2025-2037년 글로벌 시장 규모, 예측 및 추세 하이라이트
全球癌症、心血管疾病 (CVD)、末期腎病 (ESKD) 和糖尿病等慢性疾病負擔的不斷加重，是市場的主要成長動力。根據世界衛生組織的預測，到 2025 年底，全球符合 CAR-T 和幹細胞療法條件的患者數量將達到 220 萬，預計到 2037 年將超過 460 萬人。同樣，根據羅伯特·科赫研究所 (RKI) 的一份報告，到 2025 年，僅德國的患者數量就將顯著增加，達到 45 萬人，比 2018 年增長了 60.3%。這些人口趨勢凸顯了對再生療法（包括自體細胞療法 (ACT)）日益增長的需求。
儘管市場規模激增，但支付方之間仍存在顯著的定價差異，需要全球關注並加強投資力度來緩解。這種財務壓力可以透過關鍵經濟指標通膨的上行趨勢體現出來。例如，美國勞工統計局 (BLS) 指出，由於生產和運輸成本持續上漲，2024 年細胞治療產品的生產者物價指數 (PPI) 將比去年同期上漲 8.4%。這進一步刺激了 2020 年至 2024 年期間自體治療的消費者物價指數 (CPI) 上漲 22.4%。為此，醫療系統和相關部門正在製定策略，以採購和培育創新方案，從而最大限度地減少負擔能力問題。
자가세포치료 분야: 성장 동력과 과제
成長動力
- 擴大公共和個人支出的現金流入：鑑於自體細胞治療市場產品的臨床效益，公共和私人支付方都將提高可及性作為優先事項。這加上補貼政策，確保了該領域更大的現金流入，從而吸引更多機構投資和參與。美國醫療保險和醫療補助服務中心 (CMS) 強調，該類別的報銷覆蓋率年增 40.3%，2023 年總額達 29 億美元，證明了這一點。患者自付費用的增長以及對這些先進療法的支付意願也表明該領域正在大幅增長。
- 以創新為基礎的解決方案提升產出：廣泛的研發團隊是自體細胞治療市場發展的另一個重要驅動力。這得益於持續的研發投入和投入。美國國立衛生研究院 (NIH) 計算得出，2024 年用於研發和部署 (RDD) 的公共和私人淨資金將達到 37 億美元，證明了這一點。此外，將新一代技術融入大規模生產也有助於緩解供應管道中斷，從而提高該領域的可及性。為此，美國食品藥物管理局 (FDA) 建議採用模組化設施，將每批 14-21 天的平均交付週期降至最低。
歷史患者成長及其對市場擴張的影響
2010年至2020年，患者族群的急劇變化促成了自體細胞治療市場的顯著成長。尤其值得一提的是，CAR-T和幹細胞技術作為腫瘤學及其他危及生命的非傳染性疾病領域的突破性進展，改變了標靶治療的模式。同一時期，免疫抑制疫情也引發了全球大流行，導致高危險群數量激增。因此，這段時期標誌著再生醫學解決方案在主流醫療實踐中的接受度發生了根本性轉變。此外，這段時期的人口結構變化促使相關部門加強監管和醫療保障，從而拓展了該領域的業務範圍。
歷史患者成長情況（2010-2020 年）
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國家 |
2010 年病患人數（百萬） |
2020 年病患人數（百萬） |
複合年增長率（2010-2020年） |
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我們 |
0.13 |
0.86 |
21.6% |
|
德國 |
0.06 |
0.43 |
23.9% |
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法國 |
0.04 |
0.32 |
26.0% |
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西班牙 |
0.03 |
0.19 |
24.4% |
|
澳洲 |
0.02 |
0.13 |
27.7% |
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日本 |
0.09 |
0.56 |
21.0% |
|
印度 |
0.006 |
0.10 |
33.2% |
|
中國 |
0.05 |
0.49 |
28.5% |
塑造市場的可行擴張模式
自體細胞治療市場主要參與者實施的策略路徑正在改變商業運作方式。他們為在該領域獲取最佳利潤率的客製化商業模式奠定了堅實的基礎。例如，在2022年至2024年期間，印度的供應商透過與當地醫院結盟鞏固了其市場地位，實現了12.3%的收入成長。另一方面，基於價值的定價在德國的普及幫助先行者獲得了18.4%的採用率成長。這些策略透過確保更大的財務成功並指導新進入者實現可持續的市場擴張，證明了其有效性。
市場擴展的可行性模型（2020-2024）
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模型 |
地區 |
影響 |
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醫院合作夥伴關係 |
印度 |
營收成長12.3%（2022-2024年） |
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基於價值的定價 |
德國 |
患者接受度增加18.4% |
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醫療保險覆蓋範圍 |
我們 |
2023年支出29億美元，年增40.1% |
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快速審批 |
日本 |
治療費用減少20.3% |
挑戰
- 全球應用的限制：儘管公共和私營部門做出了許多努力，但由於預算和基礎設施的限制，市場仍然面臨可近性和可接受性問題。歐洲疾病預防控制中心 (ECDC) 的數據顯示，歐洲 40.2% 的醫療系統缺乏血液分離中心，這導致治療延遲。然而，政府機構和專業公司近期採取的措施正在推動去中心化醫療保健模式的部署，以確保即使在農村地區也能公平地獲得先進的細胞療法。例如，MD 安德森癌症中心推出的行動 CAR-T 治療單元，就將農村患者的可近性提高了 15.4%。
자가세포 치료 시장: 주요 통찰력
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
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기준 연도 |
2024 |
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예측 연도 |
2025-2037 |
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연평균 성장률 |
16.1% |
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기준 연도 시장 규모(2024년) |
45억 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2037년) |
192억 달러 |
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지역 범위 |
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자가세포 치료 분할
應用（腫瘤學、心血管疾病、骨科疾病、神經系統疾病、自體免疫疾病）
根據應用情況，腫瘤學領域預計將在所討論的時間內佔據自體細胞治療市場的最高份額，達到48.5%。作為全球死亡率最高的疾病之一，腫瘤學已成為各醫療機構和機構的優先事項。因此，在獲得國際認可，成為一項具有顯著臨床成功的突破性療法後，這些細胞療法正成為尋求比化療等嚴苛療法更安全替代方案的患者的首選方案。此外，這項認可加速了監管合規進程，並提高了該療法在主要醫療機構和癌症患者的接受度。此外，該領域佔據了超過65.1%的研發總投入，也反映了其在業界的領先地位。
治療類型（CAR-T細胞治療、幹細胞治療、樹突細胞治療、NK細胞治療）
就治療類型而言，預計幹細胞治療領域將佔據自體細胞治療市場的主導地位，在整個分析期內佔據28.5%的份額。這類治療方案應用範圍廣泛，包括肌肉骨骼疾病，使其成為首選類別。此外，充足的臨床證據表明，幹細胞治療在控制症狀和預防骨關節炎進展方面具有顯著改善，這使得該領域在非侵入性骨科治療中佔據優先地位。此外，憑藉其成本效益，幹細胞治療領域在研發方面的大量投入，確保了未來幾年的蓬勃發展。
我們對全球市場的深入分析包括以下幾個部分：
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應用 |
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治療類型 |
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Vishnu Nair
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자가세포치료 산업 - 지역별 개요
北美市場分析
到2037年底，北美預計在自體細胞治療市場佔據38.4%的最大收入份額。這在很大程度上歸因於惡性腫瘤病例的增加和經濟負擔的增加。美國疾病管制與預防中心(CDC)報告顯示，該地區每年約有200萬名公民被診斷出罹患癌症。這使得北美市場的需求量佔全球市場的35.1%。為此，授權保險公司和聯邦政府正在向這一領域投入大量資金，從而擴大了該領域的現金流入。此外，生物製藥研發和發現領域的顯著進展也正在擴大該領域獲取更高收入的可能性。
美國正在加強其在區域市場的領導地位，並在腫瘤學和骨科等各個醫學領域廣泛應用相關治療。此外，聯邦政府在2023年投資52億美元，加上報銷範圍的擴大，也推動了該領域的發展。美國國立衛生研究院（NIH）報告稱，自2020年以來，該領域的臨床試驗數量年均增長20.4%，僅生物技術產業部（BIO）就強調，2024年就有超過501項正在進行的試驗。此外，監管框架的支持和加速審批，正在推動該領域在全國範圍內的創新浪潮。
截至2023年底，聯邦政府已在加拿大細胞療法的研發和部署方面投資了33億美元。另一方面，從2020年到2024年，全國相關療法的使用者數量增加了15.4%，反映出市場應用範圍的不斷擴大。此外，政府投資、建立全國性生物技術研發網絡的舉措以及學術界和行業領袖之間的合作，正在推動此類產品商業化的速度和規模。成為北美再生醫學生產中心這一宏偉目標，因地方參與而進一步提升。
亞太市場統計數據
預計亞太地區自體細胞治療市場將在2025年至2037年期間達到最高的複合年增長率。中國、印度和馬來西亞等新興經濟體生物技術產業版圖的不斷擴大，正在擴大該領域的整體財務和商業產出。這一發展速度進一步推動了公共和私人部門對生產經濟高效的細胞療法的持續投資。例如，從2013年到2023年，用於尖端療法本地化開發的資金增加了20.3%。另一方面，韓國和日本正在透過持續的臨床研究和創新來加速應用。
中國正憑藉對全球大部分原料藥供應和區域創收的主導控制，推動市場發展。中國擁有龐大的消費群體，而癌症、骨關節炎、心血管疾病（CVD）和末期腎病（ESKD）的盛行率和死亡率不斷上升，導致2023年符合條件的患者群體縮減至160萬。同年，中國政府為該領域投入了36億美元的資金，年增率達15.2%。此外，中國在該領域的地位也不斷鞏固，並有潛力引領全球臨床試驗產業。
印度正在崛起成為全球生物技術創新和製造中心，將惠及國內自體細胞治療市場。此外，印度擁有龐大的癌症、心血管疾病和糖尿病患者群體，為該領域的在地化發展創造了持續的需求。印度醫學研究理事會 (ICMR) 已確認超過 2500 名患者符合接受細胞療法的條件，這充分證明了這一點。這吸引了管理機構和外國投資者的關注，促使他們加強對這領域的投入。 2023 年，印度政府在該領域的淨投入總額達到 19 億美元。
자가세포 치료 분야를 장악하는 회사들
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- Vericel 公司
- 公司概況
- 商業策略
- 主要產品
- 財務表現
- 關鍵績效指標
- 風險分析
- 近期發展
- 區域影響力
- SWOT分析
- Pharmicell 有限公司
- Holostem Terapie Avanzate Srl
- Lineage Cell Therapeutics公司
- Opexa治療公司
- 腦力激盪細胞治療公司
- 桑加莫治療公司
- 拜耳公司
- 諾華公司
- 美索布斯特有限公司
- 三星生物製劑
- 聯合外科工業公司
- 馬來西亞醫療創新
- 禮來公司
- 阿斯利康
- 安進公司
- Vericel 公司
目前自體細胞治療市場呈現以下特點：主要參與者、研究機構和新興生物技術公司之間競爭激烈。其中一些公司正在大力投資研發下一代療法，而另一些公司則正在建立策略合作夥伴關係，以擴大其生產能力和產品覆蓋範圍。技術整合進一步刺激了市場發展，重點是提高生產效率、可擴展性和治療的可近性。
該商品的主要參與者包括：
최근 동향
- 2024年5月，吉利德科學擴大了其自體CAR-T療法Tecartus（brexucabtagene autoleucel）在德國和法國的套細胞淋巴瘤（MCL）患者的治療範圍。這項策略性市場擴張推動了2024年第二季歐洲銷售額成長15.4% 。
- 2024年3月，百時美施貴寶獲得FDA批准，將Breyanzi (lisocabtagene maraleucel) 用於復發/難治性大B細胞淋巴瘤 (LBCL) 的二線治療。此適應症的擴大推動了2024年第二季營收成長9.5% ，顯示市場接受度強勁。
저자 크레딧: Radhika Pawar
- Report ID: 7739
- Published Date: Jun 30, 2025
- Report Format: PDF, PPT
