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安静時心電図システム市場規模とシェア（デバイスタイプ別（固定式心電図システム、モバイル心電図システム）、接続性、エンドユーザー、アプリケーション、テクノロジー、リードタイプ、流通チャネル） - グローバル需給分析、成長予測、統計レポート2026-2035

  • レポートID: 8159
  • 発行日: Oct 01, 2025
  • レポート形式: PDF, PPT

ECG安静時システム市場の見通し:

安静時心電図（ECG）システム市場規模は2025年に18億米ドルと評価され、2035年末までに約36億米ドルに達すると予測されています。予測期間（2026年から2035年）中、年平均成長率（CAGR）は約7.8%で成長します。2026年には、安静時心電図（ECG）システムの市場規模は20億米ドルに達すると推定されています。

心血管疾患の罹患率の増加、高齢化の進展、そして早期診断の重要性の高まりにより、市場は今後数年間で大幅な成長を遂げると見込まれています。その証拠として、WHOが2025年7月に発表した報告書によると、年間約1,980万人が心血管疾患で亡くなっており、そのうち85%が心臓発作と脳卒中によるものであることが明らかになりました。この報告書は、心血管疾患に対処するための早期診断の重要性を強調し、市場の成長にプラスの影響を与えています。

さらに、市場は、価値に基づくケアモデルの影響をますます受けた価格戦略を実施している民間および公的保険者の両方から、広範な支援を受けています。2025年6月には、台湾で行われた研究（NCT05118035）において、入院患者の90日死亡率の低減におけるコスト削減とAI搭載心電図システムの潜在能力が分析されたことが報告されています。この点において、AI搭載心電図システムは、全体的な医療費は同程度であったものの、全死亡率（3.6% vs. 4.3%）が低いことが示されました。ICER（死亡回避費用）は1人あたり59,500ドルであり、保険者の観点から費用対効果の高いツールであることが判明し、臨床現場でのより広範な活用を裏付けています。

ECG Resting System Market Size
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成長の原動力

  • AIの統合： AIの統合は、精度と効率性を向上させ、医療施設全体での導入拡大を促進するため、ECG安静時システム市場の成長軌道を変革してきました。この点に関して、フィリップスは2025年7月に、心臓ケアチームが複数のサービスに一元的にアクセスできるプラットフォームであるPhilips ECG AI Marketplaceを立ち上げたと発表しました。このプラットフォームは、臨床医がAIを活用した診断ツールをより容易に管理・導入できるよう支援します。また、Anumanaが最初の参加企業となり、FDA承認済みのECG-AI LEFアルゴリズムを提供することで、低駆出率の検出と心臓ケアの改善を支援すると述べています。
  • 予防医療への重点：高齢化の進展に伴い、定期的な心臓スクリーニングの需要が大幅に増加しており、予防医療プログラムにとって不可欠なものとなっています。この点に関して、NIHは2024年4月に、人口の高齢化が心血管疾患の発症と死亡率に大きな影響を与えており、2050年までにほぼ倍増すると予測されていることを明らかにしました。この報告書ではまた、生物学的老化プロセスが他のリスク要因と相まって、加齢に伴うCVDにおいて重要な役割を果たしていると述べています。
  • 政府の支援的な取り組み：特に発展途上国における医療インフラの近代化への政府および民間投資の増加と公衆衛生キャンペーンは、市場におけるビジネスを継続的に牽引しています。例えば、2024年5月、米国心臓協会は、適切な医師の診察と定期検診を促す「Doctor, It's Been Too Long（医師よ、もう長くかかりすぎだわ）」キャンペーンを開始したと発表しました。さらに、このキャンペーンは、肥満や心臓病などの慢性疾患の増加に対応するために、血圧やコレステロール値の追跡、服薬管理の重要性を強調するジャーニー・ヘルス財団の支援を受けています。

65歳以上の人口：2020年および2050年予測の地域別人口と割合

地域

65歳以上の人口（百万人）

65歳以上の人口の割合（％）

2020

2050

グローバル

727.1

1548.9

アジア

411.6

954.7

ヨーロッパ

142.9

199.9

ラテンアメリカとカリブ海地域

58.7

144.6

北米

61.9

96.3

アフリカ

20.4

143.1

オセアニア

5.4

10.2

出典： NIH

市場における主要な収益機会

年

会社

イベント

収益機会

2025

テンパスAI

ECG-Low EFソフトウェアのFDA 510(k)承認

AI搭載の安静時心電図解析システム

2024

DHCグループ

ECGオンデマンドの取得

英国市場における心電図解釈サービスの拡大

2021

アライブコア

CardioLabsの買収

統合型歩行・安静時心電図ソリューション

出典：企業公式プレスリリース

課題

  • 高コストと保険償還の問題：安静時心電図システム市場における最大の課題の一つは、高度な機器、特に独自の機能を搭載した機器の高コストです。そのため、これらのコストは、特に発展途上市場や小規模医療施設において、導入を阻害する可能性があります。さらに、保険償還額は国や保険会社によって異なり、最終的には市場拡大の足を引っ張る要因となっています。
  • データプライバシーへの懸念：これは、ECG安静時システムメーカーが望ましい顧客基盤を獲得することを困難にするもう一つの要因です。これらのデバイスはクラウドベースのストレージとAI分析機能を備えていますが、医療システムにおいては、サイバー脅威から患者の機密情報を保護することが極めて重要になります。さらに、これらのシステムを様々な医療ITインフラと統合することは複雑であり、相互運用性の問題につながる可能性があります。

ECG安静時システム市場規模と予測：

レポート属性 詳細

基準年

2025

予測年

2026～2035年

年平均成長率

7.8%

基準年市場規模（2025年）

18億ドル

予測年市場規模（2035年）

36億ドル

地域範囲

  • 北米 (米国およびカナダ)
  • アジア太平洋 (日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、韓国、その他のアジア太平洋地域)
  • 欧州 (英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ地域)
  • 中南米 (メキシコ、アルゼンチン、ブラジル、その他の中南米地域)
  • 中東およびアフリカ (イスラエル、GCC諸国、北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ地域)
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ECG安静時システム市場セグメンテーション:

デバイスタイプセグメント分析

デバイスの種類別では、固定型心電図システムセグメントが、対象期間において市場最大の収益シェア（61.9%）を占めると予測されています。このサブタイプの優位性は、継続的なモニタリングが不可欠な医療現場における信頼性と統合性の高さに起因しています。また、これらのシステムは、複雑な診断において極めて重要な詳細な心臓情報を提供する、より高いデータ精度とマルチリード構成を可能にします。

接続セグメント分析

接続性に関しては、ワイヤレスECGデバイスセグメントは、2035年末までにECG安静時システム市場において55.2%という大きなシェアを獲得すると予測されています。Bluetooth、Wi-Fi、クラウド接続の進歩は、このサブタイプの成長を促進する重要な要因です。2024年6月、Clarioは、ワイヤレスCOR-12 ECGデバイスと統合されたSpiroSphereプラットフォームがFDA 510(k)承認を取得したと発表しました。これにより、ワークフローが合理化され、患者と治験実施施設の両方にとってエクスペリエンスが向上します。

エンドユーザーセグメント分析

エンドユーザーである病院セグメントは、分析期間中にECG安静時システム市場における48.7%のシェアを獲得し、大幅な成長が見込まれています。このセグメントの成長は、高度なECG診断を必要とする心血管疾患患者数の増加に起因しています。また、熟練した専門家の確保、高度な機器のためのインフラ、そして他の診断ツールとの統合は、このサブタイプにとって貴重な資産であり、これにより、このセクターへの安定した資金流入が可能となります。

当社の市場に関する詳細な分析には、以下のセグメントが含まれます。

セグメント

サブセグメント

デバイスタイプ

  • 固定式心電図システム
    • 12誘導心電図
    • 6誘導心電図
  • モバイル心電図システム

接続性

  • 有線心電図装置
  • ワイヤレス心電図デバイス

エンドユーザー

  • 病院
    • 固定式心電図システム
  • 診断センター
  • 在宅ケア設定
  • 外来手術センター

応用

  • 心臓不整脈の診断
  • 心血管リスクスクリーニング
  • 慢性疾患のモニタリングと管理

テクノロジー

  • AI統合型心電図システム
  • ウェアラブル心電図デバイス
  • 従来の心電図装置

リードタイプ

  • 12誘導心電図
  • 6誘導心電図

流通チャネル

  • 直接販売
  • 医療機器販売業者
Vishnu Nair
Vishnu Nair
グローバル事業開発責任者

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安静時心電図システム市場 - 地域分析

北米市場の洞察

北米は、2035年末までにECG安静時システム市場において最大の収益シェア（39.7%）を獲得すると予測されています。医療費の高騰と大手市場プレーヤーの存在が、この地域のリーダーシップを支える主な要因です。2024年12月、HeartBeamは、家庭用でケーブルレスのECGデバイスがFDA 510(k)承認を取得したと発表しました。このデバイスは不整脈評価用に設計されており、3つの角度から高忠実度の心電図信号を記録し、モバイルアプリと同期してデータを医師にリアルタイムで送信します。

米国は、予防医療への関心の高まりとヘルスケアイノベーションへの多額の投資により、地域ECG安静時システム市場におけるリーダーシップを強化しています。2024年7月、オクタゴス・ヘルスはシリーズBの資金調達ラウンドで4,300万米ドル超を調達しました。この資金調達は、モルガン・スタンレー・エクスパンション・キャピタルが主導し、マッカー・キャピタルをはじめとする投資家からの継続的な支援を受けています。さらに、この投資は、高度な人工知能と包括的な患者モニタリングサービスを通じて心臓ケアを強化するという同社のミッションを加速させるでしょう。

医療費の増加、心血管疾患への意識の高まり、そして高齢化人口の増加により、カナダは地域市場において大きなエクスポージャーを有しています。この点に関して、カナダ保健省は、カナダ政府がCIHRを通じて500万米ドルを投資し、心不全の予防、診断、治療、ケアの改善に重点を置いた全国的な研究ネットワークであるカナダ心臓機能同盟（Canadian Heart Function Alliance）を設立したと発表しました。これは、標準的な市場の成長に適しています。

APAC市場インサイト

アジア太平洋地域は、対象期間において、安静時心電図システム市場において最も急成長を遂げている地域として認識されています。この地域のこの分野における成長は、ホルター心電図モニターやストレス心電図モニターと比較して、広く普及していることに大きく起因しています。一方、この地域では医療投資が急速に増加しており、これが力強い成長を支えています。さらに、特にポータブル型およびワイヤレス型の心電図モデルにおける技術革新も市場の成長を後押ししており、この地域はこの分野における主要なリーダーとしての地位を確立しています。

中国は、医療インフラの急速な近代化とデジタルヘルスの導入により、地域市場において最大かつ影響力のある市場となっています。2025年4月、ベネウェア・メディカルは、第91回上海国際医療機器展（CMEF）において、デジタル心電計、運動負荷試験システム、遠隔心電図ネットワークなどの最新イノベーションを展示し、成功を収めたと発表しました。同社はまた、心臓・肺疾患診断機器も多数展示し、医療機関やサプライヤーの注目を集めました。

インドでは、政府の強力な支援と都市部および準都市部の医療現場における需要の高まりにより、安静時心電図システム市場が急成長を遂げています。例えば、2024年2月には、SCHILLER社がポータブルタッチスクリーン心電図装置「CARDIOVIT FT-2」の発売を発表しました。これは、シームレスで清掃しやすいインターフェースとオプションのサーマルプリンターを備え、高度な病院での使用を想定して設計された製品です。この装置はセキュリティ強化されたLinuxカーネルをベースに構築されており、強力なサイバーセキュリティ、病院ITシステムとの広範な接続性、そして紙ベースとペーパーレスの両方のワークフローをサポートします。

2024年6月時点のインドにおける心血管疾患（CVD）の負担と経済的影響に関する主要統計

統計

価値/説明

CVDによる死亡率

全死亡者の31.8%

CVDの影響を受ける人の数

2億7100万人（1990年）から5億2300万人（2019年）に増加

CVDによる経済的損失

2012年から2030年の間に推定2.17兆米ドル

CVDの年齢標準化死亡率

10万人あたり282人の死亡

一人当たり医療費

253米ドル（GDPの4.5%）

総医療費に対する政府の負担

総支出の31.3%（GDPの1.1%）

出典： NIH

ヨーロッパ市場の洞察

ヨーロッパは市場において大きな潜在性を秘めており、この分野では2番目に大きな市場規模を持つと考えられています。心血管疾患の罹患率の増加と予防医療への関心の高まりが、この市場におけるリーダーシップの大きな理由となっています。例えば、Norav Medicalは2025年に、同社の心電図（ECG）製品ポートフォリオ全体が欧州医療機器規則（MDR）EU 2017/745に基づくCEマークを取得したと発表しました。これにより、臨床、病院、研究現場への適合性が強化されました。

ドイツは、先進的な医療インフラと早期心血管診断への強い注力により、地域における安静時心電図システム分野の成長をリードしており、安静時心電図システムの高い導入率に貢献しています。さらに、これらのシステムは公立病院と私立病院の両方で広く利用されており、医療技術製造におけるドイツのリーダーシップと遠隔心臓病学サービスへの投資も市場の成長にプラスの影響を与えています。

英国では、国民保健サービス（NHS）を中心に安静時心電図システムの導入が著しく増加しており、安静時心電図システム業界が勢いを増しています。2025年6月、英国議会は、政府が10年間で心臓病と脳卒中による早期死亡を25%削減することを目指していることを発表しました。NHSの重要な見直しを受け、新たな10カ年計画は、病院から地域社会への医療の移行、デジタルヘルスツールの拡充、地域診断の拡大に重点を置いています。

人口10万人あたりの75歳未満の心血管疾患死亡率 - 英国

年

CVDにより75歳未満で死亡した人の10万人あたりの数

2021

約75.5

2022

約77.8

2023

約77.4

出典:ロードス図書館

ECG Resting System Market Share
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主要なECG安静時システム市場プレーヤー:

    安静時心電図システム市場は、既存企業と新興企業が混在する市場であり、GEヘルスケアやフィリップスといった企業は、先進的なデジタルおよびAI統合プラットフォームを活用してリーダーシップを維持しています。また、診断精度の向上を目的としたAIや予測分析への多額の投資など、様々な取り組みも活発化しており、これらの企業が市場での地位を強化しています。さらに、在宅ケアや遠隔医療の需要の高まりに対応するため、ポータブル型およびウェアラブル型の心電図デバイスの開発へと業界は大きくシフトしており、オムロンはこの分野で特に力を入れています。

    以下は、世界市場で活動している著名な企業のリストです。

    会社名

    国

    市場シェア（2025年）

    業界フォーカス

    GEヘルスケア

    私たち

    18.9%

    デジタル心電図プラットフォーム、AI診断、病院システム統合

    フィリップス社 NV

    オランダ

    12.6%

    ポータブル/ウェアラブルECGソリューションとリモート診断分析

    シラーAG

    スイス

    8.6%

    臨床使用のためのポータブル多機能心電図装置

    マインドレイメディカルインターナショナル

    中国

    7.8%

    デジタルモニタリング機能を備えたコスト効率の高いECGデバイス

    モルタラインストゥルメント株式会社

    私たち

    6.5%

    不整脈用のアルゴリズム駆動型クラウドベース心電図システム

    スペースラボヘルスケア株式会社

    私たち

    xx%

    臨床ワークフローに焦点を当てた診断用ECGソリューション

    ヒルロムホールディングス株式会社

    私たち

    xx%

    モニタリング技術を備えた病院および臨床ECGシステム

    EDAN Instruments株式会社

    中国

    xx%

    ハンドヘルドから臨床プラットフォームまで、デジタルECGデバイス

    BPLメディカルテクノロジーズ

    インド

    xx%

    費用対効果の高いアナログおよびデジタルECGシステム

    ウェルチ・アリン

    私たち

    xx%

    臨床現場向け患者モニタリングソリューション

    コンピュメッド株式会社

    私たち

    xx%

    遠隔医療および遠隔心臓モニタリングECGソリューション

    SHL遠隔医療

    イスラエル

    xx%

    家庭やクリニック向けの遠隔モニタリング心電図システム

    株式会社バイオネット

    韓国

    xx%

    さまざまなケア環境に対応する高度な接続性を備えたECGデバイス

    カルディオネット

    私たち

    xx%

    モバイル心臓テレメトリーおよびリアルタイムECGモニタリングサービス

    イノメッドメディカル

    ハンガリー

    xx%

    臨床および家庭での使用に適した手頃な価格のECGデバイス

    株式会社メディアナ

    韓国

    xx%

    病院および診断センター向け心電図システム

    RMSインド

    インド

    xx%

    新興ヘルスケア市場向けの低コストのECGソリューション

    日本光電株式会社

    日本

    11.2%

    高精度の安静時心電図、ストレス心電図、ホルター心電図装置

    フクダ電子株式会社

    日本

    7.2%

    革新的な据置型およびモバイル型ECGシステム

    オムロン株式会社

    日本

    xx%

    遠隔医療機能を備えた家庭用およびポータブルの心電図装置

    市場における各企業のカバー領域は以下のとおりです。
    • 会社概要
    • ビジネス戦略
    • 主な製品ラインナップ
    • 財務実績
    • 主要業績評価指標
    • リスク分析
    • 最近の開発
    • 地域での存在感
    • SWOT分析

最近の動向

  • 2025年7月、 AliveCorはCDSCOの承認を得て、wAI搭載のハンドヘルド型Kardia 12L ECGシステムをインドで発売したと発表しました。CDSCOは、心臓発作を含む35種類の心臓疾患を検出できるポータブルなシングルケーブル12誘導デバイスを提供しています。
  • フクダ電子は2024年6月、急性冠症候群の検出を強化する18誘導合成機能を備え、特に救急室や集中治療室向けに設計されたFX-9800安静時心電図およびEFS-1000データ管理システムの発売を発表しました。
  • 2024年9月、 iRhythm Technologiesは、 AI搭載の14日間心電図モニタリングシステム「Zio」が日本で承認されたと発表しました。これは、不整脈診断を強化するため、臨床試験なしで承認された初のデバイスとなります。
  • 豊田通商は2024年6月、クラウドシステムによる長期モニタリングと遠隔データ解析が可能な通信機能を備えた日本初の小型心電計「LOTUS HEART」を発売したと発表した。
  • Report ID: 8159
  • Published Date: Oct 01, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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よくある質問（FAQ）

2025年には、ECG安静時システム市場の業界規模は18億米ドルを超えました。

ECG安静時システム市場の市場規模は、予測期間である2026年から2035年の間に7.8%のCAGRで拡大し、2035年末までに36億米ドルに達すると予測されています。

この市場の主要プレーヤーとしては、GE Healthcare、Koninklijke Philips N.V.、Schiller AG、Mindray Medical International、Mortara Instrument, Inc.、Spacelabs Healthcare, Inc. などが挙げられます。

デバイスの種類別では、固定式 ECG システムセグメントが 2035 年までに 61.9% という最大の市場シェアを獲得し、2026 年から 2035 年にかけて大きな成長機会を示すことが予想されます。

北米市場は、2035年末までに39.7%の最大の市場シェアを占めると予測されており、将来的にはさらに多くのビジネスチャンスが生まれると予想されています。

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
シニアリサーチアナリスト
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