ECGイベントレコーダー市場の規模とシェア、デバイスタイプ別(ウェアラブルECGレコーダー、ポータブルECGレコーダー、埋め込み型ループレコーダー)、モニタータイプ、リードタイプ、テクノロジー、アプリケーション、流通チャネル、エンドユーザー - SWOT分析、競争戦略の洞察、地域動向2026-2035

  • レポートID: 3801
  • 発行日: Sep 25, 2025
  • レポート形式: PDF, PPT

ECGイベントレコーダー市場の見通し:

ECGイベントレコーダー市場規模は2025年に17億米ドルを超え、2035年末までに34億米ドルに達すると予測されています。予測期間(2026年から2035年)においては、年平均成長率(CAGR)8.1%で成長します。2026年には、ECGイベントレコーダーの業界規模は18億米ドルに達すると推定されています。

市場は成長を遂げていますが、その主な要因は世界的な心血管疾患(CVD)の発生率上昇です。この点に関して、NLMの調査では、CVDの発生率、粗発生率、粗障害調整生存年数(DALY)が、2025年から2050年の間にそれぞれ90.0%、73.4%、54.7%増加すると予測されています。また、同時期に世界の心血管疾患による死亡者数は3,560万人を超えると推定されています。このように、これらのツールは症状リズムの検出を大幅に向上させるという実績があり、この分野は確固たる消費者基盤を築いています。

市場のサプライチェーンには、電子部品の製造からデバイスの組み立て、医療施設への配送まで、あらゆるものが含まれます。そのため、この分野に関連する支払者の価格設定は、モデル、機能、使い捨てか再利用可能かによって大きく異なります。2024年のNLM調査によると、心電図データの監視、記録、分析を行うスマートウォッチ(FDA承認済み)の価格は、199.0米ドルから400.0米ドルの範囲でした。一方、植込み型心臓デバイスの設置と平均月間モニタリングに関連するコストは、それぞれ6,500米ドルと58米ドルでした。このデータセットは、この分野におけるアクセシビリティを向上させるために、より手頃な価格のオプションの開発と商品化が緊急に必要であることを強調しています。

ECG Event Recorder Market Size
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成長の原動力

  • 外来および遠隔モニタリングへの移行:ヘルスケア業界が価値に基づくケアへと移行するにつれ、遠隔患者モニタリング(RPM)の普及が進んでいます。心電図イベントレコーダー市場で提供されている製品、特にウェアラブルデバイスは、患者が入院を必要とせずに、利便性と手頃な価格で継続的な心拍リズムデータを収集することを可能にし、患者のコンプライアンスを向上させます。さらに、特にパンデミック以降、遠隔医療サービスの出現は、この移行をさらに加速させています。さらに、分散型心臓ケアへのこうした動きは、この分野の成長を継続的に促進しています。
  • 意識向上と早期診断キャンペーンの拡大:世界中の政府や医療機関は、重篤な心疾患の管理における早期発見の重要性について、より多くの患者に啓発活動やコホート活動に参加するようになっています。特に心臓月間や世界心臓デーには、定期的なスクリーニングを促進する取り組みが活発化しており、より多くの人々が市販の先進的なツールの導入を検討するよう促しています。その証として、2024年には米国予防サービスタスクフォースが、心電図異常をCVDイベントの主要な指標として認識する新たなガイドラインを発表しました。
  • 次世代データ分析の統合:大規模な心拍データのシームレスな分析におけるAIの利用拡大により、市場は急速に進化しています。その証拠として、フィリップスは2024年5月、ボストンで開催されたHeart Rhythm Annual Meetingにおいて、後ろ向き研究から得られた有望な結果を示し、AIを活用した心臓ケアパイプラインの効率性を確固たるものにしました。このデータセットによると、同社のMCOTデバイスは、植込み型ループレコーダーと比較して入院再入院率を5.2%低減し、脳卒中イベントの18ヶ月平均コストを27,429米ドル削減しました。これらの数値は、AIベースのレコーダーの効率性を高め、医療提供者にとってより価値のあるものにしています。

ECGイベントレコーダー市場における主要医療分野の人口動態動向

グローバルCVDダーデン(2022)の概要

CVDタイプ

有病者数

死亡者数

事例

有病率

(10万人あたり)

死亡者(数

(10万人あたり)

DALY

(10万人あたり)

リウマチ性心疾患

46,358,651

386,947

575.5

4.5

162.5

虚血性心疾患

3億1539万626

9,239,181

3,610.2

108.8

2,275.9

虚血性脳卒中

86,661,746

3,542,299

994.5

42.3

819.5

脳内出血

20,509,587

3,428,876

237.9

39.4

923.8

くも膜下出血

9,281,913

344,872

107.2

4.0

120.7

高血圧性心疾患

13,052,641

1,353,074

150.9

16.1

292.7

非リウマチ性石灰化大動脈弁疾患

13,551,699

146,199

156.6

1.8

26.8

非リウマチ性変性僧帽弁疾患

15,592,046

37,843

177.9


0.5

11.1

その他の非リウマチ性弁膜疾患

12,130

2,033

0.1

<0.1

0.6

心筋炎

625,129

26,702

7.8

0.3

11.8

アルコール性心筋症


554,214

62,661

6.3

0.7

24.6

その他の心筋症

4,715,332

295,751

58.7

3.5

99.3

肺動脈高血圧

193,710

20,561

2.3

0.2

7.4

心房細動と心房粗動

55,414,434

362,381


637.5

4.5

102.9

下肢末梢動脈疾患

105,980,247

73,928

1,213.3

0.9

19.6

心内膜炎

438,374

82,402

5.4

1.0

25.8

その他の心血管系および循環器系の疾患

86,722,785

221,797

1,006.1

2.6

118.8

出典:NLM

課題

  • 価格制約と償還制限:政府や保険会社は、価格制限や厳格な償還ガイドラインを頻繁に課しています。こうした動きは現地メーカーに有利に働き、国際企業に対する競争優位性をもたらしました。しかし、様々な規制環境への対応は、基準が異なるため、時間と費用の浪費につながります。そのため、現地メーカーにとっては大きなメリットとなるものの、これらの要因はグローバル化を目指すグローバル企業にとっては依然として障壁となっています。

ECGイベントレコーダー市場規模と予測:

レポート属性 詳細

基準年

2025

予測年

2026~2035年

年平均成長率

8.1%

基準年市場規模(2025年)

17億ドル

予測年市場規模(2035年)

34億ドル

地域範囲

  • 北米 (米国およびカナダ)
  • アジア太平洋 (日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、韓国、その他のアジア太平洋地域)
  • 欧州 (英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ地域)
  • 中南米 (メキシコ、アルゼンチン、ブラジル、その他の中南米地域)
  • 中東およびアフリカ (イスラエル、GCC北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ地域)

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ECGイベントレコーダー市場のセグメンテーション:

デバイスタイプセグメント分析

ウェアラブル心電図レコーダーは、2035年末までに46.6%のシェアを獲得し、この分野をリードすると見込まれています。この分野のリーダーシップは、特に高齢者層における遠隔・リアルタイムの心臓モニタリングの急増に大きく支えられています。これらのデバイスは利便性を提供するとともに、心臓の問題を早期に発見できるため、市場で入手可能な他のソリューションよりも広く受け入れられています。さらに、ウェアラブルは、手頃な価格のオプションを求める患者にとって費用対効果の高いソリューションであることが臨床的に証明されています。この分野の大きな需要基盤は、NLMの調査結果からも明らかです。NLMの調査結果によると、2024年にはスマートウォッチとフィットネストラッカーの世界出荷台数は合計2億8,000万台に達し、2021年から11%増加しています。

モニタータイプセグメント分析

症状イベントモニターは、分析対象期間において、ECGイベントレコーダー市場における純収益の大部分を占めると予想されています。微細な記録からでも症状のエピソードを特定できるため、このサブタイプは様々な医療現場で非常に求められています。このタイプのデバイスは、無症候性不整脈の診断に重要な知見をもたらすため、費用対効果が高く使いやすいソリューションが求められる外来診療環境において、最も多く利用されているツールの一つとなっています。さらに、重篤な合併症の予防において、迅速かつオンサイトでの診断が重視されていることから、このセグメントは、この分野における最前線に立っています。

アプリケーションセグメント分析

不整脈モニタリングは、議論されているタイムライン全体を通じて、ECGイベントレコーダー市場における主要なアプリケーションセグメントであり続けると予測されています。この疾患の患者数の増加は、このカテゴリにおける主要な成長要因です。その証拠として、世界疾病負担(GBD)データは、2021年の心房細動(AFib)の新規症例数、DALY(生活必需日数)、死亡者数がそれぞれ440万人、830万人、34万人に達したことを示しています。同年、NLMの別の調査では、この疾患の世界的絶対数が2050年には60%以上増加すると推定されています。これらの数字は、急速に進む人口高齢化と相まって、このセグメントが将来的に継続的に拡大することを示唆しています。

当社の市場に関する詳細な分析には、以下のセグメントが含まれます。

セグメント

サブセグメント

デバイスタイプ

  • ウェアラブル心電図レコーダー
  • シングルリードウェアラブル
  • 3リードウェアラブル
  • ポータブル心電図レコーダー
  • 6リードポータブル
  • 12ピンポータブル
  • 3リードポータブル
  • 埋め込み型ループレコーダー
  • シングルリード植込み型

モニタータイプ

  • 症状イベントモニター
  • 不整脈検出
  • 術後モニタリング
  • 在宅モニタリング
  • ループメモリモニター
  • 慢性不整脈の追跡
  • 遠隔術後モニタリング
  • 緊急リズムキャプチャ
  • リアルタイムイベントモニター
  • ライブ心臓モニタリング
  • 緊急不整脈アラート
  • 継続的なリモートモニタリング

リードタイプ

  • 12誘導心電図装置
  • 6誘導心電図装置
  • 3誘導心電図装置
  • 単誘導心電図装置

テクノロジー

  • AI統合型心電図システム
  • クラウドベースの心電図モニタリング
  • ワイヤレス心電図デバイス
  • 従来の心電図システム

応用

  • 心臓不整脈モニタリング
  • 術後ケア
  • 遠隔患者モニタリング
  • 緊急対応サービス

流通チャネル

  • オンラインストア
  • 薬局
  • 専門店
  • その他

エンドユーザー

  • 病院
  • クリニックと心臓センター
  • 外来手術センター
  • 在宅医療環境
  • その他
Vishnu Nair
Vishnu Nair
グローバル事業開発責任者

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ECGイベントレコーダー市場 - 地域分析

北米市場の洞察

北米のECGイベントレコーダー市場は、2035年末までに39.3%という最大のシェアを占めると予測されています。この地域がこの分野をリードしているのは、連邦政府の資金増額と保険適用範囲の拡大によるもので、国の医療予算の相当部分が心臓モニタリング技術に割り当てられています。これらの予算配分は、非侵襲性および遠隔診断オプションへの需要の高まりに直接対応したものです。さらに、地域全体で患者数が増加していることも、この分野の継続的な成長に貢献しています。

米国市場は、CVD関連の死亡率およびリスク要因の増加を背景に、その巨大な消費者基盤を背景にプラス成長を続けています。この点に関して、NLM(国立医療技術研究所)の2024年報告書によると、心房細動(AFib)だけでも、毎年全米で599,790件の救急外来受診、453,060件の入院、そして21,712人の死亡を引き起こしています。また、米国における入院費用は年間40億米ドルに上るとも報告されており、心臓モニタリング技術の導入が喫緊の課題となっています。さらに、全米の成人の21%以上がスマートウォッチまたはウェアラブルフィットネストラッカーを装着しています。

APAC市場インサイト

アジア太平洋地域は、分析対象期間において、世界のECGイベントレコーダー市場において最も高い成長率を示す見込みです。ヘルスケアに対する意識の高まり、CVDによる死亡率の上昇、そして先進医療技術へのアクセス拡大は、この分野における国内外の先駆者にとって魅力的なビジネス環境を醸成しています。一方、都市化の進展、高齢化の進展、そして政府の施策は、携帯型および遠隔型の心電図モニタリングソリューションの急増をもたらし、この地域のこの分野における発展を加速させています。

中国は、その豊富な患者人口と医療機器製造への注力により、アジア太平洋市場において主導的な地位を占めています。この人口動態を裏付けるように、2022年のNLM調査では、中国における死亡者の5人に2人がCVDによるものであることが明らかになっています。さらに、2024年の臨床調査によると、CVDによる死亡率は、農村部と都市部を合わせた全死亡者の46.7%~44.2%を占めています。このように、中国は「健康中国2030」という野心的な目標の下、ヘルスケアのデジタル化を加速させ、その規模を拡大しており、心電図モニタリング機器を含む高度な診断技術の需要を押し上げています。

養子縁組を支援する公的州

プログラム/イニシアチブ

主な注意事項

タイムライン

インド

国家保健ミッション(NHM)

全国的なNCDスクリーニング(CVD予防/介入を含む)に44億ドルを割り当てる

2025-2026

中国

国家衛生委員会

基礎的な公衆衛生サービスに対する一人当たりの政府補助金を12.4米ドルに引き上げた。

2023

オーストラリア

心臓血管の健康ミッション

心臓と血管の健康と脳卒中の変革に2億2000万米ドルを投資

2022-2025

出典:PRS、NMPA、オーストラリア政府

ヨーロッパ市場の洞察

ヨーロッパは、2026年から2035年にかけて、世界のECGイベントレコーダー市場において重要な地位を占めると予測されています。この地域におけるこの分野の着実な発展は、主に高齢者人口の増加、CVD(心血管疾患)の発症率と死亡率の上昇、そしてデジタルヘルスインフラの急速な導入によって推進されています。NLM(国立医学図書館)によると、CVDは2023年までにヨーロッパにおける全死亡者の36%以上を占め、6,000万人以上の健康と生活の質に深刻な影響を与えています。このような憂慮すべき数字は、ECGイベントレコーダーなどの早期発見ツールの導入に向けた地域全体の取り組みを強化しています。

英国の心電図イベントレコーダー市場における主要な成長要因は、外来患者モニタリングプログラムにおける高い利用率です。国民保健サービス(NHS)による保険償還制度改革も、このカテゴリーの普及促進に重要な役割を果たしています。さらに、官民パートナーシップ(PPP)の台頭により、革新的なウェアラブル心電図デバイスへのアクセスが向上し、イノベーターにとって魅力的な収益創出環境が整備されています。これは、医療研究慈善団体協会(AMRC)からの2022年までの資金提供によって証明されており、この資金提供により61社以上の新規企業がスピンアウトし、医療機器や診断ツールを含む550種類以上の医療製品が生産されました。

国別の潜在的消費者基盤

主な注意事項

タイムライン

英国

年齢標準化CVD発症率は人口10万人あたり527人にも達した。

2021

ドイツ

男性の56.6%と女性の60.5%が高コレステロールで生活していた。

2022

イタリア

男性人口の65.3%と女性人口の51.5%が太りすぎであった。

2022

フランス

CVDによる粗死亡率は人口10万人あたり230人

2021

アイルランド

年齢標準化CVD発症率は人口10万人あたり511人であった。

2021

出典:世界心臓観測所

ECG Event Recorder Market Share
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主要なECGイベントレコーダー市場のプレーヤー:

    ECGイベントレコーダー市場は、メドトロニック、GEヘルスケア、フィリップスといった北米および欧州の医療技術のパイオニア企業が主導し、世界全体の収益シェアの3分の1以上を占めると予想されています。一方、iRhythm、AliveCor、Movesenseといった医療機器のイノベーターは、ウェアラブルやAIを活用したソリューションで新たな道を切り開いています。その好例と言えるのが、2025年2月にMovesenseが発表した革新的なワイヤレスECGモニター「CardioRTHM」です。これは、高品質なECGデータと心拍数データを記録・保存することで、発見が困難な不整脈の検出に役立ちます。さらに、日本光電工業やBPLメディカルといったアジア太平洋地域のリーダー企業は、価値重視のソリューションを提供することで躍進を遂げています。

    主なプレーヤーは次のとおりです。

    会社名

    原産国

    世界シェア(2025年)

    業界の焦点と注目製品

    フィリップス ヘルスケア

    オランダ

    18.4% - 22.6%

    BioTelemetry の買収により強化された、統合型歩行モニタリング ソリューション (イベント、ホルター、MCT) と遠隔医療サービスを提供するフルスペクトラムのリーダーです。

    iRhythm Technologies株式会社

    私たち

    12.4% - 15.8%

    独自の Zio® パッチと AI を活用したデータ分析プラットフォームによる長期継続監視に特化したデジタル ディスラプターです。

    GEヘルスケア

    私たち

    10.3% - 13.6%

    病院の IT システムおよび診断ワークフローとのシームレスな統合で知られる信頼性の高いイベント レコーダーおよびホルター レコーダーを提供する大手企業です。

    アボットラボラトリーズ

    私たち

    9.4% - 12.5%

    不整脈検出用の挿入型心臓モニター (ICM) と携帯型 ECG モニターの強力なポートフォリオを提供する、心臓リズム管理のリーダーです。

    メドトロニック

    アイルランド

    8.3% - 11.5%

    世界最大の医療機器会社。LINQ II™ 挿入型心臓モニターおよび一連の歩行モニタリング ソリューションを提供しています。

    ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション

    私たち

    xx%

    長期にわたる継続的なモニタリングを実現する LUX-Dx™ 挿入型心臓モニター システムを備えた ICM セグメントの主要競合企業です。

    ヒル・ロム・ホールディングス(バクスター)

    私たち

    xx%

    BardyDx の Carnation Ambulatory Monitor (CAM™) パッチは、心臓の長期モニタリングに適した多用途で使いやすいデバイスとして知られています。

    日本光電株式会社

    日本

    xx%

    アジア市場向けのポータブルイベントレコーダーやホルター心電図システムを含む、心電図機器のフルラインナップを製造する日本の大手メーカーです。

    AliveCor株式会社

    私たち

    xx%

    個人用 ECG テクノロジー (KardiaMobile) の先駆者として、イベント モニタリング市場における消費者中心のオンデマンド セグメントを推進しています。

    シラーAG

    スイス

    xx%

    強力な診断ソフトウェアで有名な、高品質のデジタル ホルター心電図およびイベント レコーダーを製造するヨーロッパの主要メーカーです。

    OSI Systems, Inc.(スペースラボ)

    私たち

    xx%

    病院や外来での使用を目的とした診断用 ECG およびホルター モニタリング システムを含む、一連の患者モニタリング テクノロジを提供します。

    フクダ電子株式会社

    日本

    xx%

    各種携帯型心電図モニタリングシステムを含む診断用医療機器を製造する日本の大手メーカー。

    ビティウム・バイオサイエンス

    フィンランド

    xx%

    臨床研究や外来モニタリングに使用される高度な心臓モニタリング ソリューションとウェアラブル ECG センサー (Bittium Faros™) を専門としています。

    ゲテメドAG

    ドイツ

    xx%

    遠隔医療アプリケーションに重点を置いたドイツのメーカーで、vitaphone® ブランドのイベント レコーダーとホルター レコーダーを提供しています。

    BPLメディカルテクノロジーズ

    インド

    xx%

    国内および新興市場向けに手頃な価格で信頼性の高いホルター心電図モニターとイベントモニターを製造している著名なインド企業です。

    コンピュメディクス・リミテッド

    オーストラリア

    xx%

    神経生理学および心臓病学の診断を専門とするオーストラリアの企業で、SynTrack™ 携帯型 ECG およびホルター システムを提供しています。

    株式会社バイオネット

    韓国

    xx%

    さまざまな ECG ホルターおよびイベント モニタリング システムを含む、患者モニタリングおよび診断機器の世界的なメーカーです。

    株式会社メディアナ

    韓国

    xx%

    患者モニタリング システムや ECG ホルター モニターなどの診断機器を設計、製造する韓国の企業。

    ボルサムバイオメディカル

    韓国

    xx%

    デジタルホルターモニターおよびイベントレコーダーの開発と製造を行っている韓国のメーカー。

    コンテックメディカルシステムズ

    中国

    xx%

    低価格帯の ECG イベント レコーダーを含む、幅広い医療モニタリング デバイスを製造する中国の大手メーカーです。

    市場における各企業のカバー領域は以下のとおりです。
    • 会社概要
    • ビジネス戦略
    • 主な製品ラインナップ
    • 財務実績
    • 主要業績評価指標
    • リスク分析
    • 最近の開発
    • 地域での存在感
    • SWOT分析

最近の動向

  • 2025年5月、 AliveCorは、画期的なAI搭載の個人用心電図システム「KardiaMobile 6L Max」を発売しました。KardiaMobile 6L Maxは、より幅広い不整脈の検出を可能にするKardiaAlertを搭載しています。この画期的なツールは、1回の記録では確認できない、時間の経過に伴う潜在的な変化、さらには微妙な変化も特定できます。
  • 2025年5月、 iRhythmは、医薬品医療機器総合機構(PMDA)の承認を取得し、日本でZio長期持続心電図モニタリング(LTCM)システムの販売を開始すると発表しました。このAI搭載の記録・解析装置は、携帯型心電図モニタリング分野に革命をもたらしました。
  • Report ID: 3801
  • Published Date: Sep 25, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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よくある質問(FAQ)

2026年には、ECGイベントレコーダーの業界規模は18億米ドルと評価されています。

ECGイベントレコーダー市場規模は2025年には17億米ドルを超え、2035年末までに34億米ドルに達すると予測されており、予測期間である2026年から2035年にかけて8.1%のCAGRで拡大します。

北米の産業は、この地域で心臓ケアのインフラが十分に整備されているため、2035年までに39.3%の最大シェアを占めると予測されています。

この市場の主要プレーヤーとしては、Koninklijke Philips N.V.、WellDoc, Inc.、Noom, Inc.、Pear Therapeutics, Inc.、Teladoc Health, Inc.、Click Therapeutics, Inc.、Ayogo Health Inc.、Mindstrong Health などが挙げられます。
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Radhika Pawar
Radhika Pawar
シニアリサーチアナリスト
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