Клинические исследования, соответствующие размеру и доле рынка программного обеспечения по компонентам (программное обеспечение, услуги); Конечный пользователь; Режим развертывания - глобальный анализ спроса и предложения, прогнозы роста, статистический отчет на 2025-2037 гг.

Клинические исследования, соответствующие индустрии программного обеспечения – региональный обзор

Анализ рынка Северной Америки

К концу 2037 года доля рынка клинических испытаний соответствующего программного обеспечения в Северной Америке будет составлять около 56,2 %. Факторы, в том числе принятие систем сопоставления исследований лекарственных препаратов биотехнологическими и фармацевтическими организациями, правительственные стратегии и внедрение программного обеспечения для подбора пациентов, а также программного обеспечения для сопоставления клинических испытаний, в значительной степени способствуют расширению рынка в регионе. Например, Национальный институт здравоохранения (NIH) в сентябре 2024 года запустил ряд инициатив, включая базовые экспериментальные исследования с участием людей (BESH), обзор клинических испытаний, финансирование и практику, формы информации о людях, шаблоны протоколов, а также обучение и ресурсы, подходящие для подъема рынка.

Рынок клинических испытаний соответствующего программного обеспечения США набирает обороты благодаря предоставлению административных органов соответствующих руководств. Например, FDA США в своем отчете за сентябрь 2022 года предложило раздел 201(h) Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметике (Закон FD&C), включив в него программное обеспечение, предназначенное для поддержки принятия решений по диагностике, лечению, профилактике, лечению или смягчению заболеваний или других состояний здоровья. Кроме того, в соответствии с разделом 520(o)(1)(E) для медицинских целей подходят системы медицинской визуализации, такие как рентгеновские снимки, компьютерная томография (КТ), магнитно-резонансная томография (МРТ) и ультразвук. Таким образом, внедрение рекомендаций обеспечивает положительное влияние на рост рынка.

Рынок программного обеспечения для клинических испытаний в Канаде демонстрирует значительный рост благодаря государственным инвестициям и вкладу исследователей. Согласно отчету Канадских институтов медицинских исследований за июль 2023 года, правительство Канады инвестировало 250 миллионов долларов США в поддержку фондов клинических испытаний, инициативы по совершенствованию канадской стратегии в области биопроизводства и наук о жизни. Кроме того, исследователи из Института исследований рака Онтарио в феврале 2024 года разработали PMATCH, автоматизированную систему для сопоставления клинических испытаний точной медицины с подходящими онкологическими пациентами. Таким образом, благодаря всем таким разработкам и фондам у рынка появляется больше возможностей для развития и расширения.

Статистика рынка Азиатско-Тихоокеанского региона

Рынок соответствующего программного обеспечения для клинических исследований в Азиатско-Тихоокеанском регионе является самым быстрорастущим регионом, и в прогнозируемый период ожидается его прибыльный рост благодаря наличию большого количества пациентов. Кроме того, различные организации стремятся разместить в регионе свою научно-исследовательскую деятельность, чтобы поддержать расширение рынка. Это можно объяснить увеличением количества ИТ-проектов в сфере здравоохранения, развивающейся экономикой и полной модернизацией инфраструктуры здравоохранения, особенно в развивающихся странах, включая Индию и Китай, что означает подъем рынка.

На рынке программного обеспечения для клинических испытаний в Индии ожидается значительный рост, поскольку эти испытания легко реализуются для оценки методов лечения онкологических больных. Например, согласно статье, опубликованной NLM в феврале 2024 года, NexCAR19 является первой в стране терапией CAR-T-клетками, одобренной FDA США на основе двух клинических испытаний на 64 пациентах с поздней стадией лейкемии. Согласно исследованиям, у 67% пациентов наблюдалось заметное снижение уровня рака (объективный ответ), при этом рак полностью исчезал примерно у половины (полный ответ). Поэтому ожидается, что при таком развитии инновационных методов лечения рынок в стране будет успешно процветать.

Рынок соответствующего программного обеспечения для клинических исследований в Китае становится все более популярным благодаря наличию инноваций и достижений в оценке клинических аспектов лечения пациентов, страдающих редкими заболеваниями. Согласно статье NLM за февраль 2024 года, на 1053 стационарных пациентах с диагнозом гепатоцеллюлярная карцинома было проведено ретроспективное исследование по оценке искусственного интеллекта в системе сопоставления клинических исследований (CTMS). Исследование выявило приемлемую межэкспертную надежность в диапазоне от 0,65 до 0,88 с уровнем точности от 92,9% до 98,0%.  Кроме того, чувствительность варьировалась от 51,9% до 83,5%, от 99,0% до 99,1% специфичности, от 75,7% до 85,1% положительной прогностической ценности и от 97,4% до 98,9% отрицательной прогностической ценности.