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細胞株および膜市場の規模とシェア、製品タイプ別（組み換え細胞株、初代細胞株、ハイブリドーマ細胞株）、用途、膜タイプ、エンドユーザー - グローバル供給と需要の分析、成長予測、統計レポート2026-2035

  • レポートID: 7769
  • 発行日: Oct 16, 2025
  • レポート形式: PDF, PPT

細胞株および膜市場の見通し:

細胞株および膜市場規模は2025年に70億米ドルと評価され、2035年末までに165億米ドルに達すると予測されています。予測期間（2026年から2035年）中、年平均成長率（CAGR）9%で成長が見込まれます。2026年には、細胞株および膜の業界規模は76億米ドルに達すると推定されています。

バイオ医薬品の製造、創薬、学術研究における需要の高まりを背景に、世界市場は急速に成長しています。市場は、バイオ医薬品、再生医療、診断アプリケーションを必要とする膨大な患者層で構成されています。がん、糖尿病、自己免疫疾患を患う人の多くは、生物学的介入を必要としています。この点において、患者基盤の拡大に伴い、FDAは2024年に約19件の生物学的製剤承認申請を承認しており、そのすべてがこれらの中核技術に依存しています。

これらの製品のサプライチェーンは複雑かつグローバル化しており、生物由来原料、特殊ポリマー、そして完成したシングルユースアセンブリの国境を越えた取引が伴います。欧州と北米の主要製造拠点は、一部の特殊化学品の主要輸入国であり、完成した細胞株製品や濾過システムを輸出しています。例えば、NIST（米国国立標準技術研究所）の米国国際貿易データは、膜紡糸に用いられる人工フィラメントの輸入量が安定していることを示しており、特定の原料ストリームへの依存度が高いことを示しています。生産ラインは、柔軟性を最大化し、汚染リスクを軽減するために、シングルユース技術への依存度を高めており、これはパンデミックによるサプライチェーンの混乱を背景とした傾向です。さらに、RDD（Reduced Development：研究開発・生産・流通）への投資は依然として堅調であり、公的機関が重要な役割を果たしています。

Cell Line and Membrane Market Size
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成長の原動力

  • 技術の進歩：広範かつ強力な消費者基盤の存在は、世界中の企業による効果的な製品開発を促し、市場の成長を牽引しています。遺伝子編集、CRISPR技術、合成生物学の進歩は、治療用途に用いられる細胞株の効率と特異性の両方を向上させています。さらに、新しい膜材料の開発は、透析性能とろ過システムを大幅に向上させ、市場の需要を押し上げています。
  • 慢性疾患による世界的な負担の増大：がん、糖尿病、自己免疫疾患の増加は、市場需要を牽引する主要な要因です。これらの疾患は生物学的製剤によって治療されるため、細胞株や細胞膜が提供する生産能力が不可欠です。2025年1月のNIH報告書によると、2025年には約2,041,910件の新規がん症例が登録されました。この患者数の増加は、バイオ医薬品、ひいてはそれらの製造に必要なツールに対する長期的な需要を直接的に促進します。
  • バイオ医薬品とバイオシミラーの急増：バイオ医薬品、特にモノクローナル抗体の空前の成長が、市場を牽引する主要な要因となっています。バイオ医薬品の特許切れが迫る中、バイオシミラー開発の急増は、高収量で安定した細胞株と高効率な精製膜に対する膨大な長期需要を生み出しています。FDAの2025年データによると、2025年には約13種類の新規バイオ医薬品が承認されました。これらのパイプラインには強力な製造インフラが必要であり、企業が市場シェア獲得のために生産を増強する中で、市場は急速に成長を牽引するでしょう。

2023年6月に承認された細胞治療

製品名

一般名

発起企業

モダリティ

病気

ヴィジュヴェク

Beremagene geperpavec

クリスタルバイオテック

HSV-1遺伝子治療

表皮水疱症

アドスティラドリン

ナドファラゲン・フィラデノベック

メルク

アデノウイルス遺伝子治療

膀胱がん

ヘムジェニックス

エトラナコゲンデザパルボベック

ユニキュア

AAV5遺伝子治療

血友病B

ロクタヴィアン

ヴァロクトコゲン・ロキサパルボベック

バイオマリン

AAV5遺伝子治療

血友病A

出典： NLM 2023年11月

課題

  • 規制当局による承認の遅延：市場における官僚的なハードルの存在は、治療薬の展開に大きな障壁をもたらしています。例えば、日本では、PMDA（医薬品医療機器総合機構）が追加の有効性データ要件を課したため、ロンザ社の細胞療法の2022年承認が8ヶ月延期されました。さらに、米国FDAの審査手続きには長い時間がかかるため、製品の市場投入が遅れ、メーカーにとって追加の価格負担が生じています。
  • 高額な自己負担：治療費の高騰と保険適用の制限が、各国の市場における導入を阻んでいます。この点に関して、米国では、費用の高騰により、高度な膜ベースの治療法の保険適用を受けている患者はごくわずかであることが指摘されています。さらに、NIHは、細胞株ベースの生物学的製剤の平均費用が高額すぎるため、新興国では大きな課題となっていると指摘しています。

細胞株および膜市場の規模と予測：

レポート属性 詳細

基準年

2025

予測年

2026～2035年

年平均成長率

9%

基準年市場規模（2025年）

70億ドル

予測年市場規模（2035年）

165億ドル

地域範囲

  • 北米 (米国およびカナダ)
  • アジア太平洋 (日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、韓国、その他のアジア太平洋地域)
  • 欧州 (英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ地域)
  • 中南米 (メキシコ、アルゼンチン、ブラジル、その他の中南米地域)
  • 中東およびアフリカ (イスラエル、GCC諸国、北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ地域)
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細胞株および膜市場のセグメンテーション：

製品タイプセグメント分析

組換え細胞株セグメントは、2035年末までに35.7%という最も高いシェアを獲得すると予想されています。このセグメントの優位性は、腫瘍学、自己免疫疾患、感染症における広範な応用により、モノクローナル抗体の需要の急増に効果的に対応しています。さらに、NIHは、キイトルーダやオプジーボなどのチェックポイント阻害剤の使用が、がん治療と免疫療法の分野で拡大していると指摘しています。さらに、2023年11月のNLM調査によると、遺伝子治療の最も一般的なタイプは遺伝子組み換え細胞療法であり、約1,150件が現在開発中であることが示されており、このセグメントの見通しは明るいとされています。

アプリケーションセグメント分析

バイオ医薬品生産セグメントは、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。このセグメントの成長は、特に新興国におけるバイオシミラーへの旺盛な需要に起因しています。これを裏付けるように、アクセス可能な医薬品協会（Association for Accessible Medicines）の2025年レポートでは、バイオ医薬品セクターの大幅な成長により、2022年には約4,080億米ドル相当のジェネリック医薬品およびバイオシミラー医薬品が生産されると予測されています。NISTのレポートに加え、シングルユースバイオリアクターの導入により生産効率が向上し、汚染リスクが低減しました。

膜型セグメント分析

中空糸膜は、細胞培養と下流処理における高い効率性から、膜セグメントの主流となるでしょう。その大きな表面積対容積比は、ハイエンドの細胞・遺伝子治療薬の製造に適用される高強度灌流バイオリアクターシステムに不可欠です。米国食品医薬品局（FDA）は、中空糸技術を基盤とする連続バイオプロセスの承認件数が大幅に増加していることを示しています。この傾向は、繊細な生物製剤の濃縮・精製のためのタンジェンシャルフローフィルトレーション（TFF）における中空糸膜の広範な利用と相まって、中空糸膜が今後も優位に立つことを確実にしています。

当社の世界市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。

セグメント

サブセグメント

製品タイプ

  • 組み換え細胞株
    • バイオ医薬品製造
    • ワクチン開発
    • 再生医療
    • その他
  • 初代細胞株
    • バイオ医薬品製造
    • ワクチン開発
    • 再生医療
    • その他
  • ハイブリドーマ細胞株
    • バイオ医薬品製造
    • ワクチン開発
    • その他

応用

  • バイオ医薬品製造
  • ワクチン開発
  • 再生医療
  • その他

膜タイプ

  • 中空繊維
  • フラットシート
  • スパイラル・ウウンド

エンドユーザー

  • 製薬会社
    • 中空繊維
    • フラットシート
    • スパイラル・ウウンド
  • バイオテクノロジー企業
    • 中空繊維
    • フラットシート
    • スパイラル・ウウンド
  • 学術研究機関
    • 中空繊維
    • フラットシート
    • スパイラル・ウウンド
Vishnu Nair
Vishnu Nair
グローバル事業開発責任者

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細胞株および膜市場 - 地域分析

北米市場の洞察

北米は細胞株および膜市場を支配しており、2035年末までに38.5%という最大のシェアを占めると予想されています。この市場は、連邦政府からの資金援助、製薬業界における先進的な研究開発、そして高額な医療費支出によって牽引されています。この地域の主なトレンドとしては、バイオ製​​造におけるシングルユース技術の導入増加、モノクローナル抗体およびワクチンの需要、そして細胞生物学研究への政府および民間による多額の投資などが挙げられます。さらに、加速パスウェイなどの規制支援とカナダ保健省のバイオ製造戦略も、この地域の成長を牽引しています。

米国の細胞株および膜市場は北米市場をリードしており、助成金、研究開発投資、そして貿易活動によって牽引されています。2023年3月の議会調査局の報告書によると、NIH（国立衛生研究所）の成立予算は476億8,300万米ドルで、これが市場の主要な牽引力となっています。この予算は、細胞生物学、バイオ製​​造、そして膜科学における基礎研究と技術開発に重点を置いています。さらに、CRISPRを基盤とした細胞株エンジニアリングは歩留まりを大幅に向上させ、モジュール式クリーンルーム施設は生産コストを削減することで、米国を市場における世界的リーダーの地位に押し上げています。

カナダは、細胞株および細胞膜市場において着実に優位な地位を築いており、その原動力となっているのは、国内バイオ製造業の強化に向けた連邦政府の取り組みと、各州の医療費支出の協調です。2023年3月に発表されたカナダの2023年度予算では、カナダの公的医療制度を強化するために、10年間で1,983億米ドルの投資と、カナダ健康移転制度における462億米ドルの新規資金配分が明記されています。これらの資金は、研究、診断、治療開発に活用され、細胞培養技術、細胞膜、関連消耗品への需要と支援をさらに強化します。さらに、カナダ保健省は、国内のAPI生産量が2035年末までに増加すると予測しており、これによりEUへの輸入依存度が低下し、市場需要が押し上げられるとしています。

米国とカナダにおける細胞株および膜技術に関連する生物学的製剤の承認の概要

年

国

生物学的製剤

説明

2023

私たち

オミシルゲ（オミデュビセルオンルブ）

造血悪性腫瘍に対する臍帯血由来造血前駆細胞

2023

私たち

リフゲニア（ロボチベグロゲン・オートテムセル）

鎌状赤血球症に対する自己細胞を用いた遺伝子治療

2024

カナダ

イェサフィリ（アフリベルセプトバイオシミラー）

血管内皮増殖因子阻害薬アイリーアのバイオシミラー

2025

アメリカ合衆国

リオンシル（レメステムセル-L）

小児SR-aGVHDに対する初の間葉系幹細胞療法が承認

出典: FDA 2024年12月、バイオコン・バイオロジクス 2025年6月、FDA 2023年12月、FDA 2023年5月

アジア太平洋市場の洞察

アジア太平洋地域の市場は、年平均成長率7.2%で成長し、最も高い成長が見込まれています。この地域は、慢性疾患の増加、再生医療への政府投資、そしてバイオ医薬品研究活動の恩恵を受けています。さらに、3D細胞培養技術の導入がこの地域のビジネスを牽引しており、韓国は先進的な細胞モデルに向けた研究開発予算を増額しました。さらに、マレーシアのバイオエコノミー公社による細胞治療スタートアップ企業への資金提供など、官民パートナーシップもこの地域の成長を加速させると期待されています。

日本市場は、再生医療産業の活性化と良好な規制環境を特徴としています。EUジャパンセンターの2024年8月の報告書によると、日本のバイオ医薬品市場は2019年から2026年にかけて年率9.6%で拡大し、細胞株および膜技術に対する需要の増加を促進すると予測されています。政府の政策と高齢化に支えられたバイオ医薬品、細胞療法、その他の革新的治療薬の拡大により、医薬品開発・製造における安定した細胞株と膜ベースのバイオプロセスソリューションの需要が高まっています。

インドの細胞株・膜市場は、製薬研究活動の増加と政府支援の取り組みによって活況を呈しています。BIRAC（インドバイオテクノロジー研究機構）の2025年10月報告書によると、バイオテクノロジー系スタートアップ企業には34億9千万ルピー（約3500億円）が割り当てられており、細胞株と膜技術を基盤とする細胞療法、生物製剤、先進研究ツールの開発に注力する企業の増加が見込まれています。これらのスタートアップ企業への投資は、この市場セグメントにおける研究開発、製造プロセスの規模拡大、そして商業化を加速させます。さらに、インド国内の強力な臨床試験エコシステムは、良好な市場環境を生み出しています。

2024年のバイオ医薬品への政府投資

国

バイオ医薬品投資

注記

中国

150億ドルの研究開発投資

強力な中央政府と地方の補助金、クラスターとイノベーションハブへの重点

インド

2億5000万ドル

ミッションはバイオ医薬品のインフラ、イノベーション、市場の成長を支援する

日本

33億ドル

イノベーション、高齢化、先進的な治療法に重点を置く

出典: MERICS 2025 年 4 月、JETRO 2024 年 4 月、PIB 2024 年 8 月

ヨーロッパ市場の洞察

欧州の細胞株・細胞膜市場は着実に成長しており、強力な規制枠組み、バイオ医薬品研究開発への多額の投資、そして政府およびEUレベルの多額の資金提供に牽引されています。主な推進力は、慢性疾患の罹患率の増加、細胞・遺伝子治療などの先進治療薬（ATMP）の急速な開発、そして効果的なバイオ製造プロセスへの需要です。重要なトレンドの一つは、健康主権の戦略的推進であり、EUはバイオ医薬品の製造を含む医療技術バリューチェーンの統合に取り組んでいます。

英国の細胞株および細胞膜市場は、欧州地域を席巻しています。この市場を牽引しているのは、英国の世界クラスのライフサイエンス産業と政府の戦略です。2025年9月のSCIレポートによると、英国の細胞・遺伝子治療企業はベンチャーキャピタルから2億ポンドを確保し、2024年にはこの分野で47件の臨床試験が開始される見込みです。こうした積極的な投資と臨床開発は、英国が先駆的な細胞治療の開発と世界市場における地位確立に注力していることを如実に示しています。

ドイツは、高い医療費支出と堅調な製造業を特徴とする、欧州最大の市場です。GTAIの2025年レポートによると、ドイツは欧州最大の医薬品市場であり、バイオ医薬品メーカーの売上高は2023年に約192億ユーロに達し、前年比8.9%増となる見込みです。この成長は、欧州市場におけるイノベーションと普及をリードするドイツの戦略的重要性をさらに示しています。

Cell Line and Membrane Market Share
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主要な細胞株および膜市場のプレーヤー:

    以下は、世界市場で活動している著名な企業のリストです。

    • サーモフィッシャーサイエンティフィック（米国）
      • 会社概要
      • ビジネス戦略
      • 主な製品ラインナップ
      • 財務実績
      • 主要業績評価指標
      • リスク分析
      • 最近の開発
      • 地域での存在感
      • SWOT分析
    • メルクKGaA（ドイツ）
    • コーニングインコーポレイテッド（米国）
    • ロンザグループ（スイス）
    • ATCC（米国）
    • チャールズリバーラボラトリーズ（米国）
    • ザルトリウスAG（ドイツ）
    • Cytiva（英国）
    • Eurofins Scientific (ルクセンブルク)
    • Evotec SE（ドイツ）
    • タカラバイオ株式会社（日本）
    • 富士フイルムホールディングス株式会社（日本）
    • リプロセル株式会社（日本）
    • メソブラスト社（オーストラリア）
    • LG化学（韓国）
    • ロッテバイオロジクス（韓国）
    • バイオコン・リミテッド（インド）
    • シンジーン・インターナショナル社（インド）
    • DKSH（スイス）
    • ソナケア（マレーシア）

    世界市場は激化する競争環境にあり、主要企業はバイオプロセスの自動化、シングルユース技術、そして個別化医療に多額の投資を行っています。例えば、WuXi Biologicsは2025年8月にWuXia293を発表しました。これは、HEK293細胞で発現する革新的で発現が困難な分子の開発・製造を目的とした新たなプラットフォームです。一方、WuXi AppTecやSamsung Biologicsといったアジア企業は、CDMOパートナーシップを通じて事業拡大を進めており、市場の持続的な成長を示しています。

    細胞株および膜市場の企業概要:

    • サーモフィッシャーサイエンティフィックは、 Gibco社製の細胞培養培地および試薬をcGMP準拠の細胞株と組み合わせることで、バイオプロダクション分野において大きな進歩を遂げた市場の主要プレーヤーです。同社は2024年、新技術の提供と重要な研究分野における新境地開拓のため、研究開発に14億米ドルを投資しました。この融合により、最適化された既製のバイオプロダクションシステムが構築され、バイオ医薬品開発の効率化と、研究から商業生産までの一貫性と拡張性の向上を実現します。
    • ミリポアシグマとして事業を展開するメルクKGaAは、市場向けに認証原材料を提供するパイオニアです。2024年第4四半期の世界売上高は156億米ドルに達し、2023年第4四半期比で7%増加しました。同社は、細胞株およびろ過膜のポートフォリオに、広範なバイオセーフティ試験と規制サポートを直接組み込むことで、飛躍的な進歩を遂げています。これにより、強化された生物製剤や治療法を開発する顧客にとって、製品の迅速な開発と規制遵守の信頼性が確保されます。
    • コーニング社は、細胞株および膜市場向けの物理的基質開発のパイオニアでもあります。同社は、Transwell透過性支持体などの特殊な表面技術を標準的な実験室手法に統合することで、in vitro研究を飛躍的に進歩させています。これらの膜ベースのシステムは、生物学的バリアを再現する高度な細胞培養モデルを可能にし、薬物輸送および毒性研究においてより予測性の高いデータを提供します。
    • ロンザグループは、主にバイオプロダクション向けの細胞株および膜市場における先駆者であり、独自の遺伝子発現システムGS Xceedの商業化によって業界を大きく前進させました。このプラットフォームは、高収量で安定した哺乳類細胞株の開発を可能にし、世界中の医薬品開発者にとって、複雑なモノクローナル抗体やその他の組換えタンパク質の最適化されたスケーラブルな生産を実現します。
    • ATCCは、細胞株および膜市場における生物学的標準のパイオニアです。認証済みの細胞株と初代培養細胞の包括的なコレクションを提供することで、科学的再現性において大きな進歩を遂げています。さらに、汚染試験と堅牢な特性評価への取り組みにより、研究および創薬のための信頼性の高い生物学的モデルの基盤を確立し、生物医学科学におけるデータ完全性の重要な要件に直接対応しています。

最近の動向

  • 2025年9月、 ARCHIMEDは細胞株開発のパイオニアであるExcellGeneを買収し、バイオシミラーおよび高性能トランスフェクションソリューションへの事業拡大を加速させました。この提携により、遺伝子導入、細胞株開発、そして組換えタンパク質をはじめとする先進的な治療薬の高性能生産を可能にする細胞培養ベースの製造を網羅するグループが誕生します。
  • 2025 年 9 月、 ProteoNic は、バイオ医薬品の顧客が使用する優れた細胞株の生産性と使いやすさの向上をサポートする 2G UNic トランスポゾン プラットフォームをリリースしました。
  • 2024 年 7 月、 StemCell Technologies は、細胞工学研究と疾患治療のための新しい細胞療法の開発を推進するために設計された高度な細胞工学技術である新しい CellPore Transfection System を発売しました。
  • Report ID: 7769
  • Published Date: Oct 16, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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よくある質問（FAQ）

2025年には、細胞株および膜市場の業界規模は70億米ドルを超えました。

細胞株および膜市場の市場規模は、2035年末までに165億米ドルに達すると予測されており、予測期間である2026年から2035年の間に9％のCAGRで拡大します。

この市場の主要プレーヤーとしては、サーモフィッシャーサイエンティフィック、メルクKGaA、サルトリウスAG、ダナハーコーポレーションなどが挙げられます。

製品タイプ別では、組み換え細胞株セグメントが2035年までに35.7%という最大の市場シェアを獲得し、2026年から2035年にかけて大きな成長機会を示すことが予想されています。

北米市場は、2035年末までに38.5%の最大の市場シェアを占めると予測されており、将来的にはさらに多くのビジネスチャンスが生まれると予想されています。

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
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