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ジストニア治療薬市場規模とシェア：投与経路別（注射剤、経口剤、経皮剤）、薬剤クラス別、流通チャネル別 - SWOT分析、競争戦略、地域動向（2026～2035年）

  • レポートID: 3473
  • 発行日: Aug 27, 2025
  • レポート形式: PDF, PPT

ジストニア治療薬市場の見通し：

ジストニア治療薬市場規模は2025年に9億4,000万米ドルと推定され、2035年末までに15億3,000万米ドルに達すると予測されています。予測期間（2026～2035年）中、市場は約5%の年平均成長率（CAGR）で成長します。2026年には、ジストニア治療薬の市場規模は9億9,000万米ドルに達すると推定されています。

2023年、米国国立衛生研究所（NIH）は、ジストニアが北米で3番目に多い運動障害であり、50万人の小児および成人に影響を与えているという報告書を発表しました。患者数の急増により、有効成分の供給と最終医薬品の生産量は着実に増加しています。ドイツ、米国、アイルランドなど様々な国で製造されているボツリヌス毒素APIは、その生物由来物質であることから厳しく規制されており、FDAおよびEMAではスケジュールA物質に分類されています。

医薬品の貿易動向は、高付加価値バイオ医薬品、主にボツリヌス毒素製剤の世界的な流通によって大きく左右されます。ボツリヌス毒素製剤は主にドイツ、英国、アイルランドを原産としており、厳格なコールドチェーン物流が求められます。さらに、最大の輸入市場は米国であり、輸入関税などの政策変更の影響を大きく受けます。一方、経口薬は中国とインドからの原材料に大きく依存しています。つまり、これらの国で何らかの問題や政策変更が発生すると、世界中で供給不足に陥ることになります。供給途絶の可能性を排除するため、市場関係者は適切な保管施設とバックアップサプライヤーの確保に注力しています。

Dystonia Drugs Market size
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成長の原動力

  • 高齢化とそれに伴うリスク要因：世界保健機関（WHO）によると、2050年までに世界の60歳以上の人口は21億人に達すると予測されています。高齢化は、ジストニア、特に分節性ジストニアを引き起こす主な要因の一つです。高齢者はジストニアにかかりやすく、適切な生活の質を維持し、筋骨格系の問題などの二次的な合併症のリスクを排除するためには、通常、治療が必要です。高齢化人口の増加は、長期薬物療法とボツリヌス毒素の反復投与の需要増加につながっています。
  • 医薬品開発とデリバリーの進歩：医薬品研究における大きな進歩は、有効性を高めた次世代治療の導入によるものです。欧州製薬団体連合会（EFPA）によると、2022年の医薬品業界の研究開発費は547億米ドルに達しました。これらの要因は、低侵襲性注射戦略などの革新的なデリバリーシステムの登場によって患者の転帰が改善されていることからも、市場の成長を後押ししています。これらの進歩は治療効果を向上させ、メーカーに多くの機会をもたらし、収益の成長を促進しています。
  • デジタルヘルスと遠隔医療の統合：遠隔医療の普及により、医療サービスが行き届いていない地域や遠隔地でも患者へのアクセスが向上しています。バーチャルコンサルテーションの導入により、神経科医は症状を評価し、必要な薬物療法を提案することができます。医療サービスへのアクセス性の向上は迅速な診断につながり、治療開始直後からジストニア治療薬の需要が高まります。さらに、AIツールを用いた早期発見により、患者が提出した記録を分析し、ジストニアの不随意運動の特徴を特定することができます。これらの要因が、予測期間中の市場成長を牽引しています。

課題

  • 政府による価格上限設定：多くの政府は、ボツリヌス毒素や抗コリン薬などのジストニア治療薬について、公的医療費の抑制と製造業者の利益抑制を目的として、厳格な価格設定戦略を策定しています。様々な市場プレーヤーが、国の保健機関との戦略的パートナーシップを結ぶことで、価格設定戦略を変革しています。これらのパートナーシップの支援を受け、企業は市場アクセスと償還対象範囲を拡大する、より広範な償還条件の交渉を進めています。

ジストニア治療薬市場規模と予測：

レポート属性 詳細

基準年

2025

予測年

2026～2035年

年平均成長率

5%

基準年市場規模（2025年）

9億4000万米ドル

予測年市場規模（2035年）

15億3000万米ドル

地域範囲

  • 北米（米国およびカナダ）
  • アジア太平洋（日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、韓国、その他のアジア太平洋地域）
  • 欧州（英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ地域）
  • 中南米（メキシコ、アルゼンチン、ブラジル、その他の中南米地域）
  • 中東およびアフリカ（イスラエル、GCC諸国北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ地域）
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ジストニア治療薬市場のセグメンテーション：

投与経路セグメント分析

投与経路別では、注射剤セグメントがジストニア治療薬市場を支配しており、2035年までに最大シェアの41.8%を占めると予想されています。注射剤セグメントは、ボツリヌス毒素の投与が臨床的に好まれるため、高い収益シェアを維持しています。この毒素は正式には13～17週間ごとに使用され、症状を的確かつ局所的に緩和します。米国国立医学図書館によると、ジストニア患者にとって、筋肉内注射は運動制御の改善と生活の質の向上につながることが示されています。

薬物クラスセグメント分析

薬物クラスセグメントでは、ボツリヌス毒素セグメントが最大のシェアを占めており、2035年には収益シェアの39.9%を占めると予想されています。ボツリヌス毒素セグメントは、特に局所性かつ標的を絞った筋弛緩効果により、市場で最も大きな成長を遂げています。局所性筋弛緩効果は、局所性筋弛緩、特に局所性筋弛緩、喉頭筋弛緩、頸部筋弛緩において顕著です。長期的な有効性に関するエビデンスは、FDA承認の頸部筋弛緩治療薬として唯一認められています。NIHによると、ボツリヌス毒素注射は、臨床試験で長期持続性製剤が開発され、局所性筋弛緩の第一選択治療薬となる見込みです。

流通チャネルセグメント分析

病院セグメントは、予測期間中にジストニア治療薬の最大シェアである52%を記録すると予想されています。主な治療にはボツリヌス毒素の注射が含まれますが、専門家の監督が必要です。多くの場合、この監督は主に病院で行われ、薬剤の調達において病院への強い依存が生じています。また、ジストニア治療薬の多くは冷蔵保存と温度管理が必要なため、流通の観点から適切な管理を行うには病院が最適です。

当社の世界市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。

セグメント

サブセグメント

投与経路

  • 注射剤
  • オーラル
  • 経皮

薬物クラス

  • ボツリヌス毒素
  • 抗コリン薬
  • ドパミン作動薬
  • GABA作動薬
  • 筋弛緩剤

流通チャネル

  • 病院薬局
  • 小売薬局
  • オンライン薬局
Vishnu Nair
Vishnu Nair
グローバル事業開発責任者

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ジストニア治療薬市場 - 地域分析

北米市場の洞察

北米はジストニア治療薬業界において主要なプレーヤーであり、2035年までに市場シェア41.7%、年平均成長率8.2%で成長すると予測されています。この市場は、高い有病率、堅牢な償還制度、そして多額の医療費によって牽引されています。米国は、ボトックスやディスポートといったボツリヌス毒素療法へのアクセスが広く、メディケイドとメディケアの支援を受けていることから、市場シェアをリードしています。また、この地域は遠隔医療や遠隔薬局によるフォローアップの増加に伴い、大きな成長を遂げています。

米国は北米市場で最大のシェアを占めており、メディケアおよびメディケイドの拡充政策、神経疾患への強力な連邦政府資金提供、そして高い診断率に牽引されています。米国では、A型ボツリヌス毒素がほとんどのジストニアの第一選択治療薬となっています。ボツリヌス毒素注射の有効性に関する認識は、患者だけでなく医療従事者の間でも急速に高まっています。さらに、カナダではボツリヌス毒素注射が局所性ジストニア治療のゴールドスタンダードであり続けているため、市場は成長を続けています。また、公的資金による医療制度は、ジストニア治療へのアクセスを著しく支援しています。

アジア太平洋地域の洞察

アジア太平洋地域は、ジストニア治療薬市場において最も急成長を遂げている分野であり、2035年には8.9%の年平均成長率（CAGR）で20.8%の市場シェアを獲得すると予想されています。この市場は、公衆衛生インフラの強化、神経疾患に対する政府支援による資金提供、そして診断率の上昇によって牽引されています。国連が発表したデータによると、インドでは高齢者人口が2050年までに驚異的な3億4,700万人に達すると予測されています。高齢者はジストニアにかかりやすいため、患者数の増加はジストニアの効果的な治療に対する大きな需要を生み出し、今後数年間で市場をリードする地位を築くと予想されています。

日本では、厚生労働省と日本医療研究開発機構（JAMRT）が、神経疾患の治療とイノベーションに関する研究開発への資金提供において主要な役割を担っています。両機構は主にボツリヌス毒素を用いた治療法の改良に重点を置いており、高齢化社会におけるジストニア治療のイノベーション拡大に向けた政府の取り組みに影響を与えています。また、日本市場は、多国籍企業と国内製薬企業の双方による強力なプレゼンスの恩恵を受けています。先進的な治療法の導入はイノベーションを後押しし、市場全体の成長を牽引します。

ヨーロッパ地域の洞察

ヨーロッパのジストニア治療薬市場は急速に拡大しており、2035年までに市場シェア27.9%、年平均成長率7.7%で市場を支配し、主要地域になると予測されています。ヨーロッパ市場は、高齢化の進展、神経疾患の早期診断率の向上、そして強力な政府資金によって牽引されています。EU4Healthプログラムと欧州健康データスペースは、ジストニアなどの希少疾患へのアクセスとイノベーションを促進するための加盟国の取り組みを調整する上で不可欠です。ドイツ市場は、豊富な医療資金、高い診断能力、そして一元化された償還政策によって牽引されています。

さらに、ドイツでは、注射療法やリハビリテーション治療を受けられるよう、公的資金による神経ケアセンターが数多く設置されています。これらの要因により、ドイツでは市場が前例のない成長を遂げると予想されています。また、フランスに本社を置くイプセンをはじめとする欧州の製薬企業は、独自の適応症や製剤の開発を進めています。ボツリヌス毒素の用途拡大は、予測期間中の市場成長を牽引するでしょう。

Dystonia Drugs Market share
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ジストニア治療薬市場の主要プレーヤー:

    世界市場は、イプセン、メルツ、ビーヴィー、レバンスといった主要企業が独占しており、ディスポート、ボトックス、ゼオミンといったボツリヌス毒素ブランドで大きな市場シェアを占めています。これらの企業は、EMA（欧州医薬品庁）およびFDA（米国食品医薬品局）の承認取得、徐放性製剤の革新、そして世界的なライセンス契約によって市場をリードしています。アジアの新興メーカーの中には、バイオシミラーや地域特有の提携によって市場をリードしている企業もあります。戦略的取り組みとしては、技術移転パートナーシップ、メディケア連動型の償還制度、希少疾病用医薬品の指定などが挙げられます。代表的な企業には以下があります。

    会社名

    原産国

    2037年の市場シェア（％）

    アッヴィ株式会社

    私たち

    28.9%

    イプセンファーマ

    フランス

    18.7%

    メルツ・ファーマシューティカルズGmbH

    ドイツ

    10.6%

    レヴァンス・セラピューティクス社

    私たち

    7.1%

    大熊製薬

    韓国

    5.8%

    エボラス株式会社

    私たち

    xx%

    ヒューゲル株式会社

    韓国

    xx%

    メディトックス株式会社

    韓国

    xx%

    協和キリン株式会社

    日本

    xx%

    サンファーマ

    インド

    xx%

    帝人ファーマ株式会社

    日本

    xx%

    シプラ株式会社

    インド

    xx%

    ザイダスライフサイエンス株式会社

    インド

    xx%

    大場製薬

    日本

    xx%

    グレンマーク・ファーマシューティカルズ

    インド

    xx%

    サノフィ

    フランス

    xx%

    Viatris Inc.（旧Mylan）

    私たち

    xx%

    バイオCSL（セキラス）

    オーストラリア

    xx%

    ホビッド・ベルハド

    マレーシア

    xx%

    アラガン・エステティクス（アッヴィ）

    私たち

    xx%

    市場における各企業のカバー領域は以下のとおりです。

    • 会社概要
    • ビジネス戦略
    • 主な製品ラインナップ
    • 財務実績
    • 主要業績評価指標
    • リスク分析
    • 最近の開発
    • 地域での存在感
    • SWOT分析

最近の動向

  • 2024年5月、Revance Therapeuticsは頸部ジストニアに対するFDA承認を取得し、Daxxifyの発売範囲を拡大しました。この発売により、神経疾患領域の収益が増加しました。この発売は、ジストニア治療における大きな進歩を示すものです。従来のボツリヌス毒素とは異なり、DAXXIFYはペプチド交換技術を採用しています。
  • 2024年4月、FDAはニューロクライン・バイオサイエンシズのIngrezza（バルベナジン）の顆粒製剤であるIngrezza Sprinkleを承認しました。これは、遅発性ジスキネジアや舞踏運動などの運動障害の治療に使用される、嚥下障害や嚥下困難のある患者に最適な経口投与可能な代替薬です。
  • Report ID: 3473
  • Published Date: Aug 27, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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よくある質問（FAQ）

2025年には、ジストニア治療薬市場の業界規模は9億4,000万米ドルを超えました。

ジストニア治療薬市場の規模は、2035年末までに15億3,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間である2026年から2035年の間に5％のCAGRで拡大する見込みです。

この市場の主要プレーヤーとしては、Pfizer, Inc.、Ipsen Biopharmaceuticals, Inc.、Revance Therapeutics, Inc.、Solstice Neurosciences LLC、US Worldmeds, LLC などが挙げられます。

ジストニア治療薬市場では注射剤セグメントが主流となっており、2035年までに最大シェアの41.8%を占めると予想されています。

北米はジストニア治療薬市場において主要なプレーヤーであり、2035年までにCAGR 8.2%で41.7%の市場シェアを占めると予測されています。

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Radhika Pawar
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シニアリサーチアナリスト
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