细胞治疗监测试剂盒市场规模及份额（按细胞治疗类型、应用、最终用途、技术）- 2025-2037 年全球供需分析、增长预测及统计报告

细胞治疗监测试剂盒行业 - 区域概要

北美市场统计数据   

预计在预测期内（即2025年至2037年），北美细胞治疗监测试剂盒市场将占据主导地位，市场份额高达36.3%。这些试剂盒因其治疗效果和患者安全性而在该区域越来越受欢迎。例如，根据CellFE Inc.发布的一份声明，该公司在2024年5月展示了一份摘要，重点介绍了其利用非病毒平台生产高干性和高存活率的静息T细胞。该报告是在国际基因与细胞治疗学会（ICSI）上发表的。 2024年细胞疗法（ISCT）年会于不列颠哥伦比亚省温哥华举行。

美国细胞疗法监测试剂盒市场在预测期内有望迎来丰厚的增长机会，这得益于制造商对强化患者护理和自主创新的偏好转变。例如，2025年2月，Pluristyx公司获得了突破性的诱导同种异体细胞耐受（iACT Stealth）美国专利，专利号12,178,835，标志着一个重要的里程碑。这是一种基因工程套件，旨在阻止接受者的免疫系统将植入的组织或细胞识别为外来物。为了提高患者安全，iACT StealthTM 旨在与我们获得完全授权的 FailSafe 技术配合使用。

在加拿大，得益于主要参与者的创新发展，细胞治疗监测试剂盒市场规模呈指数级增长。例如，OmniaBio Inc. 于 2024 年 10 月宣布建立一个新的北美细胞治疗 (CGT) 制造和人工智能 (AI) 卓越中心，该中心将成为加拿大最大的专注于细胞治疗 (CGT) 的合同开发和制造组织 (CDMO) 设施。该设施位于安大略省汉密尔顿，是一项突破性的进展，将增强这些革命性疗法的生产，巩固加拿大作为创新强国的地位，同时提高药物的可用性和可负担性。

亚太市场分析

亚太地区的细胞治疗监测试剂盒市场很可能在规定的时间内实现最快的增长。这归功于获得尖端治疗方案的渠道，监管框架正在加速这一进程，从而加快了新药的审批速度，尤其是在关键领域。例如，2024年7月，Bioserve India宣布其尖端干细胞产品REPROCELL解决方案将在印度上市。在这些新解决方案的帮助下，印度市场见证了再生医学和治疗发现的进步，以及科学研究和药物开发的创新。

在strong印度，由于对生物材料变异性的系统性监管以及对安全性、效力和一致性的高度重视，细胞治疗监测试剂盒市场有望实现强劲增长。例如，2025年1月，一种名为varnimcabtagene autoleucel（var-cel）的靶向CD19的嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法获得印度中央药品标准控制组织（CDSCO）的许可，用于治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的成年患者。Immuneel Therapeutics的Var-cel（商品名为Qartemi）的获批基于IMAGINE二期临床试验的结果。该试验在印度各地的医院开展，结果显示，接受该药物治疗的患者在90天内的总体缓解率为83.3%。

中国细胞治疗监测试剂盒市场有望在规定的时间内快速蓬勃发展，这得益于可靠的技术和工具在有效质量控制和监测程序方面的发展。例如，2024年11月，中国生物制药公司（Sino-Biocan）扩展了其模块化细胞制备平台，推出了自主研发的WUKONG自动化、封闭式、集成式细胞处理系统。该系统能够高效独立地运行，满足医药研发公司和合同开发与生产组织（CDMO）的需求。