ACL再建術市場規模とシェア、術式別(解剖学的再建術、非解剖学的再建術/伝統的再建術)、エンドユーザー別、移植片タイプ別、製品タイプ別、固定タイプ別:支払元別 - SWOT分析、競争戦略の洞察、地域別動向2026-2035

  • レポートID: 4021
  • 発行日: Sep 29, 2025
  • レポート形式: PDF, PPT

ACL再建市場の見通し:

ACL再建術市場規模は2025年に83億米ドルで、2035年末までに151億米ドルに達すると予測されています。予測期間(2026年から2035年)中、年平均成長率(CAGR)6.9%で成長が見込まれます。2026年には、ACL再建術の業界規模は88億米ドルに達すると推定されています。

国際市場は、労働災害やスポーツ外傷の増加によって牽引されています。NLMが2023年11月に発表した記事によると、米国におけるACL損傷の年間発生率は3,500人に1人と推定され、ACL再建術は年間約40万件行われています。アスリートにおける男女比は4.5:1と報告されており、女性アスリートは若い頃から足を支える動作で損傷を受けるのに対し、男性は蹴り動作で損傷を受ける傾向があります。しかし、この疾患を評価するには、特異度94%、感度95%のLachmanテストが最も適しており、市場の活性化に適しています。

さらに、2022年7月に外傷・傷害ジャーナルに掲載された論文によると、過去5年間のスポーツ特有の重大外傷に関する症例ベースのレビューが行われ、退院時に76%の症例が適切な回復期に達していた。さらに、19%が中等度の障害、残りの5%が重度の障害であった。また、平均入院期間は1日から121日で、最も重篤な損傷部位は四肢で29.1%、脊椎・脊髄損傷で33%を占めていた。一方、国立保健医療サービス病院では、スポーツ外傷による救急外来の受診件数が367,093件に上り、市場が急成長している。

ACL Reconstruction Market Size
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成長の原動力

  • 医療費と政府支出の増加:メディケアにおける筋骨格系手術への支出は着実に増加しており、世界的に市場にとって大きな成長機会となっています。NLMが2023年1月に発表した記事によると、世界の筋骨格系疾患の罹患数は13億人に達し、その結果、12万1,300人が死亡し、障害調整生存年数は1億3,870万年に達しています。さらに、この疾患に対する医療費は、米国では3,809億米ドル、欧州諸国では2,400億ユーロに達しています。
  • 医療の質の向上:早期ACL再建術、特に低侵襲手術による早期ACL再建術は、入院費用の大幅な削減に寄与し、国際的に市場にプラスの影響を与えています。Health System Trackerが2024年12月に発表した記事によると、米国の医療費は2023年時点で実質的に3倍の4.9兆米ドルに達し、2022年の4.6%から2023年にかけて7.5%の増加が見込まれています。さらに、医療費全体の増加率も年間4.1%を上回っており、市場のエクスポージャーを高めています。
  • 高齢化と医療へのアクセス拡大:世界保健機関(WHO)が2024年10月に発表した記事によると、2050年末までに高齢者の80%が低所得国および中所得国に居住することになります。さらに、世界の人口は60歳以上となり、2050年までに12%から22%へと倍増します。さらに、2024年3月のNLMの記事によると、遠隔医療は世界の外来診療全体の約10%を占めると推定されており、臨床サービスの大幅な拡大となっています。したがって、これらすべての要因を考慮すると、様々な国で市場に大きな成長機会が存在します。

医療費の増加が市場に影響を与える(2022年)

一人当たり支出

増加 %

私たち

+4,200米ドル

50%

ドイツ

+3,300米ドル

69%

ニュージーランド

+2,800米ドル

87%

韓国

GDP+3.7%

61%

ラトビア

GDP+3.4%

63%

チリ

GDP+2.0%

28%

出典: OECD

スポーツ傷害につながるスポーツ・レクリエーション用具の総数(2024年)

製品

総数

運動器具

564,845

自転車とアクセサリー

454,008

バスケットボール

385,777

フットボール

318,243

スケートボード、スクーター、ホバーボード

295,067

サッカー

265,761

遊具

231,245

プール設備

182,344

出典: NSC組織

課題

  • 治療費の高騰が政府の保険適用を制限:市場は外科手術に特化しており、低所得国の大多数の患者にとって、治療費は非常に高額で、支払いが困難です。さらに、厳格な償還率上限と資格要件により、相当数の人がメディケアの全額適用を受けています。そのため、こうした厳格なアクセス要件により、公的支払システムに依存するサプライヤーは、施術件数を減らすことを余儀なくされています。一方、アクセスにかかる費用の格差は、特に高級固定器具や生物学的移植片の製造業者にとって依然として大きな問題となっています。
  • 導入と外科研修の障壁:高度な機器の登場により、外科手術の高度な技術が求められることが多くなり、外科医向けの幅広い研修プログラムが不可欠となっています。病院は、特に外科医の学習期間中は、手術室の生産性が低下するため、研修費用の負担を躊躇する傾向があります。このため、実質的に導入ギャップが生じています。たとえ償還対象製品であっても、外科医の熟練度が低ければ使用されず、市場における阻害要因となる可能性があります。さらに、メーカーは死体検査室、検査監督サービス、研修センターに多額の投資を行う必要があり、これは回収不能な多額の費用となります。

ACL再建市場の規模と予測:

レポート属性 詳細

基準年

2025

予測年

2026~2035年

年平均成長率

6.9%

基準年市場規模(2025年)

83億ドル

予測年市場規模(2035年)

151億ドル

地域範囲

  • 北米(米国およびカナダ)
  • アジア太平洋(日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、韓国、その他のアジア太平洋地域)
  • 欧州(英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ地域)
  • 中南米(メキシコ、アルゼンチン、ブラジル、その他の中南米地域)
  • 中東およびアフリカ(イスラエル、GCC諸国北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ地域)

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ACL再建市場のセグメンテーション:

手順タイプセグメント分析

市場における解剖学的再建セグメントは、2035年末までに68.7%という最大のシェアを獲得すると予測されています。このセグメントの成長は、患者の個々の関節解剖学的構造を修復し、損傷後の関節の健康状態の長期的な安定性と機能を高めることの重要性に大きく起因しています。MDPIが2022年11月に発表した記事によると、解剖学的領域の評価は、上顎前部で95.5%、上顎後部で97.5%、下顎前部で97.1%、下顎後部で98.9%となっており、セグメントの成長に適しています。

エンドユーザーセグメント分析

病院セグメントは、予測期間中に市場において2番目に大きなシェアを占めると予想されています。このセグメントの成長は、複雑な手術の効果的な管理、併存疾患への対応、そして幅広い周術期ケアの提供におけるリーダーシップによって大きく推進されています。さらに、救急外来を受診する外傷症例の増加と、入院患者の居住環境を支援する施設の充実も、このセグメントのエクスポージャーを押し上げています。しかし、このセグメントの成長の最終的なトレンドは、費用対効果の観点から、前十字靭帯(ACL)手術を外来手術センターに戦略的にシフトさせることであり、市場全体における病院セグメントの重要性を高めるのに適しています。

移植片タイプセグメント分析

市場における自家移植セグメントは、予測期間終了までに第3位のシェアを占めると予測されています。このセグメントの発展は、患者の組織を利用することで、病気の伝染や免疫拒絶のリスクを低減し、迅速な治癒を促進するという特徴によって大きく推進されています。2025年のバイオメディカル・インフォマティクスの記事に記載されているように、85人の患者を対象に、自家移植の25%を組み込んだ臨床試験が実施されました。これらの部位は、特に96.4%という高いインプラント生存率を示し、このセグメントの世界的な成長を支えています。

当社の世界市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。

セグメント

サブセグメント

手順の種類

  • 解剖学的再構築
  • インプラント
  • 固定装置
  • 楽器とアクセサリー
  • 非解剖学的/伝統的な再建

エンドユーザー

  • 病院
  • 解剖学的再構築
  • 非解剖学的/伝統的な再建
  • 外来手術センター(ASC)
  • 整形外科クリニック

移植の種類

  • 自家移植
  • 同種移植
  • 合成移植片

製品タイプ

  • インプラント
  • 固定装置
  • 楽器とアクセサリー

固定タイプ

  • 大腿骨
  • 脛骨

支払い元

  • 民間医療保険
  • 公的保険/政府支払者
  • 自己負担
Vishnu Nair
Vishnu Nair
グローバル事業開発責任者

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ACL再建市場 - 地域分析

北米市場の洞察

北米市場は、2035年末までに40.3%という最高のシェアを獲得すると予想されています。この地域における市場の活性化は、革新的な外科施設の存在、スポーツ傷害の増加、そして強力な公的医療資金の存在に大きく起因しています。CMSが2025年6月に発表した記事によると、メディケア支出は2023年時点で8.1%増加し、1兆298億米ドルに達しています。一方、メディケイドサービスは同年中に7.9%増加し、8,717億米ドルに達しており、市場の成長に適した状況となっています。

米国におけるACL再建手術市場は、スポーツ関連の傷害の継続的な増加、高齢化の急速な進展、そして保険償還サービスの利用可能性の向上により、大きく成長しています。NLMが2022年6月に発表した記事によると、臨床試験では合計4,263件のACL再建手術が実施され、そのうち2.2%(92人)の患者がメディケイド(医療保険制度)を通じて保険に加入できました。さらに、この保険に加入した26人の患者の保険加入率は28.3%に達し、米国における保険および保険償還サービスの重要性を象徴するものであり、市場にプラスの影響を与えています。

カナダのACL再建市場も、単一支払者医療制度の存在、未処理案件の削減に向けた州政府支出の増加、標準化された手順への重点、そして手頃な価格の技術の導入により成長を続けています。さらに、オンタリオ州政府は2025年6月、2年間で1億5,500万米ドルを投資し、CTスキャンやMRIを提供する最新の診断センターと地域外科施設を57カ所増設する予定です。この投資により、国内の120万人が公的資金によるサービスを迅速に利用できるようになります。さらに、35カ所のセンターにライセンスが発行され、2年間で約82万8,000人の患者に対応できるようになるため、市場の活性化に好都合です。

北米におけるスポーツ傷害と致命的傷害が市場に影響を与える

米国(2024年)

カナダ(2022年)

怪我と病気

女性

致命傷

総発生数

全体的な負傷

17

16

44

怪我をしたアスリート

9(21.9%)

10(16.7%)

通勤

4

全体的な病気

6

7

3

病気を抱えるアスリート

5(12.2%)

5(8.3%)

レール

2

1,000人あたりの傷害発生率

48.2

31

ブロードウェイ

1

出典: NLM、カナダ政府

APAC市場インサイト

アジア太平洋地域は、予測期間中にACL再建術市場において最も急速な成長を遂げる地域となることが予想されています。この地域における市場発展は、整形外科手術へのアクセスの向上、スポーツ傷害の急増、そして戦略的医療投資の存在に大きく牽引されています。さらに、2022年7月のNLMの記事で述べられているように、インドネシア保健省はACLR手術の適切な料金を9,586,400ルピアから31,379,800ルピア(677米ドルから2,215米ドル)の範囲で速やかに導入しており、これは地域全体の市場にプラスの影響を与えています。

中国におけるACL再建手術市場は、国家薬品監督管理局の存在、政府支出の増加、公立整形外科病院の整備への注力強化、そして医療機器の現地生産化により、急速に成長しています。Frontiers Organizationが2023年8月に発表した記事によると、臨床試験では、中国で73人の患者がACLR手術に成功しました。この研究では、ACL損傷の最も典型的なタイプは非接触損傷であり、全体の84.9%を占めていることが示されました。さらに、損傷の75.35%はスポーツ活動中に定期的に発生し、24.7%は軍事訓練中に発生しており、中国におけるこの市場の重要性を象徴しています。

インドでは、標準的な医療保険を効果的に提供する政府の「アユシュマン・バーラト」制度の存在と、患者数の増加により、ACL再建市場も成長しています。2025年4月にインド公共放送(PIB)が発表した記事によると、パンディット・ディーンダヤル・ウパディヤイ国家福祉基金は、スポーツ選手向けに50万ルピーの一時金と月額5,000ルピーの年金に加え、スポーツ関連の競技やトレーニング中に発生した医療費や怪我に対して100万ルピーの補助金を支給しており、市場の露出を高めています。

ヨーロッパ市場の洞察

ヨーロッパにおけるACL再建術市場は、予測期間の終了までに着実に成長・発展すると予測されています。この地域における市場の成長は、人口の高齢化、負傷率の上昇、低侵襲手術への政府による投資と資金提供、そしてMRI装置の供給増加に大きく牽引されています。さらに、ドイツ、フランス、イタリア、英国、スペインといった国々は、この地域全体の市場の成長に大きく貢献していると考えられています。また、国家保健政策に基づく幅広い保険償還制度は、関節鏡手術機器や移植片固定器具の急速な普及を促進しています。

ドイツでは、ACL再建手術市場が注目を集めています。これは、ACL再建治療への資金提供の急増、スポーツ医学を国家ガイドラインに統合する連邦保健省の存在、そして公的保険による外来診療センターでの手術件数の増加によるものです。Germany Healthが2025年に発表した記事によると、ドイツにおけるACL再建手術の費用は10.5ユーロから始まり、スイスでは15.0ユーロ、オーストリアでは11.8ユーロ、チェコ共和国では8.5ユーロと続いており、市場全体に大きな成長機会が見込まれています。

フランスにおけるACL再建市場も、外来手術への注目度の高まり、国家保健機関(HAS)による経済的・臨床的価値の効果的な評価、そして保健医療サービスへの多額の政府支出といった要因により成長を続けています。世界銀行データ機構の2025年レポートによると、現在の医療費はGDPの11.8%を占めており、同国の市場成長に大きく貢献しています。また、OECDの2023年データレポートによると、フランスの医療費は4,200ユーロに達し、GDPの12.3%を占めており、これも市場の成長を後押ししています。

2023年の欧州におけるMRI装置の輸出入

輸出

輸入

ドイツ

17億ドル

7億6,200万米ドル

オランダ

7億7900万米ドル

5億9,700万米ドル

英国

6億400万米ドル

1億9200万米ドル

フランス

1億4,300万ドル

3億3200万米ドル

ポーランド

6,300万ドル

1億3500万米ドル

イタリア

3,740万ドル

1億5,800万ドル

ハンガリー

3,450万ドル

3,210万ドル

スイス

2,250万ドル

7,700万ドル

出典: OEC

ACL Reconstruction Market Share
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ACL再建術の主要市場プレーヤー:

    国際的なACL再建市場は、トッププレーヤーの存在により、非常に競争が激しいです。ストライカー、アートレックス、スミス・ネフューといった企業は、市場全体のかなりのシェアを占めています。さらに、これらの企業は、戦略的な合併・買収、事業の発展、そして国際展開によって容易に事業を推進しています。例えば、スミス・ネフューはバイオインテグレーティブインプラントに注力しており、アートレックスはアジアとヨーロッパの需要拡大に対応するため、世界規模で生産体制を強化しています。一方、メリルライフサイエンスやオリンパスといったアジア企業は、コスト競争力のある製品を提供することで、意図的に顧客の関心を集めています。また、ロボット技術の統合、AIを活用した手術精度の向上、デジタルプランニングソフトウェアといった技術の進歩も、市場を牽引しています。

    以下は、世界市場で活動している主要プレーヤーのリストです。

    会社名

    業界フォーカス

    推定市場シェア(2034年)

    アートレックス株式会社

    アメリカ合衆国

    低侵襲性 ACL 修復ツール (ACL TightRope、FiberTape、GraftLink)

    12.8%

    ストライカーコーポレーション

    アメリカ合衆国

    ACL手術用の内視鏡ツールと同種移植固定器具

    11.5%

    スミス・ネフュー社

    英国

    外科的再建、ACL固定装置、Fast-Fix 360、Regenetenインプラントシステム

    11.1%

    ジョンソン・エンド・ジョンソン(デピューシンセス)

    アメリカ合衆国

    RIGIDLOOP皮質固定および大腿骨移植インプラントを含むスポーツ医学ソリューション

    9.6%

    ジンマー・バイオメット・ホールディングス株式会社

    アメリカ合衆国

    ACL修復システム(BioCinch、Bone-Tendon-Bone(BTB)インプラントを含む)

    7.9%

    コンメッド株式会社

    アメリカ合衆国

    高度な視覚化、関節鏡システム、靭帯再建器具

    xx%

    B. ブラウン メルズンゲン AG

    ドイツ

    滅菌整形外科用縫合糸、ACL専用固定ネジ、膝用キット

    xx%

    オリンパス株式会社

    日本

    スポーツ医学関節鏡、軟部組織再建ツール

    xx%

    DJOグローバル(エノビス)

    アメリカ合衆国

    ACLおよび関節損傷に対する装具および術後リハビリテーションツール

    xx%

    カール・ストルツ SE & Co. KG

    ドイツ

    ACL専用スコープを含む関節鏡視覚化ツール

    xx%

    メドトロニック

    アイルランド/アメリカ合衆国

    ロボット手術プラットフォームと軟部組織インプラント(ACLへの新規参入)

    xx%

    メディキャド・ヘクテック株式会社

    ドイツ

    ACL修復のためのデジタル手術計画ソフトウェア

    xx%

    ユナイテッド整形外科株式会社

    台湾

    靭帯再建ツールと整形外科用インプラント

    xx%

    エースクラップインプラントシステム

    ドイツ

    ACLグラフト固定および整形外科インプラントソリューション

    xx%

    パルカスメディカルLLC

    アメリカ合衆国

    ACL再建のための軟部組織固定製品およびインプラント

    xx%

    メリルライフサイエンス株式会社

    インド

    スポーツ医学インプラント、ACL再建器具

    xx%

    オステムインプラント株式会社

    韓国

    靭帯手術器具を含むスポーツ傷害再建への拡大

    xx%

    ナランメディカル株式会社

    インド

    新興市場全体に供給する基本的なACL器具とインプラント

    xx%

    オーストフィックス

    オーストラリア

    整形外科外傷および靭帯固定システム

    xx%

    アイディール・ヘルスケア社

    マレーシア

    靭帯修復のためのエントリーレベルの手術キット、グローバルブランドの販売代理店

    xx%

    ACL再建市場における各企業のカバー領域は以下のとおりです。

    • 会社概要
    • ビジネス戦略
    • 主な製品ラインナップ
    • 財務実績
    • 主要業績評価指標
    • リスク分析
    • 最近の開発
    • 地域での存在感
    • SWOT分析

最近の動向

  • 2024年11月、ジョンソン・エンド・ジョンソン・メドテックは、軟部組織ポートフォリオの拡充によるスポーツプラットフォームの強化を目的として、米国においてResponsive Arthroscopy Inc.と重要な商業流通ベースの契約を締結しました。
  • 2024年4月、 Miach Orthopaedics, Inc.はシリーズBの延長で2,000万米ドルを調達すると発表しました。この資金は、ACL断裂を患う約3,000人の患者を支援するためのBEARインプラントの臨床活動と商業的拡大を容易にサポートすることになります。
  • Report ID: 4021
  • Published Date: Sep 29, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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よくある質問(FAQ)

2025年には、ACL再建の業界規模は83億米ドルと推定されています。

ACL再建術の市場規模は2025年には83億米ドルで、2026年から2035年の予測期間中に6.9%のCAGRで増加し、2035年末までに151億米ドルに達すると予想されています。

北米市場は2035年末までに40.3%という最高のシェアを獲得すると予想されています。

この市場の主要プレーヤーは、Arthrex, Inc.、Stryker Corporation、Smith+Nephew plc、Johnson & Johnson (DePuy Synthes)、Zimmer Biomet Holdings, Inc.、CONMED Corporation、B. Braun Melsungen AG、Olympus Corporation、DJO Global (Enovis)、Karl Storz SE & Co. KG、Medtronic plc、MediCad Hectec GmbH、United Orthopedic Corporation、Aesculap Implant Systems、Parcus Medical LLC、Meril Life Sciences Pvt. Ltd.、Osstem Implant Co., Ltd.、Narang Medical Ltd.、Austofix、Ideal Healthcare Sdn Bhd. です。
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