Dimensioni, previsioni e tendenze del mercato globale nel periodo 2025-2037
Le dimensioni del mercato del API dell'atorvastatina sono state valutate a 1,7 miliardi di dollari nel 2024 e si prevede che supereranno i 3,5 miliardi di dollari entro il 2037, registrando un CAGR del 6,3% durante il periodo di previsione, ovvero il 2025-2037. Nel 2025, la dimensione del settore dell'API atorvastatina è valutata a 1,8 miliardi di dollari.
Il mercato degli API dell'atorvastatina sta registrando una crescita robusta attribuibile alla crescente incidenza dell'ipercolesterolemia. Secondo un articolo della NLM, pubblicato nel giugno 2022, il numero di anni di vita corretto per la disabilità è stato attribuito a un aumento dei casi di LDL-C, raggiungendo i 98,6 milioni nel 2019. Pertanto, l'atorvastatina API aiuta a prevenire la malattia che spinge ulteriormente il mercato. Inoltre, si prevede che la domanda di atorvastatina API aumenterà con la prevalenza di disturbi legati allo stile di vita, tra cui l’obesità e il diabete, che sono i principali fattori di rischio per le malattie cardiovascolari. Secondo il rapporto dei Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie, pubblicato nell'ottobre 2024, 702.880 persone sono morte per malattie cardiache nel 2022. Ciò equivale a 1 decesso su 5.
Inoltre, la crescente popolazione geriatrica è un altro fattore che aumenta ulteriormente la prevalenza delle malattie croniche e aumenta la domanda di terapie ipolipemizzanti efficaci. I dati dell’OMS, pubblicati in un articolo della NLM del 2023, affermano che la prevalenza globale del colesterolo alto era del 39%, di cui il 37% era costituito da uomini e il 40% da donne. La crescente consapevolezza sull’assistenza sanitaria preventiva e sull’importanza di livelli sani di colesterolo aumenta anche la crescita del mercato perché i pazienti e gli operatori sanitari sono più propensi ad adottare approcci terapeutici preventivi. Inoltre, le innovazioni nei sistemi di somministrazione dei farmaci e nelle terapie combinate che migliorano l'efficacia e la compliance dei pazienti hanno ulteriormente contribuito all'espansione del mercato degli API per l'atorvastatina.
Settore API dell'atorvastatina: fattori di crescita e sfide
Fattori di crescita
- Iniziative governative e programmi sanitari: lo slancio di crescita del mercato dell'API atorvastatina è sostenuto da un maggiore accesso a farmaci vitali attraverso programmi sanitari sovvenzionati e iniziative governative. Attraverso l’educazione nella gestione del colesterolo e gli incentivi finanziari per le terapie con statine, come l’atorvastatina, queste strategie di prevenzione possono rendere il trattamento comprovato più accessibile a gruppi trasversali più ampi di pazienti. Secondo i dati PIB, pubblicati nell'agosto 2021, per potenziare la produzione interna di API, le esportazioni (3,90,476 milioni di tonnellate) in India hanno superato le importazioni (3,24,331 milioni di tonnellate). Ciò promuove la domanda di API per l'atorvastatina come elemento essenziale nelle agende sanitarie nazionali.
- Ricerca e sviluppo: una forza trainante essenziale nel mercato delle API dell'atorvastatina è costituita da ricerca e sviluppo approfonditi. sviluppo in cui l’innovazione può espandere le applicazioni terapeutiche del farmaco. Altri progressi includono tecnologie di formulazione, tra cui nuovi sistemi di somministrazione di farmaci e terapie combinate che possono aumentare la compliance e migliorare i risultati del trattamento tra i pazienti. Nell’aprile 2024, le iniezioni di Prauluent (Alirocumab) sono state approvate dalla FDA per l’uso in pediatria con colesterolo alto. Ciò ha consentito ai pazienti di abbassare e controllare i livelli di LDL-C molto prima nella vita. Questo impegno in ricerca e sviluppo non solo supporterà formulazioni nuove e migliorate di atorvastatina, ma rafforzerà anche la posizione dei produttori in un mercato saturo.
Sfide
- Interruzioni della catena di fornitura: il mercato dell'API dell'atorvastatina ha dovuto affrontare enormi sfide attribuite all'interruzione della catena di fornitura derivante principalmente dalla pandemia di COVID-19 e dalle tensioni geopolitiche. Causa ritardi nell’approvvigionamento delle materie prime, colli di bottiglia nella produzione e aumento dei costi di trasporto, che in ultima analisi incidono sulla disponibilità di atorvastatina. Inoltre, le aziende farmaceutiche si trovano ad affrontare la sfida di mantenere una produzione costante, il che potrebbe portare a deficit di mercato. Questa dipendenza da un numero inferiore di fornitori per i prodotti intermedi critici ha aumentato la vulnerabilità e le strategie di approvvigionamento devono essere rivalutate per creare resilienza e avere catene di fornitura più stabili in futuro.
- Emergenza di terapie alternative: una delle principali sfide per il mercato degli API dell'atorvastatina sono le terapie alternative, poiché la maggior parte delle terapie alternative si basa su nuovi meccanismi d'azione e offre una migliore compliance ai pazienti. Con la crescente preferenza dei consumatori per la medicina olistica e personalizzata, nuove opzioni come integratori naturali, interventi dietetici e nuovi agenti ipolipemizzanti la stanno rapidamente sostituendo. Questo cambiamento smuoverà la quota di mercato dell’atorvastatina e spingerà le aziende farmaceutiche a innovare i loro prodotti per una migliore competitività. Questa crescente attenzione alle alternative potrebbe, alla fine, erodere la leadership convenzionale dell'atorvastatina e costringere a riconsiderare la strategia di marketing e gli investimenti nella ricerca sulla statina.
Mercato delle API dell'atorvastatina: approfondimenti chiave
| Attribut du rapport | Détails |
|---|---|
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Anno base |
2024 |
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Anno di previsione |
2025-2037 |
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CAGR |
6,3% |
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Dimensioni del mercato dell’anno base (2024) |
1,7 miliardi di dollari |
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Dimensione del mercato dell'anno di previsione (2037) |
3,5 miliardi di dollari |
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Ambito regionale |
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Segmentazione API dell'atorvastatina
Applicazione (ipercolesterolemia, ipertrigliceridemia, dislipidemia)
Il segmento dell'ipercolesterolemia è destinato a dominare la quota di mercato dell'atorvastatina API pari a circa l'82,8% entro la fine del 2037. La crescita è guidata da ampi dati di ricerca clinica sull'atorvastatina che ha dimostrato di essere efficace nella gestione del colesterolo LDL e del rischio cardiovascolare associato. Ad esempio, nel maggio 2024, AstraZeneca e CSPC Pharmaceutical Group Ltd (CSPC) hanno firmato un accordo di licenza esclusiva. Il portafoglio cardiovascolare dell'azienda è ulteriormente rafforzato da questa partnership, che aiuta ad affrontare i principali fattori di rischio per le malattie cardiovascolari croniche. La rapida crescente attenzione degli operatori sanitari verso la gestione del colesterolo come parte essenziale delle misure preventive per le malattie cardiovascolari alimenta ulteriormente la crescente domanda di API atorvastatina.
La nostra analisi approfondita del mercato globale comprende i seguenti segmenti:
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Personalizza questo rapportoIndustria delle API dell'atorvastatina - Sinossi regionale
Statistiche del mercato del Nord America
Il Nord America nel mercato API dell'atorvastatina deterrà probabilmente una quota di fatturato superiore al 62,8% entro la fine del 2037. La necessità di trattamenti efficaci per abbassare il colesterolo è aumentata a causa della crescente prevalenza di malattie legate allo stile di vita come il diabete e l'obesità. Le aziende farmaceutiche della regione sono state indotte da questa situazione a investire nella creazione e produzione di API per l'atorvastatina, cosa che ha consentito loro di diversificare le loro linee di prodotti e migliorare l'accesso dei pazienti ai farmaci necessari.
Si prevede che il mercato canadese API dell'atorvastatina crescerà rapidamente durante il periodo di previsione a causa dell'infrastruttura in espansione nella ricerca e nello sviluppo di trattamenti API. Ad esempio, nel luglio 2022, l'attività Pharma Solutions di Piramal Pharma Limited ha inaugurato un nuovo stabilimento API. La struttura è ubicata all'interno dell'azienda' sede ad Aurora, Ontario. Essendo una delle principali organizzazioni di sviluppo e produzione a contratto (CDMO), il suo obiettivo è rendere disponibili sul mercato farmaci di qualità.I Stati Uniti Il mercato delle API dell'atorvastatina sta crescendo in modo significativo grazie al supporto di agenzie e organizzazioni governative nello sviluppo e nell'approvazione di nuovi farmaci. Ad esempio, nell'agosto 2020, Biocon Biologics India Ltd. e Mylan N.V. hanno annunciato il lancio negli Stati Uniti di Semglee in fiale e penne preriempite. La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha confermato che Semglee è approvato per le stesse indicazioni di Lantus di Sanofi e condivide la stessa sequenza di aminoacidi. Pertanto, questo motivo porta a preparare un ambiente favorevole ai trattamenti.
Analisi del mercato dell'Asia Pacifico
Il mercato degli API dell'atorvastatina in Europa sta guadagnando terreno e si prevede che assisterà a una crescita redditizia durante il periodo previsto. I produttori della regione sono in grado di ridurre i costi di produzione e garantire una qualità costante del prodotto grazie a innovazioni come la produzione continua e i progressi nelle tecniche di sintesi. Questi sviluppi tecnologici sono cruciali per garantire il rispetto di normative sempre più severe e soddisfare al tempo stesso la crescente domanda di atorvastatina in tutto il mondo. Questo cambiamento del mercato è indicativo di un movimento più ampio nella produzione farmaceutica verso una maggiore qualità ed efficienza.
Cina il mercato dell'API dell'atorvastatina sta registrando una crescita significativa a causa del crescente numero di persone affette da malattie croniche. Secondo le statistiche dell’IDF del 2022, 141 milioni di persone in Cina avevano il diabete nel 2021. L’elevata popolazione diabetica e obesa nel paese ha portato a una maggiore attenzione allo sviluppo di farmaci API avanzati e sicuri. Inoltre, l’analisi dell’OMS afferma che il governo cinese ha spostato la propria economia da una pianificazione centralizzata a una basata sul mercato per l’espansione e la creazione di impianti di produzione di API nel paese. Ad esempio, nel giugno 2022, WuXi STA ha aperto una nuovissima struttura per un componente farmaceutico attivo ad alta potenza nella sua sede a Jiangsu. L'azienda ha ampliato la propria struttura di Changzhou in risposta alla crescente domanda di servizi di ricerca e sviluppo di processi API ad alta potenza.
L'India sta offrendo innumerevoli opportunità di crescita nel mercato dell'API dell'atorvastatina poiché i brevetti dell'atorvastatina sono scaduti e le versioni generiche hanno proliferato, riducendo drasticamente i costi e ampliando la disponibilità. API di atorvastatina' la base clienti sta crescendo e la concorrenza si sta intensificando a causa dell'espansione del mercato generico. Presenza di produttori leader di farmaci generici a livello mondiale, che rappresentano il 20% della domanda mondiale di farmaci generici in volume. Secondo un articolo di Invest India, pubblicato nel gennaio 2023, il settore API indiano occupava la terzasupa posizione leader a livello globale, con circa il 57% delle API prequalificate dall'OMS.
Aziende che dominano il panorama delle API dell'atorvastatina
- Prodotti farmaceutici Centrient
- Panoramica dell'azienda
- Strategia aziendale
- Offerte di prodotti chiave
- Prestazioni finanziarie
- Indicatori chiave di prestazione
- Analisi dei rischi
- Sviluppi recenti
- Presenza regionale
- Analisi SWOT
- Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
- Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
- Morepen Laboratories Ltd.
- Dott. Reddy's Laboratories Ltd.
- Anuh Pharma Ltd.
- Jubilant Life Sciences Ltd.
- Ind-Swift Labs Ltd.
- Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co Ltd.
- Prodotti farmaceutici Cadila
La necessità di competenze di nicchia per la produzione di API ha incoraggiato le aziende farmaceutiche a esternalizzare le attività di produzione anziché produrle nelle proprie strutture. Durante i prossimi anni, si prevede che questo fattore fornirà opportunità di crescita redditizie agli attori chiave del mercato API dell’atorvastatina. Ad esempio, nell'agosto 2023, Merck & Co. ha creato MK-0616, l'inibitore orale di PCSK9 utilizzato negli adulti. Ha completato gli studi clinici nel 2023 ed è stato presentato a conferenze scientifiche tra cui la 72a sessione annuale insieme al Congresso mondiale di cardiologia presso l'American College of Cardiology. Ecco l'elenco di alcuni attori chiave:
Sviluppi recenti
- Nel marzo 2024, Camber Pharmaceuticals ha annunciato l'aggiunta delle compresse di atorvastatina e calcio USP alla sua gamma. Queste compresse sono disponibili in flaconi da 90, 500 e 1.000 contenenti 10 mg.
- Nel giugno 2023, CMP Pharma, Inc. ha dichiarato che Atorvaliq (atorvastatina calcio) sospensione orale, 20 mg/5 ml è stato il primo e unico liquido orale di atorvastatina approvato dalla FDA. In questo modo è possibile trattare il colesterolo alto e fattori di rischio specifici per malattie cardiache o ictus.
Crediti degli autori: Radhika Pawar
- Report ID: 6919
- Published Date: May 07, 2025
- Report Format: PDF, PPT
