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冠動脈バイパス移植デバイス市場規模とシェア（製品別：心肺バイパス装置、内視鏡的血管採取システム、心臓安定装置、移植片デリバリーシステム、吻合補助デバイス）、エンドユーザー、手順、移植片の供給源 - 世界的な需給分析、成長予測、統計レポート2026-2035

  • レポートID: 8154
  • 発行日: Oct 01, 2025
  • レポート形式: PDF, PPT

冠動脈バイパス移植デバイス市場の見通し：

冠動脈バイパス移植デバイス市場規模は2025年には135億米ドルを超え、2035年末には263億米ドルに達すると予測されています。予測期間（2026年から2035年）においては、年平均成長率（CAGR）7.7%で拡大します。2026年には、冠動脈バイパス移植デバイスの業界規模は145億米ドルに達すると推定されています。

冠動脈疾患（CAD）の発症率増加は、市場における消費者基盤の成長を牽引する主要な要因です。世界保健機関（WHO）の報告書によると、2022年には世界中で約1,980万人が心血管疾患（CVD）で死亡し、そのうち85%が心臓発作と脳卒中によるものとされています。NLMの別の調査では、1990年から2022年にかけて、CADは10万人あたり2,275.9という、CVDの中でも世界で最も高い年齢標準化障害調整生存年数（DALY）を占めていることが示されています。これらの数字は、この分野における需要の規模の大きさを示しています。

保険償還方針と保険支払者のコスト抑制戦略は、冠動脈バイパス移植デバイスセクターの価格動向を決定づける重要な要素の一つです。これらの財政支援サービスプロバイダーが価値ベースのモデルを優先するにつれ、この治療法の経済的利点により、このセクターは勢いを増しています。その証拠として、2022年に米国心臓協会（AHA）は、虚血性心筋症の治療における冠動脈バイパス移植（CABG）と薬物療法（MED）の費用対効果に関する比較分析を発表しました。その結果、CABGはMEDと比較して、質調整生存年（QALY）あたりの増分費用対効果比（ICER）が63,989米ドルと高いことが判明しました。

Coronary Artery Bypass Graft Devices Market Size
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成長の原動力

  • 高リスク者の増加：糖尿病や高血圧などの基礎疾患はCADの重症化に寄与し、 CABGを含む高度な外科治療の需要増加につながっています。これらの慢性疾患の世界的な増加に伴い、手術件数が増加しているため、冠動脈バイパス移植デバイス業界の顧客基盤は拡大を続けています。このことを裏付けるように、2025年のNLM調査では、糖尿病（DM）はCADの重症度を高め、非糖尿病患者と比較して、多枝病変（68.6% vs. 50.9%）、3枝病変（36.2% vs. 24.5%）、重度狭窄（62.7% vs. 50.9%）の発生率が高くなることが示されています。
  • 低侵襲手術およびロボット手術の台頭：従来の開腹手術よりも低侵襲手術やロボット支援手術を選択する傾向が高まり、市場における導入率が高まっています。術後合併症、入院期間、回復期間の短縮が、この分野における手術ロボットの活用を後押ししています。これらの手術を行うには、特殊で高度な機器が必要となるため、この分野における需要が高まっています。SSイノベーションズ・インターナショナルのプレスリリースによると、この急増は、SSi Mantra手術ロボットシステムによる手術が2024年9月に2,000件完了するという見通しからも明らかです。
  • デバイスの有効性における進歩と革新：最先端の移植材料、次世代外科技術、そして多専門医療ツールの導入は、市場の継続的な進歩を反映しています。これらの革新は、CABG手術の安全性、有効性、そして回復時間を著しく向上させ、外科医と患者の双方にとってより魅力的なものとなりました。デバイスの精度と患者の転帰の向上は、手術件数の増加を促し、この分野の急成長を後押ししています。現在、スマートモニタリングおよび画像ツールの統合は、より優れた手術成功率を実現するパイプラインを支援しています。

冠動脈バイパス移植デバイス市場における過去の患者プールの動向

虚血性心疾患（IHD）の全国発生率

（2017年）

地域

有病率

（10万人あたりの割合）

障害調整生存年数（10万人あたりの割合）

ドイツ

3,432

2,855

フランス

2,696

1,237

イタリア

3,468

1,831

スペイン

2,733

1,503

オランダ

3,502

1,451

スイス

2,581

1,461

スウェーデン

3,858

2,192

七面鳥

2,418

1,960

ロシア

4,198

6,568

英国

3,337

1,864

中国

1,612

2,131

インド

1,197

2,679

日本

2,928

1,427

韓国

1,352

704

台湾

1,759

1,241

サウジアラビア

1,509

1,643

イラン

1,599

2,149

オーストラリア

2,576

1,450

私たち

2,929

2,470

カナダ

2,335

1,837

ブラジル

1,685

1,736

南アフリカ

1,227

1,184

出典：NLM

市場における最近/進行中の開発コホート

研究/試験名

動機

現在の状況

年

CABGにおけるノータッチ静脈移植

非接触伏在静脈採取がグラフトの開存率と転帰を改善するかどうかを検証する

完了、主要評価項目は陰性；脚の創傷合併症の増加

2025

ROMA試験（複数動脈グラフトと単一動脈グラフト）

CABG患者における単一動脈グラフトと複数動脈グラフトの結果を比較する

進行中または最近完了した

2024

CABGにおけるチアミン（NCT06326996）

低価格のチアミンがCABG後の転帰を改善するかどうかを評価する

募集中/アクティブ

2024

CABG前の術前血流評価（RCT）

術前血流測定がCABGの手術結果を改善するかどうかを判断する

研究は継続中だが、結果はまちまち

2025

多動脈心臓バイパス用エラナデバイス（NCT07005843）

CABGにおける多動脈吻合におけるElana吻合システムの実現可能性と安全性を評価する

採用

2025

出典：NLM、AHA、Clinicaltrials.gov

課題

  • 厳格な価格設定と償還ポリシー：多くの市場では、公的保険者が手術バンドル全体に対して固定の補償率を設定しているため、冠動脈バイパス移植デバイス市場においてプレミアム価格の製品が参入できる余地は著しく限られています。さらに、これらの保険会社は臨床的および経済的アウトカムに関する追加のリアルワールドエビデンスを要求しており、研究予算は拡大する一方で利益率は低下しています。さらに、高度な機能を備えつつ、固定された診断関連群（DRG）の給付枠内で追加費用を正当化できる可能性を備えた製品の設計には限界があり、この分野、特に病院にとって導入の大きな障壁となっています。
  • 代替療法からの圧力：経皮的冠動脈インターベンション（PCI）の進歩と選好の高まりは、市場拡大をしばしば圧迫します。こうした治療トレンドの変化は、最終的にこの分野からの収益の安定を阻害します。この問題に対処するため、メーカーは、すべての地域で必ずしも十分な規模ではない限られた手術件数のシェア獲得を競わざるを得ず、患者と予算が限られた医療現場にとっての経済的障壁をさらに高めています。

冠動脈バイパス移植デバイス市場規模と予測：

レポート属性 詳細

基準年

2025

予測年

2026～2035年

年平均成長率

7.7%

基準年市場規模（2025年）

135億ドル

予測年市場規模（2035年）

263億ドル

地域範囲

  • 北米 (米国およびカナダ)
  • アジア太平洋 (日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、韓国、その他のアジア太平洋地域)
  • 欧州 (英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ地域)
  • 中南米 (メキシコ、アルゼンチン、ブラジル、その他の中南米地域)
  • 中東およびアフリカ (イスラエル、GCC北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ地域)
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冠動脈バイパス移植デバイス市場のセグメンテーション：

製品セグメント分析

評価期間中、心肺バイパス装置は冠動脈バイパスグラフトデバイス市場において28.9%という最高シェアを記録すると予測されています。このリーダーシップは、オンポンプCABG手術の大部分において絶対的な必要性があることが主な要因です。複雑な多血管グラフトでは、心肺バイパス装置が提供する血行動態の安定性と静止磁場がしばしば必要であり、これがこの分野におけるこのセグメントの地位を強固なものにしています。さらに、このセグメントにおける継続的な進歩も普及を促進しており、その好例が、2023年3月にLivaNova社が心肺バイパス手術用のEssenz人工心肺装置をFDA 510(k)承認として取得したことです。これにより、米国市場における製品発売の道筋が広がりました。

エンドユーザーセグメント分析

病院は、2035年末までに冠動脈バイパス移植デバイス市場の75.4%のシェアを占め、市場を席巻すると予測されています。これらの施設は、高度なCABG手術を実施できる能力により、主要なエンドユーザーとして世界的に認知されています。さらに、公的補助金や術後管理体制の充実により、多くの心臓手術において第一選択となり、ケアの拠点となっています。さらに、外科医、麻酔科医、灌流専門医、心臓ICUの専門看護師からなる統合チームといった重要なリソースは、通常、主要病院に集約されており、この分野における病院の基盤的な役割を強化しています。

手順セグメント分析

オンポンプCABGは、対象期間を通じて冠動脈バイパス移植デバイス市場における主要治療法として引き続き位置づけられ、全体のシェア55.7%を獲得すると予想されています。この治療法は、複雑な手術中に人工心肺装置を多用して心臓の機能を一時的に代替するものであり、その有効性に関する実績から広く支持されています。この治療法は、より高い精度と優れた制御性を可能にするため、複数の閉塞や重度の閉塞を持つ患者の治療において、専門家の間でゴールドスタンダードとなっています。さらに、オフポンプCABGや低侵襲性CABGの代替療法が台頭しているにもかかわらず、信頼性と広範な臨床的受容性により、この分野におけるこのセグメントは依然として強力な存在感を維持しています。

当社の市場に関する詳細な分析には、以下のセグメントが含まれます。

セグメント

サブセグメント

製品

  • 心肺バイパス装置
  • 内視鏡的血管採取システム
  • 心臓安定剤
  • 移植片送達システム
  • 吻合補助器具

手順

  • オンポンプCABG
  • 吻合補助器具
  • カニューレ
  • 心筋保護剤送達システム
  • 内視鏡的血管採取システム
  • シャントとクランプ
  • 心肺バイパス装置
  • オフポンプCABG
  • 安定剤
  • ポジショナー
  • 吻合補助器具
  • 内視鏡的血管採取システム
  • 心臓位置決めおよび圧迫装置

エンドユーザー

  • 病院
  • 心臓センター
  • 外来手術センター

移植元

  • 伏在静脈移植
  • 内胸動脈移植
  • 橈骨動脈移植
Vishnu Nair
Vishnu Nair
グローバル事業開発責任者

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冠動脈バイパス移植デバイス市場 - 地域分析

北米市場の洞察

北米は、分析期間中、世界の冠動脈バイパス移植デバイス市場において40.4%という最大のシェアを占めると見込まれています。高リスク集団における冠動脈疾患（CHD）および冠動脈疾患（CAD）の重症化と高度な医療システムの普及は、この地域における製品にとって魅力的な事業環境を育んでいます。低侵襲手術やロボット支援手術といった次世代技術の普及も、この分野におけるさらなる普及を確実なものにしています。さらに、強力な政府支援、保険償還対象範囲の拡大、そして心臓ケア施設への積極的な投資が、この市場の成長を牽引しています。

米国には世界をリードする医療機器メーカーや研究機関が数多く存在し、北米市場における地位を強固なものにしています。さらに、米国ではCABGが手術件数と費用の両面で圧倒的なシェアを占めていることも、この分野での収益拡大に適した環境が整っていることを反映しています。その証拠として、2024年のNLM（国立循環器学会）の記事によると、CABG手術の総支出は約160億米ドルで、PCI（推定総支出120億米ドル）よりも高額です。

カナダは、北米の冠動脈バイパス移植デバイス市場においても、主要な貢献国の一つです。この分野におけるカナダの発展は、主に公的資金による医療制度によって支えられており、心臓外科手術への幅広いアクセスが確保されています。さらに、高齢化の進展と高齢者ケアへの政府の重点化も、この分野の需要を押し上げています。こうした消費者基盤の拡大を背景に、カナダの病院では、患者の転帰改善と回復期間の短縮を目指し、高度なCABGデバイスと低侵襲手術の導入が進んでいます。

国別の手続き量の概要

国

手続きボリューム

タイムライン

私たち

毎年40万件のCABG手術が行われており、これは心臓手術全体の70%以上を占めています。

2022-2024

カナダ

オタワ大学心臓研究所だけでも、年間1,900件以上の開胸手術が行われています。

2025

出典：NLMおよびオタワ大学心臓研究所

APAC市場インサイト

アジア太平洋地域は、2035年末までに世界の冠動脈バイパス移植デバイス市場において最も急速な成長を遂げる地域になると予想されています。都市化、生活習慣病、高齢化に伴う心血管疾患（CVD）の死亡率の急速な上昇は、この地域における持続可能な需要基盤を育んでいます。特に、中国やインドなどの新興国では、これらの要因が顕著に見られ、NLMの調査によると、年齢標準化心血管疾患死亡率（ASMR）は中央アジアで最も高く、2050年までに10万人あたり676人に達すると予想されています。

心臓の健康と早期診断に対する意識の高まりは、中国市場における需要の増加につながっています。革新的な外科技術と低侵襲CABG（冠動脈バイパス手術）資産の導入に中国がますます注力していることも、同国の目覚ましい成長をさらに加速させています。一方、中国は医療機器の技術開発と生産に力を入れており、世界的な機器メーカーとの提携も積極的に進めており、市場拡大をさらに加速させています。

インドでは、医療インフラの改善に向けた積極的な取り組みに加え、可処分所得の増加と健康保険適用範囲の拡大が相まって、冠動脈バイパス移植デバイス市場における同国の基盤を強化しています。政府機関と民間機関の両方がこの開発に参画しており、この分野への巨額の資金流入を誘致しています。その証として、SSイノベーションズは2023年10月、主力製品であるSSi Mantra手術ロボットシステムを活用した革新的なロボット心臓手術プログラムをインドで開始しました。既にインド国内で20件以上の手術が成功しています。

ヨーロッパ市場の洞察

ヨーロッパは、2026年から2035年にかけて、世界市場における第2位のシェアを維持し続けると予測されています。確立された医療制度、高齢化、そして強力な償還政策の存在は、この分野において国内外の企業にとって魅力的な市場環境を相乗的に構築しています。こうした人口動態の潜在的拡大を裏付けるように、MedTech Europeのレポートでは、2040年までにヨーロッパ全体で65歳以上の人口が1億5,500万人を超えると推定されています。

英国は国民保健サービス（NHS）からの強力な医療財政支援を受け、冠動脈バイパス移植デバイス市場を著しく拡大させています。さらに、早期スクリーニングおよび予防プログラムの確立されたコホートを有しており、手術件数の増加と手術成績の向上を実現しています。これにより、より多くの国内外の先駆者がこの分野に投資することが促進され、製品のイノベーションと将来的な拡大の可能性が広がります。

高齢化の進展と低侵襲手術およびオフポンプ手術の需要増加により、ドイツ市場における利用率は上昇しています。さらに、有利な償還政策と医療研究への継続的な投資も、この地域におけるドイツの成長を後押ししています。さらに、ドイツは心臓ケアセンターの拡充と革新的な外科技術の導入に力を入れており、欧州における独自の地位を強化しています。

国別のCABG実施密度（2018～2023年）

国

2018年に実施されたCABGの件数（10万人あたり）

2023年に実施されたCABGの件数（10万人あたり）

アイルランド

19.3

33.1

キプロス

41.0

68.8

ルクセンブルク

15.6

20.2

ルーマニア

20.8

23.8

七面鳥

50.6

55.1

出典：ユーロスタット

Coronary Artery Bypass Graft Devices Market Share
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冠動脈バイパス移植デバイス市場の主要プレーヤー：

    市場の商業的ダイナミクスは、イノベーション、製品開発、そして戦略的パートナーシップに注力する、世界的および地域的な医療技術のパイオニア企業の強固なプレゼンスを特徴としています。これらのイノベーターは、幅広い製品ポートフォリオと強力な流通ネットワークを強みとしています。この分野の競争環境は、低侵襲手術法やロボット支援の継続的な出現によってさらに複雑化しており、これらを補完する新しい移植材料やデバイスの継続的な開発も進んでいます。

    主要なプレーヤーは次のとおりです。

    会社名

    原産国

    グローバルシェア

    （2025年）

    業界の焦点と注目製品

    メドトロニック

    アイルランド

    約22.4%

    心肺バイパスシステム、内視鏡的血管採取（EVH）システム、カニューレ、コネクタ、シャント、組織安定器

    アボットラボラトリーズ

    私たち

    約11.5%

    吻合補助器具、血管閉鎖システム、冠動脈ガイドワイヤー

    ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション

    私たち

    約7.3%

    ハイブリッド手術で使用される塞栓保護デバイス、ガイドワイヤ、および画像システム

    リヴァノヴァPLC

    英国

    約6.6%

    人工心肺装置（S5/S7）、酸素化装置、および心肺バイパス用灌流システム

    ゲティンゲAB

    スウェーデン

    約5.3%

    完全な心肺バイパスソリューションと高度な灌流装置

    ジョンソン・エンド・ジョンソン（エチコン）

    私たち

    約xx%

    外科用ステープラー、エネルギーデバイス（例：ハーモニック）、血管採取および吻合用の縫合糸

    エドワーズライフサイエンス社

    私たち

    約xx%

    集中治療モニタリング、血管準備、カニューレ挿入製品

    テレフレックス株式会社

    私たち

    約xx%

    特殊な血管アクセスカニューレ、ガイドワイヤー、経皮手術器具

    ベクトン・ディキンソン社

    私たち

    約xx%

    外科器具および血管採取ツール

    B.ブラウンSE

    ドイツ

    約xx%

    胸骨閉鎖用外科用メッシュ、縫合糸、および外科用消耗品

    カーディナルヘルス

    私たち

    約xx%

    滅菌外科用パックおよび使い捨て製品の製造販売業者

    ヘモネティクス社

    私たち

    約xx%

    セルセーバーや自己輸血装置を含む血液管理システム

    クライオライフ株式会社

    私たち

    約xx%

    生物学的外科用接着剤、シーラント（BioGlue）、血管移植

    ユーロフレックス

    ドイツ

    約xx%

    心臓手術用の精密外科器具（鉗子、はさみ、スタビライザー）

    ジェネシー・バイオメディカル社

    私たち

    約xx%

    特殊な心臓血管外科用器具（クランプ、ニードルホルダー、プローブ）

    マイクロラインサージカル

    私たち

    約xx%

    低侵襲採取のための腹腔鏡および内視鏡手術システム

    ヴィタルコア株式会社

    私たち

    約xx%

    バイパス手術および心臓手術用の使い捨て製品（カニューレ、コネクタ）

    アンジオダイナミクス

    私たち

    約xx%

    血管アクセスに応用される血栓除去および血栓溶解デバイス

    ソリングループ（LivaNova）

    イタリア

    約xx%

    （LivaNovaに統合）心肺機器の歴史的な開発者

    AMTメディカルBV

    オランダ

    約xx%

    心臓バイパス手術のための低侵襲医療機器の開発

    SSイノベーションズインターナショナル株式会社

    インド

    約xx%

    外科用ロボットをより利用しやすくするための先駆者

    テルモ株式会社

    日本

    約xx%

    心肺バイパス回路、酸素化装置、動脈カニューレ、血液管理システム

    オリンパス株式会社

    日本

    約xx%

    主要製品には、バイパス移植用の伏在静脈を採取するために使用される内視鏡的血管採取（EVH）システムが含まれます。

    市場における各企業のカバー領域は以下のとおりです。

    • 会社概要
    • ビジネス戦略
    • 主な製品ラインナップ
    • 財務実績
    • 主要業績評価指標
    • リスク分析
    • 最近の開発
    • 地域での存在感
    • SWOT分析

最近の動向

  • 2025年4月、 AMTメディカルは革新的なELANA心臓バイパスシステムの開発を加速するため、シリーズBで2,500万米ドルの資金調達を実施しました。この縫合不要の冠動脈バイパス手術技術は、開胸手術の必要性をなくし、低侵襲手術やロボット支援手術への道を開きます。
  • SS Innovationsは2024年1月、インド全土の病院や医療施設への主力製品であるSSi Mantra手術ロボットシステムの販売を促進するため、Medikabazaarと提携を締結しました。この先進的かつ手頃な価格で入手しやすい製品は、安全性と効率性を向上させながら、多科医療での使用を可能にします。
  • Report ID: 8154
  • Published Date: Oct 01, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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よくある質問（FAQ）

2025年には、冠動脈バイパス移植デバイス市場の業界規模は135億米ドルを超えました。

冠動脈バイパス移植デバイス市場の市場規模は、2035年末までに263億米ドルに達すると予測されており、予測期間である2026年から2035年の間に7.7%のCAGRで拡大する見込みです。

この市場の主要プレーヤーとしては、Medtronic plc、Abbott Laboratories、Boston Scientific Corporation、LivaNova PLC、Getinge AB、Johnson & Johnson (Ethicon) などが挙げられます。

製品面では、心肺バイパス装置セグメントが2035年までに28.9%という最大の市場シェアを獲得し、2026年から2035年にかけて有利な成長機会を示すことが予想されています。

北米市場は、2035年末までに40.4%の最大の市場シェアを占めると予測されており、将来的にはさらに多くのビジネスチャンスが生まれると予想されています。

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
シニアリサーチアナリスト
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