インフルエンザ迅速診断市場の規模とシェア、技術別(分子診断、免疫測定、バイオセンサー、マイクロ流体デバイス、その他)、製品タイプ、エンドユーザー、流通チャネル、サンプルタイプ - グローバル需給分析、成長予測、統計レポート2026-2035

  • レポートID: 5310
  • 発行日: May 09, 2025
  • レポート形式: PDF, PPT

迅速インフルエンザ診断市場の展望:

迅速インフルエンザ診断市場は、2025年には15億米ドルと推定され、2035年末には29億米ドルに達すると予測されています。予測期間である2026年から2035年にかけて、約8.7%の年平均成長率(CAGR)で成長が見込まれます。2026年には、迅速インフルエンザ診断の業界規模は18億米ドルに達すると推定されています。

市場の主な成長原動力は、臨床現場や施設におけるインフルエンザ感染の伝播と患者治療を最小限に抑えるため、インフルエンザ感染を迅速かつ正確に検出するニーズの高まりです。政府主導による検査能力の向上とアウトブレイク管理の改善に向けた取り組みは、研究開発への投資とサプライチェーン強化の推進力となっています。しかし、CDCの2024年9月の報告書によると、RIDTは迅速な診断と利便性の利点がある一方で、感度は一般的に低く、ほとんどの場合50%から70%の範囲で、ウイルス培養やRT-PCRに対しては10%から80%の間と報告されています。特異度は一般的に約90%から95%(85%から100%の範囲)と高く、偽陰性が偽陽性よりも頻繁に発生します。

さらに、このようなパフォーマンスプロファイルを実現するには、適切な臨床応用と解釈に向けた継続的なイノベーションとトレーニングが必要であり、それによって市場に適合したものとなります。さらに、サプライチェーンには、FDA承認メーカーによる試薬や原材料の調達、診断機器の組み立てが含まれており、規制された輸出入経路を利用して安定した供給を維持しています。政府の取り組みは、感度を向上させた高度な分子検査の開発を支援し、全国の医療システムへの迅速な導入を可能にしています。この協調的なエコシステムは、市場の回復力と成長の可能性を支えています。国内製造への継続的な投資は、グローバルサプライチェーンへの依存を低減し、季節性またはパンデミックの発生への備えを強化することが期待されます。

Rapid Influenza Diagnostics Market Size
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成長の原動力

  • 公衆衛生機関による継続的な研究開発資金提供:政府の研究機関は、感度と迅速な結果に重点を置いた次世代の迅速インフルエンザ診断法の開発に継続的に投資しています。その焦点は、疾患診断の精度向上と、多様なインフルエンザ株への対応にあります。資金提供は、規制基準を満たす分子アッセイと新技術の開発を支援し、臨床現場での迅速な利用を促進します。これらの研究開発イニシアチブは、イノベーションパイプラインを支え、市場の成長をさらに持続させます。
  • 迅速かつ正確なインフルエンザ検出への需要の高まり:インフルエンザ感染を迅速に検出し、他の呼吸器疾患と鑑別するために、医療施設における迅速なインフルエンザ診断検査のニーズが高まっています。CDC(米国疾病対策センター)の2024年9月の報告書によると、迅速なインフルエンザ診断検査は15分以内に結果を提供できます。このタイムリーな検出は、患者の効率的な管理に役立ち、病院、診療所、長期ケア施設における感染拡大を防ぎます。特にインフルエンザの流行期やその他の呼吸器疾患の発生時には、事前の準備と早期介入が優先事項となっており、ポイントオブケア(POC)での迅速かつ信頼性の高い診断ツールの需要が高まり、市場にプラスの影響をもたらしています。
  • 検査能力とアウトブレイク管理を強化する政府の取り組み:公衆衛生対応を強化するために連邦政府の保健機関が診断検査能力を拡大していることも、市場の成長を牽引する要因の一つです。都市部および農村部におけるインフルエンザの迅速診断検査と分子検査の改善プログラムは、アウトブレイクの迅速な検知と管理のために優先的に実施されています。政府の投資は、検査室や医療提供者がこれらの診断法を日常的な治療に活用し、より効果的な疾病監視と管理を実現できるよう支援しています。制度的支援は、市場の成長とイノベーションにとって重要な要素です。

インフルエンザ診断検査(2022年)

方法

正確さ

コメント

迅速抗原検査

感度:40%~80%、特異度:高

ラテラルフロー法または免疫蛍光法でインフルエンザ A/B 抗原を検出します。結果は 10 ~ 15 分で得られます。ポイントオブケアで使用できます。マルチプレックス検査で SARS-CoV-2 も検出できます。分析装置により感度が向上します。

迅速な分子アッセイ

感度: >95%、特異度: >99%

核酸増幅によりウイルスRNAを検出します。結果は15~40分で得られます。小型の分析装置が必要です。一部のポイントオブケアマルチプレックス検査では、SARS-CoV-2、インフルエンザA/B、およびRSVを検出します。

分子アッセイ(ラボベース)

感度: >95%、特異度: >99%

ウイルスRNAを検出します。45~80分(最大4~6時間)かかります。複雑な機械、認定された研究所、資格のあるスタッフが必要です。マルチプレックスにより、SARS-CoV-2、インフルエンザA/B、サブタイプ、およびその他の病原体を検出します。

免疫蛍光アッセイ

感度:中程度、特異度:高

蛍光染色により抗原を検出します。1 ~ 4 時間かかります。蛍光顕微鏡、認定された研究室、熟練した人員が必要です。感度はサンプルの準備によって異なります。あまり一般的には使用されません。

ウイルス培養

感度:高、特異度:高

組織培養における生存ウイルスの分離。1 ~ 10 日。資格のある人員と複雑な実験室設備が必要。シェルバイアル培養では 1 ~ 3 日で結果が得られる。標準的な培養では 3 ~ 10 日かかる。

出典:NLM 2022年8月

課題

  • 規制遵守と品質保証:迅速インフルエンザ検査のサプライヤーは、検査精度、感度、特異度に関して極めて厳しい基準に直面しています。そのため、メーカーは厳格な試験と継続的な品質管理を実施する必要がありますが、これが製品開発のペースを鈍らせ、コスト増加につながり、ひいては市場に悪影響を及ぼします。FDA(米国食品医薬品局)とCDC(米国疾病対策センター)の規制を常に遵守するには多額の費用がかかり、市場参入と大量生産を制限しながら一貫性を維持することも困難です。規制上の負担は、既存企業と新規企業の両方に影響を与えます。
  • サプライチェーンの混乱と材料調達:インフルエンザ迅速検査の製造は、原材料、試薬、特殊部品といった高度なグローバルサプライチェーンに依存しています。輸出入物流の遅延や重要な原材料の不足など、国際サプライチェーンに混乱が生じると、生産の継続性に支障をきたす可能性があります。こうした問題は、インフルエンザ流行期や流行発生時の供給とタイムリーな配送を阻害し、医療提供者の対応能力を低下させます。そのため、こうした混乱により、市場は国際的な成長に支障をきたしています。

迅速インフルエンザ診断市場規模と予測:

レポート属性 詳細

基準年

2025

予測年

2026~2035年

年平均成長率

8.7%

基準年市場規模(2025年)

15億ドル

予測年市場規模(2035年)

29億ドル

地域範囲

  • 北米(米国およびカナダ)
  • アジア太平洋(日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、韓国、その他のアジア太平洋地域)
  • 欧州(英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ地域)
  • 中南米(メキシコ、アルゼンチン、ブラジル、その他の中南米地域)
  • 中東およびアフリカ(イスラエル、GCC諸国、北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ地域)

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迅速インフルエンザ診断市場のセグメンテーション:

製品タイプセグメント分析

市場におけるラテラルフロー免疫アッセイのサブセグメントは、迅速で使いやすいフォーマットと、ヘマグルチニン(HA)検査などの従来の方法に比べて高い感度により、予測期間中に製品タイプセグメントで最高の市場シェア(43%)を占めると予想されています。NLMが2023年6月に発表したレポートによると、感染後36時間以内に鳥インフルエンザウイルス1型(Avulavirus 1)を検出できる免疫クロマトグラフィーストリップなどの技術が開発されており、早期かつ正確な検出におけるラテラルフローアッセイの有効性が示されています。その適応性とPOC検査への適合性は、臨床現場および現場での広範な応用を促進するものです。

サンプルタイプセグメント分析

市場における鼻腔スワブのサブセグメントは、取り扱いの容易さ、最小限の不快感、そしてインフルエンザウイルスの識別における高い感度により、予測期間中、サンプルタイプセグメントの中で2番目に高いシェアを維持すると予想されています。2023年4月のNLMの記事によると、鼻腔スワブの感度は、低Ct値および中Ct値で97.7%以上でした。鼻腔スワブは、特別な訓練を必要とせずに迅速にサンプルを提供できるため、臨床検査室やポイントオブケア検査室で非常に人気があります。鼻腔スワブに基づく迅速検査の利用増加は、効果的なスクリーニングと早期発見にも役立ち、このセグメントへの強い需要につながっています。

エンドユーザーセグメント分析

病院は、インフルエンザのアウトブレイクの治療と封じ込め、そして包括的な患者ケアの提供において最も重要な役割を担っているため、予測期間中、エンドユーザー市場において3番目に高い市場シェアを占めると予想されています。インフルエンザ感染の検出を迅速化し、適切な治療法を選択し、院内感染を防ぐために、病院では迅速検査が求められています。さらに、より高度な診断施設や機器への病院の投資は、迅速なインフルエンザ診断の利用を促進し、エンドユーザー市場における病院の役割をさらに強固なものにしています。

当社の世界市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。

セグメント

サブセグメント

製品タイプ

  • ラテラルフロー免疫アッセイ
  • 分子診断
  • 免疫蛍光アッセイ
  • 酵素免疫測定法(ELISA)
  • その他

テクノロジー

  • 分子診断
  • 免疫測定
  • バイオセンサー
  • マイクロ流体デバイス
  • その他

エンドユーザー

  • 病院
  • 診断検査室
    • 分子診断
    • 免疫測定
    • バイオセンサー
    • マイクロ流体デバイス
  • クリニック
  • 在宅ケア設定
  • その他

流通チャネル

  • 病院薬局
    • 鼻腔ぬぐい液
    • 咽頭ぬぐい液
    • 鼻咽頭スワブ
    • 唾液
  • 小売薬局
  • オンライン薬局
  • 直接販売
  • その他

サンプルタイプ

  • 鼻腔ぬぐい液
  • 咽頭ぬぐい液
  • 鼻咽頭スワブ
  • 唾液
Vishnu Nair
Vishnu Nair
グローバル事業開発責任者

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インフルエンザ迅速診断市場 - 地域分析

北米市場インサイト

北米市場は、高度な医療インフラと早期発見への意識の高まりにより、予測期間中に37%という最高の市場シェアを維持すると予想されています。アメリカ病院協会の2025年報告書によると、米国市場は6,093の病院からなる大規模な医療ネットワークによって支えられており、迅速な診断へのインターフェースとなっています。このうち5,112は地域病院であり、地域レベルで検査インフラの可用性が高くなっています。広範な病院ネットワーク全体に迅速なインフルエンザ診断検査を整備することで、都市部と地方の両方で効率的に規模を拡大し、迅速に展開することが可能になります。

米国では、インフルエンザ対策に向けた政府の取り組みと、主要な診断企業が主要な役割を果たしていることから、市場が成長しています。2025年版アメリカ病院協会の報告書によると、米国の市場は、920の州立および地方自治体のコミュニティ病院を含む広範な医療インフラによって支えられており、公的システムにおける診断サービスへのアクセスが向上しています。米国の病院は、特にインフルエンザのピークシーズンには、合計913,136床のベッド数で多くの患者を受け入れています。そのため、米国の医療システムの柔軟性と備えに支えられ、迅速なインフルエンザ診断検査の需要が高まっています。

カナダでは、人口の高齢化とインフルエンザ流行期におけるポイントオブケア検査の需要増加により、インフルエンザ迅速診断市場が成長を続けています。2024年7月に発表されたカナダ政府の報告書によると、カナダは10年以上にわたり、医療分野に過去最高の2,000億米ドルを投資しており、患者の健康増進とアクセス向上への明確なコミットメントを示しています。カナダ保健法に基づく控除の対象を診断サービスにまで拡大することで、カナダは必須検査への公平かつ無料のアクセスの必要性を強調しています。この政策は、各州に対し、公的診断インフラの強化を促し、インフルエンザ迅速診断のより広範な普及を支援しています。

ヨーロッパ市場の洞察

欧州におけるインフルエンザ迅速診断市場は、医療費の増加と診断におけるより高度な技術の利用増加により、予測期間において最も急速な成長を遂げると予想されています。さらに、2022年には欧州全域で住民一人当たりの医療費が増加し、診断サービスの成長を支えています。ユーロスタットが2025年11月に発表した報告書によると、ラトビア、ルーマニア、リトアニアの医療費増加率はそれぞれ140.5%、125.6%、123.1%と最も高くなっています。ブルガリアとチェコ共和国では医療費が2倍以上に増加し、市場の成長をさらに押し上げています。スウェーデンは約13.8%の増加率と最も低く、診断技術の進歩を着実に支えています。

英国の迅速インフルエンザ診断市場は、公衆衛生監視体制の強化と診断検査への注目度の高まりにより、予測期間中に最も急速に成長する市場になると予想されています。医師と患者の双方における意識の漸進的な高まりにより、より迅速で正確なインフルエンザ診断への需要が高まっています。さらに、医療インフラへの投資と、臨床現場におけるポイントオブケア検査の導入が、迅速診断技術の普及を後押ししています。さらなる成長は、冬季の重症患者発生期における病院の負担軽減と患者転帰の改善に向けた取り組みによってもたらされます。

ドイツでは、感染症対策に対する政府の支援と強力な医療インフラの整備により、インフルエンザ迅速診断市場が成長を続けています。ユーロスタットが2025年11月に発表した報告書によると、ドイツの医療費はEU諸国の中で最も高く、2022年には4,890億ユーロに達すると推定されています。この高額な医療費支出により、全国の病院や診療所は最先端の診断技術を導入することが可能になっています。さらに、早期診断に対する国民の意識の高まりと関心の高まりも、迅速検査の需要を高めています。

欧州におけるインフルエンザ迅速診断市場の医療費支出

政府の計画

強制加入制度と貯蓄口座

その他の融資機関

治療とリハビリテーションケア

医療用品(未指定)

その他の機能(不明を含む)

病院

EU(¹²)

30.0

51.3

18.7

51.9

17.8

30.3

36.4

ベルギー

21.0

54.1

24.9

54.2

12.8

33.0

39.0

ブルガリア

15.9

47.6

36.5

51.5

33.0

15.5

36.7

デンマーク

84.6

0.0

15.4

59.4

10.4

30.1

44.9

ドイツ

11.7

75.0

13.3

51.8

17.8

30.3

26.9

アイルランド

76.8

0.6

22.7

56.6

11.3

32.0

38.2

ギリシャ

30.2

31.7

38.1

58.4

12.9

28.7

45.3

スペイン

70.3

3.7

26.0

57.6

21.4

21.0

46.0

フランス

4.3

80.4

15.3

51.7

19.1

29.2

38.9

イタリア

74.3

0.0

25.6

53.4

20.2

26.5

43.5

出典:ユーロスタット、2024年11月

アジア太平洋市場インサイト

アジア太平洋地域におけるインフルエンザ迅速診断市場は、インフルエンザ流行への意識の高まりと診断ツールへのアクセス拡大を背景に、予測期間中、着実に成長すると見込まれています。さらに、医療インフラへの投資や感染症対策における政府の取り組みも、市場の成長機会を創出しています。さらに、大規模な患者集団における呼吸器感染症の発生率増加により、インフルエンザのより迅速で正確な検査が求められています。特に地方や医療サービスが不足している地域における医療サービスの向上も、地域全体で迅速診断技術の着実な進歩を促進しています。

中国におけるインフルエンザ迅速診断市場は、医療改革の拡大と呼吸器感染症の頻発により成長を続けています。NLM(国立医療技術研究所)2025年5月号の報告書によると、中国国立インフルエンザセンターは、過去10年間の福建省におけるインフルエンザおよび関連疾患(ILI)症例におけるインフルエンザウイルス(IFV)の核酸検査陽性率の平均が14.7%であったという調査結果を示しており、正確かつ迅速な診断ツールの緊急性が改めて強調されています。これは、インフルエンザ流行時の効果的な管理と抑制において、効率的かつ迅速なインフルエンザ診断が不可欠であることを示しています。政府の支援強化と医療アクセスの改善は、引き続き市場成長の原動力となっています。

インドのインフルエンザ診断市場は、人口規模の大きさ、疾病負担の増大、そしてそれに伴う地方の保健センターの整備により成長を続けています。公的医療プログラムへの投資がさらに促進されるにつれ、疾病の早期発見と治療は国民の間で誤った認識を植え付けられてきました。政府レベルでの疾病監視の強化と診断サービスへのアクセス向上に向けた取り組みは、迅速検査技術に対する需要を大幅に増加させています。国内の診断機器メーカーの存在感が高まったことで、都市部と地方の両方において、迅速インフルエンザ検査の費用対効果と利用しやすさがさらに向上しています。

Rapid Influenza Diagnostics Market Share
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インフルエンザ迅速診断市場の主要プレーヤー:

    インフルエンザ迅速診断市場が着実に成長する中、アボット・ラボラトリーズ、F・ホフマン・ラ・ロシュ社、クイデル社といった主要競合他社は、イノベーションと製品開発に注力しています。さらに、アボットのID NOWインフルエンザA&B 2検査は、ポイントオブケア(POC)で迅速な結果を提供することで、迅速な診断への需要に応えており、世界的に市場全体にプラスの影響を与えています。さらに、各社は精度、スピード、そしてアクセス性の向上を競い合いながら、世界的な需要の高まりに対応しており、これは各国において市場にとって大きな成長機会を示しています。

    以下は、世界市場で活動している主要プレーヤーのリストです。

    会社名

    原産国

    2024年の予想市場シェア

    アボットラボラトリーズ

    私たち

    18.5%

    F. ホフマン・ラ・ロシュ株式会社

    スイス

    16.3%

    クイデル株式会社

    私たち

    12.7%

    サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社

    私たち

    10.4%

    ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー(BD)

    私たち

    9.5%

    メリディアンバイオサイエンス株式会社

    私たち

    xx%

    ディアソリンSpA

    イタリア

    xx%

    積水ダイアグノスティクス合同会社

    私たち

    xx%

    シーメンス・ヘルシニアーズAG

    ドイツ

    xx%

    ダナハーコーポレーション

    私たち

    xx%

    ルミネックス株式会社

    私たち

    xx%

    ビオメリューSA

    フランス

    xx%

    ホロジック株式会社

    私たち

    xx%

    アボットラボラトリーズ

    私たち

    xx%

    株式会社シージェン

    韓国

    xx%

    出典: CDC、NIH、WHO、PMC

    インフルエンザ迅速診断市場における各社の事業領域は以下のとおりです。

    • 会社概要
    • ビジネス戦略
    • 主な製品ラインナップ
    • 財務実績
    • 主要業績評価指標
    • リスク分析
    • 最近の開発
    • 地域での存在感
    • SWOT分析

最近の動向

  • 2025 年 6 月、 Abingdon Health plc はOkos Diagnosticsと提携し、牛の健康と人間の両方の用途をターゲットとした鳥インフルエンザ (H5N1) のラテラルフロー検査キットの共同開発、製造、商品化を行いました。
  • 2024 年 9 月、ロシュは、画期的な TAGS テクノロジーを使用して高スループットを実現し、同時に 12 種類の呼吸器ウイルスを確実に検出できる初の検査をリリースしました。
  • Report ID: 5310
  • Published Date: May 09, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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よくある質問(FAQ)

2025年には、インフルエンザ迅速診断市場の業界規模は15億米ドルと評価されました。

迅速インフルエンザ診断市場の市場規模は、2035年末までに29億米ドルに達すると予測されており、予測期間である2026年から2035年の間に約8.7%のCAGRで拡大する見込みです。

この市場の主要プレーヤーとしては、Abbott Laboratories、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Quidel Corporation、Thermo Fisher Scientific Inc. などが挙げられます。

技術面では、ラテラルフロー免疫測定サブセグメントが2035年までに43%という最大の市場シェアを獲得し、2026年から2035年にかけて大きな成長機会を示すことが予想されています。

北米市場は、2035年末までに37%という最大の市場シェアを占めると予測されており、今後数年間に大きなビジネスチャンスがもたらされるでしょう。
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Radhika Pawar
Radhika Pawar
シニアリサーチアナリスト
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