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梅毒免疫測定診断市場規模とシェア（タイプ別（トレポネーマ免疫測定、非トレポネーマ免疫測定）、技術、アプリケーション、エンドユーザー、サンプルタイプ） - グローバル需給分析、成長予測、統計レポート2026-2035

  • レポートID: 8078
  • 発行日: Sep 08, 2025
  • レポート形式: PDF, PPT

梅毒免疫測定診断市場の見通し：

梅毒免疫測定診断市場規模は、2025年に約6億1,150万米ドルと推定され、2035年末までに約10億5,050万米ドルに達すると予測されています。予測期間（2026年から2035年）では、年平均成長率（CAGR）5.9%で成長します。2026年には、梅毒免疫測定診断の業界規模は6億4,490万米ドルに達すると推定されています。

予測期間中、世界市場は、政府の検査プログラムの増加と、特に高リスク集団における梅毒症例の急増に牽引され、大幅な発展を遂げています。国家検査プロトコルの一部として迅速診断プラットフォームが使用されていることも、もう1つの大きな要因です。これにより、検査を迅速に実施し、一般の人々がよりアクセスしやすくなります。先天性梅毒の予防と母体健康スクリーニングに関するCDCの臨床プログラムにより、梅毒の個人検査のためのチャネルが拡大しています。NLMが2024年8月に発表した報告書によると、世界の梅毒発生率は2011年から2020年の間に500%増加し、661,000件の症例が報告されており、病気の診断と予防への取り組みを強化し、市場を活性化させる必要があることが浮き彫りになっています。

さらに、市場における開発・展開のための研究開発への投資は、主に活動性梅毒の検出を目的としたポイントオブケア確認検査のアップグレードに重点を置く公的機関またはグローバルヘルス資金提供者によって推進されています。2024年8月のNLMの報告書によると、妊娠症例の約30％から40％は早期診断後も適切な抗生物質治療を受けず、さらに患者の2/3は追跡調査から脱落しており、ケアと結果の改善が不可欠となっています。貿易動向は、検査キットと生の抗原材料の相互輸入、および資源の乏しい地域への完成した診断の輸出に関係しています。サプライチェーンには、国際品質基準に認定された専門研究所または製造施設での組み立てが含まれます。

Syphilis Immunoassay Diagnostics Market Size
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成長の原動力

  • 公衆衛生上の義務と国家スクリーニングプログラム：梅毒検査は、国および地域の保健当局が性感染症対策戦略において採用する主要な介入であり、梅毒免疫測定診断市場を世界的に牽引しています。WHOの2025年の調査では、先天性梅毒症例は70万件、世界全体では39万件の出生異常が推定されています。これを抑制するために、政府のプログラムでは、出生前ケア、矯正施設、地域保健の現場で定期的な梅毒スクリーニングを実施しています。公衆衛生研究所は、公衆衛生研究所協会（APHL）とのパートナーシップなどを通じて、検査の実施規模を拡大し、地域間の診断品質の標準化に取り組んでいます。
  • ポイントオブケアと迅速診断への移行：分散型検査と1日以内の結果提供の需要が高まるにつれ、POC梅毒免疫測定は、リソースが限られている遠隔地の環境でますます導入されています。NIHやその他のグローバルヘルスイニシアチブによる研究開発投資のおかげで、検査の所要時間とアクセスが向上しました。新しいHIV/梅毒デュアル検査フォーマットは、統合された疾病管理プログラムの枠組み内での使用を促進します。これらの協調的な取り組みは、早期発見と治療を確実にし、最終的には梅毒の感染拡大の負担を軽減し、世界中の母体と新生児の健康状態を改善することを目指しており、梅毒免疫測定診断市場に適しています。
  • 世界的な資金援助と官民研究開発連携の増加：梅毒免疫測定診断市場では、国際保健機関、政府機関、民間財団からイノベーションへの多額の資金提供が継続的に行われています。JPEDHCの2025年6月の報告書によると、梅毒症例は80%増加し、先天性梅毒は32%増加し、3,700人の乳児が罹患しています。さらに多くの症例が増加しており、革新的な診断技術への継続的な投資の必要性が示されています。国立衛生研究所（NIH）、米国国際開発庁（USAID）、その他の国際保健連合などの組織を通じたパートナーシップにより、検査感度の向上と現場での展開に向けた新たなプラットフォームが構築されています。

先天性梅毒症例の増加傾向

年

15～39歳の女性10万人あたりの感染性梅毒の発生率

10万人出生あたりの早期先天梅毒確定率

AB

SK

2020

120.0

238.4

2021

162.2

485.8

2022

168.1

560.1

出典： NLM 2025年1月

課題

  • インフラ整備の遅れた地域におけるアクセス不足：検査室の能力不足、訓練を受けた人材の不足、そして不安定なサプライチェーンは、資源の乏しい地域における梅毒免疫測定診断市場の有効活用を阻む大きな障害となっています。地方や医療サービスが行き届いていない地域の多くは、機器を必要とする検査を受けることができず、早期診断と治療の遅れを招いています。アクセスの制限は疾病管理の遅延を招き、国のスクリーニングプログラムの弱体化を招き、新興市場をターゲットとする診断企業の市場成長を阻害します。
  • 偽陽性と診断精度の限界：梅毒免疫測定、特に非トレポネーマ免疫測定は、他の感染症や自己免疫疾患との交差反応性により偽陽性の結果を示す可能性があります。その結果生じる診断の不確実性は、不適切な治療につながり、患者の不安を増大させる可能性があります。また、臨床医は迅速検査結果への信頼を失い始めます。これは、医療従事者による特定の免疫測定法の採用率の低下につながり、ポイントオブケアプログラムのスケールアップを阻害し、新しい診断プラットフォームの商業的普及をさらに遅らせ、梅毒免疫測定診断市場の阻害要因となっています。

梅毒免疫測定診断市場規模と予測：

レポート属性 詳細

基準年

2025

予測年

2026～2035年

年平均成長率

5.9%

基準年市場規模（2025年）

6億1,150万米ドル

予測年市場規模（2035年）

10億5,050万米ドル

地域範囲

  • 北米 (米国およびカナダ)
  • アジア太平洋 (日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、韓国、その他のアジア太平洋地域)
  • 欧州 (英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ地域)
  • 中南米 (メキシコ、アルゼンチン、ブラジル、その他の中南米地域)
  • 中東およびアフリカ (イスラエル、GCC諸国、北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ地域)
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梅毒免疫測定診断市場のセグメンテーション：

タイプセグメント分析

タイプセグメントのトレポネーマ免疫測定サブセグメントは、梅毒免疫測定診断市場において、トレポネーマ・パリダム抗体の検出における高い感度と特異性により、予測期間中に59%という最高の市場シェアを占めると予想されています。2024年2月にCDCが実施した調査によると、検査結果は通常、シグナル/カットオフ比（S/CO）として示されます。これは検査の反応の強さを示すもので、S/CO値は他の陽性確認検査の値と91%から100%一致します。これらの検査の信頼性は、感染後期の検証においてさらに高まります。

エンドユーザーセグメント分析

梅毒免疫測定診断市場において、医療施設はエンドユーザーカテゴリーで最も高い収益を生み出すサブセグメントとなることが予想されています。梅毒検査は、定期健康診断、妊婦健診、献血安全対策の一環として、病院、診療所、専門診断センターで定期的に実施されています。これらの施設では、タイムリーな診断と治療、そして正確かつ効率的な診断検査が求められており、免疫測定検査に対する継続的な需要につながっています。この持続的な需要は、疾患の早期発見への関心の高まりと、検査能力と信頼性の向上を目的とした自動免疫測定システムの導入によってさらに推進されています。

テクノロジーセグメント分析

酵素結合免疫吸着法（ELISA）は、その正確性と信頼性により、梅毒免疫測定診断市場における技術セグメントを支配しています。ELISAは梅毒免疫測定診断における技術部門に属し、その正確性と信頼性からゴールドスタンダードとみなされています。ELISAは梅毒抗体の検出に広く使用されており、臨床および研究用途でも信頼されています。大量のサンプルを処理できるため、幅広いスクリーニングプログラムが可能です。さらに、自動化プロセスとの互換性とリーズナブルなコストも、その採用を後押ししています。また、ELISAは再現性の高い結果をもたらすため、疾患のタイムリーな診断と治療を可能にします。

当社の世界市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。

セグメント

サブセグメント

タイプ

  • トレポネーマ免疫測定
  • 非トレポネーマ免疫測定

テクノロジー

  • 酵素免疫測定法（ELISA）
  • 化学発光免疫測定法（CLIA）
  • 迅速診断検査（RDT）

応用

  • 病院
  • 診断検査室
    • 酵素免疫測定法（ELISA）
    • 化学発光免疫測定法（CLIA）
    • 迅速診断検査（RDT）
  • ポイントオブケア検査（POCT）

エンドユーザー

  • 医療施設
  • 研究機関
    • トレポネーマ免疫測定
    • 非トレポネーマ免疫測定
  • 血液銀行

サンプルタイプ

  • 血清
  • プラズマ
  • 全血
  • その他の体液
Vishnu Nair
Vishnu Nair
グローバル事業開発責任者

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梅毒免疫測定診断市場 - 地域分析

北米市場の洞察

北米の梅毒免疫測定診断市場は、医療インフラの整備、強力な規制環境と資金、梅毒の蔓延状況、そして政府の対応により、予測期間中、51%という最大の市場シェアを維持すると予想されています。2024年11月のCDCの調査によると、北米は依然として梅毒感染者数でトップクラスであり、2023年には米国だけで209,253件以上の症例が記録され、過去5年間で増加傾向にあり、サウスダコタ州、ニューメキシコ州、ミシシッピ州では急増が報告されています。回復傾向にある政府の保健当局は、監視、検査プログラム、そして公衆衛生支出を強化しました。

米国における梅毒免疫測定診断市場は、梅毒発生率の急増と連邦政府による診断近代化への投資により拡大しています。NLM（国立梅毒研究所）の2024年8月報告書によると、米国における梅毒発生率は2019年から2022年にかけて急増し、2022年だけで約207,255件の新規症例が報告されました。この急速な増加を受け、連邦政府および州政府は、監視体制の強化、啓発キャンペーン、そしてFDAによる梅毒の早期発見を支援するための初の市販家庭用検査キットの承認など、取り組みを強化しています。

カナダの梅毒免疫測定診断市場は成長を続けています。この市場は、梅毒の発生率増加と政府による多額の支援を受けて成長しています。2024年7月のNLM調査によると、梅毒免疫測定診断の市場需要は、2013年から2022年にかけて梅毒症例数が393.1%増加したことで増加しました。さらに、過去10年間で人口10万人あたりの発生率が全国平均の5.1人から36.1人に急増したことも影響しています。これらの結果は、効果的な予防・啓発活動の不足と相関しており、強力な診断の重要性を高めています。結果として、先天性梅毒症例の増加と、すべての州および準州における検査ニーズの増加につながっています。

2023年の梅毒症例数と人口10万人あたりの罹患率

州/準州

2023件の症例

2023年率（10万人あたり）

5年間の成長（2019～2023年）

診断市場への影響

サウスダコタ州

2,105

229.0

↑ 2,347%

アウトブレイクによる検査ニーズの高まり

ニューメキシコ

2,867

135.6

↑122%

迅速診断への強い需要

コロンビア特別区

1,134

167.0

↑8.6%

密集した都市部の検査プログラムは、継続的な必要性がある

ネバダ州

3,317

103.8

↑ 35.7%

都市部の性感染症クリニックとアウトリーチの拡大

ミシシッピ州

3,401

115.7

↑ 69.6%

医療サービスが行き届いていない農村地域では診断の改善が必要

アリゾナ

7,961

107.1

↑97.8%

大規模な検査需要、力強い成長

ルイジアナ州

4,607

100.7

↑ 67.9%

高い有病率、公衆衛生への投資

出典：CDC、2024年11月

ヨーロッパ市場の洞察

ヨーロッパの梅毒免疫測定診断市場は、梅毒症例の増加、政府の取り組み、強力な医療インフラ、そして公衆衛生支出の増加により、予測期間中に最も急速に成長する地域になると予想されています。NLMが2024年8月に発表した報告書によると、欧州疾病予防管理センター（ECDC）は、2022年に欧州連合（EU）で約3万3000件の梅毒症例が確認され、人口10万人あたり約8.5人の割合に達したと発表しました。これは2021年から34%増加しており、ヨーロッパにおける梅毒症例の増加を示しています。症例数の増加に伴い、より最新の梅毒免疫測定検査の必要性が高まっています。

英国における梅毒免疫測定診断市場は、梅毒症例の増加と国家的な健康キャンペーンの実施により成長を続けています。英国政府の2023年6月の報告書によると、2022年の英国における感染性梅毒の診断件数は8,692件に増加し、2021年から15.2%増加し、1948年以来の年間最多を記録しました。15歳から24歳の年齢層は依然として最も感染リスクが高く、1日あたり400件以上の診断件数の平均となっています。症例数の増加に伴い、定期的な検査と重篤な合併症を回避するための早期検査を推進するUKHSAの取り組みを受け、梅毒免疫測定診断の需要も高まっています。

ドイツの梅毒免疫測定診断市場は、梅毒感染に対する認知度の高まりと早期発見の促進により成長を続けています。整備された医療インフラと強力な規制環境が、高度な診断技術の導入を支えています。また、政府主導の性感染症予防・スクリーニングプログラムも市場成長の原動力となっています。特に高リスク層における梅毒発症の増加は、より高感度で迅速な診断法への需要を高めています。

アジア太平洋市場の洞察

アジア太平洋地域の梅毒免疫測定診断市場は、梅毒の有病率、認知度、スクリーニング検査の増加、医療インフラの改善、診断ラボの整備により、予測期間中に名目上のシェアで大きな市場規模を占めると予測されています。Heliyonが2023年3月に発表したレポートによると、アジア太平洋地域の梅毒有病率は高く、2000年から2019年にかけて都市部で0.9%から30.9%の範囲でした。具体的には、中国では2.2%から30%、中国本土では2.62%から17.5%の範囲でした。

中国における梅毒免疫測定診断市場は、梅毒の蔓延、政府の取り組み、規制状況、そして医療施設の拡大を背景に成長を続けています。NLMが2023年8月に実施した調査によると、上海港の入出港職員における梅毒の検出率は10万人あたり154.6人でしたが、過去10年間で症例数は年々減少傾向にあります。39歳未満の男性では、梅毒の蔓延率が高く、特に男性間における性的感染の蔓延率も高いことから、中国では梅毒免疫測定診断の改善と具体的な医療介入に対する需要が高まっています。

インドの梅毒免疫測定診断市場は、都市部および農村部における梅毒罹患率の増加、国家エイズ対策プログラムなどの政府の取り組み、低価格の診断キットへのアクセス改善、そして医療サービスの充実により成長を続けています。2023年3月のHeliyonレポートによると、一連の報告書を精査した結果、インドにおける梅毒の有病率は5.2%、HIVの有病率は3.5%、HIVと梅毒の重複感染率は0.4%となっています。これらの統計は、インドにおいて梅毒免疫測定診断と、感染症の治療・抑制のための特別な健康プログラムに対する需要が高まっていることを浮き彫りにしています。

Syphilis Immunoassay Diagnostics Market Share
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梅毒免疫測定診断市場の主要プレーヤー：

    梅毒免疫測定診断市場は、既存の多国籍企業と地域に根ざした新規参入企業の間で競争が激しくなっています。F. ホフマン・ラ・ロシュ社、アボット・ラボラトリーズ社、シーメンス・ヘルシニアーズ社といった大手企業は、イノベーション、幅広い製品ラインナップ、そして企業買収に注力することで、最大の市場シェアを獲得しています。例えば、ロシュ社は2024年にLumiraDx社を買収し、POC検査の強化を図りました。また、企業はより容易に検査を受けられるよう、市販薬や迅速検査も提供しています。新規参入企業は、資源の乏しい地域に手頃な価格の選択肢を提供しています。こうした競争はイノベーションを促し、診断への世界的なアクセス向上に寄与しています。

    以下は、世界市場で活動している主要プレーヤーのリストです。

    会社名

    国

    2024年の推定市場シェア（％）

    F. ホフマン・ラ・ロシュ株式会社

    スイス

    20.5

    アボットラボラトリーズ

    アメリカ合衆国

    15.5%

    シーメンス・ヘルシニアーズAG

    ドイツ

    12.9%

    ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー（BD）

    アメリカ合衆国

    11.5%

    ビオメリューSA

    フランス

    10.9%

    バイオ・ラッド ラボラトリーズ株式会社

    アメリカ合衆国

    xx%

    ダナハーコーポレーション

    アメリカ合衆国

    xx%

    クイデルオルト株式会社

    アメリカ合衆国

    xx%

    サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社

    アメリカ合衆国

    xx%

    トリニティ・バイオテック

    アイルランド

    xx%

    深セン新産業バイオメディカルエンジニアリング

    中国

    xx%

    ケムビオ・ダイアグノスティクス株式会社

    アメリカ合衆国

    xx%

    キアゲンNV

    ドイツ

    xx%

    バイオチェック株式会社

    アメリカ合衆国

    xx%

    SDバイオセンサー株式会社

    韓国

    xx%

    市場における各企業のカバー領域は以下のとおりです。

    • 会社概要
    • ビジネス戦略
    • 主な製品ラインナップ
    • 財務実績
    • 主要業績評価指標
    • リスク分析
    • 最近の開発
    • 地域での存在感
    • SWOT分析

最近の動向

  • 2024年10月、 NOWDiagnosticsとLabcorpは協力し、米国で唯一FDAが販売承認した市販の梅毒検査へのアクセスを拡大しました。
  • 2023年12月、ロシュは、複数の診断手段を単一のプラットフォームに統合するLumiraDxのPoint of Careテクノロジーを買収する正式契約を締結しました。
  • Report ID: 8078
  • Published Date: Sep 08, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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よくある質問（FAQ）

2025年には、世界の梅毒免疫測定診断市場は約6億1,150万米ドルに達すると推定されています。

市場は2035年末までに約10億5,050万米ドルに成長すると予測されており、予測期間（2026～2035年）中は約5.9%の年平均成長率（CAGR）で成長します。2026年には、業界規模は6億4,490万米ドルに達すると推定されます。

世界をリードする企業としては、F. ホフマン・ラ・ロシュ社、アボット ラボラトリーズ、シーメンス ヘルシニアーズ AG、ベクトン・ディッキンソン アンド カンパニー (BD) などがあります。

タイプセグメントのトレポネーマ免疫測定サブセグメントは、トレポネーマ・パリダム抗体の検出における高い感度と特異性により、市場全体のシェアの約 59% を占め、支配的になると予想されます。

北米は、先進的な医療インフラ、梅毒の高い蔓延率、強力な規制サポートにより、予測期間中に世界市場の約 51% を占め、最大の市場シェアを占めると予想されています。

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Radhika Pawar
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シニアリサーチアナリスト
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