Размер мирового рынка, прогноз и основные тенденции на 2025-2037 годы
Рынок клинических исследований в неврологии в 2024 году превысил 6,1 миллиарда долларов США и, по оценкам, достигнет 12 миллиардов долларов США к концу 2037 года, а среднегодовой темп роста составит 5,8 % в течение прогнозируемого периода, то есть в 2025–2037 годах. В 2025 году объем клинических исследований в неврологии оценивается в 6,4 миллиарда долларов США.
Растущий пул пациентов с неврологическими нарушениями по всему миру подталкивает государственные и частные учреждения к внедрению новых подходов к лечению, стимулируя рынок клинических исследований в области неврологии. Согласно отчету Института показателей и оценки здоровья (IHME), опубликованному в марте 2024 года, в 2021 году неврологические заболевания унесли около 443,0 миллиона здоровых жизней во всем мире. В нем также упоминается, что в том же году от этих расстройств страдало более 43,0% населения мира, что составляет 3,4 миллиарда человек. Таким образом, все больше пионеров фармацевтической отрасли проявляют растущий интерес к разработке новых методов лечения широкого спектра заболеваний, связанных с центральной нервной системой (ЦНС). Впоследствии инвестиции и участие в этом секторе растут.
Кроме того, как подчеркивает отрасль, связанная с этой медицинской категорией, спрос на рынке клинических исследований в неврологии растет. В связи с этим в марте 2023 года IQVIA прогнозировала, что к 2027 году размер индустрии ЦНС составит 169,0 миллиардов долларов США. Это соответствует возросшей активности клинических исследований и разработок и результатов. Однако финансовая токсичность, возникшая в ходе длительных процессов разработки и утверждения, приводит к повышению цен на продукцию. Согласно оценке NLM из статьи за 2022 год, ориентировочная медианная капитализация плательщиков' стоимость исследований и разработок каждого одобренного неврологического препарата составила 1,5 миллиарда долларов США.
Это создает экономический барьер для пациентов. Например, годовые расходы на непатентованный препарат Эмфлазы (дефлазакорт), используемый для лечения мышечной дистрофии Дюшенна (МДД), составили 2000,0 долларов США в 2022 году. Хотя стоимость этого препарата в США после одобрения FDA составила 89 000,0 долларов США, согласно исследованию NLM. Эта проблема дополнительно решается за счет технологических инноваций и модернизации лабораторных операций. Кроме того, внедрение контрактных услуг в области НИОКР способствует снижению затрат на разработку благодаря оптимизированным технологиям и инфраструктуре.
Рынок клинических исследований в неврологии: драйверы роста и проблемы
Драйверы роста
- Правительственные и институциональные инвестиции и усилия: Тенденция различных исследовательских учреждений к прорывам в нейробиологии, особенно в отношении резистентных заболеваний, способствует распространению на рынке клинических исследований в области неврологии. Несколько правительственных организаций в настоящее время проявляют интерес к созданию надежной платформы для беспрепятственного тестирования лекарств, что способствует значительному прогрессу. Например, в июле 2023 года Национальные институты здравоохранения (NIH) начали процесс оценки в общей сложности 11 новых, потенциально эффективных расширенных методов лечения COVID. Запуск предусматривал определение подходящих лекарств, биологических препаратов, медицинского оборудования и других методов лечения посредством адаптивного дизайна исследований на основе результатов инициативы RECOVER.
- Улучшение лабораторных операций. Улучшение и улучшение результатов благодаря привлечению участников с рынка клинических исследований в области неврологии вдохновляют все больше компаний инвестировать. Например, в августе 2024 года компания Design Therapeutics решила провести обсервационное исследование биомаркеров для подготовки к коммерческому запуску своего исследовательского агента DT-216P2 для лечения атаксии Фридрейха (FA). Этот метод позволил компании оценить анализы биомаркеров FA индивидуально у участников, выявив вероятные различия в уровнях белка FXN. Такие подробные оценки являются свидетельством большей точности и эффективности. Кроме того, достижения в области нейровизуализации, биомаркеров и генетического тестирования открывают новые возможности для лучшего понимания и подхода к лечению.
Задачи
- Сложность и несоответствие исследований: Операции на рынке клинических исследований в области неврологии очень сложны и отнимают много времени. Изменение внешнего вида симптомов и прогрессирование заболевания часто усложняют процесс определения эффективности препарата. Это затрудняет компаниям достижение соблюдения стандартизированных протоколов лечения из-за противоречивых результатов. Это также может повлиять на процесс набора достаточного количества участвующих кандидатов и специалистов лабораторий, препятствуя непрерывности исследований и поставке активов.
- Различные предпочтения регулирующих органов и потребителей. Помимо различий в типах заболеваний, разнообразие критериев одобрения в разных регионах также может ограничивать инвестиции в рынок клинических исследований в области неврологии. Навигация по всему процессу в соответствии с отдельной нормативной базой может стать проблемой. Кроме того, безразличный выбор продуктов среди пациентов может затруднить компаниям соблюдение требований при выполнении всех требований. Это может привести к задержке запуска и дополнительным производственным затратам, что нарушит маркетинговую стратегию производителей.
Рынок клинических исследований в неврологии: ключевые выводы
Сегментация клинических исследований в неврологии
Показания (эпилепсия, болезнь Паркинсона (БП), болезнь Хантингтона, инсульт, черепно-мозговая травма (ЧМТ), боковой амиотрофический склероз) (БАС), регенерация мышц, другое)
По прогнозам, на долю сегмента эпилепсии к 2037 году будет приходиться около 25,4 % рынка клинических исследований в области неврологии. Рост этого сегмента ожидается благодаря его заметному вкладу в увеличение бремени болезней во всем мире. В этой связи ВОЗ сообщила, что до февраля 2024 года эпилепсия была причиной нарушения здоровья примерно 50,0 миллионов человек во всем мире, при этом общее ежегодное число диагнозов составляло 5,0 миллионов случаев. Далее отмечается, что 50,0% этих случаев не имеют какой-либо основной причины, хотя 70,0% из них можно контролировать с помощью адекватной терапии. Эти цифры свидетельствуют о росте спроса и расширении пула пациентов, что подталкивает фармацевтических производителей к участию в тщательных исследованиях и разработках для внедрения инновационных решений.
Фаза (Фаза I, Фаза II, Фаза III, Фаза IV)
С точки зрения фазы прогнозируется, что сегмент фазы II будет занимать значительную долю на рынке клинических исследований в области неврологии в течение прогнозируемого периода времени. На этом этапе выполняются основные ключевые аспекты процесса разработки лекарств, такие как тестирование эффективности, мониторинг безопасности и оптимизация дозы. Это делает его наиболее важной частью для этого сектора, где задействована большая группа участников (пациентов). Увеличенная продолжительность этого этапа также приносит значительный доход для этого сегмента. Например, в январе 2023 года компания IQVIA сообщила, что 31,0 % (самый высокий показатель) и 26,0 % (2-й самый высокий показатель) от общего числа промышленных спонсоров разработки средств лечения болезней Альцгеймера и Паркинсона были посвящены исследованиям II фазы. Таким образом, предсказуемость этого этапа крупномасштабной дистрибуции стимулирует рост этого сегмента.
Наш углубленный анализ мирового рынка клинических исследований в области неврологии включает следующие сегменты:
|
Индикация |
|
|
Фаза |
|
|
Дизайн исследования |
|
Хотите настроить этот исследовательский отчет в соответствии с вашими требованиями? Наша исследовательская команда предоставит необходимую информацию, чтобы помочь вам принимать эффективные бизнес-решения.
Настроить этот отчетИндустрия клинических исследований в неврологии — региональный обзор
Анализ рынка Северной Америки
К концу 2037 года на рынок клинических исследований в неврологии, вероятно, будет приходиться более 50,8% доходов Северной Америки. Продолжающиеся исследования и инновации в фармакологии являются основной движущей силой владения этим регионом. Многие фармацевтические, биотехнологические и академические гиганты происходят из этого региона, что делает его центром клинических открытий. Например, в марте 2024 года Neurona Therapeutics представила недавно обнаруженные клинические данные фаз I и II исследований NRTX-1001 на ежегодном собрании Американской академии неврологии (AAN) 2024, проходившем в Денвере, штат Колорадо. Оценка эффективности и безопасности этого препарата при лечении фокальной эпилепсии с лекарственной устойчивостью была профинансирована Калифорнийским институтом регенеративной медицины (CIRM) на сумму 8,0 млн долларов США. Такие мероприятия привлекают больше компаний к инвестированию.
В США проживает несколько ведущих инициаторов и инвесторов на рынке клинических исследований в области неврологии. Участие в клинических исследованиях отечественных пионеров значительно выше, чем в других странах, что ставит их в авангарде этой когорты. По статистике ВОЗ, 20,5% от общего числа регистраций исследований в мире с 1999 по 2024 год принадлежали США, что составило 186 497. Это свидетельствует о прогрессивной бизнес-среде этой страны, согласно клиническим исследованиям.
Канада расширяет рынок клинических исследований в области неврологии при поддержке федерального правительства в виде финансирования и инициатив. Они также инвестируют в обширные проекты НИОКР для развития местной инновационной сети. Например, в апреле 2024 года Brain Canada получила финансирование в размере 80,0 млн долларов США в течение четырех лет из федерального бюджета на 2024 год. Этот фонд также стремился использовать свою уникальную бизнес-модель 1:1 для накопления общего объема инвестиций в размере 160,0 млн долларов США к 2028 году. Эти активные усилия повышают доступность важнейших активов для неврологических исследований.
Статистика рынка Азиатско-Тихоокеанского региона
Азиатско-Тихоокеанский регион — один из самых быстрорастущих регионов на рынке клинических исследований в области неврологии со значительным среднегодовым темпом роста. На этой территории проживает большое количество жителей, страдающих эпилепсией, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода (LMIC), что вызывает всплеск эффективных схем лечения. Согласно отчету ВОЗ, опубликованному в феврале 2024 г., 80,0% мирового населения, страдающего эпилепсией, принадлежит к странам с низким и средним уровнем дохода (включая Индию, Пакистан, Бангладеш, Индонезию, Филиппины, Вьетнам, Лаосскую НДР, Камбоджу и Мьянму). Это отвлекает фармацевтические гиганты от внедрения своих передовых исследований и разработок по всему региону, чтобы улучшить доступность терапевтических средств для широкого круга потребителей.
Презентация клинических исследований [все типы] по странам (1999–2024 гг.)
|
Страна |
Количество регистраций |
|
Китай |
135 747 |
|
Индия |
74 031 |
|
Япония |
65 167 |
Источник: база данных ВОЗ
Индия становится одним из крупнейших фармацевтических производителей в мире, обеспечивая хороший поток бизнеса на рынке клинических исследований в области неврологии. Предустановленная атмосфера страны еще больше привлекает иностранные инвестиции в неврологические исследования. Кроме того, по всей стране наблюдается интеграция передовых технологий в картографирование мозга. Например, в декабре 2024 года Индийский технологический институт (ИИТ) Мадраса представил трехмерное изображение мозга плода человека, имеющее самое высокое разрешение и охватывающее 5132 среза. Такие революционные открытия стимулируют инновации в неврологии, стимулируя развитие этого сектора.
Китай присоединился к этой группе клинических открытий благодаря постоянным инвестициям и участию на рынке клинических исследований в области неврологии. Эта нация также страдает от старения населения и широкого распространения ЦНС. Растущий уровень смертности и изменчивость генетических мутаций вынуждают местный производственный центр уделять больше внимания разработке новых методов лечения и лекарств. Общие расходы Китая на НИОКР в 2023 году оценивались в 458,0 млрд долларов США, что на 8,1% больше, чем в предыдущем году, и составляет 2,6% национального ВВП. Это свидетельствует о тенденции этой страны инвестировать в исследовательскую деятельность, особенно в здравоохранение.
Компании, доминирующие на рынке клинических исследований в неврологии
- IQVIA
- Обзор компании
- Бизнес-стратегия
- Основные предложения продуктов
- Финансовые показатели
- Ключевые показатели эффективности
- Анализ рисков
- Последние разработки
- Региональное присутствие
- SWOT-анализ
- Биоген
- Аврора Хелскер
- GlaxoSmithKline Plc.
- Icon Plc.
- Syneous Health
- Лаборатории Чарльза Ривера
- Средний темп
- Кованс
- Новартис АГ
- Санофи
- Merck & Ко., Инк.
- AbbVie Inc.
- Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
- Анновис Био
- Атира Фарма, Инк.
- Группа Zydus
- Элай Лилли и компания
- АстраЗенека
- Supernus Pharmaceuticals, Inc.
- Альзаменд Нейро, Инк.
- DANNCE.AI
Высококонкурентная динамика рынка клинических исследований в неврологии обусловлена революционными открытиями в методах лечения. Компании постоянно проводят экспериментальные и наблюдательные исследования своих недавно разработанных лекарств и инструментов, чтобы добиться успеха в условиях глобализации. Например, в апреле 2024 года компания Sanofi продемонстрировала положительные результаты данных фазы II для своего единственного разработанного антитела CD40L (фрексалимаб). Результаты показали устойчивую приверженность лечению и эффективность длительного действия среди пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (РС). Такие инновационные пути открывают новые возможности для инвестиций мировых лидеров, вдохновляя их участвовать в этой когорте. Такими ключевыми игроками являются:
In the News
- В ноябре 2024 года DANNCE.AI получила предварительное финансирование в размере 2,6 миллиона долларов США под руководством LDV Capital при поддержке Glasswing Ventures, Duke Capital Partners и Merck Digital Sciences Studio. Платформа биомаркеров на базе искусственного интеллекта помогает охарактеризовать действие лекарств и оптимизировать неврологическую помощь во время клинических испытаний.
- В октябре 2024 года Alzamend Neuro опубликовала все данные клинического исследования фазы IIA с применением многократно возрастающих доз препарата AL001 для лечения деменции, связанной с болезнью Альцгеймера. Результаты показали сильный профиль безопасности, подтверждающий положительные результаты, выявленные в июне 2023 года.
Авторы отчета: Radhika Pawar
- Report ID: 7314
- Published Date: May 07, 2025
- Report Format: PDF, PPT
