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细胞治疗监测试剂盒市场规模及份额（按细胞治疗类型、应用、最终用途、技术）- 2025-2037 年全球供需分析、增长预测及统计报告

  • 报告编号: 7622
  • 发布日期: Jun 19, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

2025 年至 2037 年全球市场规模、预测和趋势亮点

细胞治疗监测试剂盒市场规模在2024年达到31亿美元，预计到2037年将超过57亿美元，在预测期内（即2025-2037年）的复合年增长率为5.3%。预计到2025年，细胞治疗监测试剂盒的行业规模将达到32亿美元。

由于癌症和自身免疫性疾病数量的激增，细胞治疗监测试剂盒市场正在蓬勃发展，因此需要可靠且强大的监测试剂盒。例如，世界卫生组织于2024年2月透露，预计2022年全球约有970万人死于癌症，新增病例达2000万例。预计5350万人在确诊癌症后五年内存活率达90%。每五人中就有一人会在人生的某个阶段患上癌症，每九名男性中就有一人，每十二名女性中就有一人会死于癌症。此外，一项关于全民健康覆盖 (UHC) 和癌症的调查显示，只有 39% 的参与国在其健康福利计划中纳入了癌症管理的基本原则，28% 的国家提供了姑息治疗，这不仅涵盖癌症患者，也涵盖一般疼痛管理。

此外，细胞疗法在临床领域的应用日益增多，以及严格的监管指南推动了对高质量和标准化监测试剂盒的需求。改进的细胞分析技术（例如流式细胞术和 PCR）通常包含在此类试剂盒中，它们通过提高细胞表征和质量保证的灵敏度和准确性，也推动了市场扩张。例如，罗氏公司于 2023 年 11 月宣布推出 LightCycler PRO 系统，该系统基于 LightCycler 系统久经考验的黄金标准技术。该新系统弥合了转化研究与体外诊断之间的差距，为癌症、传染病和其他公共卫生挑战领域的研究人员提供了解决方案。

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增长动力

  • 通过研发活动和临床试验验证疗效：在细胞疗法监测试剂盒市场，针对靶向治疗，尤其是嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞疗法的研究发挥着至关重要的作用。此类先进疗法需要患者经基因改造以靶向特定癌症抗原的 T 细胞，需要先进的监测技术来确定疗效。例如，2025 年 4 月，《自然医学》杂志刊登了一篇研究文章，该文章探讨了 T 细胞受体 (TCR) 基因改造 T 细胞在 40 名患者参与的 I 期临床试验中的应用情况。它利用基因工程技术将一种靶标识别技术引入细胞，帮助T细胞识别肿瘤特异性蛋白。

  • 资金和拨款：细胞治疗监测试剂盒市场最强大的增长动力是来自私人和公共组织的资金。这些资金推动了监测技术的发展，不断提高试剂盒的灵敏度和特异性，并鼓励开发用于实时细胞治疗分析的新解决方案。例如，2024年10月，AvenCell Therapeutics, Inc.宣布已获得1.12亿美元的B轮融资。凭借这笔资金，AvenCell获得专利的可切换通用CAR-T细胞治疗平台将继续进行临床验证。此举有助于公司扩大产品线，并推出新一代免疫疗法，从而满足患者尚未满足的重要需求。

 挑战

  • 制造和物流的复杂性：细胞疗法监测试剂盒生产的市场定位是细胞疗法监测试剂盒市场中最具挑战性的问题之一。这些试剂盒通常由温度敏感试剂和专门设计的部件组成，需要严格的质量控制和精确的制造。此外，细胞疗法的定制化和时效性要求强大而有弹性的物流网络能够按时将产品送达全球治疗目的地，通常还要满足严格的温度要求并遵守相关法规。

  • 效力评估和产品表征：细胞疗法监测试剂盒市场最大的障碍之一是产品表征和效力测试的复杂性。采用能够准确测量细胞治疗产品关键功能特性的严格检测方法，来验证此类试剂盒的精密度，极具挑战性。由于细胞产品固有的异质性以及关键质量属性的动态变化，全球统一且标准化的效力测定方法和整体产品验证方法仍然面临挑战。

细胞治疗监测试剂盒市场：关键见解

报告属性 详细信息

基准年

2024

预测年份

2025-2037

复合年增长率

5.3%

基准年市场规模（2024年）

31亿美元

预测年度市场规模（2037 年）

57亿美元

区域范围

  • 北美（美国和加拿大）
  • 亚太地区（日本、中国、印度、印度尼西亚、马来西亚、澳大利亚、韩国、亚太地区其他地区）
  • 欧洲（英国、德国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、北欧、欧洲其他地区）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地区）
  • 中东和非洲（以色列、海湾合作委员会、北非、南非、中东和非洲其他地区）
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细胞治疗监测试剂盒细分

细胞疗法类型（T 细胞疗法、干细胞疗法、嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞疗法、自然杀伤 (NK) 细胞疗法）

根据细胞疗法的类型，T 细胞疗法预计将在细胞疗法监测试剂盒市场占据主导地位，占据 43% 的丰厚份额。战略联盟和商业选择（例如公司间的并购）极大地促进了该领域的扩张，这些选择旨在扩大产品组合并保持领先的市场地位。例如，2024 年 11 月，诺华公司与 Vyriad 公司达成战略合作，共同研发和开发体内 CAR-T 细胞疗法。此次合作融合了诺华在创新细胞疗法开发方面的经验以及 Vyriad 的主动靶向慢病毒载体平台，旨在打造直接面向患者的下一代 CAR-T 细胞疗法，从而消除体外 T 细胞修饰的需求。

应用领域（肿瘤学（癌症治疗）、自身免疫性疾病、心血管疾病、神经系统疾病、肌肉骨骼疾病）

从应用角度来看，预计肿瘤学领域将在预测期内占据细胞治疗监测试剂盒市场的主导地位，这得益于全球癌症发病率的上升以及细胞治疗过程中对精准监测的迫切需求。例如，美国国家癌症研究所于 2024 年 3 月宣布，Lifileucel (Amtagvi) 已获得 FDA 批准。这是首个获得批准用于治疗实体瘤（即黑色素瘤，一种皮肤癌）的细胞疗法。根据该机构的快速批准，lifileucel可用于治疗转移性黑色素瘤患者，这些患者在接受特定免疫疗法药物或靶向疗法治疗后病情恶化。

我们对全球细胞治疗监测试剂盒市场的深入分析涵盖以下细分市场：

细胞治疗类型
  • T细胞疗法
  • 干细胞疗法
  • 嵌合抗原嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞疗法
  • 自然杀伤 (NK) 细胞疗法
  • 其他

应用
  • 肿瘤学（癌症治疗）
  • 自身免疫性疾病
  • 心血管疾病
  • 神经系统疾病
  • 肌肉骨骼疾病
  • 其他

最终用途
  • 医院和诊所
  • 研究机构
  • 生物技术和制药公司
  • 合同研究组织 (CRO)

技术
  • 流式细胞术
  • PCR（聚合酶链式反应）
  • ELISA（酶联免疫吸附试验）
  • 细胞成像
  • 其他
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球业务发展主管

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细胞治疗监测试剂盒行业 - 区域概要

北美市场统计数据   

预计北美细胞治疗监测试剂盒市场将在预测期内（即2025年至2037年）占据主导地位，市场份额高达36.3%。这些试剂盒因其治疗有效性和患者安全性而在该区域越来越受欢迎。例如，根据CellFE Inc.发布的一份声明，该公司在2024年5月展示了一份摘要，重点介绍了其利用非病毒平台生产高干性、高存活率的静息T细胞。该报告是在国际基因与细胞治疗学会（ICSI）上发表的。 2024年细胞疗法（ISCT）年会于不列颠哥伦比亚省温哥华举行。

美国细胞疗法监测试剂盒市场有望在预测期内展现出丰厚的增长机会，这得益于制造商对强化患者护理和自主创新的偏好转变。例如，2025年2月，Pluristyx公司获得了突破性的诱导同种异体细胞耐受（iACT Stealth）美国专利，专利号12,178,835，标志着一个重要的里程碑。这是一种基因工程套件，旨在阻止接受者的免疫系统将植入的组织或细胞识别为外来物。为了提高患者安全，iACT StealthTM 旨在与我们已获得完全授权的 FailSafe 技术配合使用。

在加拿大，得益于主要参与者的创新发展，细胞治疗监测试剂盒市场规模呈指数级增长。例如，OmniaBio Inc. 于 2024 年 10 月宣布建立一个新的北美细胞治疗 (CGT) 制造和人工智能 (AI) 卓越中心，该中心将成为加拿大最大的专注于细胞治疗 (CGT) 的合同开发和制造组织 (CDMO) 设施。该设施位于安大略省汉密尔顿，是一项突破性的进展，将增强这些革命性疗法的生产，巩固加拿大作为创新强国的地位，同时提高药物的可及性和可负担性。

亚太市场分析

亚太地区的细胞治疗监测试剂盒市场很可能在规定的时间内实现最快的增长。这归功于获得尖端疗法的机会，监管框架正在加速这一进程，从而加快了新药的审批速度，尤其是在关键领域。例如，2024年7月，Bioserve India宣布其尖端干细胞产品REPROCELL解决方案将登陆印度。在这些新解决方案的帮助下，印度市场见证了再生医学和治疗发现的进步，以及科研和药物开发的创新。

在印度，由于对生物材料变异性的系统性监管以及对安全性、效力和一致性的高度重视，细胞治疗监测试剂盒市场有望实现强劲增长。例如，2025年1月，一种名为varnimcabtagene autoleucel（var-cel）的靶向CD19的嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法获得印度中央药品标准控制组织（CDSCO）的许可，用于治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的成年患者。Immuneel Therapeutics的Var-cel（商品名为Qartemi）的获批基于IMAGINE二期临床试验的结果。该试验在印度各地的医院开展，结果显示接受该药物治疗的患者在90天内的总体缓解率为83.3%。

中国细胞治疗监测试剂盒市场有望在规定的时间内快速蓬勃发展，这得益于可靠的技术和工具在有效质量控制和监测程序方面的发展。例如，2024年11月，中国生物康公司扩展了其模块化细胞制备平台，推出了自主研发的WUKONG自动化、封闭式、集成式细胞处理系统。这套先进的系统能够高效独立地运行，满足医药研发公司和合同开发与生产组织（CDMO）的需求。

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细胞治疗监测试剂盒领域占据主导地位的公司

    在不断发展的细胞治疗监测试剂盒市场中，几家重要的参与者处于创新和进步的前沿。他们提供专为细胞治疗应用设计的各种产品和服务，极大地提升了市场的技术能力。例如，AGC Biologics 于 2025 年 4 月成立了全新的专业细胞和基因业务部门。 AGC Biologics 拥有 BravoAAV 和 ProntoLVV 等专利细胞治疗和病毒载体平台，使开发人员能够加快进入 GMP 阶段的时间，同时大幅降低成本。

    以下是细胞治疗监测试剂盒市场的一些主要参与者：

    • STEMCELL Technologies Inc.
      • 公司概况
      • 业务战略
      • 主要产品
      • 财务业绩
      • 关键绩效指标
      • 风险分析
      • 近期发展
      • 区域布局
      • SWOT 分析
    • 龙沙集团
    • 赛默飞世尔科技公司
    • 默克公司（Sigma-Aldrich）
    • BD 生物科学
    • 美天旎生物技术公司
    • 通用电气医疗集团
    • 赛多利斯公司
    • 珀金埃尔默公司
    • 细胞生物实验室公司

最新发展

  • 2025年3月，阿斯利康敲定收购EsoBiotec的交易。EsoBiotec的工程纳米抗体慢病毒(ENaBL)技术无需耗竭免疫细胞，只需静脉注射即可进行细胞治疗。
  • 2024年9月，Kincell Bio宣布，通过一项多年合作，该公司获得了一位新客户，将在其位于佛罗里达州盖恩斯维尔的工厂批量生产针对个体患者的临床级药物。
  • Report ID: 7622
  • Published Date: Jun 19, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

2024年，细胞治疗监测试剂盒市场产业规模将超过31亿美元。

预计到 2037 年底，细胞治疗监测试剂盒市场规模将达到 57 亿美元，在预测期内（即 2025 年至 2037 年）的复合年增长率为 5.3%。

市场的主要参与者有 Lonza Group、GE Healthcare、Sartorius AG、PerkinElmer Inc.、Cell Biolabs Inc. 等。

就细胞疗法类型而言，T 细胞疗法领域预计到 2037 年将占据 43% 的最大市场份额，并在 2025-2037 年期间显示出丰厚的增长机会。

预计到 2037 年底，北美市场将占据 36.3% 的显著份额，并在未来提供更多的商机。

细胞治疗监测试剂盒 市场报告范围

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Radhika Pawar
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