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四肢再建市場の規模とシェア、エンドユーザー別（病院、外来手術センター、専門整形外科クリニック）、製品、材料タイプ、インプラントタイプ、適応症 - 世界的な供給と需要の分析、成長予測、統計レポート2026-2035

  • レポートID: 7905
  • 発行日: Oct 15, 2025
  • レポート形式: PDF, PPT

四肢再建市場の見通し：

四肢再建市場規模は2025年に37億米ドルと評価され、2035年末までに98億米ドルに達すると予測されています。予測期間（2026年から2035年）中、年平均成長率（CAGR）7.8%で成長が見込まれます。2026年には、四肢再建の業界規模は40億米ドルに達すると推定されています。

市場は概ね楽観的であり、人口動態の変化、疾患症例の増加、そして革新的な製品イノベーションの加速に大きく影響を受けています。また、変形性関節症、骨折、スポーツ傷害、外傷の症例が増加しており、上肢と下肢の両方の再建手術の需要も高まっています。WHOが2023年7月に発表した記事によると、世界では年間約5億2800万人が変形性関節症を患っており、これは過去20年間で113%の増加を示しており、市場の成長にプラスの影響を与えています。

さらに、2024年7月発行のJournal of Orthopedic Business誌によると、37の一般的な手術を対象としたコホート調査では、ASCでの総費用は3,345米ドルで、HOPDで5,133.98米ドルだったのに対し、ASCでは約35%低かったことが明らかになりました。また、最も大きな節約効果は施設費で、ASCでは41%も低かったと報告されています。さらに、この研究では、ASCで手術を受けた場合、メディケアからの支払いが36%、患者の自己負担額が28%低かったことも明らかになりました。

Extremity Reconstruction Market Size
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成長の原動力

  • 高齢化：急速に高齢化が進む人口構成は、市場にとって重要な推進力となっています。高齢化は、しばしば四肢再建を必要とする変形性関節症の有病率を高めるからです。国連への証言によると、世界人口は急速に高齢化しており、2080年までに65歳以上の人口は18歳未満の子供の人口を上回り、22億人に達すると予測されています。また、平均寿命は延びており、2054年までに約77.4歳にまで延びると予想されており、世界の人口増加パターンに影響を与えると指摘されています。
  • 技術の進歩：金属、セラミック、ポリマー、天然素材、3Dプリントなど、インプラント材料におけるこれまでの進歩は、患者の転帰を著しく向上させ、患者と外科医にとって手術の魅力を高めています。例えば、2024年8月、デピューシンセスはTriLEAP下肢解剖学的プレーティングシステムの発売を発表しました。これは、足と足首の再建および外傷手術用に設計された薄型のチタンプレーティングソリューションで、外反母趾切除術や骨切り術など、さまざまな手術をサポートします。
  • 医療アクセスの向上：新興市場のほとんどでは医療インフラが大幅に強化されており、外科治療、リハビリテーションサービス、そして高度に専門的な整形外科治療へのアクセスが向上しています。2025年6月、アスターRV病院は、高度な整形外科とロボット手術に特化した施設であるAIAORSロボティクス部門を開設したと発表しました。また、同部門ではロボット技術を活用して手術精度の向上、関節置換術の成果向上、患者の回復促進を図っており、市場の成長にプラスの影響を与えていると指摘しました。

世界のスポーツおよびレクリエーションにおける傷害の傾向とデータ

カテゴリ

統計/詳細

スポーツやレクリエーションによる怪我の増加

2024年に17％増加（2021年20％、2022年12％、2023年2％に続く）

救急外来で治療される怪我

2024年には440万人

最も頻繁に関連する活動

運動、サイクリング、バスケットボール

運動関連の怪我

2024年には564,845人（2023年の482,886人から17％増加）

負傷率が最も高い年齢層

15歳から24歳

性別分布

男性326,271人負傷、女性238,326人負傷

出典: NSC

課題

  • 手術費用の高騰：外科手術やインプラント費用の高さから、四肢再建市場はより幅広い顧客層への展開が困難になっています。これらの手術や生体材料の高額な費用は、発展途上国の患者や医療提供者にとって制約となる可能性があります。また、保険適用範囲の狭さと自己負担額の高さも、患者へのアクセスを阻害し、主要国における医療水準の向上を阻害しています。
  • 手術合併症と感染症リスク：これは、四肢再建市場の発展にマイナスの影響を与えるもう一つの要因です。感染症、インプラントの不具合、術後合併症といった合併症は、患者の転帰に影響を与え、医療費の増加につながる可能性があります。そのため、これらのリスクは入院期間の延長や修正につながり、一部の患者や医療提供者にとって、この治療法の普及を阻む要因となっています。

四肢再建市場の規模と予測：

レポート属性 詳細

基準年

2025

予測年

2026～2035年

年平均成長率

7.8%

基準年市場規模（2025年）

37億ドル

予測年市場規模（2035年）

98億ドル

地域範囲

  • 北米 (米国およびカナダ)
  • アジア太平洋 (日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、韓国、その他のアジア太平洋地域)
  • 欧州 (英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ地域)
  • 中南米 (メキシコ、アルゼンチン、ブラジル、その他の中南米地域)
  • 中東およびアフリカ (イスラエル、GCC諸国、北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ地域)
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四肢再建市場のセグメンテーション：

エンドユーザーセグメント分析

エンドユーザーに基づくと、病院セグメントは予測期間中、四肢再建市場において60.6%という最大の収益シェアを獲得すると予測されています。これらの病院は、堅牢なインフラ、熟練した外科医、そして術後ケアを擁し、複雑な四肢再建手術を実施できる主要なセンターです。さらに、公的医療制度は整形外科手術を病院に集中させることが多く、この市場のさらなる普及を促しています。

製品セグメント分析

製品面では、下肢再建セグメントは2035年末までに四肢再建市場において55.8%という高いシェアを獲得すると予想されています。このセグメントの成長は、下肢における変形性関節症、スポーツ傷害、関節変性の発生率増加に大きく左右されます。NSCの報告によると、2024年にはスポーツおよびレクリエーションによる傷害が17%急増し、440万人がスポーツ・レクリエーション用具に関連する傷害で救急外来を受診しました。傷害に関連する活動としては、運動、サイクリング、バスケットボールが最も多く見られました。

材料タイプセグメント分析

材料の種類別では、金属バイオマテリアルセグメントが、分析対象期間中に四肢再建市場において45.3%のシェアを占めると予測されています。このリーダーシップを支える主な要因は、その機械的強度、生体適合性、そして長期的な耐久性です。例えば、2022年5月、東北大学は、同大学の研究者らが、骨のような柔軟性と高い耐摩耗性を兼ね備えたコバルトクロム系合金を開発したと発表しました。この合金は、股関節や膝関節の置換手術などの生体医療用インプラントに最適です。

当社の四肢再建市場の詳細な分析には、以下のセグメントが含まれます。

セグメント

サブセグメント

エンドユーザー

  • 病院
  • 外来手術センター
  • 専門整形外科クリニック
  • その他

製品

  • 上肢再建術
    • 肩の再建
    • 部分肩関節置換術
    • 標準総交換量
    • ステムレス全肩関節置換術
    • 総逆置換
    • 肘の再建
    • 手と手首の再建
  • 下肢再建術
    • 足部デバイス / 足部融合
    • 後足部固定装置
    • その他の核融合装置
    • 足首再建デバイス
    • 足首固定術
    • 足首全置換術
  • その他

素材の種類

  • 金属バイオマテリアル
  • セラミックバイオマテリアル
  • 高分子生体材料
  • 天然バイオマテリアル

インプラントの種類

  • 内部固定
    • プレート
    • ネジ
    • 爪
  • 関節置換・再建インプラント
    • 合計
    • 部分的
    • リビジョン
  • 3Dプリントインプラント
  • 計装システム

表示

  • トラウマ
  • 変形性関節症
  • 関節リウマチ
  • 先天性奇形
  • 骨折
Vishnu Nair
Vishnu Nair
グローバル事業開発責任者

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四肢再建市場 - 地域分析

北米市場の洞察

北米は、対象期間中に世界の四肢再建市場をリードし、42.5%という最大のシェアを占めると予測されています。高度な医療インフラ、有利な償還政策、そしてテクノロジーの導入が、この地域のこの市場における優位性を強化する主な要因となっています。2022年2月、デピューシンセスは、革新的な手術特化型の足部・足首インプラントと器具でポートフォリオを強化し、外反母趾やハンマートゥ矯正などの待機手術への高まる需要に対応するため、CrossRoads Extremity Systemsの買収を完了したことを発表しました。

米国は、保険償還政策の拡大と人口動態の要請により、地域的な四肢再建市場で急速に成長を遂げています。その証拠として、2025年7月号のArthroscopy Journalは、最も一般的な整形外科スポーツ医学手術20種についてメディケイドとメディケアの償還率を分析し、20種中19種の手術でメディケイドの支払額がメディケアよりもわずかに低いことを明らかにしました。さらに、平均してメディケイドの外科医への償還額は、調整前で14.9%、生活費調整後で26%少なく、これにより米国における手頃な価格でアクセスしやすい医療への需要が高まっていると述べています。

カナダは、コスト抑制戦略と革新的なアプローチの導入により、北米の四肢再建市場においても着実な成長を見せています。例えば、オンタリオ州政府は2025年7月、今後2年間でコミュニティ外科センターにおける手術件数を最大2万件増やすことで整形外科手術へのアクセス向上を図るため、1億2,500万米ドルを投資すると発表しました。主な重点は、待ち時間の短縮と患者の90%が推奨期間内に治療を受けられるようにすることです。この取り組みは、診断および外科サービスの拡充と医療アクセス全体の向上を目指す、より広範な計画の一環です。

米国における四肢再建を推進するオーソフィックスのイノベーション

年

製品

説明

2025

フィットボーン輸送および延長システム

骨の移動と骨の延長を1回の手術で行える電動髄内釘が米国で商業化

2022

TrueLok EVOリング固定システム

より鮮明なX線画像と使いやすさを実現する、放射線透過性リングを備えたFDA承認の軽量外円形固定器

出典: Orthofix Medical Inc.

APAC市場インサイト

アジア太平洋地域は、2026年から2035年にかけて、四肢再建市場において最も急速な成長を遂げる地域となる可能性が高い。この急速な成長は、多額の政府投資、医療ツーリズム、そして技術導入によって推進されている。例えば、2025年9月、ジンマー・バイオメットは、日本のPMDAがiTaperloc CompleteおよびiG7 Hip Systemを承認したと発表しました。これらは、細菌付着とバイオフィルム形成を抑制し、人工関節周囲感染症の予防に役立つヨウ素技術を採用した世界初の整形外科用インプラントであり、標準的な市場展開に適しています。

中国は、アジア太平洋地域における四肢再建市場において目覚ましい成長を遂げており、大きなシェアを獲得しています。この分野における中国の発展は、巨額の政府投資と国内製造業の拡大に支えられています。中国は労働力が活発で事故に遭いやすいため、革新的な再建ソリューションへの需要が高まっています。一方、国内外の企業が研究開発に積極的に投資し、新製品を投入していることも、この地域の市場成長をさらに加速させています。

インドでは、生産量に応じたインセンティブ制度の存在、高齢化の加速、そして被災者層からの需要増加により、四肢再建市場が大幅に成長すると予測されています。2023年12月、国連人口基金（UNFPA）は、インドの高齢化人口が2050年末までに3億4,700万人に達すると予測しており、政府は高齢者支援のための主要な政策とプログラムを導入しており、市場成長の明るい機会を生み出しています。

ヨーロッパ市場の洞察

欧州の四肢再建市場は、医療機器規制改革と価値に基づく調達の結果として、大幅な成長が見込まれています。例えば、2022年12月、MicroPort MedBotは、Honghu整形外科手術ロボットが中国で開発された人工関節置換ロボットとして初めてCE認証を取得したと発表しました。このロボットは、既に中国のNMPA（国家医療機器監督管理局）と米国FDA（米国食品医薬品局）の承認も取得しています。この成果は、人工膝関節全置換術、高い手術精度、術前計画、そして患者転帰の改善における大きな一歩となります。

ドイツは、堅固な製造拠点と広範なロボット導入に支えられ、地域の四肢再建市場におけるリーダーシップを強化しています。また、適切な償還政策と費用対効果の高い外科手術の恩恵も受けています。SURGITENT社は、2025年5月から6月にかけて、南ドイツの主要病院でSURGITENT四肢システムを用いた最初の臨床手術12件を成功裏に完了したと発表しました。さらに、外科医たちはシステムの視認性、使いやすさ、そして廃棄物の削減を高く評価しており、合併症は報告されていません。そのため、同社は現在、従来の手術室環境を超えて、より広範な導入に向けて準備を進めています。

フランスは、行政による価格統制、産業界との連携、そして多額の助成金により、四肢再建市場において欧州市場で大きな存在感を示しています。2025年7月、ザイダス・ライフサイエンス・リミテッドは、フランスに拠点を置くアンプリチュード・サージカルの株式85.6%の取得を複数の契約に基づき完了しました。この取引は総額2億5,680万ユーロ（2億8,000万米ドル）で、過半数の株式を確保しました。また、ザイダスは残りの株式を取得するために、簡易公開買付け（MTA）を申請する計画も発表しました。

Extremity Reconstruction Market Share
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四肢再建市場の主要プレーヤー:

    四肢再建市場の現在のダイナミクスは、欧州と米国を拠点とする先駆者たちによって大きく支配されており、これらの企業が世界の収益の大部分を占めています。これらの主要企業は、ロボティクス、AI、3Dプリンティングに注力しています。同時に、ストライカーやジンマー・バイオメットといっ​​た企業は、ロボットプラットフォームの分野でもリードしています。新興市場の企業は、コスト最適化されたモデルの存在により、こうした進歩を目の当たりにしています。さらに、ジョンソン・エンド・ジョンソンとGoogle AIの提携、そしてスミス・アンド・ネフューによる解剖学的多様性に対応するインド特有の膝関節デザインは、最終的にこの分野にとって好ましい商業環境を生み出しています。

    以下は、世界市場で活動している著名な企業のリストです。

    • ストライカー
      • 会社概要
      • ビジネス戦略
      • 主な製品ラインナップ
      • 財務実績
      • 主要業績評価指標
      • リスク分析
      • 最近の開発
      • 地域での存在感
      • SWOT分析
    • ジマー・バイオメット
    • ジョンソン・エンド・ジョンソン
    • スミス・アンド・ネフュー
    • メドトロニック
    • シーメンス・ヘルシニアーズ
    • B. ブラウン
    • DJOグローバル
    • ライトメディカル
    • コーリングループ
    • レプメディカル
    • マイクロポートサイエンティフィック
    • サムヤンバイオファーム
    • トゥロン
    • エマーゴ
    • 帝人

最近の動向

  • 2025 年 6 月、オーソフィックス メディカルは、複雑な四肢変形や糖尿病性潰瘍を治療するための TBT 手術用に特別に設計された初のデバイスとなる TrueLok Elevate Transverse Bone Transport (TBT) システムを発売したことを発表しました。
  • 2025 年 3 月、 Extremity Medical は、新しい四肢再建フレームが FDA 510(k) 承認を取得し、複雑な整形外科再建における機能を拡張したと発表しました。このフレームは、静的構成と動的構成の両方をサポートし、多様な構築ニーズに対応する 4 種類の支柱が含まれています。
  • Report ID: 7905
  • Published Date: Oct 15, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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よくある質問（FAQ）

2025年には、四肢再建市場の業界規模は37億米ドルを超えました。

四肢再建市場の市場規模は、2035年末までに98億米ドルに達すると予測されており、予測期間である2026年から2035年の間に7.8%のCAGRで拡大する見込みです。

この市場の主要プレーヤーとしては、Zimmer Biomet、Johnson & Johnson、Smith & Nephew、Medtronic、Siemens Healthineers、B. Braun、DJO Globalなどが挙げられます。

エンドユーザーの観点から見ると、病院セグメントは2035年までに60.6%という最大の市場シェアを獲得し、2026年から2035年にかけて有利な成長機会を示すことが予想されます。

北米市場は、2035年末までに42.5%の最大の市場シェアを占めると予測されており、将来的にはさらに多くのビジネスチャンスが生まれると予想されています。

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
シニアリサーチアナリスト
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