Размер мирового рынка, прогноз и основные тенденции на 2025-2037 годы
Объем рынка систем управления клиническими данными в 2024 году превысил 3,4 миллиарда долларов США, а к концу 2037 года, по оценкам, достигнет 12,2 миллиарда долларов США, при этом среднегодовой темп роста составит 11,3 % в течение прогнозируемого периода, то есть 2025–2037 годов. В 2025 году объем отрасли систем управления клиническими данными оценивается в 3,7 миллиарда долларов США.
Ожидается, что на рынке систем управления клиническими данными (CDMS) в ближайшие годы произойдет значительное расширение в связи с растущим спросом на клинические испытания, строгими системами регулирования и ускоряющимся внедрением цифровой трансформации. Рынок также стимулируется такими определяющими факторами, как достижения точной медицины, биотехнологии и исследования редких заболеваний, которые усилили потребность в эффективных решениях для управления данными.
Кроме того, искусственный интеллект и машинное обучение все чаще интегрируются в CDMS для автоматической проверки данных, обнаружения аномалий и прогнозного анализа, чтобы повысить рыночный спрос. Например, в апреле 2024 года Quanticate объявила о своем партнерстве с Phase V для улучшения оптимизации клинических испытаний с использованием искусственного интеллекта и машинного обучения. Это стратегическое сотрудничество направлено на ускорение процесса разработки лекарств за счет повышения эффективности и качества испытаний для поддержки биотехнологических компаний. Ожидается, что партнерство между CRO и технологическими организациями будет способствовать росту рынка систем управления клиническими данными за счет увеличения спроса на экспериментальные решения.
Сектор систем управления клиническими данными: драйверы роста и проблемы
Драйверы роста
- Растущее количество клинических испытаний. Ключевым фактором развития сектора систем управления клиническими данными является растущее количество клинических испытаний. По данным Глобальной обсерватории ВОЗ по исследованиям и разработкам в области здравоохранения за 2024 год, США лидируют с 186 497 зарегистрированными клиническими испытаниями, за ними следуют Китай с 135 747 испытаниями и Индия с 74 031 испытанием. Такие сектора, как биотехнология и фармацевтика, расширяют свои исследовательские усилия по разработке новых лекарств, медицинских устройств и методов лечения, которые могут усилить потребность в надежных платформах CDMS. Эти решения играют ключевую роль в оптимизации сбора данных, повышении точности и обеспечении соответствия нормативным требованиям, что неизбежно повышает эффективность исследований.
- Внедрение решений на основе искусственного интеллекта. Растущее внедрение решений, размещаемых на внешних серверах, стимулирует рост рынка систем управления клиническими данными (CDMS), обеспечивая доступ к данным в реальном времени, масштабируемость и проверку данных, что делает их предпочтительным выбором для преобразования систем управления данными. Например, в июне 2024 года Medidata запустила студию клинических данных, которая объединяет данные из нескольких источников, чтобы ускорить процесс проверки и согласования данных до 80% за счет сокращения ошибок, совершаемых вручную. Кроме того, эти технологии снижают эксплуатационные расходы, что положительно влияет на расширение рынка систем управления клиническими данными в течение прогнозируемого периода.
Задачи
- Проблемы начальных инвестиций. Внедрение надежной системы CDMS требует значительных финансовых вложений, что может стать помехой как для малых, так и для средних фармацевтических организаций и исследовательских институтов. Наряду с расходами, связанными с лицензированием программного обеспечения, затраты на системную интеграцию, обучение сотрудников и обслуживание создают входной барьер для игроков с ограниченным капиталом. Хотя веб-решения снижают стоимость ИТ-инфраструктуры, первоначальные затраты на установку затрудняют внедрение CDMS для организаций с ограниченным бюджетом.
- Сложная системная интеграция. Преимущественно большинство фармацевтических и биотехнологических компаний работают на нескольких цифровых платформах, таких как электронный сбор данных (EDC), управление цепочками поставок рандомизации и испытаний (RTSM) и электронные медицинские записи (EHR). Интеграция CDMS в эти уже существующие системы может оказаться технически сложной, что приводит к проблемам несовместимости и операционной неэффективности. Несовместимость между устаревшими системами и новыми решениями CDMS может снизить скорость обмена данными, увеличить затраты и потребовать высокого уровня ИТ-поддержки. Организациям приходится тратить средства на индивидуальные решения по интеграции, что еще больше усложняет внедрение CDMS.
Рынок систем управления клиническими данными: ключевые выводы
|
Базовый год |
2024 год |
|
Прогнозный год |
2025-2037 гг. |
|
Среднегодовой темп роста |
11,3% |
|
Размер рынка в базовом году (2024 г.) |
3,4 миллиарда долларов США |
|
Прогнозируемый год Размер рынка (2037 г.) |
12,2 млрд долларов США |
|
Региональный охват |
|
Сегментация системы управления клиническими данными
Режим доставки (лицензированные корпоративные решения, облачные решения, веб-решения)
По прогнозам, в зависимости от режима поставки сегмент облачных SaaS будет доминировать на рынке систем управления клиническими данными и составит около 60,1% к концу 2037 года. Благодаря повышенной безопасности, возможностям настройки и преимуществам соответствия нормативным требованиям этот сегмент предоставляет организациям полный контроль над своими данными. Например, в июне 2021 года IQVIA запустила решения для анализа клинических данных (CDAS), которые представляют собой платформу на базе SaaS, объединяющую как структурированные, так и неструктурированные данные клинических исследований, а также для легкого доступа и соблюдения нормативных требований. Кроме того, он облегчает проведение децентрализованных исследований за счет стандартизации данных из реальной жизни и на уровне пациентов для лучшего понимания.
Конечное использование (контрактные исследовательские организации, компании по производству медицинского оборудования, фармацевтические и биотехнологические компании)
По прогнозам, сегмент контрактных исследовательских организаций по конечному использованию будет доминировать на рынке систем управления клиническими данными из-за их ключевой роли в фармацевтических, биотехнологических компаниях и компаниях, производящих медицинское оборудование. По мере увеличения сложности и объема интервенционных исследований спонсоры полагаются на CRO для сбора данных. В 2023 году компания Saama запустила первую в отрасли платформу данных на базе искусственного интеллекта, которая ускоряет клинические разработки и значительно помогает спонсорам и CRO сократить время идентификации и генерации запросов на 90 % на каждый запрос, а также сократить время преобразования данных исследования на 50 %, что подчеркивает доминирование на рынке систем управления клиническими данными для расширения.
Наш углубленный анализ мирового рынка включает следующие сегменты:
|
Режим доставки |
|
|
Конечное использование |
|
Хотите настроить этот исследовательский отчет в соответствии с вашими требованиями? Наша исследовательская команда предоставит необходимую информацию, чтобы помочь вам принимать эффективные бизнес-решения.
Настроить этот отчетОтрасль систем управления клиническими данными – региональный обзор
Анализ рынка Северной Америки
По прогнозам, доля доходов рынка систем управления клиническими данными Северной Америки к концу 2037 года составит более 50 %. Такое доминирование обусловлено присутствием многочисленных известных фармацевтических и биофармацевтических фирм, а также контрактных исследовательских организаций (CRO). В сентябре 2024 года P95 приобрела Assign DMB, чтобы расширить свои услуги по управлению данными и биостатистике, особенно в отношении инфекционных заболеваний и вакцин, что подчеркивает растущий спрос на решения CDMS в отрасли.
Лидеры в США инвестируют в рынок, в результате чего наблюдается всплеск клинических исследований и переход от традиционного ручного сбора данных к анализу данных в реальном времени во время исследований. Это побуждает компании внедрять системы управления данными в своем секторе. Например, в декабре 2024 года ClinChoice продлила свое 13-летнее партнерство с Medidata, открыв студию клинических данных, которая улучшает управление данными и расширяет возможности проведения клинических исследований.
Ожидается, что на рынке систем управления клиническими данными в Канаде произойдет значительный рост, обусловленный вниманием к текущим исследованиям и растущей осведомленности о потребностях здравоохранения, а также сотрудничеству с медицинскими фирмами. В декабре 2024 года компания HEALWELL объявила о приобретении компании Orion Health с целью создания мирового лидера в области совместимости медицинских данных и искусственного интеллекта, получив финансирование сделки на сумму 50 миллионов долларов США.
Прогноз рынка Азиатско-Тихоокеанского региона
Азиатско-Тихоокеанский регион – самый быстрорастущий рынок систем управления клиническими данными (CDMS) в течение прогнозируемого периода из-за быстрого роста фармацевтической и биотехнологической промышленности, растущего клинического аутсорсинга и неоднородной популяции пациентов. Страны этого региона создают благоприятные условия для различных клинических исследований, таких как онкология и редкие заболевания. В феврале 2025 года LabConnect и Australian Clinical Labs объявили о своем партнерстве, чтобы помочь потребителям и производителям в стране.
На рынке систем управления клиническими данными в Китае наблюдается значительный рост, обусловленный расширением фармацевтического и биотехнологического секторов страны. Кроме того, строгая нормативная база правительства Китая по управлению данными является растущим толчком к цифровой трансформации в здравоохранении. Такие технологии, как искусственный интеллект, облачные вычисления и блокчейн в управлении клиническими данными, повышают эффективность и соответствие требованиям, делая Китай мировым лидером в индустрии CDMS.
Ожидается, что на рынке Индии будет наблюдаться устойчивый рост, главным образом за счет внедрения цифровых решений для управления данными. В условиях растущего спроса на эффективные, безопасные и совместимые системы управления данными индийские компании сосредотачивают внимание на автоматизации и технологических платформах. Например, в августе 2024 года компания Verdix AI, входящая в группу Emmes, представила новые возможности оцифровки протоколов для повышения эффективности и точности данных.
Компании, доминирующие в сфере систем управления клиническими данными
- Корпорация Oracle
- Обзор компании
- Бизнес-стратегия
- Основные предложения продуктов
- Финансовые показатели
- Ключевые показатели эффективности
- Анализ рисков
- Последние разработки
- Региональное присутствие
- SWOT-анализ
- Medidata Solutions (компания Dassault Systems)
- Системы Veeva
- Международная корпорация Parexel
- IBM Watson Health
- Биоклиника
- DATATRAK International
- Медрио
- Исследовательские системы Forte
- Системы OmniComm
Ситуация компании на рынке систем управления клиническими данными в основном определяется конкурентными шагами, предпринимаемыми компаниями для революционных преобразований с использованием новых технологий. Сотрудничество организаций также расширяет рост рынка. Например, в октябре 2024 года Harmony Healthcare IT объявила о приобретении Trinisys для поддержки управления данными в секторе здравоохранения.
Ниже приведены несколько известных игроков отрасли:
In the News
- В октябре 2024 года компания MaxisIT запустила DTect AI — платформу для анализа клинических данных на основе искусственного интеллекта, предназначенную для улучшения анализа данных и управления качеством. Это обеспечивает целостность данных, сокращая время цикла управления данными.
- В июне 2021 года IQVIA запустила решения для анализа клинических данных (CDAS), позволяющие проводить более эффективные и быстрые исследования на протяжении всего процесса. Это способствует использованию прогнозной аналитики, позволяющей принимать более взвешенные решения на протяжении всего процесса.
Авторы отчета: Radhika Pawar
- Report ID: 7454
- Published Date: May 21, 2025
- Report Format: PDF, PPT
