Dimensione del mercato API dell’ibuprofene, per applicazione (mal di testa, artrite), utente finale (CRO e CMO, aziende farmaceutiche e biofarmaceutiche) – Tendenze di crescita, quota regionale, intelligence competitiva, rapporto sulle previsioni 2025-2037

Mercato delle API dell'ibuprofene: fattori di crescita e sfide

Fattori di crescita

• Crescita del numero di donne con mestruazioni: circa 1,8 miliardi di persone in tutto il mondo hanno le mestruazioni ogni mese, il che corrisponde a 800 milioni di donne e ragazze che hanno le mestruazioni ogni giorno, ovvero il 26% della popolazione mondiale. Tuttavia, le mestruazioni comportano anche un dolore eccessivo. Sono comuni la dismenorrea, ovvero dolori mestruali e crampi. La maggior parte delle donne e delle ragazze sopportano dolori durante il ciclo mestruale, anche se con vari gradi di gravità. Alcune donne avvertono un dolore così forte che limita ulteriormente la loro attività fisica. L'utero crea spesso una quantità eccessiva del messaggero chimico prostaglandina nelle donne che soffrono di gravi disturbi mestruali. Ciò provoca dolori lancinanti al basso ventre che possono anche ferire le cosce o la schiena. Pertanto, l'ibuprofene viene spesso utilizzato per trattare i disturbi mestruali. Questo farmaco è classificato come farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). Attraverso questo processo di inibizione delle prostaglandine, può alleviare il disagio associato alle mestruazioni.
• Aumento della necessità di crescita nello sviluppo di farmaci - Con la crescente prevalenza di varie malattie, la domanda di farmaci sta aumentando, il che richiede un ulteriore aumento dello sviluppo di farmaci. Tuttavia, nella maggior parte dei casi, il costo di produzione dei farmaci ne ostacola lo sviluppo. Pertanto, una parte sostanziale delle attività di ricerca e produzione di molte aziende farmaceutiche viene esternalizzata a società produttrici di farmaci. Per le aziende che non dispongono delle risorse interne o dei finanziamenti per produrre internamente gli API dell’ibuprofene, l’outsourcing del processo di produzione può rivelarsi vantaggioso. Inoltre, riduce la durata della produzione. Produttori e inventori possono rispettare i tempi di sviluppo esternalizzando le API dell'ibuprofene e beneficiando della grande efficienza della catena di fornitura.
• Aumento della prevalenza dei disturbi muscoloscheletrici in età pediatrica - A causa di un'insufficiente partecipazione sportiva e di una postura scorretta, i problemi di DMS spesso iniziano durante l'infanzia. Il dolore muscoloscheletrico durante l’infanzia o l’adolescenza aumenta la probabilità di svilupparlo più avanti nella vita, probabilmente come risultato della formazione di atteggiamenti, azioni e convinzioni inutili riguardo ai precedenti episodi di dolore. Di conseguenza, si prevede che la domanda di ibuprofene aumenterà. 

Sfide

• Normativa rigorosa sull'API dell'ibuprofene - Prima di approvare un medicinale, gli organismi di regolamentazione devono esaminare attentamente i dati pertinenti. Esaminano cose come le interazioni farmacologiche, le informazioni farmacologiche, la sicurezza e l'efficacia. I richiedenti dei farmaci rischiano di ricevere una lettera di risposta completa (CRL) o un rifiuto completo da parte degli organismi di regolamentazione se il loro prodotto non soddisfa uno qualsiasi di questi requisiti. Dopo aver ottenuto un CRL, il richiedente del farmaco deve offrire maggiori informazioni sul farmaco, che potrebbero richiedere ulteriori studi clinici e aumentare i costi di ricerca e sviluppo del farmaco. I candidati ai farmaci spesso ritirano le loro domande e terminano i loro studi sui farmaci. Questo genere di cose potrebbero ostacolare l’adozione delle API dell’ibuprofene. Di conseguenza, si prevede che la domanda del mercato delle API dell'ibuprofene subirà dei rallentamenti nei prossimi anni.
• Prezzo elevato dell'Ibuprofen API - Nei prossimi anni potrebbe verificarsi un calo della quota di mercato delle formulazioni (medicinali) di ibuprofene a causa della carenza di ingrediente farmaceutico attivo (API) di ibuprofene in tutto il mondo, che ha causato inflazione.
• Non prevalente in ogni tipo di malattia