2025-2037 年全球市场规模、预测和趋势亮点
同种异体细胞治疗设备市场的规模在 2024 年为 4.084 亿美元，预计到 2037 年将超过 62.3 亿美元，在预测时间段（即 2025-2037 年）期间复合年增长率为 25.5%。到 2025 年，同种异体细胞治疗设备的行业规模预计将达到 5.125 亿美元。
同种异体细胞治疗设备市场在医疗领域正在蓬勃发展，特别是在癌症、自身免疫性疾病和退行性疾病的治疗方面。此外，再生医学的进步、更多临床试验的资助以及慢性病患病率的增加都需要新的治疗方法。例如，2023 年 3 月，TCR Therapeutics Inc. 和 Adaptimmune Therapeutics plc 宣布签署最终协议，Adaptimmune 与 TCR² 合并；通过全股票交易组建一家专注于实体瘤治疗的领先细胞治疗公司。
此外，生物技术公司与其他研究组织的合作将加强细胞采购和加工以及交付机制方面的创新，进一步刺激对这些产品的需求。随着这些进步以及人们对同种异体细胞干预治疗潜力的认识不断增强，同种异体细胞治疗设备的市场预计未来将会增长。例如，2023 年 6 月，Lonza 和 Vertex Pharmaceuticals Incorporated 宣布成立一家合资企业，以支持 Vertex 实验性干细胞治疗系列的生产。特别是，目前正在进行临床试验的 VX-880 和 VX-264 项目旨在帮助 1 型糖尿病 (T1D) 患者。
此外，法规的进步以及良好生产设施和实践的建立，这些治疗方法将其纳入安全和质量标准，也促进了这一市场的增长。例如，2024 年 12 月，BioCentriq 与国家商业园区签署了一项尖端细胞治疗制造设施的长期租赁协议。它将投资1200万美元用于设备、业务系统增强和设施升级。它将巩固 BioCentriq 在快速扩张的细胞治疗行业中的地位，并增强其提供全面开发、制造和质量控制服务解决方案的能力。
同种异体细胞治疗器械行业：增长动力和挑战
增长动力
- 简化审批流程：它正在改善创新疗法进入临床的途径。包括美国 FDA 在内的监管机构为更快地审查同种异体产品具有显着临床潜力的产品敞开了大门。这些简化的机制缩短了先进疗法的上市时间，同时降低了相关的开发成本。下表列出了：
获批准的细胞和基因治疗产品
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批准的产品和产品商品名称 |
制造商 |
年份 |
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ABECMA (idecabtagene vicleucel) |
新基公司 (Celgene Corporation)，百时美施贵宝旗下公司 |
2024 年 |
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ADSTILADRIN (nadofaragene firadenovecvcng) |
Ferring Pharmaceuticals A/S |
2024 年 |
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ALLOCORD（HPC、脐带血） |
SSM 格伦农红衣主教儿童医疗中心 |
2019 年 |
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AMTAGVI (lifileucel) |
Iovance Biotherapeutics, Inc. |
2024 年 |
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BEQVEZ (fidanacogene elaparvovec-dzkt) |
辉瑞公司 |
2024 年 |
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BREYANZI (lisocabtagene maraleucel) |
Juno Therapeutics, Inc.，百时美施贵宝旗下公司 |
2024 年 |
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CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel) |
杨森生物技术公司 |
2024 年 |
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CASGEVY (exagamglogene autotemcel [exacel]) |
福泰制药公司 |
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Ducord、HPC 脐带血 |
杜克大学医学院 |
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ELEVIDYS (delandistrogene moxeparvovec-rokl) |
Sarapeta Therapeutics, Inc. |
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来源：美国食品与健康局药物管理局
- 投资和研究联盟：这显着增强了创新和发展能力。此外，研究联盟还通过共享知识、资源和专业知识，促进学术界、行业参与者和医疗机构之间的跨学科合作。例如，2024年12月，为加快其差异化同种异体自然杀伤（NK）细胞疗法的临床开发，Indapta Therapeutics, Inc.宣布已完成2250万美元的新一轮融资。因此，增加投资和研究合作的额外推动力使同种异体细胞治疗设备市场转向更好的患者治疗结果。
挑战
- 免疫排斥和移植物抗宿主病：移植物抗宿主病是同种异体细胞治疗设备市场中持续影响患者治疗结果和有效性的一个挑战。这些免疫介导反应的发生需要仔细匹配捐赠者和接受者以及详细的预处理方案以降低风险。此外，这些挑战还将影响临床医生的信心和患者的接受度，从而影响市场渗透以及同种异体疗法的更广泛采用。为了确保同种异体细胞治疗设备的可持续增长，克服这些免疫障碍，并改善临床结果。
- 竞争格局：在同种异体细胞治疗设备市场中，竞争加剧是一项巨大的挑战，因为该领域充满活力，大量参与者争夺市场份额和临床认可度。同种异体和自体疗法的爆炸式增长促进了公司之间的激烈竞争，可能导致降价和利润率下降，从而限制了盈利创新项目的潜力。饱和的市场环境可能会给寻求监管批准和临床验证的差异化价值主张带来困难，因为公司必须面对激烈的竞争。因此，战略定位和强大的合作伙伴关系成为成功推动这些竞争动态的必要条件
同种异体细胞治疗设备市场：主要见解
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基准年 |
2024 |
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预测年份 |
2025-2037 |
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复合年增长率 |
25.5% |
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基准年市场规模（2024 年） |
4.084 亿美元 |
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预测年份市场规模（2037) |
62.3亿美元 |
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区域范围 |
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同种异体细胞治疗设备细分
治疗（非干细胞疗法、干细胞疗法）
基于同种异体细胞治疗设备市场，干细胞疗法细分市场预计到 2037 年将获得超过 51.2% 的收入份额。干细胞疗法的使用为治疗方案提供了灵活性，从而改善患者的治疗效果并提高临床效用。制造和加工技术的进步使干细胞疗法的进一步简化变得更加容易，使实践具有可扩展性和一致性，同时减轻了安全问题。例如，2024 年 12 月，美国 FDA 批准了 Ryoncil，一种同种异体（供体）间充质基质细胞（MSC）疗法。它旨在治疗两个月及以上患有类固醇难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）的儿童。 Ryoncil 是 FDA 批准的第一个 MSC 治疗方法。
治疗领域（血液疾病、皮肤疾病）
根据治疗领域，到 2037 年，同种异体细胞治疗设备市场的血液疾病细分市场可能会出现显着的增长机会。这主要是因为这些疾病（包括白血病、淋巴瘤和多种贫血症）非常普遍，需要创新的治疗方法。异基因造血干细胞移植（HSCT）现已成为一种主流治疗方法，通过使用有效的设备用健康的供体细胞替换患病的血细胞，有望治愈这些恶性肿瘤。例如，2024 年 10 月，Agappe 推出了 Mispa i200 系列、AE 驱动的免疫学 CLIA 分析仪，以及首款自行制造的 HX 系列血液学设备。该设备旨在提高血液检测的速度和准确性。
我们对全球同种异体细胞治疗设备市场的深入分析包括以下细分市场：
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治疗 |
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治疗领域 |
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定制此报告同种异体细胞治疗设备行业 - 区域概要
北美市场统计数据
到 2037 年，北美同种异体细胞治疗设备市场将占据超过 81.7% 的收入份额。主要制药公司的强大存在使得供体细胞能够进行精确的基因修饰，以提高其治疗特性并降低免疫排斥的风险。此外，基因编辑技术（例如 CRISPR/Cas9）的最新发展为同种异体细胞疗法创造了新的机会。
推动美国发展的因素同种异体细胞治疗设备市场的盈利增长得益于药物开发方面的创新以及利用细胞疗法对抗慢性疾病的进一步新疗法。例如，2022年8月，Global Blood Therapeutics, Inc.和辉瑞公司宣布，双方就辉瑞收购GBT达成最终协议。此次收购促成了改变生活的治疗方法的发现、开发和推广，从镰状细胞病 (SCD) 开始，这些治疗方法为贫困患者社区带来了希望。
由于投资和轻松的监管生态系统，加拿大的同种异体细胞治疗设备市场正在显着增长。例如，2024 年 7 月，加拿大政府正在投资建设强大、有弹性和充满活力的生命科学生态系统，以应对当前和即将到来的医疗危机。为了保证加拿大人能够获得最新的医疗技术，自 2020 年 3 月以来已投资超过 22 亿美元，以增强加拿大国内的生物制造和生命科学能力。
亚太市场分析
亚太地区的同种异体细胞治疗设备市场正在日益受到关注，预计在预测期内（即 2025 年至 2037 年）将实现利润丰厚的增长。由于个性化医疗的发展，临床研究有所增加。此外，通过细胞疗法，特别是涉及转基因细胞的疗法，可以针对每个患者独特的遗传组成进行定制治疗。这种个性化分析通过提高治疗效果和减少副作用来改变医疗保健的提供方式。
随着复杂的细胞工程技术和仪器的日益普及，相关法规受到越来越多的关注，印度的同种异体细胞治疗设备市场正在不断扩大。例如，2024 年 7 月，Bioserve India 宣布在印度推出最先进的干细胞产品。印度市场将受益于这些新的 REPROCELL 产品带来的治疗发现和再生医学的进步，以及科学研究和药物开发的新发展。
由于公司之间为推动专业知识和熟练程度而开展的战略合作，中国的同种异体细胞治疗设备市场正在获得显着的吸引力。例如，2025年1月，泰尔茂血液与细胞技术公司与山东省医疗器械与药品包装检验研究院签署了战略合作备忘录。此次合作旨在建立一个集产、学、研、用于一体的综合平台，以加强医疗器械行业内的沟通与协作。
主导同种异体细胞治疗设备领域的公司
- Tego Science Inc.
- 公司概览
- 业务战略
- 主要产品
- 财务业绩
- 关键绩效指标
- 风险分析
- 近期发展
- 区域业务
- SWOT 分析
- SSM 格伦农红衣主教儿童医疗中心
- 克利夫兰脐带血中心
- 杜克大学医学院
- 纽约血液中心
- Clinimmune 实验室、科罗拉多大学脐带血库
- MD 安德森脐带血库
- LifeSouth 社区血液中心有限公司
- 西北血液工厂
- Atara 生物疗法
- Mallinckrodt 制药公司
- STEMPEUTICS RESEARCH PVT 有限公司
- Biosolution 有限公司
- MEDIPOST 有限公司
同种异体细胞治疗设备市场的领先企业现在正在加大力度，针对一系列细胞治疗适应症开发和推出新型细胞疗法。拥有强大管道和资源的公司正在争夺产品批准，以在特定应用中获得先发优势。此外，他们还建立联盟和许可协议，以保持自己在竞争激烈的市场中的地位。例如，2023 年 5 月，强生公司 (Johnson & Johnson 和 Cellular Biomedicine Group 于 2023 年 5 月签署了全球合作伙伴关系和许可协议，以开发下一代 CAR-T 疗法。
以下是同种异体细胞治疗设备市场的一些主要参与者的列表：
In the News
- 2024 年 2 月，Atara Biotherapeutics, Inc. 利用其新型同种异体 Epstein-Barr 病毒 (EBV) T 细胞平台开发了针对自身免疫性疾病和癌症患者的革命性治疗方法。
- 2023 年 11 月，BioCardia, Inc. 宣布 FDA 批准了用于治疗缺血性心力衰竭患者的 CardiAMP 自体细胞疗法 III 期临床试验。
- 2023 年 10 月，Nkarta, Inc. 报告称，FDA 已批准一项研究 NKX019 的 IND 申请，NKX019 是其同种异体、针对 CD19 的 CAR NK 细胞疗法候选药物，用于治疗狼疮性肾炎。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 7161
- Published Date: Feb 17, 2025
- Report Format: PDF, PPT
