Размер и доля рынка клинических испытаний по спонсору (фармацевтические компании, биотехнологические компании, компании-производители медицинского оборудования, академические и исследовательские институты); фазе; терапевтической области; дизайну; типу услуги; продукту и решению — глобальный анализ спроса и предложения, прогнозы роста и статистический отчет за 2026–2035 гг.

Рынок клинических исследований – региональный анализ

Обзор рынка Северной Америки

Ожидается, что к концу 2035 года Северная Америка будет занимать наибольшую долю рынка клинических исследований – 44,6%. Влияние рынка в регионе в целом во многом обусловлено увеличением пула пациентов и продолжающимися онкологическими исследованиями для общего числа участников. Влияние региона на рынок выходит за рамки набора пациентов: исследования диабета на ранних стадиях продемонстрировали снижение числа госпитализаций и спасение жизней пациентов. Кроме того, в статье, опубликованной NLM в ноябре 2022 года, указано, что общее число госпитализаций с диабетом в США выросло с 3079,0 до 3280,8 на 100 000 населения, что положительно влияет на рынок в целом.

США укрепляют свое лидерство на региональном рынке благодаря значительному притоку капитала, поддерживаемого государством, большому пулу пациентов и расширению страхового покрытия. Это подтверждается отчетом, опубликованным организацией KFF в апреле 2022 года, в котором указано, что расходы по программе Medicare на человека увеличились с 5800 до 16 700 долларов США в период с 2020 по 2023 год, что представляет собой среднегодовой рост на 4,7% за трехлетний период. Кроме того, согласно статье в журнале Medical Buyer за август 2025 года, объем рынка регулирования медицинских изделий составляет 6,7 млрд долларов США, и ожидается, что к 2034 году он вырастет до 18,3 млрд долларов США, что положительно скажется на его присутствии на рынке в стране.

Рынок клинических испытаний в Канаде стабильно растёт и поддерживается увеличением федеральных инвестиций в здравоохранение. Согласно статье, опубликованной в Онтарио в январе 2025 года, правительство страны без колебаний одобрило создание 18 новых центров лечения бездомности и наркозависимости (HART) для эффективной поддержки более безопасных сообществ, щедро выделив 529 миллионов долларов США на развитие в общей сложности 27 центров HART по всей провинции, а также успешно запретило деятельность центров инъекционного введения наркотиков в радиусе 200 метров от лицензированных детских садов и школ. Таким образом, это открывает огромные возможности для роста рынка в стране.

Анализ рынка Азиатско-Тихоокеанского региона

Прогнозируется, что Азиатско-Тихоокеанский регион достигнет самых высоких темпов роста мирового рынка клинических исследований за рассматриваемый период. Этот прогресс, прежде всего, обусловлен оптимизацией затрат на набор участников, недавними реформами нормативно-правового регулирования, ростом заболеваемости хроническими заболеваниями и развитием фармацевтической промышленности. Кроме того, в этой ситуации страны уверенно лидируют в области прецизионной медицины благодаря инвестициям AMED и налоговым льготам на исследования и разработки (НИОКР) для исследований хронических заболеваний. В то же время, Малайзия и Южная Корея эффективно централизуют свою деятельность, становясь заметными инновационными центрами, предлагая более низкие издержки. Этот быстрый рост подчеркивает преобразующую и важную роль Азиатско-Тихоокеанского региона в глобальном развитии этого сектора.

Китай расширяет своё присутствие на рынке Азиатско-Тихоокеанского региона, занимая доминирующее положение, контролируя большую часть рынка Национального управления медицинской продукции (NMPA) в 2023 году и намеренно сокращая сроки утверждения. Согласно статье, опубликованной NLM в сентябре 2024 года, общие расходы страны на здравоохранение достигли 8 532,7 млрд юаней (1 268,6 млрд долларов США), что составляет 7,0% ВВП. Кроме того, общие расходы на здравоохранение на душу населения в стране по состоянию на 2022 год составили 6 044,0 юаня (898,6 млрд долларов США), что создаёт оптимистичный прогноз относительно общего присутствия на рынке.

Индия становится ключевым игроком на рынке клинических исследований в Азиатско-Тихоокеанском регионе благодаря значительному расширению пула пациентов и стабильному росту производства биологических препаратов. Правительство продолжает расширять возможности страны по расширению внутренних ресурсов для уделения особого внимания сегменту биофармацевтических препаратов и медицинских инструментов. Как указано в отчёте PIB за август 2024 года, сфера здравоохранения в стране обслуживает в общей сложности 7,5 млн человек, а государственные расходы в настоящее время составляют 2,5%, что свидетельствует о положительном влиянии развития рынка в стране.

Расходы на здравоохранение в Азиатско-Тихоокеанском регионе в 2022 году

Источник: Всемирный банк

Обзор европейского рынка

Ожидается, что в Европе в период с 2025 по 2037 год ожидается значительный рост рынка клинических исследований. Основными движущими факторами развития в этом регионе являются достижения в области нормативно-правового регулирования и мощная государственная поддержка, включая инициативу EHDS, которая улучшила трансграничный обмен данными и упростила процедуру выдачи разрешений. Согласно статье, опубликованной Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) в июле 2023 года, сеть ЕС постепенно переходит к новой системе, которая начнется через 18 месяцев после внедрения Системы информации о клинических исследованиях (CTIS). В рамках CTIS было подано более 1700 заявок на проведение клинических исследований, и более 700 клинических исследований получили разрешение в рамках CTR, что способствует развитию рынка.

Великобритания сохраняет лидерство на европейском рынке клинических исследований, выделив большую часть своего бюджета здравоохранения на исследования в 2023 году, что отражает рост за последние пять лет. Согласно статье, опубликованной правительством Великобритании в июле 2025 года, Агентство по регулированию оборота лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA) незамедлительно объявило о важном шаге для обеспечения доступности новейших медицинских технологий для пациентов, проживающих в регионе. Кроме того, интегрированная система, внедренная Национальной службой здравоохранения (NHS), обеспечивает эффективный набор пациентов, поддерживая большинство активных исследований, что делает ее подходящей для роста рынка.

Германия укрепляет свои позиции на втором месте по величине в регионе на мировом рынке клинических исследований. Этому в значительной степени способствует увеличение расходов Федерального министерства здравоохранения (BMG) за последние четыре года, что позволяет ему уделять приоритетное внимание исследованиям в области онкологии и редких заболеваний. Кроме того, о наличии в стране мощной экосистемы исследований свидетельствует рост числа активных исследований благодаря тесному сотрудничеству между академическими кругами и промышленностью, как отмечает Немецкая медицинская ассоциация. Эти стратегические инвестиции и рамочная программа сотрудничества продолжают поддерживать лидерство страны в этом секторе, тем самым укрепляя присутствие на рынке.

Исторические клинические испытания фазы I–4, проведенные в Европе