脊椎生物学的製剤市場の規模とシェア、用途別（脊椎固定術、脊椎再建術、脊椎関節炎、変性椎間板疾患）、最終用途、製品タイプ、手術タイプ、材料 - 世界の需給分析、成長予測、統計レポート2026-2035

脊椎生物学的製剤市場 - 地域分析

北米市場の洞察

世界の脊椎生物学的製剤市場において、北米は極めて大きなシェアを占めており、2035年末までに38.8%という最大の収益シェアを獲得すると予想されています。この地域は、生物学的製剤の普及と強固な医療インフラの恩恵を受けています。例えば、2025年4月、ロシュは今後5年間で米国に500億米ドルを投資し、医薬品および診断事業を拡大すると発表しました。また、この投資は研究開発センター、複数の州にまたがる製造施設のアップグレード、そしてペンシルベニア州における最先端の遺伝子治療施設に特化していると述べており、市場の見通しが明るいことを示しています。

米国は、適切な償還政策と、組み換え型骨形成タンパク質および幹細胞療法におけるイノベーションを背景に、地域の脊椎生物学的製剤市場における存在感を意図的に高めています。この点に関して、米国メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）は2025年2月に、変形性椎間板疾患による腰痛は成人の最大80%に影響を及ぼし、米国の医療制度に年間196億米ドルから1,188億米ドルの費用がかかっていることを明らかにしました。したがって、これらの要因の存在は、脊椎の安定性を回復し、疼痛を軽減するための高度な脊椎生物学的製剤治療への需要の高まりを促し、ひいては市場全体の成長に寄与するでしょう。

セラペディクスの脊椎生物学的マイルストーンと米国市場への影響

出典：同社の公式プレスリリース

カナダの脊椎生物学的製剤市場は、巨額の政府補助金の支援を受け、急速に成長しています。この点に関し、カナダ保健省は2022年3月、連邦政府がCOVID-19パンデミックによる医療の遅延を軽減するため、州および準州に対し20億米ドルの一時的な追加資金を支給すると発表しました。この資金は、数十万件に及ぶ手術や医療処置の遅延に対応し、推定70万件の遅延に対処することを目的としています。また、この資金は国民一人当たり均等に配分され、質の高い公的資金による医療への迅速なアクセスを全国的に向上させるとしています。

APAC市場インサイト

アジア太平洋地域の脊椎生物学的製剤市場は、患者数の増加、先進的な治療選択肢への認知度の高まり、そして主要国における医療インフラの拡充により、最も高い成長率を示しています。また、低侵襲手術や生物学的製剤への需要も着実に増加しています。一方、各国政府は医療アクセスの向上に重点を置き、研究・投資への積極的な投資を積極的に行っており、市場機会は明るいと言えるでしょう。

中国は、高度な外科的介入に対する需要の高まりにより、地域の脊椎生物学的製剤市場において重要な地位を占めています。さらに、政府投資が急増しており、国内外の企業が中国市場で事業を展開することを後押ししています。例えば、2023年5月、SpineGuardとXinRong Medicalは、SpineGuardのDSG（Dynamic Surgical Guidance）製品ポートフォリオ全体を中国全土で販売するために、提携を拡大することを発表しました。また、XinRongは50万ユーロの株式投資により、新製品のNMPA登録プロセスに資金を提供し、SpineGuardの株式の1.28%を取得すると発表しました。これにより、市場の成長が加速すると考えられます。

インドも、低侵襲および生物学的治療オプションの両方に対する選好の高まりと政府の財政支援の影響を受け、脊椎生物学的製剤市場の地域的な成長を追っています。NIC脊髄損傷センターへの財政支援制度（ASIC）が2023年12月に発表した記事によると、インド脊髄損傷センター（ASIC）への財政支援制度は、ニューデリーのインド脊髄損傷センター（ISIC）に25床を無償で提供し、全国に州脊髄損傷センター（SSIC）を設立することで、脊椎手術に不可欠な支援を提供します。この取り組みの下、脊髄損傷があり年間家族収入が30万ルピー未満の対象患者は、ISICでは1ベッド1日あたり7,000ルピー、SSICでは1ベッド1日あたり1,000ルピーの償還率で、無料の治療とリハビリテーションを受けることができます。

ヨーロッパ市場の洞察

欧州では、先進的な生物学的製剤を用いた治療の導入拡大に伴い、脊椎生物学的製剤市場が着実に成長しています。また、主要メーカーの存在と、市場ポテンシャルを高めるための戦略の実施も、この地域の強みとなっています。この点において、BEGO Implant SystemsとNovaBoneは、2025年3月に戦略的提携を締結し、先進的な骨移植代替品の欧州における流通を強化しました。さらに、この契約に基づき、BEGOはNovaBoneの生体適合性を有し臨床的に実証された骨再生製品を欧州全域で販売することで、市場の発展にプラスの影響を与えていきます。

英国は、脊椎手術における再生療法の臨床利用の拡大により、脊椎生物学的製剤市場における急速な成長を遂げています。さらに、脊椎固定術において生物学的移植片を採用する外科医が増えています。例えば、2024年6月、オステオテックはアディティブ・サージカル社と提携し、先進的な3Dプリントチタン脊椎インプラントを英国に導入すると発表しました。これは、オステオテックが脊椎分野に参入したことを意味します。このレポートでは、このインプラントが、骨の成長を促進するために設計された生体模倣格子と標的多孔性を備えたPorOssity技術を採用していることも強調されています。この提携により、英国の外科医はカスタマイズ可能な機能を手に入れることができ、この分野への安定した資金流入が可能になります。

ドイツの脊椎生物学的製剤市場は、主に脊椎手術件数の増加と、癒合率および回復率を向上させる生物学的製剤への需要の高まりを背景に、急速に成長しています。そのため、2023年3月、エボニックとBellaSenoは、エボニックのRESOMERポリマーを用いた3Dプリントによる完全吸収性骨スキャフォールドの商品化に向けて提携を拡大することを発表しました。また、BellaSenoは、大規模かつ複雑な骨欠損向けに設計されたカスタムメイドインプラントの販売承認を取得しており、市場の成長を牽引しています。

費用対効果：脱細胞化骨移植 vs. 新鮮凍結骨移植（英国）2022

出典： NIH