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同种异体细胞治疗设备市场规模及预测，按疗法（干细胞疗法、非干细胞疗法）划分；治疗领域 - 增长趋势、主要参与者、区域分析（2026-2035）

  • 报告编号: 7161
  • 发布日期: Sep 18, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

同种异体细胞治疗设备市场展望：

2025年，同种异体细胞治疗设备市场规模超过4.9462亿美元，预计到2035年将达到49.1亿美元，在预测期内（即2026年至2035年）的复合年增长率约为25.8%。预计到2026年，同种异体细胞治疗设备的行业规模将达到6.0947亿美元。

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同种异体细胞治疗设备市场在医疗领域蓬勃发展，尤其是在癌症、自身免疫性疾病和退行性疾病的治疗方面。此外，再生医学的进步、临床试验资金的增加以及慢性病患病率的上升，都对新型治疗方法提出了更高的要求。例如，2023年3月，TCR Therapeutics Inc. 和 Adaptimmune Therapeutics plc 宣布签署最终协议，Adaptimmune 将与 TCR² 以全股票交易的方式合并，组建一家专注于实体瘤治疗的领先细胞治疗公司。

此外，生物技术公司与其他研究机构的合作将促进细胞采购、加工以及递送机制方面的创新，从而进一步刺激对这些产品的需求。随着这些进步以及人们对同种异体细胞干预治疗潜力的认识不断提高，预计未来同种异体细胞治疗设备的市场将会增长。例如，2023年6月，龙沙公司（Lonza）和福泰制药公司（Vertex Pharmaceuticals Incorporated）宣布成立合资企业，以支持福泰实验性干细胞治疗产品线的生产。特别是目前正在进行临床试验的VX-880和VX-264项目，旨在帮助1型糖尿病（T1D）患者。

此外，法规的进步以及良好生产设施和规范的建立，使这些疗法符合安全和质量标准，也促进了市场的增长。例如，2024年12月，BioCentriq与国家商业园区签署了一份长期租约，用于建设一座先进的细胞疗法生产设施。该设施将投资1200万美元用于设备、业务系统改进和设施升级。这将巩固BioCentriq在快速发展的细胞疗法行业中的地位，并增强其提供全面的开发、生产和质量控制服务解决方案的能力。

关键 同种异体细胞治疗设备 市场洞察摘要:

  • 区域亮点：

    • 到2035年，北美同种异体细胞治疗设备市场将占据81.70%的市场份额，这得益于主要制药公司的进驻和细胞疗法领域的创新。
    • 预测期内，2026-2035年，亚太市场将实现丰厚增长，这得益于该地区个性化医疗和细胞疗法的蓬勃发展。

  • 细分市场洞察：

    • 预计到 2035 年，同种异体细胞治疗设备市场中的干细胞治疗细分市场将占据 51.20% 的份额，这得益于制造和加工技术的进步以及可扩展性的提高。

  • 主要增长趋势：

    • 简化审批流程
    • 投资和研究联盟

  • 主要挑战：

    • 竞争格局

  • 主要参与者：Atara Biotherapeutics、Mallinckrodt Pharmaceuticals、STEMPEUTICS RESEARCH PVT LTD、Biosolution Co., Ltd.、MEDIPOST Co., Ltd. 等。

全球 同种异体细胞治疗设备 市场 预测与区域展望:

  • 市场规模和增长预测：

    • 2025年市场规模： 4.9462亿美元
    • 2026年市场规模： 6.0947亿美元
    • 预计市场规模：到 2035 年将达到 49.1 亿美元
    • 增长预测：复合年增长率25.8%（2026-2035年）

  • 主要区域动态：

    • 最大的地区：北美（到 2035 年占比 81.7%）
    • 增长最快的地区：亚太地区
    • 主要国家：美国、德国、中国、日本、英国
    • 新兴国家：中国、印度、日本、韩国、新加坡

    • Last updated on : 18 September, 2025

增长动力

  • 简化的审批流程：它正在改善创新疗法进入临床的途径。包括美国食品药品监督管理局 (FDA) 在内的监管机构为加快审查在同种异体产品中展现出巨大临床潜力的产品敞开了大门。这些简化的机制缩短了先进疗法的上市时间，同时降低了相关的开发成本。下表列出了：

已获批准的细胞和基因治疗产品

核准产品及商标名称

制造商

年

ABECMA（idecabtagene vicleucel）

Celgene Corporation，百时美施贵宝公司

2024

ADSTILADRIN（nadofaragene firadenovecvcng）

辉凌制药公司

2024

ALLOCORD（HPC，脐带血）

SSM 卡迪纳尔格伦农儿童医疗中心

2019

AMTAGVI（lifileucel）

Iovance 生物治疗公司

2024

BEQVEZ（fidanacogene elaparvovec-dzkt）

辉瑞公司

2024

BREYANZI（lisocabtagene maraleucel）

Juno Therapeutics, Inc.（百时美施贵宝旗下公司）

2024

CARVYKTI（ciltacabtagene autoleucel）

杨森生物技术公司

2024

CASGEVY（exagamglogene autotemcel [exacel]）

Vertex制药公司

Ducord，HPC脐带血

杜克大学医学院

ELEVIDYS（delandistrogene moxeparvovec-rokl）

Sarapeta治疗公司

资料来源：美国食品药品监督管理局

  • 投资与研究联盟：这显著提升了创新和发展能力。此外，研究联盟还通过共享知识、资源和专业知识，促进学术界、行业参与者和医疗机构之间的跨学科合作。例如，2024年12月，为了加快其差异化同种异体自然杀伤 (NK) 细胞疗法的临床开发，Indapta Therapeutics, Inc. 宣布已完成2250万美元的新一轮融资。因此，投资和研究合作的增加将推动同种异体细胞治疗设备市场朝着更佳患者治疗效果的方向发展。

挑战

  • 免疫排斥和移植物抗宿主病：移植物抗宿主病是异基因细胞治疗设备市场持续影响患者治疗结果和疗效的挑战。这些免疫介导反应的发生需要仔细匹配供体和接受体，并制定详细的预处理方案以降低风险。此外，这些挑战还将影响临床医生的信心和患者的接受度，从而影响市场渗透率以及异基因疗法的更广泛应用。为了确保异基因细胞治疗设备的可持续增长，必须克服这些免疫障碍，并改善临床疗效。
  • 竞争格局：在同种异体细胞治疗设备市场，一个压倒性的挑战是竞争日益激烈，因为该领域瞬息万变，众多参与者争夺市场份额和临床认可度。同种异体和自体疗法的爆炸式增长加剧了公司之间的激烈竞争，这可能导致价格下降和利润率缩水，从而限制盈利创新项目的潜力。饱和的市场环境可能会使公司难以通过差异化价值主张来寻求监管部门的批准和临床验证，因为公司必须面对激烈的竞争。因此，战略定位和强大的合作伙伴关系成为成功推动这些竞争态势的必要条件。

同种异体细胞治疗设备市场规模和预测：

报告属性 详细信息

基准年

2025

预测期

2026-2035

复合年增长率

25.8%

基准年市场规模（2025年）

4.9462亿美元

预测年度市场规模（2035年）

49.1亿美元

区域范围

  • 北美（美国和加拿大）
  • 亚太地区（日本、中国、印度、印度尼西亚、韩国、马来西亚、澳大利亚、亚太其他地区）
  • 欧洲（英国、德国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、北欧、欧洲其他地区）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地区）
  • 中东和非洲（以色列、海湾合作委员会北非、南非、中东和非洲其他地区）
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同种异体细胞治疗设备市场细分：

治疗

基于疗法、同种异体细胞治疗设备市场，到 2035 年，干细胞疗法细分市场的收入份额预计将超过 51.2%。干细胞疗法的使用为治疗方案提供了灵活性，从而改善了患者的治疗效果并提高了临床效用。制造和加工技术的进步使得进一步简化干细胞疗法变得更加容易，使其实践具有可扩展性和一致性，同时减轻了安全隐患。例如，2024 年 12 月，美国 FDA 批准了同种异体（供体）间充质基质细胞 (MSC) 疗法 Ryoncil。该疗法旨在治疗患有类固醇难治性急性移植物抗宿主病 (SR-aGVHD) 的两个月龄及以上儿童。Ryoncil 是 FDA 批准的首个 MSC 疗法。

治疗领域

从治疗领域来看，到2035年，同种异体细胞治疗设备市场中的血液病领域有望迎来显著的增长机遇。这主要是因为这些疾病（包括白血病、淋巴瘤和多种贫血）发病率极高，需要创新的治疗方法。同种异体造血干细胞移植 (HSCT) 现已成为一种主流治疗方法，通过使用有效的设备将患病的血细胞替换为健康的供体细胞，有望治愈这些恶性肿瘤。例如，Agappe 于2024年10月推出了 Mispa i200 系列（一款基于 AE 的免疫学 CLIA 分析仪），以及其首款自主研发的 HX 系列血液学设备。该设备旨在提高血液检测的速度和准确性。

我们对全球同种异体细胞治疗设备市场的深入分析包括以下几个部分：

治疗

  • 干细胞疗法
  • 非干细胞疗法

治疗领域

  • 血液系统疾病
  • 皮肤病
  • 其他的
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球业务发展主管

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同种异体细胞治疗设备市场区域分析：

北美市场洞察

到2035年，北美同种异体细胞治疗设备市场预计将占据超过81.7%的收入份额。大型制药公司的强大影响力使得对供体细胞进行精准基因改造成为可能，从而提升其治疗特性并降低免疫排斥风险。此外，CRISPR/Cas9等基因编辑技术的最新发展也为同种异体细胞治疗创造了新的机遇。

推动美国同种异体细胞治疗设备市场盈利增长的因素包括药物研发的创新以及利用细胞疗法对抗慢性疾病的新型疗法的推进。例如，2022年8月，全球血液治疗公司（Global Blood Therapeutics, Inc.）和辉瑞公司宣布，双方已达成最终协议，辉瑞将收购GBT。此次收购促成了改变人生的疗法的发现、开发和推广，为贫困患者群体带来了希望，而镰状细胞病（SCD）就是其中的首例。

得益于投资和便捷的监管生态系统，加拿大的同种异体细胞治疗设备市场正在显著增长。例如，加拿大政府将于2024年7月投资建设一个强大、有韧性且充满活力的生命科学生态系统，以应对当前和即将发生的医疗危机。为了确保加拿大人能够获得最新的医疗技术，自2020年3月以来，已投资超过22亿美元，以增强我国的国内生物制造和生命科学能力。

亚太市场洞察

亚太地区同种异体细胞治疗设备市场正在蓬勃发展，预计在2026年至2035年期间将实现丰厚的增长。随着个性化医疗的发展，临床研究也随之增加。此外，细胞疗法，尤其是涉及转基因细胞的疗法，可以实现针对每位患者独特基因组成的定制化治疗。这种个性化分析通过提高治疗效果和减少副作用，改变了医疗保健的提供方式。

随着先进细胞工程技术和仪器的普及，相关法规也日益受到重视，印度的同种异体细胞治疗设备市场也随之扩张。例如，Bioserve India 宣布将于 2024 年 7 月在印度推出其最先进的干细胞产品。得益于这些 REPROCELL 新产品，印度市场将受益于治疗发现和再生医学领域的进步，以及科学研究和药物开发领域的新进展。

中国同种异体细胞治疗设备市场正获得显著发展，这得益于企业之间为提升专业知识和提升效率而开展的战略合作。例如，2025年1月，泰尔茂血液与细胞技术公司与山东省医疗器械和药品包装检验研究院签署了一份战略合作谅解备忘录。该合作旨在建立一个集产、学、研、用于一体的综合平台，以加强医疗器械行业内的沟通与合作。

Allogeneic Cell Therapy Devices Market Share
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同种异体细胞治疗设备市场参与者：

    同种异体细胞治疗设备市场的领先企业正加大力度，致力于开发和推出针对各种细胞治疗适应症的新型细胞疗法。拥有强大产品线和资源的公司正在竞相争取产品审批，以在特定应用领域取得先发优势。此外，他们还在建立联盟和签订许可协议，以在竞争激烈的市场中保持领先地位。例如，2023年5月，强生公司与Cellular Biomedicine Group签署了一项全球合作与许可协议，以开发下一代CAR-T疗法。

    以下是同种异体细胞治疗设备市场的一些主要参与者的列表：

    • 迪高科学公司
      • 公司概况
      • 商业策略
      • 主要产品
      • 财务表现
      • 关键绩效指标
      • 风险分析
      • 近期发展
      • 区域影响力
      • SWOT分析
    • SSM 卡迪纳尔格伦农儿童医疗中心
    • 克利夫兰脐带血中心
    • 杜克大学医学院
    • 纽约血液中心
    • Clinimmune实验室，科罗拉多大学脐带血库
    • MD安德森脐带血库
    • LifeSouth 社区血液中心有限公司
    • 西北血站
    • Atara生物治疗公司
    • 马林克罗特制药公司
    • STEMPEUTICS 研究私人有限公司
    • 百奥索路有限公司
    • MEDIPOST 有限公司

最新发展

  • 2024 年 2 月， Atara Biotherapeutics, Inc.利用其新型同种异体 Epstein-Barr 病毒 (EBV) T 细胞平台开发了针对自身免疫性疾病和癌症患者的革命性治疗方法。
  • 2023年11月， BioCardia公司宣布FDA批准CardiAMP自体细胞疗法III期临床试验，用于治疗缺血性心力衰竭患者。
  • 2023 年 10 月， Nkarta, Inc.报告称，FDA 已批准一项 IND 申请，用于研究其同种异体、CD19 导向的 CAR NK 细胞治疗候选药物 NKX019 治疗狼疮性肾炎。
  • Report ID: 7161
  • Published Date: Sep 18, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

2026年同种异体细胞治疗设备的产业规模评估为6.0947亿美元。

2025 年全球同种异体细胞治疗设备市场规模超过 4.9462 亿美元，预计年复合增长率将超过 25.8%，到 2035 年收入将达到 49.1 亿美元。

受主要制药公司的推动和细胞疗法的创新，到 2035 年，北美同种异体细胞治疗设备市场将占据 81.70% 的份额。

市场的主要参与者包括 Atara Biotherapeutics、Mallinckrodt Pharmaceuticals、STEMPEUTICS RESEARCH PVT LTD、Biosolution Co., Ltd.、MEDIPOST Co., Ltd. 等。

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Radhika Pawar
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