インラインUV-vis分光法市場の展望:
インラインUV-vis分光法市場規模は2025年に16億米ドルを超え、2035年末までに31億米ドルに達すると予測されています。予測期間である2026年から2035年にかけて、年平均成長率(CAGR)7%で成長が見込まれます。2026年には、インラインUV-vis分光法の業界規模は17億米ドルに達すると推定されています。
市場を牽引する患者層は、継続的な医薬品治療を必要とする人々の多さに起因しています。例えば、糖尿病、心血管疾患、がんといった慢性疾患の管理には、長期にわたる、しばしば生涯にわたる薬物療法が伴います。WHOの2025年9月の報告書によると、2021年には4,300万人が非感染性疾患で死亡しており、信頼性の高い医薬品製造に対する継続的なニーズが生じています。この市場に対応するメーカーにとって、インラインUV-vis技術は不可欠です。これは、医薬品およびAPI(原薬)の製造における品質管理基準の厳格化が進む中で、インラインUV-vis技術が大きな影響を受けるためです。
医薬品サプライチェーンにおいて、インラインUV-vis分光法は、API合成から最終製品に至るまで、プロセス分析技術における役割から極めて重要であり、より高度な管理、品質、そして効率性を実現します。サーモフィッシャーの2025年10月レポートによると、UV-vis分光法はDNA融解分析や、DNAが二本鎖構造から一本鎖構造に変化する際の260 nmにおける吸光度変化のモニタリングに使用されています。これは技術の柔軟性を高め、バイオ医薬品製造や分子生物学研究において、プロセスの最適化と分析の完全性を支えるリアルタイムかつ正確な測定を提供できることを証明しています。
インラインUV-vis分光法市場 - 成長要因と課題
成長の原動力
- 臨床的および経済的メリット:市販製品が医薬品製造効率を大幅に向上させる実証済みの能力は、持続可能な消費者基盤の構築につながっています。その証拠として、2022年には英国医療研究品質庁(AHCRQ)による研究が発表され、リアルタイムUV-VISモニタリングの使用によりバッチ不良が減少することが実証されました。この評価では、API廃棄物の年間削減への貢献も強調されました。このような検証と効率性の向上により、品質管理とコスト管理業務の最適化を求める製薬企業における活用が拡大しています。
- 主要市場における患者層の拡大:インラインUV-vis分光法市場の主要な成長ドライバーは、人口動態の顕著な拡大です。これは、2024年1月に発表されたNLM調査報告書(米国の成人の27%が複数の慢性疾患を抱えているという記述)によって裏付けられています。こうした証拠から、この技術が患者の安全性と有効性を確保する上で不可欠なものとなっていることは明らかです。さらに、これらのシステムは医薬品製造および品質保証プロセスの近代化において重要な役割を果たしており、臨床試験と製造の両方で分光技術の利用が継続されています。
- 厳格な研究開発への参加と配分:市場における主要な成長ドライバーの一つは、イノベーションへの多額の投資です。例えば、2025年だけでも、関連技術を含む研究開発への配分は26,281,551,872米ドルに達し、特にAI駆動型プロセス自動化の規模拡大に充てられることがAAMCの2025年8月報告書で明らかにされています。さらに、Horizon Europeプログラムは、産業用分光法の進歩における一貫性の維持に取り組んでいます。さらに、精密医薬品および化学品製造における地域的な協力の取り組みも、この分野の進歩を後押ししています。
インラインUV-vis分光法における主要な革新
年 | 革新 | アドバンス | 応用分野 |
2020 | 連続製造における医薬品有効成分(API)濃度を定量するためのインラインUV-vis分光法の開発と検証 | 医薬品製造におけるリアルタイムの薬物含有量均一性と溶解性モニタリングのための堅牢なプロセス分析技術(PAT)としてUV-visを導入しました。 | 医薬品の連続製造 |
2021 | 紫外可視分光法を用いた希土類イオン(Nd(III)、Er(III)、Cu(II))の定量のための化学測定統合 | 部分最小二乗法(PLS)を使用して、複合イオン溶液測定におけるスペクトル精度を改善しました。 | 核燃料処理と材料特性評価 |
2024 | 分子特性を用いた機械学習支援VUV/UVガス相スペクトル予測モデル(ABOCHアルゴリズム) | 分子特徴エンジニアリングとランダムフォレスト回帰を実装し、1,397の揮発性化合物にわたって0.715 R²の精度でUV-vis吸収スペクトルを予測しました。 | 燃料、環境科学捜査、医薬品分析 |
2025 | インライン気相化学物質モニタリングのためのUV-vis分光法とLIBS分光法を組み合わせた高温モジュール式光学セル | 連続監視中に窓の汚れを防ぐための調整可能な光路とカバーガスバッファーを備えたデュアル分光セル設計(最大450°Cで動作)を開発しました。 | 溶融塩反応器、環境およびプロセスガスモニタリング |
課題
- 統一規格の欠如:主要市場における規制の相違は、インラインUV-Vis分光法市場における効率向上の変動をしばしば引き起こします。例えば、FDAとEMAの校正要件の違いは、メーカーのコンプライアンスコストを増大させます。さらに、この相違により、企業は個別のバリデーションプロトコルを維持する必要があり、運用上の複雑さとコストが大幅に増加します。このように、統一されたフレームワークの欠如は、商業目標の達成を阻み、メーカーや医薬品メーカーがこれらのシステムを導入することを躊躇させる要因となっています。
- データプライバシーへの懸念の高まり:市場は厳格なデータ保護規制によるハードルにしばしば直面しています。これは、欧州データ保護委員会(EDPB)が発表したように、一般データ保護規則(GDPR)に基づき、2023年にクラウドベースの分光分析データ漏洩に対して課される罰金がその好例です。こうした経済的損失と複雑な状況は、次世代技術への投資と適用に対する躊躇を生み出しており、罰金を回避するためには堅牢なサイバーセキュリティ対策の確保が義務付けられています。
インラインUV-vis分光法の市場規模と予測:
| レポート属性 | 詳細 |
|---|---|
|
基準年 |
2025 |
|
予測年 |
2026~2035年 |
|
年平均成長率 |
7% |
|
基準年市場規模(2025年) |
16億ドル |
|
予測年市場規模(2035年) |
31億ドル |
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地域範囲 |
|
インラインUV-vis分光法市場のセグメンテーション:
アプリケーションセグメント分析
医薬品セグメントは、2035年末までに市場シェアの38.8%を占め、市場をリードすると予想されています。このリーダーシップの基盤となっているのは、厳格な規制要件とバイオ医薬品の生産ニーズです。2023年11月に実施されたNLMの調査では、錠剤中の有効成分(API)含有量をモニタリングするためのインラインUV/Vis分光法について議論されました。分析の結果、錠剤の成分は、APIとして7~13%のテオフィリン一水和物、ステアリン酸マグネシウム、および乳糖一水和物で構成されていることが判明しました。その結果、この技術は製薬業界で処方の最適化と品質保証のために急速に採用されています。
タイプセグメント分析
ベンチトップシステムセグメントは、分析期間中、インラインUV-Vis分光法市場において大きなシェアを占めると見込まれます。制御された環境下で多様なサンプルタイプを扱う際の精度、実行可能性、柔軟性の向上により、これらの装置はラボ業務や製造管理において最適な選択肢となっています。そのため、ポータブルな代替機器への関心が高まっているにもかかわらず、ベンチトップ分光計は医薬品試験・研究において依然として重要性を維持しています。さらに、規制の厳しい業界での実績により、この製品カテゴリーの優位性が確固たるものとなっています。
コンポーネントセグメント分析
ColVisTecの2024年レポートによると、検出器は、サンプリング、中断、遅延なしに、製造プロセスにおいて10秒以内の速度で物質を連続的かつリアルタイムに測定できるため、市場にとって重要な資産になると予想されています。継続的な技術進歩と進化する消費者ニーズにより、このコンポーネントに対する持続的な需要が生まれています。その証拠として、ドイツの行政機関は、統合型スマート検出器を活用したインダストリー4.0イニシアチブの推進に注力しています。これは、製薬および産業プロセスの近代化において、これらの必須機器が果たす重要な役割を強調しています。
インライン UV-vis 分光法市場に関する当社の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。
セグメント | サブセグメント |
応用 |
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成分 |
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タイプ |
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エンドユーザー |
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Vishnu Nair
グローバル事業開発責任者このレポートをニーズに合わせてカスタマイズ:当社のコンサルタントに連絡して、パーソナライズされた情報とオプションを取得してください。
インラインUV-vis分光法市場 - 地域分析
北米市場の洞察
北米市場は、評価期間を通じて32.9%という最大のシェアを獲得し、市場をリードすると予測されています。この市場環境において、米国は品質管理規制の厳格化により、地域シェアで最大のシェアを占めています。また、企業は、技術革新と展開のための公的資金の増額を約束しています。米国では、国立標準技術研究所(NIST)の先進製造プログラムなどの取り組みを通じて、政府支出が技術革新を支えています。
米国は、堅固なバイオ医薬品製造体制と強力な財政支援に支えられ、この地域の市場をリードしています。この点において、NIH(国立衛生研究所)は2025年6月、バイオテクノロジーおよび製薬分野におけるイノベーションを支援する医療研究に480億ドルの投資を割り当てており、分子分析、プロセスモニタリング、品質管理に使用されるインラインUV-vis分光システムの需要を間接的に促進しています。さらに、米国食品医薬品局(FDA)の新興技術プログラムは、業界リーダーと連携し、高度な製造技術の実現と促進に取り組んでいます。
カナダもまた、市場の強固な基盤を育んでおり、協調的な公衆衛生投資、国内製造、そして規制の進展によって推進されています。これは、主にCOVID-19パンデミック中に露呈した脆弱性への直接的な対応です。カナダ政府が2025年7月に発表した報告書では、22億米ドルの投資を背景とした連邦政府のバイオ製造・ライフサイエンス戦略が、強靭な国内ワクチンおよび治療薬生産ネットワークの構築を明確に目指していることが示されています。
APAC市場インサイト
アジア太平洋市場は、2035年末までに最も急速に成長する地域として浮上しています。製薬セクターの堅調な拡大と政府の積極的な取り組みが、この分野における地域の拡大の原動力となっています。たとえば、PMDA経路の加速により、日本では分光計の採用が増加しました。インドの医薬品生産連動インセンティブ(PLI)制度は、2025年8月のPIBレポートによると、主要製品とAPIの国内製造を強化するために2021年に約15,000億ルピーを投入し、インラインモニタリングなどの高度な製造技術の需要を直接促進します。一方、K-BioHealth計画はAIを活用した分光法を優先しており、これは韓国食品医薬品安全処(MFDS)が発表したように、韓国におけるこの分野の進歩を示しています。さらに、マレーシア医療機器庁は、品質を確保しながら現地市場の成長を刺激するために、輸入品にISO 13485規格を適用しました。
中国は、地域最大の収益シェアを獲得し、インラインUV-Vis分光法市場における存在感を確立しました。同国における規制強化と大規模な医薬品生産能力は、この分野がより大きな成果を上げるための好ましい環境が整っていることを反映しています。その証拠として、国家薬品監督管理局(NMPA)は、API製造施設における分光法の導入を義務付ける新たな規制を制定しました。また、2025年のNMPA(国家薬品監督管理局)の規制では、すべての注射剤に同様の環境が適用される予定です。国家衛生健康委員会によると、これは最終的に、分光法で検証された医薬品に頼る患者を支援することになるでしょう。
インドは、アジア太平洋地域市場において、魅力的な投資対象として急速に成長しています。活況を呈するジェネリック医薬品産業と強力な政府支援は、この分野におけるパイオニア企業にとって、最大の利益を得るための魅力的な機会を育んでいます。2023年2月のInvest Indiaレポートによると、インドの医薬品市場は今後5年間で1,300億米ドルに達すると予想されており、医薬品生産の品質向上に寄与すると見込まれています。さらに、生産連動インセンティブ(PLI)制度は、現地の製造拠点によるこの分野への参入を促しており、2030年までに分光計の国内生産を目指しています。
ヨーロッパ市場の洞察
欧州は、2026年から2035年にかけて、世界のインラインUV-vis分光法市場において第2位のシェアを維持すると予想されています。この分野における安定した業績は、的を絞った規制政策の制定とバイオ医薬品業界の力強い拡大に支えられています。これは、先進治療におけるリアルタイム分光法の導入を義務付けるEMA(欧州医薬品庁)の2025年ガイドラインによって証明されています。さらに、フランスの2024年HAS(医薬品安全性監視システム)政策は、既にAPI製造用途における需要の前年比増加を促進しています。さらに、イタリアとスペインも潜在性の高い市場として台頭しており、コンプライアンス重視の分光法ハブとしての地位を確固たるものにしています。
ドイツはヨーロッパ市場を支配しており、その成長は主にインダストリー4.0の導入拡大によって牽引されています。こうした取り組みの好影響の証拠として、ドイツ医師会(BÄK)は、製薬工場でAIを活用した分光分析システムが活用されていることを公表しました。さらに、連邦教育研究省が2022年11月に発表したデータによると、州政府は2020年から2024年にかけてバイオエコノミー戦略の施策実施に5,000万ユーロを投資しており、この投資の一部はバイオ製造施設、研究開発センター、バイオテクノロジーハブの拡張を促進し、インラインUV-vis分光法などの高度なプロセス分析技術の需要を直接的に押し上げています。
英国は、ブレグジット後の規制改革と医療分野への重点的な投資により、欧州のインラインUV-Vis分光法市場で大きなシェアを占めています。例えば、英国医薬品・医療製品規制庁(MHRA)は、すべてのバイオシミラーに分光法の導入を義務付けました。さらに、国民保健サービス(NHS)からの投資により、ポータブル機器の開発が促進され、地域密着型のラボの導入が加速しました。英国製薬産業協会(AAPI)の報告によると、このことがバイオ医薬品分野における分光法の需要の急増をさらに促進しました。
主要なインラインUV-vis分光法市場プレーヤー:
- アボットラボラトリーズ(米国)
- 会社概要
- ビジネス戦略
- 主な製品ラインナップ
- 財務実績
- 主要業績評価指標
- リスク分析
- 最近の開発
- 地域での存在感
- SWOT分析
- ノバルティスAG(サンド経由)(スイス)
- ファイザー社(米国)
- サノフィ(フランス)
- Bausch Health Companies Inc.(カナダ / 米国)
- Akorn, Inc.(米国)
- テバ製薬工業株式会社(イスラエル)
- マイランNV(現在はビアトリス傘下)(米国)
- サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ(インド)
- ルパン・リミテッド(インド)
- Cipla Ltd.(インド)
- アポテックス社(カナダ)
- ヒクマ・ファーマシューティカルズPLC(英国)
- フレゼニウス・カビ(ドイツ)
- クーパービジョン(Thea Pharmaceuticals)(英国 / フランス)
- ボシュロム(米国 / カナダ)
- エントッド・ファーマシューティカルズ(インド)
- アルコン社(スイス / 米国)
- メディケア(インド)
- アジャンタファーマ(インド)
- アボット・ラボラトリーズは、主に心臓病学および糖尿病ケア分野における診断およびデバイス技術の統合において、主要プレーヤーです。2024年度から2025年度にかけて、同社は7つの新製品を発売しました。市場において、アボットはバイオプロセスシステムに最新技術を導入し、医薬品およびバイオ医薬品化合物の製造中に、タンパク質濃度や細胞密度などの重要なプロセスパラメータをリアルタイムでモニタリングすることを可能にしています。
- ノバルティスはバイオシミラーおよびジェネリック医薬品の世界的リーダーであり、高度な製造技術を用いて品質と効率性を確保しています。2024年には503億米ドルの純売上高を達成し、人々の生活を変えるための新たな方法の創出に注力しています。市場において、同社はこの分析技術をAPI(原薬)の製造ラインに直接適用しています。これにより、合成中の化学反応と溶液濃度をリアルタイムでモニタリングし、ジェネリック医薬品とバイオシミラーの効力、純度、一貫性を確保しています。
- ファイザー社は、多様な製品ポートフォリオを有する研究開発型のバイオ医薬品企業です。同社は高度な製造オペレーションを確立し、インラインUV-Vis分光法の主要導入企業です。この技術は、バイオリアクターの状態モニタリングに不可欠です。さらに、この技術から得られるデータは、同社の医薬品の堅牢な品質と有効性を保証するものです。
- サノフィは、ワクチン、希少疾患、慢性疾患治療薬に注力するグローバルヘルスケアリーダーであり、バイオ製造において高度なプロセス分析技術(PAT)を活用しています。市場において、同社はこれらのシステムを導入し、主要な発酵プロセスと細胞培養プロセスをリアルタイムでモニタリングすることで、栄養供給の動的な制御とプロセス逸脱の早期検出を可能にしています。
- Bausch Healthは、治療薬ポートフォリオの生産効率向上に注力しています。市場における治療薬ラインにおいて、同社はこの技術を、ブランド医薬品、ジェネリック医薬品、スペシャリティ医薬品のAPI(原薬)の生産追跡と管理に活用しています。このリアルタイム分析により、製品品質の一貫性が確保され、バッチ不良が削減され、様々な製品の製造オペレーション全体の効率が向上します。
以下は、世界市場で活動している主要プレーヤーのリストです。
インラインUV-VIS分光法市場は高度に統合されており、サーモフィッシャーとアジレントはAI統合と規制準拠ソリューション開発における能力により、リーダーシップを維持しています。一方、島津製作所とパーキンエルマーはバイオ医薬品アプリケーションの拡大を通じて事業を拡大し、ブルカーはナノ材料への専門性を活かしています。さらに、ギルソンなどの主要企業は、2022年7月に精製システムVERITYシリーズに新しいUV-VIS検出器を導入すると発表しました。一方、新興市場の企業は、コストに敏感なジェネリック医薬品の需要と消費者層をターゲットにしています。
インラインUV-vis分光法市場の企業概要:
最近の動向
- 2025年4月、 Marama Labsは新型CloudSpec機器の新バージョンを発表しました。この紫外可視分光光度計は、がん治療、ワクチン、遺伝子治療に使用されるナノ粒子製剤の開発期間を短縮するために開発され、業界の要求に応えています。
- 2025 年 1 月、 Repligen Corporation は、バイオ医薬品メーカーが利用できる最も先進的な UV ベースの可変パス長テクノロジー システムである CTech SoloVPE PLUS システムの発売を発表しました。
- Report ID: 7986
- Published Date: Oct 24, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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Mayotte (+262)
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Somalia (+252)
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Thailand (+66)
Togo (+228)
Tokelau (+690)
Tonga (+676)
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Tunisia (+216)
Turkey (+90)
Turkmenistan (+993)
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