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ECGデバイス市場規模とシェア（エンドユーザー別（病院・クリニック、外来手術センター、在宅ケア施設、診断センター）、リードタイプ、製品、テクノロジー、年齢層別） - SWOT分析、競争戦略の洞察、地域動向2026-2035

  • レポートID: 4241
  • 発行日: Sep 26, 2025
  • レポート形式: PDF, PPT

ECGデバイス市場の見通し:

心電図（ECG）デバイス市場規模は2025年に73億米ドルと評価され、2035年末までに152億米ドルに達すると予測されています。予測期間（2026年から2035年）中は年平均成長率（CAGR）7.6%で成長が見込まれます。2026年には、心電図デバイスの業界規模は78億米ドルに達すると推定されています。

世界中で心血管疾患（CVD）の発生率が増加していることから、心臓モニタリングソリューションの需要が急増し、市場の需要が高まっています。これを裏付けるように、WHOは2025年7月に、2022年にはCVDが原因で推定1,980万人が死亡すると報告しました。これは世界全体の死亡者数の約32%に相当します。また、このうち85%は心臓発作と脳卒中によるものであると報告されています。さらに、CVD関連の死亡の75%は低所得国および中所得国で発生しており、需要の高まりを浮き彫りにしています。

この人口動態の拡大は、市場からの持続的な製品供給の必要性が高まっていることを示しています。しかしながら、リチウム、希土類金属、電池、センサーといった原材料や主要部品のサプライチェーンの混乱が主な原因となり、保険者による価格高騰が起こり、患者の経済的負担は増大しています。2024年2月、AHA（米国心臓協会）は、米国における心血管疾患による退院件数は、心不全が年間平均1,087,000件で最も多く、次いで脳血管疾患が800,600件であると報告しました。末梢血管疾患は退院1件あたりの平均コストが最も高く33,700米ドル、次いで心室頻拍/心室細動が32,500米ドルと僅差で続いています。

ECG Devices Market Size
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成長の原動力

  • 予防医療への関心の高まり： CVD（心血管疾患）に関連する死亡率の上昇を受け、両政府は慢性疾患の早期発見にますます重点を置いており、これが市場の主要な推進要因となっています。2025年8月のNHM報告書によると、「がん、糖尿病、心血管疾患、脳卒中の予防と管理のための国家プログラム」は、予防、早期発見、そして迅速な管理を通じて主要なCVDの負担を軽減することを目指しています。13地区すべてに、スクリーニングと治療のための地区NCDクリニックと心臓ケアユニットが設置されています。
  • 技術の進歩：市場は、AIを活用した心電図解釈、ウェアラブル心電図モニター、ワイヤレス接続、モバイル統合型心電図アプリといったイノベーションの恩恵を広く受けており、これらは診断手順に革命をもたらしています。例えば、2025年3月、Peerbridge Healthは、リアルタイムのマルチ誘導心電図ストリーミング、BLEおよびAT&T経由のLTE接続、そしてAIを活用した診断機能を備えた次世代IoT心電図ウェアラブルデバイス「Cor MDx」の発売を発表しました。
  • 遠隔患者モニタリングの普及拡大：遠隔医療と遠隔モニタリングの台頭は、市場の基盤を再構築しつつあります。この点において、TeleMedCareは2025年7月に米国の大手医療保険会社と提携し、慢性心疾患、COPD、糖尿病、高血圧などの慢性疾患を対象とした遠隔患者モニタリングプログラムを開始しました。さらに、フロリダを拠点とするこのパイロットプログラムは、TeleMedCareの適応性の高いテクノロジーが、パンデミックおよび長期ケアのための20億米ドル規模のグローバル医療戦略の一環として位置付けられていることを強調しています。

心血管疾患の歴史的統計と経済的影響

統計

価値/詳細

米国におけるCVDによる死亡数（2015年）

633,842

米国におけるCVDによる死亡者の割合

死亡者4人に1人

米国における癌による死亡者数（2015年）

595,930

CVDによる世界の死亡者数（2015年、WHOデータ）

1770万

米国におけるCVDの間接的な年間費用

2,370億ドル

2035年までのCVDの間接コストの予測

3,680億ドル

一般人口における45歳までの心臓病リスク

50%

出典： NIH

米国の医療機器の月次および年初来の輸出データ（2025年と2024年）

メトリック

医療機器

2025年7月

4,054

2025年6月

3,994

月次変化

61

2025年累計

26,754

2024年累計

27,058

年初来の変化

-304

出典: Census.gov

課題

  • 入手可能性と世界的な普及の不安定さ：地政学的衝突、規制の遅延、予算上の圧力といった要因が、市場拡大の大きな障害となっています。さらに、各国における規制期間の長短が、最終的にデバイスの市場参入を遅らせ、プロセスコストの増加、そして普及の阻害要因となっています。さらに、この財政的制約は、医療予算が限られている発展途上国で特に顕著であり、市場の発展を阻害しています。

ECGデバイス市場規模と予測：

レポート属性 詳細

基準年

2025

予測年

2026～2035年

年平均成長率

7.6%

基準年市場規模（2025年）

73億ドル

予測年市場規模（2035年）

152億ドル

地域範囲

  • 北米（米国およびカナダ） 
  • アジア太平洋（日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、韓国、その他のアジア太平洋地域） 
  • 欧州（英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ地域） 
  • 中南米（メキシコ、アルゼンチン、ブラジル、その他の中南米地域） 
  • 中東およびアフリカ（イスラエル、GCC諸国北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ地域） 
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ECGデバイス市場のセグメンテーション:

エンドユーザーセグメント分析

エンドユーザーに基づくと、病院・診療所セグメントは、議論された期間中に心電図装置市場において52.6%という最大の収益シェアを獲得すると予想されています。このサブタイプは、心臓診断、手術、救急治療の主要なケアセンターであり続け、大量の高度な心電図装置を必要とします。世界的な心血管疾患による死亡の増加に伴い、早期診断の必要性が高まっており、この需要の高まりは、患者の転帰改善を目指してこの分野への多額の投資を促進しています。

リードタイプセグメント分析

リードの種類別では、12誘導心電図装置セグメントが、分析対象期間中に心電図装置市場において45.3%という高いシェアを獲得すると予測されています。心臓の電気的活動を12の異なる角度から観察することで優れた診断情報を提供できることが、このリーダーシップの重要な要因です。Clarioは2024年6月、ワイヤレスCOR-12心電図装置と統合されたSpiroSphereプラットフォームがFDA 510(k)承認を取得したと発表しました。これにより、ワークフローが合理化され、患者と治験実施施設の両方にとってエクスペリエンスが向上します。

製品セグメント分析

製品ベースでは、安静時心電図システムは、分析期間中に心電図機器市場において38.6%のシェアを獲得すると予測されています。この分野における成長は、心拍リズムを評価し、不整脈、虚血、過去の心筋梗塞などの異常を検出するための第一線診断ツールとしての役割に起因しています。2024年6月、フクダ電子は、急性冠症候群の検出を強化する18誘導合成機能を備え、特に救急室（ER）および集中治療室（ICU）向けに設計されたFX-9800安静時心電図システムとEFS-1000データ管理システムの発売を発表しました。

当社の市場に関する詳細な分析には、以下のセグメントが含まれます。

セグメント

サブセグメント

エンドユーザー

  • 12誘導心電図装置
  • 5誘導心電図装置
  • 3誘導心電図装置
  • 6誘導心電図装置
  • 外来手術センター
  • 在宅ケア設定
  • 診断センター

リードタイプ

  • 12誘導心電図装置
  • 5誘導心電図装置
  • 3誘導心電図装置
  • 6誘導心電図装置
  • 単誘導心電図装置
  • スマートウォッチ

製品

  • 安静時心電図システム
  • ポータブル/ワイヤレス心電図デバイス
  • 標準的な固定式心電図装置
  • ストレス心電図システム
  • ホルター心電図モニタリングシステム
  • 埋め込み型ループレコーダー
  • イベントモニター
  • スマートウォッチ心電図モニター

テクノロジー

  • ポータブル/ワイヤレス心電図デバイス
  • 標準的な固定式心電図装置

年齢層

  • 高齢者人口
  • 成人人口
  • 小児人口
Vishnu Nair
Vishnu Nair
グローバル事業開発責任者

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ECGデバイス市場 - 地域分析

北米市場の洞察

北米の心電図機器市場は、評価期間を通じて38.4%という最大のシェアを獲得する見込みです。この地域は、多額の資本流入、有利な償還枠組み、そして高度な医療インフラに支えられ、この分野の国内外のリーダー企業にとって魅力的なビジネス環境を提供しています。この点に関して、コロラド州議会は2024年に、医療政策財政局がメディケイド加入者に対し、外来遠隔医療の遠隔モニタリングサービスに対する償還を行う遠隔モニタリングサービスについて報告しました。また、遠隔医療インフラを支援するため、地方および医療提供者不足地域のクリニックに最大5件、10万ドルの助成金を提供する助成金プログラムも設立しました。

カナダは、デジタルヘルス技術の導入拡大、医療支援政策、そして遠隔医療への投資により、心電図機器業界において大きなエクスポージャーを有しています。例えば、2022年5月、カナダ政府はカナダ保健研究機構（CAI）を通じて、心不全の予防、診断、治療、ケアの向上を目指す研究ネットワークであるカナダ心臓機能同盟（Canadian Heart Function Alliance）を設立し、市場全体の成長に貢献しています。

米国の心血管疾患による入院および費用統計（年間平均、最新入手可能年：2022年）

カテゴリ

条件/イベント

価値

最も一般的な退院

心不全

年間1,087,000件の退院

脳血管疾患

年間800,600件の退院

退院あたりの平均コストが最も高い

末梢血管疾患

33,700米ドル（95%信頼区間：33,300米ドル～34,000米ドル）

心室頻拍/心室細動

32,500米ドル（95%信頼区間：32,100米ドル～32,900米ドル）

年間コストの最大の要因

心不全

年間195億ドル

急性心筋梗塞（心臓発作）

年間183億ドル

最も頻繁な合併症

急性腎障害

年間515,000件

最もコストの高い合併症

徐脈

入院1回あたり17,400米ドル

出典： AHA

APAC市場インサイト

アジア太平洋地域は、医療機器製造能力の活用により、2035年までに心電図（ECG）機器市場において最も高いCAGR（年平均成長率）を示すと予想されています。さらに、患者層の拡大、政府の取り組み、そして技術革新も、この地域におけるこの分野の普及を加速させています。2025年5月、iRhythmは日本でZio ECGモニタリングシステムを発売すると発表しました。このシステムは、コンパクトなAI搭載ウェアラブルパッチを介して最大14日間の中断のない心電図モニタリングを提供します。このシステムは日本のPMDA（医薬品医療機器総合機構）の支援を受けており、高度なAIアルゴリズムを用いて13種類の不整脈を検出します。

インフラ整備と一次医療資産の急速な展開という現在のトレンドを受け、インドは市場にとって収益性が高く信頼できる消費者基盤として台頭しています。インドは、政府機関による財政支援とプロモーション活動によって、この発展を加速させています。2023年9月、インド政府はグローバル・ヘルス・アドボカシー・インキュベーターの強力な支援を受け、心臓の健康と高血圧に関する意識を高めるための全国キャンペーンを開始しました。さらに、このキャンペーンでは、増大する負担に対処するための重要なツールとして、地域社会の関与、アウトリーチ、そして治療の遵守を重視しています。

ヨーロッパ市場の洞察

分析対象期間において、ヨーロッパはECGデバイス市場の成長に2番目に大きな貢献者として成長を続けています。デジタルヘルス技術と遠隔モニタリングソリューションの導入拡大は、この成長を牽引する重要な要因です。2025年7月、フィリップスは、心臓ケアチームが様々なAI搭載診断ツールに容易にアクセスできる集中型プラットフォームであるECG AIマーケットプレイスを立ち上げたと発表しました。FDA承認済みのAnumanaのECG-AI LEFアルゴリズムは、低駆出率を検出するように設計されており、このプラットフォームで利用可能な最初のサードパーティソリューションとなります。

スイスは、最先端の医療技術と強力なヘルスケア研究エコシステムへの注力により、欧州市場の成長において中心的な役割を果たし続けています。例えば、2025年8月、SCHILLER社はCARDIOVIT CS-300を発表しました。これは、ワイヤレス心電図取得、カスタマイズ可能な分析機能、堅牢な接続性、そして強化されたサイバーセキュリティを備えた最先端の運動時心電図システムであり、これらはすべてSCHILLER社のスイス本社で設計・製造されています。

欧州における心血管疾患の経済的コスト（2021年）

コストカテゴリ

金額（ユーロ）

総コストの割合

CVDの年間総費用

2,820億ユーロ

100%

健康と長期ケア

1550億ユーロ

55%

生産性の損失

480億ユーロ

17%

インフォーマルケアの費用

790億ユーロ

28%

一人当たりの費用

€630 (範囲: €381-€903)

—

冠動脈疾患の費用

770億ユーロ

CVD総費用の27%

出典： NIH

ECG Devices Market Share
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主要なECGデバイス市場プレーヤー：

    市場はGEヘルスケア、フィリップス・ヘルスケア、アボット・ラボラトリーズといった世界的な医療技術のパイオニア企業によって大きく支配されており、これらの企業は最大の収益シェアを獲得しています。AI分析を新しい機器に組み込み、活用することが、これらの企業の市場拡大戦略の重要な要因となっています。さらに、最終製品のコストを削減するために、複数の先進的なコンポーネントを採用することで、一人ひとりの選択肢を広げ、この分野での普及を促進しています。

    以下は、世界市場で活動している著名な企業のリストです。

    会社名

    国

    市場シェア（2025年）

    業界フォーカス

    GEヘルスケア

    私たち

    約18.7%

    幅広いポートフォリオ：病院グレードの安静時、ストレス時、および携帯型心電図システム

    フィリップス ヘルスケア

    オランダ

    約16.3%

    統合された患者モニタリング、心電図システム、遠隔医療ソリューション

    アボットラボラトリーズ

    私たち

    約12.7%

    高度な心臓モニタリング装置と埋め込み型ループレコーダー

    メドトロニック

    アイルランド

    約11.3%

    埋め込み型心臓デバイス（ICD、ペースメーカー）および関連するモニタリング

    シーメンス・ヘルシニアーズ

    ドイツ

    約9.8%

    自動心電図分析を含む診断心臓病ソリューション

    日本光電

    日本

    約xx%

    臨床現場向けの患者モニタリングおよび心電図機器

    ヒル・ロム・ホールディングス（バクスター）

    私たち

    約xx%

    病院のベッドサイド患者モニターを含むコネクテッドケアソリューション

    OSIシステムズ（スペースラボ）

    私たち

    約xx%

    外来心電図モニタリングおよび病院患者モニタリングシステム

    シラーAG

    スイス

    約xx%

    除細動器、ストレス心電図システム、肺機能測定機器。

    ボストン・サイエンティフィック

    私たち

    約xx%

    電気生理学デバイスと高度な心臓診断システム

    フィリップス社 NV

    オランダ

    約xx%

    ウェアラブルECGスマートウォッチを含む消費者向け健康技術

    AliveCor株式会社

    私たち

    約xx%

    個人用ECGテクノロジー（KardiaMobile）

    BPLメディカルテクノロジーズ

    インド

    約xx%

    新興市場向けの費用対効果の高い心電図機器

    バイオトロニック

    ドイツ

    約xx%

    心拍リズム管理デバイスと遠隔モニタリングサービス

    フクダ電子

    日本

    約xx%

    診断用心電図および心血管検査装置

    マインドレイメディカル

    中国

    約xx%

    競争力のある価格の患者モニタリングおよび心電図デバイス

    ACS診断

    私たち

    約xx%

    ホルター心電図モニタリングシステム、心臓発作、ストレステスト

    BSEメディカル（バイオネット）

    韓国

    約xx%

    全世界への輸出向け心電図、患者モニター、除細動器

    心臓科学

    私たち

    約xx%

    心電図機能付き自動体外除細動器（AED）

    コメン（ナビゲーター）

    中国

    約xx%

    ECGシステムおよび患者モニターの製造

    市場における各企業のカバー領域は以下のとおりです。
    • 会社概要
    • ビジネス戦略
    • 主な製品ラインナップ
    • 財務実績
    • 主要業績評価指標
    • リスク分析
    • 最近の開発
    • 地域での存在感
    • SWOT分析

最近の動向

  • 2025年3月、 Powerful Medicalは、同社のPMcardio STEMI AI ECGモデルが、STEMIおよびSTEMI相当の心臓発作の両方をより高い精度で検出できることから、米国FDAから画期的デバイス指定を受けたと発表しました。
  • 2024年12月、ハートビームは、遠隔不整脈評価のために3方向から高忠実度の心臓信号を捕捉する、その種としては初となるクレジットカードサイズのケーブル不要のECGデバイスについて、FDA 510(k)認可を取得したと通知しました。
  • Report ID: 4241
  • Published Date: Sep 26, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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よくある質問（FAQ）

2026年には、ECGデバイスの業界規模は78億米ドルと推定されています。

ECGデバイス市場規模は2025年に73億米ドルと評価され、2026年から2035年の予測期間中に7.6％のCAGRで成長し、2035年末までに152億米ドルに達すると予測されています。

北米の業界は、希少がんに対する意識の高さと、この地域での国境を越えた研究協力により、2035年までに38.4%という最大のシェアを占めると予測されています。

この市場の主要企業としては、SCHILLER AG、日本光電工業、Ambu A/S、Medtronic plc、Koninklijke Philips、ACS Diagnostics、Hill-Rom Holdings、BPL Medical Technologies、BioTelemetry, Inc. などが挙げられます。

心電図装置 市場レポートの範囲

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
シニアリサーチアナリスト
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