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Dimensioni e previsioni del mercato dei test genetici, per malattia (cancro, Alzheimer, talassemia, fibrosi cistica, Huntington, distrofia muscolare di Duchenne); tipo di test; tecnologia; applicazione; prodotto - tendenze di crescita, attori chiave, analisi regionale 2026-2035

  • ID del Rapporto: 4745
  • Data di Pubblicazione: Sep 10, 2025
  • Formato del Rapporto: PDF, PPT

Prospettive di mercato dei test genetici:

Il mercato dei test genetici è stato stimato in 17,21 miliardi di dollari nel 2025 e si prevede che supererà i 93,17 miliardi di dollari entro il 2035, con un CAGR di oltre il 18,4% nel periodo di previsione, ovvero tra il 2026 e il 2035. Nel 2026, il valore del settore dei test genetici è stimato in 20,06 miliardi di dollari.

Genetic Testing Market Size
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Il principale fattore di crescita del mercato è stimolato dalla crescente prevalenza di malattie ereditarie. Il 72-80% delle malattie rare in tutto il mondo è causato da mutazioni genetiche (articolo di Frontiers del 2021). Uno studio del NLM del febbraio 2025 ha rivelato che il 93,4% dei 2799 soggetti dell'Undiagnosed Diseases Network (UDN) è stato diagnosticato con una malattia genetica. Inoltre, secondo un rapporto dell'OMS del 2023, i difetti congeniti alla nascita hanno causato la morte di 240.000 neonati entro 28 giorni dal parto e hanno colpito circa il 6,0% di questi adolescenti in tutto il mondo. Ciò evidenzia l'importanza dei test prenatali per aiutare i genitori a prendere decisioni cruciali sulla diagnosi precoce, il trattamento e la prevenzione per i neonati a più alto rischio, promuovendo l'adozione in questo campo.

La crescente popolarità della salute riproduttiva e del sequenziamento genomico per la comprensione delle caratteristiche delle malattie sta spingendo un numero sempre maggiore di medici a investire in questa categoria. A questo proposito, l'NLM ha pubblicato i risultati di un sondaggio condotto di persona nell'aprile 2022. L'indagine ha evidenziato una disponibilità a pagare 25,00 USD, 25,0-500,00 USD e oltre 500,00 USD per questi test, rispettivamente nel 64,0%, nel 29,3% e in meno del 10,0% dei 677 partecipanti. Ciò significa che l'ampia penetrazione del mercato richiede una tariffazione standardizzata per attrarre il maggior numero di consumatori. Inoltre, l'integrazione di tecnologie avanzate come l'intelligenza artificiale e l'apprendimento automatico sta rivoluzionando le capacità di questo tipo di diagnosi, offrendo maggiore accuratezza e maggiore accessibilità.

Chiave Test genetici Riepilogo delle Analisi di Mercato:

  • Aspetti salienti regionali:

    • Si prevede che il mercato dei test genetici nell'area Asia-Pacifico raggiungerà una quota del 36% entro il 2035, trainato dall'espansione delle infrastrutture sanitarie, dalla crescente consapevolezza dei benefici dei test genetici e da una migliore accessibilità nei paesi emergenti.
    • Il mercato nordamericano registrerà una crescita notevole durante il periodo di previsione, attribuibile alle innovazioni tecnologiche, alla solida infrastruttura sanitaria e all'elevata adozione di soluzioni avanzate per i test genetici.

  • Approfondimenti sul segmento:

    • Si prevede che il segmento oncologico nel mercato dei test genetici raggiungerà una quota del 25% entro il 2035, alimentato dalla crescente prevalenza di tumori di origine ereditaria.
    • Si prevede che il segmento dei test diagnostici nel mercato dei test genetici raggiungerà una quota di fatturato considerevole entro il 2035, attribuibile alla crescente necessità di diagnosi precoce delle malattie croniche.

  • Principali trend di crescita:

    • Crescente utilizzo nello sviluppo di terapie personalizzate
    • Maggiore disponibilità di strumenti intuitivi

  • Principali sfide:

    • Disuguaglianza e variabilità economica

  • Attori principali: Genentech Inc., Sorenson Genomics, Abbott Molecular, Bayer AG, Biocartis, BioHelix, Quest Diagnostics, Exact Sciences Corporation, HTG Molecular Diagnostics, Inc., PacBio.

Globale Test genetici Mercato Previsioni e prospettive regionali:

  • Proiezioni di crescita e dimensioni del mercato:

    • Dimensioni del mercato nel 2025: 17,21 miliardi di USD
    • Dimensioni del mercato nel 2026: 20,06 miliardi di USD
    • Dimensioni previste del mercato: 93,17 miliardi di USD entro il 2035
    • Previsioni di crescita: CAGR del 18,4% (2026-2035)

  • Dinamiche regionali chiave:

    • Regione più grande: Asia Pacifico (quota del 36% entro il 2035)
    • Regione in più rapida crescita: Asia Pacifico
    • Paesi dominanti: Stati Uniti, Germania, Regno Unito, Cina, Giappone
    • Paesi emergenti: Cina, India, Giappone, Corea del Sud, Singapore

    • Last updated on : 10 September, 2025

Fattori di crescita

  • Crescente utilizzo nello sviluppo di terapie personalizzate: con l'aumento della popolarità del settore delle terapie mirate, la domanda nel mercato dei test genetici è in forte crescita. Il significativo contributo della medicina di precisione nel rendere la diagnosi e il trattamento più efficaci e con meno errori sta spingendo gli sviluppatori farmaceutici ad analizzare la composizione genetica individuale di ciascun paziente. Ad esempio, nel giugno 2023, Illumina ha lanciato un software basato sull'intelligenza artificiale, PrimateAI-3D, per rilevare mutazioni genetiche patogene nei pazienti, contribuendo a personalizzare le terapie in base alle esigenze.
  • Maggiore disponibilità di strumenti di facile utilizzo: con la crescente popolarità della commercializzazione diretta al cliente (D2C), i servizi e i prodotti disponibili sul mercato stanno diventando più accessibili ai singoli individui. Ad esempio, nel 2021, MedGenome ha lanciato la sua nuova sussidiaria D2C, Genessense, in questo campo, rivolgendosi ai consumatori alla ricerca di uno strumento di rilevamento semplice per identificare la suscettibilità genetica a varie malattie legate allo stile di vita. Inoltre, la diffusione dell'e-commerce sta migliorando l'accesso del pubblico ai prodotti correlati. Anche le iniziative di diversi enti governativi ne stanno promuovendo i vantaggi nell'assistenza sanitaria preventiva. A questo proposito, nel 2022 sono stati resi disponibili in tutto il mondo 6.214 nuovi test genetici (NLM).

Sfide

  • Disparità e variabilità economica : la complessità dei processi associati è la causa principale dell'aumento del costo delle materie prime sul mercato. Il prezzo è determinato da diversi fattori, tra cui la tipologia di test. In alcune situazioni particolari, anche l'età del paziente influisce sul costo. Inoltre, i tre principali fattori coinvolti nei test genetici sono la lunga durata del processo, la necessità di tecnologie mediche avanzate e l'elevata forza lavoro, che ne aumentano il costo. Tutte queste variabili rendono inoltre difficile per le aziende offrire opzioni generalizzate e accessibili, mantenendo al contempo la qualità e l'accuratezza.

Dimensioni e previsioni del mercato dei test genetici:

Attribut du rapport Détails

Anno base

2025

Periodo di previsione

2026-2035

CAGR

18,4%

Dimensione del mercato dell'anno base (2025)

17,21 miliardi di dollari

Dimensione del mercato prevista per l'anno (2035)

93,17 miliardi di dollari

Ambito regionale

  • Nord America (Stati Uniti e Canada)
  • Asia Pacifico (Giappone, Cina, India, Indonesia, Malesia, Australia, Corea del Sud, Resto dell'Asia Pacifico)
  • Europa (Regno Unito, Germania, Francia, Italia, Spagna, Russia, Paesi Nordici, Resto d'Europa)
  • America Latina (Messico, Argentina, Brasile, Resto dell'America Latina)
  • Medio Oriente e Africa (Israele, Nord Africa del Consiglio di cooperazione del Golfo, Sudafrica, Resto del Medio Oriente e Africa)
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Segmentazione del mercato dei test genetici:

per analisi del segmento di malattia

Si stima che il segmento oncologico detenga una quota di mercato del 25% dei test genetici nell'arco temporale considerato. La crescente prevalenza dei tumori, dovuta a fattori genetici intrinseci, è considerata il principale motore della proprietà di questo segmento. È stato clinicamente dimostrato che, se una mutazione genetica che aumenta il rischio di cancro è presente negli spermatozoi o negli ovuli di un genitore, questa potrebbe essere trasmessa al neonato. Secondo le stime di un articolo del NLM del 2020, oltre il 10,0% dei casi di cancro in tutto il mondo è stato diagnosticato con cause ereditarie. L'articolo menzionava anche che una storia familiare positiva per cancro è stata scoperta in oltre il 20,0% dei residenti con tumori maligni. In tali casi, i test genetici sono altamente raccomandati per la diagnosi precoce, alimentando la domanda in questo settore.

Analisi del segmento di tipo di test

Il mercato dei test genetici nel segmento dei test diagnostici è destinato a conquistare una quota considerevole entro il 2035. La crescente incidenza di malattie croniche richiede una diagnosi precoce per migliorare i risultati per i pazienti. Queste condizioni mediche e le loro ripercussioni potrebbero spesso essere evitate o gestite efficacemente attraverso efficaci iniziative di cambiamento comportamentale, un'adeguata terapia medica e un monitoraggio approfondito. Pertanto, la necessità di test diagnostici è in crescita, rafforzando ulteriormente l'importanza del segmento in questo campo. Secondo NLM, oltre il 90,0% del totale dei test genetici clinicamente disponibili nel mondo poteva essere utilizzato a scopo diagnostico nel 2022.

La nostra analisi approfondita del mercato globale dei test genetici include i seguenti segmenti:

Tipo di test

  • Test del vettore
  • Test predittivi
  • Test diagnostici
  • Test per genitori e neonati
  • Nutrigenomica
  • Farmacogenomica

Malattia

  • Cancro
  • Alzheimer
  • Talassemia
  • Fibrosi cistica
  • Malattia di Huntington
  • distrofia muscolare di Duchenne

Tecnologia

  • Test citogenetici
  • Test biochimici
  • Test molecolari

Applicazione

  • Ascendenza ed etnia
  • Screening dei tratti
  • Stato di portatore di malattie genetiche
  • Screening neonatale
  • Salute e benessere - Predisposizione

Prodotto

  • Materiali di consumo
  • Attrezzatura
  • Software e servizi
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Responsabile dello sviluppo commerciale globale

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Analisi regionale del mercato dei test genetici:

Approfondimenti sul mercato APAC

Si prevede che il mercato dei test genetici nella regione Asia-Pacifico rappresenterà la quota maggiore, pari al 36%, nell'arco di tempo analizzato. La leadership della regione è favorita dalla crescita del settore sanitario e dalla crescente consapevolezza dei vantaggi di queste soluzioni. Il miglioramento dell'accessibilità nei paesi in via di sviluppo, come India e Cina, sta inoltre creando un'ampia base di consumatori per questo settore. A questo proposito, NLM ha previsto che il numero totale di strutture sanitarie consolidate nella Cina continentale raggiungerà quota 1.030.935 entro il 2021, grazie al meticoloso impegno degli organi di governo. Inoltre, gli abitanti della regione stanno acquisendo sempre più consapevolezza dell'importanza della prevenzione delle malattie, il che sta direttamente portando a un maggiore flusso di affari in questo settore.

Diversi fattori stanno trainando il mercato indiano , tra cui il continuo afflusso di capitali, le iniziative governative e l'aumento della spesa sanitaria pubblica e dell'accesso a strutture mediche avanzate. A questo proposito, IBEF ha riferito che DNA Wellness ha investito 23,9 milioni di dollari per sviluppare una rete nazionale di oltre 100 laboratori di screening per il cancro cervicale entro il 2027, con il diritto di offrire il test CERViSure DNA Ploidy. Allo stesso tempo, ha evidenziato il significativo incremento dell'afflusso di denaro verso ospedali e centri diagnostici, mantenendo un valore del settore di 11,1 miliardi di dollari dal 2000 al 2024. Ciò indica il contributo del Paese a un futuro promettente con opportunità redditizie per questo settore.

Approfondimenti sul mercato nordamericano

Il mercato dei test genetici nordamericani è destinato a espandersi a un ritmo di crescita notevole entro la fine del 2035. Il crescente numero di innovazioni tecnologiche e l'infrastruttura sanitaria consolidata in questa regione ne stanno consolidando il progresso. Grazie alla notevole disponibilità di tecnologie cliniche, le soluzioni di test avanzate vengono ampiamente adottate e utilizzate in diverse discipline. Inoltre, informazioni genetiche più efficienti, convenienti e precise derivanti da queste offerte sono molto richieste sia dalle istituzioni cliniche che da quelle accademiche, il che spinge le aziende a investire in questo settore. Ad esempio, nel febbraio 2025, Foundation Medicine, in collaborazione con Fulgent Genetics, ha lanciato sul mercato statunitense due nuovi test per la linea germinale, FoundationOneGermline e FoundationOneGermline More.

Gli Stati Uniti sono uno dei maggiori contributori alla captività regionale sul mercato globale, con una migliore accessibilità e presenza di pionieri globali. A questo proposito, NLM ha rivelato che il numero di nuovi test genetici disponibili ammontava a 51.803 nel 2022, rispetto ai 607 del 2012. Ha inoltre menzionato la stima delle dimensioni del settore dei test diagnostici statunitensi, che raggiungerà i 40,1 miliardi di dollari entro il 2026. Un altro studio NLM ha concluso che il numero totale di laboratori certificati CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments) supererà i 320.000 in tutto il territorio nazionale nel 2021. D'altra parte, la maggior parte dei test genetici proviene e viene eseguita in queste entità certificate CLIA, a testimonianza della maggiore disponibilità in questo settore.

Genetic Testing Market Share
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Attori del mercato dei test genetici:

    La qualità e la quantità dell'offerta del mercato si stanno evolvendo con l'integrazione di intelligenza artificiale e apprendimento automatico (ML). Pertanto, i principali attori del settore stanno impegnando meticolosamente le proprie risorse per coltivare un portafoglio così avanzato. Ad esempio, nel marzo 2025, GeneDx ha lanciato Multiscore, uno strumento di supporto decisionale basato sull'intelligenza artificiale, per sfruttare le capacità della sua piattaforma di interpretazione. Il gene ranking integrato è specificamente progettato per fornire analisi cliniche più rapide ed efficienti. Queste scoperte e innovazioni rivoluzionarie stanno stimolando la crescita e la produttività in questo settore e attraendo un maggior numero di pionieri del MedTech a investire in più gruppi di innovazione. I principali attori sono:

    • Genentech Inc.
      • Panoramica aziendale
      • Strategia aziendale
      • Offerte di prodotti chiave
      • Performance finanziaria
      • Indicatori chiave di prestazione
      • Analisi del rischio
      • Sviluppo recente
      • Presenza regionale
      • Analisi SWOT
    • Sorenson Genomics
    • Abbott Molecular
    • Bayer AG
    • Biocartis
    • BioHelix
    • Diagnostica di ricerca
    • Società di scienze esatte
    • HTG Molecular Diagnostics, Inc.
    • PacBio
    • GeneDx Holdings Corp.
    • BioAro Inc.
    • ProPhase Labs, Inc.

Sviluppi recenti

  • Nell'aprile 2025, GeneDx ha annunciato il suo piano di acquisizione di Fabric Genomics, leader mondiale nell'interpretazione genomica basata sull'intelligenza artificiale, per globalizzare il suo patrimonio di dati sulle malattie rare. Con questa acquisizione, l'azienda mirava a creare una piattaforma di test decentralizzata su larga scala basata sull'intelligenza artificiale per potenziare le sue capacità nello screening neonatale e nella condivisione dei dati genomici.
  • Nel febbraio 2025, BioAro ha annunciato il lancio commerciale della sua innovativa piattaforma basata sull'intelligenza artificiale, PanOmiQ, alla Precision Medicine World Conference (PMWC) nella Silicon Valley. Questa soluzione per il sequenziamento dell'intero genoma è progettata per ridurre i tempi di analisi e di generazione dei file in formato di chiamata delle varianti fino a 2 ore e 5 minuti, rispettivamente.
  • Nel novembre 2024, ProPhase Labs ha inaugurato la sua nuova consociata interamente controllata, DNA Complete, Inc., per gettare solide basi per la sua attività di test genetici diretti al consumatore. Questa divisione è dedicata a offrire test del DNA che sequenziano praticamente il 100% del genoma di un cliente, con approfondimenti approfonditi su salute, benessere e ascendenza.
  • Report ID: 4745
  • Published Date: Sep 10, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Domande frequenti (FAQ)

Si stima che nel 2026 il valore del settore dei test genetici ammonterà a 20,06 miliardi di dollari.

Il mercato globale dei test genetici ha superato i 17,21 miliardi di dollari nel 2025 e si prevede che crescerà a un CAGR di oltre il 18,4%, superando i 93,17 miliardi di dollari di fatturato entro il 2035.

Si prevede che il mercato dei test genetici nell'area Asia-Pacifico raggiungerà una quota del 36% entro il 2035, trainato dall'espansione delle infrastrutture sanitarie, dalla crescente consapevolezza dei benefici dei test genetici e da una migliore accessibilità nei paesi emergenti.

Tra i principali attori del mercato figurano Genentech Inc., Sorenson Genomics, Abbott Molecular, Bayer AG, Biocartis, BioHelix, Quest Diagnostics, Exact Sciences Corporation, HTG Molecular Diagnostics, Inc., PacBio.

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
Analista Senior di Ricerca
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