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アテローム切除術用デバイス市場規模とシェア（用途別（末梢血管、心血管、神経血管）、エンドユーザー、製品、タイプ、材質、疾患病理） - グローバル需給分析、成長予測、統計レポート2026-2035

  • レポートID: 8102
  • 発行日: Sep 15, 2025
  • レポート形式: PDF, PPT

アテローム切除デバイス市場の見通し:

アテローム切除術デバイス市場規模は2025年に16億米ドルに達し、2035年末までに33億米ドルに達すると予測されています。予測期間（2026年から2035年）中、年平均成長率（CAGR）は8.4%です。2026年には、アテローム切除術デバイスの業界規模は17億米ドルに達すると推定されています。

市場の力強い成長は、経済、臨床、技術、人口動態といった様々な要因の組み合わせによって支えられています。これらの要因には、対象疾患の急増、技術革新、臨床的優位性、そして低侵襲手術への急速な移行が含まれます。CDCが2024年5月に発表した記事によると、末梢動脈疾患（PAD）は増加傾向にあり、10人中4人は脚の痛みを経験していません。さらに、特に米国では、40歳以上の推定650万人がPADに罹患しており、このことが市場の露出を高めています。

さらに、適切な償還ポリシーの存在、医療インフラと医療費の発展、充実した医師の研修、そして臨床的エビデンスも、国際的な市場を牽引しています。NLMが2023年6月に発表した記事によると、以前はPADの治療には300mmバルーンとロープロファイルサポートカテーテルが使用されていました。また、現在、米国には5,000のASCと750のOBLがあり、市場全体の成長に対応するための医療施設の増加を示しています。一方、Decisions Resources Groupは調査システムを利用しており、下肢動脈血行再建術の約25%、および全血管内治療の約3分の1が院外診療で実施されていると推定しています。

Atherectomy Devices Market Size
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成長の原動力

  • 外来手術センター（ASC）への戦略的注力：これらの施設は、特に入院を必要としない外科手術において、個別対応型で利便性が高く、費用対効果の高いケアを提供することで、世界的に市場を活性化させています。NLMが2023年3月に発表した記事によると、米国では外科手術が病院外の場所で行われるケースが増えており、その結果、ASC市場は10年以上にわたり年率4%の成長を遂げています。さらに、2023年には手術件数が1億4,400万件に増加すると予測されており、各国における市場全体の露出度が高まります。
  • デバイスにおけるデータ生成機能：医療機器におけるこれらの機能は、効果的で個別化された患者ケア、最新の治療法開発と医学研究の提供、疾患の早期発見、そして実臨床でのエビデンス提供による治療経過の支援といった点で不可欠であり、市場に適しています。2023年4月のNLMの記事によると、医療機器にも貢献するデジタルヘルス市場は、2022年時点で2,110億米ドルに達し、2030年末までに18.6%まで急成長し、医療提供の機会を創出すると予測されています。
  • 医療ツーリズムの増加：これは市場にとって重要な成長要因であり、各国では利用できない、あるいは高額な治療を求める患者に、高品質で手頃な価格の医療サービスを提供しています。2025年4月のCDC報告書によると、医療ツーリズムの利用者は、気圧の変化に伴うリスクを回避するため、腹部手術後少なくとも10日間は飛行機に乗らないことが推奨されています。さらに、民間航空機の客室気圧は、医療事故のリスクを回避するために、海抜6,000～8,000フィートの外気圧とほぼ同等です。

針、カテーテル、カニューレ 2023年の輸出入データ

コンポーネント

輸出

輸入

私たち

69億ドル

76億ドル

アイルランド

44億ドル

-

メキシコ

43億ドル

-

オランダ

-

49億ドル

ドイツ

-

27億ドル

世界貿易

358億ドル

世界貿易シェア

0.1%

製品の複雑さ

1.1

輸出の伸び

5.9%

出典：OEC、2025年8月

世界の医療費の歴史的推移がアテローム切除機器市場を押し上げる

コンポーネント

2005

2010

2015

2019

2022

一人当たり医療費（米ドル）

25

46

60

74

81

政府の国内医療費支出 %

5.3

5.5

5.2

3.4

0.8

自己負担額 %

79.0

79.0

78.4

76.8

77.9

健康を優先

3.4%

2.3%

2.0%

1.8%

1.1%

一人当たりGDP（米ドル）

252

542

593

499

349

出典：WHO

課題

  • 厳格な医療技術評価と課題：市場の保険支払者は、効率性と基本的な安全性に加え、強力かつ優れた経済価値のエビデンスを求めています。ドイツのIQWiGや英国のNICEなどの機関は、医療費の上昇を示すための追加データを要求していますが、これは医療費の削減、切断手術の減少、再手術の減少といった長期的な効果によって容易に正当化されます。さらに、特に高度な技術を持つ新規参入企業は、リアルワールドエビデンスの取得に苦労しており、市場全体の成長を阻害しています。
  • 国際価格ベンチマーク：この手法は、ある国における最新機器の償還価格を、他国で既に確立されている価格と比較するものです。メーカーにとって、これは戦略的なジレンマを生じさせ、各国の市場に悪影響を及ぼします。さらに、このシステムは全体的な投資収益率を大幅に低下させるだけでなく、欧州全体の価格設定の柔軟性を著しく制限します。その結果、各国にとって市場アクセス向上のための取り組みが複雑化し、価格戦略の策定と維持が困難になり、市場の成長を抑制します。

アテローム切除術デバイス市場規模と予測：

レポート属性 詳細

基準年

2025

予測年

2026～2035年

年平均成長率

8.4%

基準年市場規模（2025年）

16億ドル

予測年市場規模（2035年）

33億ドル

地域範囲

  • 北米 (米国およびカナダ)
  • アジア太平洋 (日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、韓国、その他のアジア太平洋地域)
  • 欧州 (英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ地域)
  • 中南米 (メキシコ、アルゼンチン、ブラジル、その他の中南米地域)
  • 中東およびアフリカ (イスラエル、GCC北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ地域)
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アテローム切除装置市場のセグメンテーション:

アプリケーションセグメント分析

用途別では、末梢血管アプリケーション分野が2035年末までに78.5%という最大の市場シェアを獲得すると予想されています。この分野の成長は、臓器損傷や四肢切断などの重篤な合併症を引き起こす傾向がある末梢血管疾患（PVD）の管理、治療、診断における重要性に大きく起因しています。NLMが2023年6月に発表した記事によると、この疾患は約2億人を罹患しており、そのうち4,000万人から4,500万人はアメリカに居住しており、国際的な市場における大きな成長機会と需要の増加を生み出しています。

エンドユーザーセグメント分析

エンドユーザーベースでは、病院セグメントは予測期間中に2番目に大きなシェアを占めると予想されています。このセグメントの成長は、オンサイト集中治療室、ハイブリッド手術室、革新的なカテーテル検査室を含む幅広いインフラの存在に大きく左右されます。さらに、病院は放射線科医、血管外科医、インターベンション心臓専門医といった専門人材の育成にも注力しており、設備投資費用の増加に対応できる財務力も備えています。一方、ドイツや米国などの市場では、入院処置に対する適切な診断関連グループ（DRG）の償還コードが確立されており、このセグメントは究極の収益源として確固たる地位を築いています。

製品セグメント分析

製品ベースでは、眼窩アテローム切除術（OA）システムセグメントは、予測期間中に第3位のシェアを占めると予測されています。このセグメントの発展は、重篤な石灰化動脈プラークを効果的かつ安全に除去する能力によって効果的に推進されています。石灰化プラークは、経皮的冠動脈インターベンション（PCI）中に適切なバルーンやステントの拡張が困難な状態です。2025年7月のNLMの記事によると、ORBIT I試験に基づく治療の成功率は94%でした。さらに、OA治療開始から1年後、患者の87.3%が脳血管障害を発症しなかったことが実証されており、このセグメントの成長に好都合です。

当社の世界市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。

セグメント

サブセグメント

応用

  • 末梢血管
  • 心血管系
  • 神経血管

エンドユーザー

  • 病院
  • 外来手術センター（ASC）
  • 専門心臓病センター
    • 薬剤コーティングバルーン
    • 塞栓保護デバイス
    • 血栓除去デバイス
    • 大動脈ステントグラフト

製品

  • 眼窩アテローム切除システム
    • ステンレス鋼
    • ポリマー
    • 複合材料
  • 方向性アテローム切除システム
  • 回転式アテレクトミーシステム
  • レーザーアテローム切除システム
  • サポートシステムとアクセサリ

タイプ

  • 血管形成術用バルーンカテーテル
  • ステント
    • ベアメタル
    • 薬剤溶出型
    • 生体吸収性
  • 血管内超音波（IVUS）カテーテル
  • 光干渉断層撮影（OCT）カテーテル
  • 薬剤コーティングバルーン
  • 塞栓保護デバイス
  • 血栓除去デバイス
  • 大動脈ステントグラフト

材料

  • ステンレス鋼
  • ポリマー
  • 複合材料

病気の病理学

  • 石灰化病変
  • 線維性病変
  • 混合プラーク病変
  • ステント内再狭窄
Vishnu Nair
Vishnu Nair
グローバル事業開発責任者

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アテローム切除術デバイス市場 - 地域分析

北米市場の洞察

アテローム切除デバイス市場において、北米は2035年末までに48.3%という最大のシェアを獲得すると予測されています。この地域における市場の成長は、PAD罹患率の増加、適切な医療施設、革新的な技術の導入、医師の強い支持、そして効果的なメディケアの償還政策に大きく起因しています。この点に関して、2022年4月のPNAS誌の記事によると、心臓病学は米国で最も高収入の医師専門分野の一つであり、過去5年間の年収は43万ドルに達しており、地域全体の市場の成長に寄与しています。

米国のアテローム切除デバイス市場は、適切なCMS（医療保険制度）による償還制度、ASC（医療保険制度）の拡大、不法行為および訴訟環境の整備、そして医師への直接販売（D2M）により、大きく成長しています。2023年11月のNLMの記事によると、メディケア・パートAでは、加入は65歳から開始され、入院サービスは自己負担額の対象となり、2023年時点で給付期間ごとに1,600米ドルの病院自己負担額が適用されます。さらに、自己負担額は、入院治療の場合は61日以上、熟練看護施設でのケアの場合は21日以上となります。

カナダのアテローム切除術デバイス市場も、政府による調達、ケアの普遍性、データに基づく導入、そして待機時間戦略の存在により成長を続けています。さらに、2023年11月のITAレポートによると、カナダの医療費総額は3,310億カナダドルに達し、市場が大きな成長を遂げる機会を示しています。例えば、アルバータ州とブリティッシュコロンビア州では、一人当たりの支出は8,545カナダドルで、2021年から3.5%増加し、2022年には8,790カナダドルで、さらに2.4%増加する見込みです。

2022年の北米の医療費

国

医療費（米ドル）

私たち

12,434

メキシコ

650.9

カナダ

6,112.0

グアテマラ

396.0

ハイチ

52.3

キューバ

1,199.3

出典：世界銀行グループ 2025

APAC市場インサイト

アジア太平洋地域は、予測期間中にアテローム切除装置市場において最も急速な成長が見込まれる地域と考えられています。この地域の市場発展は、急速な高齢化、経済発展、医療インフラの拡充、そして医療ツーリズムといった側面に左右されます。2023年2月のNLMの記事によると、この地域の医療産業には、国内総生産（GDP）全体の推定4%から7%が既に投資されており、これは米国と欧州の12%を超えています。さらに、この地域の人々の健康意識は高まっており、それが健康ニーズの急増につながり、直接的および間接的に、地域政府に医療産業への投資を促す圧力となっています。

中国のアテローム切除術（アテローム切除術）デバイス市場は、「メイド・イン・チャイナ2025」政策、迅速な承認プロセス、数量ベースの調達、そして階層化された医療制度の存在により、急速に成長しています。NLMが2025年3月に発表した記事によると、中国の医療機器市場は過去4年間で425億米ドルに達し、世界第3位に位置付けられています。さらに、2025年末までに10.6%の成長率で636億米ドルに達すると予測されています。したがって、この分野のこのような発展に伴い、今後数年間で市場は急成長すると予想されます。

インドのアテローム切除デバイス市場も、数量ベースの市場、費用対効果の革新、公的医療保険の利用可能性、そして医療費負担軽減といった要因により成長を続けています。2024年10月のNational Portal of Indiaの記事によると、連邦内閣は70歳以上の高齢者を対象とした「アユシュマン・バーラト・プラダン・マントリ・ジャン・アローギャ・ヨジャナ（AB PM-JAY）」を拡大し、6千万人の高齢者を含む4500万世帯以上を対象とすることを承認しました。最終的な目標は、1世帯あたり約50万ルピー（5,676米ドル）の医療保険を無償で提供することであり、市場拡大の大きな機会を示唆しています。

ヨーロッパ市場の洞察

アテローム切除デバイス市場において、欧州は2035年末までに相当のシェアを占めると予想されています。この地域における市場の成長は、統一された規制経路、疾患負担の増加、適切な臨床ガイドライン、そして地域的な研究資金によって大きく促進されています。2023年1月号のEurope Journal of Vascular and Endovascular Surgeryの記事によると、心房細動および頸動脈狭窄症に対する対症療法（同側50～99%）を含む、地域の健康ガイドラインが変更されており、これにより、この地域における市場全体のエクスポージャーが拡大するのに適しています。

ドイツのアテローム切除デバイス市場は、償還政策の革新と進歩、手術件数の増加、そして価格交渉の自由度確保により活況を呈しています。NLMが2024年12月に発表した記事によると、同国におけるIQTIG、G-BA、IQWiGの費用を賄うための加算料金は、1回の治療につき10セント未満となっており、これには宿泊施設は含まれませんが、1回の治療につき3ユーロ以内の入院治療が含まれており、市場の需要を押し上げています。

フランスのアテローム切除デバイス市場は、市場へのアクセス性を高める透明性、調達の集中化、そして政府による保健医療の優先事項の存在により、発展を遂げています。欧州・外務省の2025年データレポートによると、フランス大統領は、マラリア、エイズ、結核などの疾患に対処するため、2023年と2025年にかけて前例のない16億ユーロの予算を計上すると発表しました。さらに、この予算の約20%は、Expertise Franceが統合するプログラムであるL'Initiativeに充てられる予定です。したがって、政府からの資金提供は、フランスにおける市場成長の大きな機会を示しています。

2023年ヨーロッパにおけるレーザー輸出入

国

輸出

輸入

ドイツ

22億ドル

7億8400万米ドル

オランダ

1億5,600万ドル

8億6,900万米ドル

英国

4億6000万ドル

1億5500万米ドル

フランス

1億5,800万ドル

1億3000万ドル

スイス

1億5000万ドル

1億8,900万米ドル

イタリア

5,110万ドル

1億7900万米ドル

スペイン

700万米ドル

7,290万ドル

ベルギー

1,160万ドル

3,360万ドル

出典：OEC、2025年8月

Atherectomy Devices Market Share
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主要なアテローム切除装置市場プレーヤー:

    国際市場はフィリップス、ボストン・サイエンティフィック、メドトロニックの3社が極めて統合化しており、世界市場シェアの半分以上を占めています。これらの3社は多層的なアプローチを採用しており、アテローム切除術や画像診断技術と組み合わせた最先端機器への研究開発（R&D）への積極的な投資、先進技術の導入を目的とした戦略的買収、そして成長著しい外来診療分野への効果的な進出などを通じて、市場の成長を加速させています。

    以下は、世界市場で活動している主要プレーヤーのリストです。

    会社名

    （原産国）

    業界の焦点と注目製品

    2025年の市場シェア推定

    メドトロニックplc（アイルランド）

    医療技術の世界的リーダーがHawkOne方向性アテレクトミーシステムを提供

    23.5%

    ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション（米国）

    革新的な介入療法に焦点を当て、ロータブラスター回転式アテレクトミーシステムとジェットストリームアテレクトミーシステムを提供しています。

    22.4%

    フィリップス（オランダ）

    画像誘導療法のリーダーであり、そのポートフォリオにはフィリップスレーザーアテレクトミーシステムと衝撃波血管内結石破砕術（IVL）システムが含まれています。

    15.7%

    アボットラボラトリーズ（米国）

    Cardiovascular Systems, Inc. (CSI) の買収によりポートフォリオを強化、現在は Diamondback 360 Orbital Atherectomy System を販売しています。

    13.2%

    BD（ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー）（米国）

    末梢介入部門の主要製品であるフェニックスアテレクトミーシステムを提供する

    8.2%

    カーディオバスキュラー・シ​​ステムズ社（CSI）（米国）

    2023年からアボットが100%所有する末梢動脈疾患専門企業。ダイヤモンドバック360で知られる。

    xx%

    iVascular（スペイン）

    血栓除去およびアテローム性動脈硬化システムを含む血管介入デバイスを専門とする

    xx%

    レックスメディカル（米国）

    ジェットストリーム・アテレクトミーおよび血栓除去システムを開発。現在ボストン・サイエンティフィックのポートフォリオの一部となっている。

    xx%

    Avinger Inc.（米国）

    光干渉断層撮影（OCT）を統合したPantheris®システムによる画像誘導アテローム切除術に注力しています。

    xx%

    スペクトラネティクス（米国）

    フィリップスの子会社で、末梢動脈疾患および冠動脈疾患の治療に用いられるレーザーアテローム切除システムで知られています。

    xx%

    バイオトロニック（ドイツ）

    心臓血管および血管内治療ソリューション（関連サポート機器を含む）に重点を置いた大手医療機器メーカー

    xx%

    クックメディカル（米国）

    末梢介入分野で支援機器やシステムを扱う家族経営の医療機器会社

    xx%

    カーディナルヘルス（米国）

    医療機器への投資を行っているヘルスケア分野の大手販売業者および製造業者

    xx%

    アンジオダイナミクス（米国）

    血栓除去管理ソリューションを含む、さまざまな低侵襲医療機器を提供しています。

    xx%

    ルメートル血管（米国）

    末梢血管疾患の治療のための医療機器を専門とする

    xx%

    ストラウブ・メディカルAG（スイス）

    機械的血栓除去術およびアテローム性動脈硬化症切除術用の Rotarex および Aspirex カテーテル システムを含む、低侵襲性血管治療用デバイスの専門開発および製造業者です。

    xx%

    市場における各企業のカバー領域は以下のとおりです。

    • 会社概要
    • ビジネス戦略
    • 主な製品ラインナップ
    • 財務実績
    • 主要業績評価指標
    • リスク分析
    • 最近の開発
    • 地域での存在感
    • SWOT分析

最近の動向

  • 2024年11月、フィリップスは米国を拠点とする高度な臨床試験に最初の患者を登録し、PADに苦しむ患者を効果的に支援する単一デバイスを実装しました。
  • 2024年3月、 BDは、PAD治療におけるBD血管カバードステントの有効性と安全性を評価する治験機器免除に最初の患者を登録したことを発表しました。
  • Report ID: 8102
  • Published Date: Sep 15, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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よくある質問（FAQ）

2025年には、アテローム切除装置市場の業界規模は16億米ドルを超えました。

アテローム切除術用デバイス市場の市場規模は、予測期間である2026年から2035年の間に8.4%のCAGRで拡大し、2035年末までに33億米ドルに達すると予測されています。

この市場の主要プレーヤーとしては、メドトロニック、ボストン・サイエンティフィック、フィリップス、アボットなどが挙げられます。

アプリケーションセグメントに関しては、末梢血管アプリケーションセグメントが2035年までに78.5％の最大の市場シェアを獲得し、2026年から2035年にかけて有利な成長機会を示すことが予想されます。

北米市場は、2035年末までに48.3%の最大の市場シェアを占めると予測されており、将来的にはさらに多くのビジネスチャンスが生まれると予想されています。

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
シニアリサーチアナリスト
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