据优先地位。此外，凭借大量的研发投入和成本效益，该细分市场在未来几年将实现蓬勃发展。
我们对全球市场的深入分析涵盖以下细分市场：
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应用 |
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治疗类型 |
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定制此报告自体细胞治疗行业 - 区域概要
北美市场分析
到2037年底，北美有望在自体细胞治疗市场占据38.4%的最大收入份额。这一份额的上升很大程度上归因于恶性肿瘤病例的增加和经济负担的增加。美国疾病控制与预防中心(CDC)的报告证实了这一点，该地区每年约有200万公民被诊断出患有癌症。这使得北美市场的需求占全球需求的35.1%。为此，授权保险公司和联邦政府正在向这一领域投入大量资金，从而扩大了该领域的现金流入。此外，生物制药研发和发现领域的显著进展正在扩大该领域获取更高收入的范围。
美国正在加强其在该地区市场的领先地位，并在肿瘤科和骨科等各个医学学科广泛应用相关治疗。此外，联邦政府在2023年投资52亿美元，加上报销范围的扩大，也推动了该领域的发展。为佐证这一点，美国国立卫生研究院 (NIH) 报告称，自 2020 年以来，此类临床试验的年增长率为 20.4%，仅生物技术产业组织 (BIO) 就指出，2024 年就有超过 501 项活跃试验。此外，监管框架的支持和加速审批，正在推动该领域在全国范围内的创新发展。
截至 2023 年底，联邦政府已在加拿大细胞疗法的研发和部署上投资了 33 亿美元。另一方面，从 2020 年到 2024 年，全国相关疗法的用户数量增长了 15.4%，反映出市场应用范围的不断扩大。此外，政府投资、建立全国性生物技术研发网络的举措，以及学术界和行业领袖之间的合作，正在推动此类产品商业化的速度和规模。成为北美再生医学生产中心这一宏伟目标，因本地参与而进一步提升。
亚太市场统计数据
据估计，亚太自体细胞治疗市场将在2025年至2037年期间实现最高的复合年增长率。中国、印度和马来西亚等新兴经济体生物技术产业版图的不断扩大，正在放大该领域的整体财务和商业产出。这种快速发展进一步推动了公共和私人部门对生产具有成本效益的细胞疗法的持续投资。例如，从2013年到2023年，用于尖端疗法本地化开发的资金增长了20.3%。另一方面，韩国和日本正在通过持续的临床研究和创新加速其应用。
中国正以主导地位推动市场发展，并控制着全球大部分原料药供应和区域收入。中国拥有庞大的消费群体，癌症、骨关节炎、心血管疾病（CVD）和终末期肾病（ESKD）的患病率和死亡率不断上升，导致2023年符合条件的患者数量缩减至160万。同年，中国政府为该领域拨款36亿美元，年均增长率为15.2%。此外，中国也在巩固其在该领域的地位，并有潜力引领全球临床试验行业。
印度正在崛起成为全球生物技术创新和制造中心，这将使国内自体细胞治疗市场受益。此外，印度拥有庞大的癌症、心血管疾病和糖尿病患者群体，因此该领域的本地化发展需求持续增长。印度医学研究理事会 (ICMR) 已确认超过 2500 名患者符合接受细胞疗法的条件，这充分证明了这一点。这吸引了各级政府和外国投资者的关注，促使他们加大对这一领域的投入。2023 年，印度政府在该领域的净投入总额达到 19 亿美元。
主导自体细胞治疗领域的公司
- Vericel Corporation
- 公司概况
- 商业战略
- 主要产品
- 财务业绩
- 关键绩效指标
- 风险分析
- 近期发展
- 区域布局
- SWOT 分析
- Pharmicell Co.,公司
- Holostem Terapie Avanzate S.r.l.
- Lineage Cell Therapeutics, Inc.
- Opexa Therapeutics
- BrainStorm Cell Therapeutics
- Sangamo Therapeutics
- 拜耳公司
- 诺华公司
- Mesoblast Limited
- 三星生物制剂
- 联合外科工业
- 马来西亚医疗创新
- 礼来公司
- 阿斯利康
- 安进公司
当前自体细胞治疗市场的动态特点是主要参与者、研究机构和新兴生物技术公司之间的激烈竞争。其中一些公司正在大力投资研发下一代疗法，而另一些公司则正在建立战略合作伙伴关系，以扩展其生产能力和产品覆盖范围。技术整合进一步刺激了市场格局，重点是提高生产效率、可扩展性和治疗的可及性。
该产品的主要参与者包括：
最新发展
- 2024年5月，吉利德科学扩大了其自体CAR-T疗法Tecartus（brexucabtagene autoleucel）在德国和法国的套细胞淋巴瘤(MCL)患者的治疗范围。这一战略性市场扩张推动了2024年第二季度欧洲销售额增长15.4%。
- 2024年3月，百时美施贵宝获得FDA批准，将Breyanzi（lisocabtagene maraleucel）用于复发/难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)的二线治疗。这一扩大的适应症推动了 2024 年第二季度收入增长 9.5%，表明市场采用率强劲。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 7739
- Published Date: Jun 19, 2025
- Report Format: PDF, PPT
