Dimensioni e quota di mercato della diagnostica e della terapia degli esosomi, per tipo di prodotto (kit di isolamento degli esosomi, reagenti, strumenti); applicazione; terapia; utente finale; tecnologia - analisi SWOT, approfondimenti strategici competitivi, tendenze regionali 2026-2035

  • ID del Rapporto: 7857
  • Data di Pubblicazione: Sep 25, 2025
  • Formato del Rapporto: PDF, PPT

Prospettive di mercato per la diagnostica e la terapia degli esosomi:

Il mercato della diagnostica e della terapia degli esosomi è stimato in 566,6 milioni di dollari nel 2025 e si prevede che raggiungerà i 13,99 miliardi di dollari entro la fine del 2035, con un CAGR del 42,8% nel periodo di previsione, ovvero dal 2026 al 2035. Nel 2026, la dimensione del settore della diagnostica e della terapia degli esosomi è stimata in 809,1 milioni di dollari.

Il mercato internazionale sta registrando una crescita dovuta all'enorme richiesta di dispositivi medici di precisione non invasivi. Secondo un rapporto del NIH del gennaio 2025, il programma Common Fund ha riunito ricercatori per collaborare e creare un consorzio che ha prodotto oltre 800 pubblicazioni citate più di 79.000 volte. Questa espansione della sperimentazione riflette il crescente interesse clinico per l'utilizzo degli esosomi per la diagnosi precoce delle malattie, principalmente in oncologia e nelle malattie neurodegenerative. Si prevede che il crescente utilizzo di tecnologie di biopsia liquida e l'interazione con l'analisi basata sull'intelligenza artificiale continueranno ad alimentare la domanda negli ospedali, nei centri di ricerca e nei laboratori diagnostici.

Anche gli investimenti su larga scala del settore pubblico stanno promuovendo l'innovazione nella tecnologia degli esosomi. Il programma di comunicazione dell'RNA extracellulare (exRNA) del NIH Common Fund ha fornito finanziamenti per creare tecnologie per l'isolamento e l'analisi dei vettori di exRNA, come le vescicole extracellulari, al fine di migliorare il valore diagnostico e terapeutico. Questi sforzi federali sono progettati per superare le sfide tecniche nella purificazione e nella riproducibilità dei campioni, essenziali per le applicazioni terapeutiche. Con il continuo progresso di queste tecnologie, le aziende collaborano attivamente con centri di ricerca e autorità di regolamentazione per aumentare la produzione e integrare le autorizzazioni cliniche, consentendo alla ricerca sperimentale di tradursi in soluzioni commerciali efficaci sul mercato.

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Fattori di crescita

  • Aumento dei finanziamenti, accelerazione della ricerca sulla diagnostica e la terapia degli esosomi: il mercato della diagnostica e della terapia degli esosomi sta vivendo una forte crescita, trainata in gran parte dall'aumento dei finanziamenti per la ricerca. Secondo un rapporto dell'NLM del gennaio 2025, il NIH ha stanziato oltre 965 milioni di dollari per la ricerca sugli exRNA, aprendo così questo campo al massimo interesse. Questi ingenti fondi sono destinati a progetti di ricerca innovativi che mirano a comprendere e utilizzare gli esosomi per la diagnostica e la terapia. L'assegnazione di fondi incoraggia ulteriormente la partecipazione del mondo accademico, dell'industria e degli operatori sanitari, migliorando così le opportunità commerciali.
  • Crescente domanda di soluzioni diagnostiche e terapeutiche non invasive: a causa della crescente domanda di strumenti non invasivi e altamente specifici per la diagnosi e opzioni di trattamento personalizzate, il mercato sta vivendo una forte crescita. Gli esosomi trasportano firme molecolari dalle cellule madri, consentendo così la diagnosi precoce di malattie e terapie mirate senza dover sottoporsi ad alcun intervento invasivo. Tali procedure stanno promuovendo l'adozione in oncologia, malattie cardiovascolari e neurologiche per innovare ed estendere l'intera gamma di tecnologie basate sugli esosomi alle applicazioni cliniche in tutto il mondo.
  • I progressi scientifici nella biologia degli esosomi stimolano la crescita del mercato: la crescente consapevolezza degli esosomi e delle macrovescicole sta alimentando il mercato della diagnostica e della terapia degli esosomi. Secondo un rapporto di NLM del maggio 2022, le microvescicole e le macrovescicole vengono rilasciate direttamente dalla membrana plasmatica e hanno dimensioni comprese tra 150 nm e 1 μm, mentre gli esosomi, vescicole più piccole di dimensioni comprese tra 30 e 150 nm con una densità compresa tra 1,13 e 1,19 g/mL, derivano da corpi multivescicolari all'interno delle cellule prima del loro rilascio. Una conoscenza così dettagliata dei sottotipi di EV e della biogenesi porta a metodi di isolamento e caratterizzazione più precisi, garantendo così lo sviluppo efficiente di diagnostica e terapia mirate.

Tendenze emergenti nei biomarcatori basati sugli esosomi per la diagnosi e la prognosi del cancro

Ricerca clinica sugli esosomi come biomarcatori per la diagnosi, la prognosi o la previsione del cancro (2024)

Tipo di cancro

Fonte di esosomi

Biomarcatore(i)

Risultati

cancro alla prostata

Siero

miR-107, miR-574-3p, miR-122-5p

Il pannello miRNA esosomiale aveva un'AUC di 0,9 per discriminare il cancro alla prostata dai controlli sani

cancro ai polmoni

Siero

Neoplasia colorettale differenzialmente espressa - h (CRNDE-h)

I livelli di CRNDE-h esosomiale erano elevati e correlati a una prognosi peggiore nei pazienti con NSCLC

cancro colorettale

Plasma

miR-146a-5p, miR-106b-3p

Scarsa sopravvivenza complessiva e libera da malattia correlata ai livelli esosomiali di miR-146a-5p e miR-106b-3p

Tumore al seno

Plasma

Proteine ​​multiple

Il pannello proteico esosomiale aveva un'AUC di 0,9 per distinguere il cancro al seno dai controlli sani; associato ai risultati di sopravvivenza

Tumore del pancreas

Siero

Trascrizione associata al cancro alla prostata 1 (PCAT1)

Livelli elevati di PCAT1 esosomiale sono stati associati a una prognosi sfavorevole e a una sopravvivenza complessiva

Melanoma

Plasma

miRNA multipli

Il pannello di miRNA esosomiali aveva un'AUC di 0,9 per distinguere il melanoma in fase iniziale dai controlli sani

Fonte : NLM gennaio 2024

Sfida

  • Difficoltà di standardizzazione e isolamento: il principale ostacolo al mercato della diagnostica e della terapia degli esosomi è l'assenza di metodi standardizzati per isolare e caratterizzare gli esosomi e le vescicole extracellulari. Questa eterogeneità in termini di dimensioni, composizione e origine delle vescicole rende difficile lo sviluppo di protocolli affidabili e riproducibili. Questa variabilità comporta la mancanza di coerenza nei risultati diagnostici e nell'efficacia terapeutica. Un altro problema sono i costi esorbitanti, uniti alle complessità tecniche dell'isolamento degli esosomi, che scoraggiano la maggior parte delle aziende dall'adottare o investire in questa tecnologia. Risolvere questo problema porterà grandi progressi nella realizzazione delle promettenti applicazioni basate sugli esosomi.

Dimensioni e previsioni del mercato della diagnostica e della terapia degli esosomi:

Attribut du rapport Détails

Anno base

2025

Anno di previsione

2026-2035

CAGR

42,8%

Dimensione del mercato dell'anno base (2025)

566,6 milioni di dollari

Dimensione del mercato prevista per l'anno (2035)

13,99 miliardi di dollari

Ambito regionale

  • Nord America (Stati Uniti e Canada)
  • Asia Pacifico (Giappone, Cina, India, Indonesia, Malesia, Australia, Corea del Sud, Resto dell'Asia Pacifico)
  • Europa (Regno Unito, Germania, Francia, Italia, Spagna, Russia, Paesi Nordici, Resto d'Europa)
  • America Latina (Messico, Argentina, Brasile, Resto dell'America Latina)
  • Medio Oriente e Africa (Israele, Paesi del Consiglio di Cooperazione del Golfo, Nord Africa, Sudafrica, Resto del Medio Oriente e Africa)

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Segmentazione del mercato della diagnostica e della terapia degli esosomi:

Analisi del segmento di utenti finali

I centri diagnostici e gli ospedali nel segmento degli utenti finali probabilmente deterranno la quota di mercato maggiore, pari al 42%, durante il periodo di previsione nel mercato della diagnostica e della terapia degli esosomi, in quanto dispongono di infrastrutture avanzate e di un contatto diretto con un ampio gruppo di pazienti. Inoltre, questi centri stanno adottando tecniche diagnostiche avanzate a un ritmo più rapido per migliorare i risultati per i pazienti. La crescente incidenza di tumori e malattie croniche sta spingendo la domanda di apparecchiature diagnostiche accurate e non invasive. Inoltre, le relazioni tra ospedali e istituti di ricerca stanno accelerando la clericalizzazione e la commercializzazione delle terapie degli esosomi.

Analisi del segmento tecnologico

Si prevede che l'ultracentrifugazione nel segmento tecnologico detenga la quota di mercato più elevata nel periodo di previsione nel mercato della diagnostica e della terapia degli esosomi, grazie alla sua convenienza, scalabilità e affidabilità documentata nell'isolamento di esosomi di alta qualità. Secondo un rapporto di NLM del gennaio 2024, l'ultracentrifugazione rappresenta ancora lo standard più elevato per l'isolamento degli esosomi, con una stima del 56% di tutti i metodi di isolamento degli esosomi che utilizzano questa procedura. Il suo utilizzo diffuso continua a confermare l'importante posizione che occupa nella creazione di diagnostica e terapia basate sugli esosomi. Per ridurre ulteriori restrizioni relative al protocollo di ultracentrifugazione, sono stati resi possibili maggiori rendimenti e purezza grazie a continui miglioramenti, che porteranno a un maggiore utilizzo clinico e di ricerca in tutto il mondo.

Analisi del segmento di tipo di prodotto

Si prevede che i kit di isolamento degli esosomi raggiungeranno la dimensione di mercato più ampia nel segmento di prodotto nel mercato della diagnostica e della terapia degli esosomi durante il periodo di previsione, grazie alla loro progettazione semplice che consente un isolamento degli esosomi rapido, riproducibile e ad alta purezza. I kit presentano requisiti low-tech e saranno accessibili a un elevato numero di laboratori clinici e di ricerca. La crescente domanda di metodi di isolamento standard ed efficienti per supportare la crescente ricerca sulle biopsie liquide e sulla medicina di precisione sta ulteriormente rafforzando il mercato. Inoltre, la continua innovazione da parte dei leader di mercato per sviluppare kit economici e multiuso ne aumenta ulteriormente l'utilizzo. Anche la crescente attenzione alla diagnosi precoce delle malattie e al monitoraggio della terapia alimenta la domanda di questi kit preattivati.

La nostra analisi approfondita del mercato della diagnostica e della terapia degli esosomi include i seguenti segmenti:

Segmento

Sottosegmenti

Tipo di prodotto

  • Kit di isolamento degli esosomi
  • Reagenti
  • Strumenti
  • Altri

Applicazione

  • Diagnostica del cancro
    • Kit di isolamento degli esosomi
    • Reagenti
    • Strumenti
    • Altri
  • Neurologia
  • Malattie infettive
  • Malattie cardiovascolari
  • Altre applicazioni

Terapia

  • Terapie contro il cancro
  • Disturbi neurologici
  • Trattamento delle malattie infettive
  • Altre applicazioni terapeutiche

Utente finale

  • Ospedali e centri diagnostici
    • Terapie contro il cancro
    • Disturbi neurologici
    • Trattamento delle malattie infettive
    • Altre applicazioni terapeutiche
  • Istituti di ricerca
  • Aziende farmaceutiche e biotecnologiche
  • Altri

Tecnologia

  • Ultracentrifugazione
  • Isolamento basato sulle dimensioni
  • Precipitazione
  • Cattura dell'immunoaffinità
  • Filtrazione
  • Altri
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Responsabile dello sviluppo commerciale globale

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Mercato della diagnostica e della terapia degli esosomi - Analisi regionale

Panoramica del mercato nordamericano

Si prevede che il mercato globale della diagnostica e della terapia degli esosomi in Nord America detenga la quota di mercato più elevata, pari al 43%, entro il periodo di previsione, grazie alla presenza di infrastrutture sanitarie sofisticate, ingenti investimenti in ricerca e sviluppo e all'ampia presenza di attori di spicco. Secondo un rapporto di NLM del gennaio 2022, le incoraggianti politiche governative, come il piano da 2,7 trilioni di dollari per l'occupazione negli Stati Uniti del presidente Biden, si concentrano sulla ristrutturazione delle infrastrutture, compresi i sistemi di assistenza e di assistenza sanitaria, che indirettamente migliorano l'ecosistema sanitario e facilitano l'innovazione a lungo termine nelle tecnologie terapeutiche e diagnostiche. Inoltre, la carenza di servizi di assistenza all'infanzia, che attualmente accolgono solo il 23% dei neonati e dei bambini piccoli, ha spinto molte madri fuori dal mercato del lavoro e quindi causato instabilità economica, un riconosciuto determinante sociale della salute.

Il mercato globale della diagnostica e della terapia basata sugli esosomi negli Stati Uniti è in crescita grazie alla crescente incidenza di tumori e malattie neurologiche, alle politiche governative positive e all'adozione più rapida del previsto di strumenti di medicina di precisione. Secondo un rapporto del CDC del gennaio 2025, oltre 4,4 miliardi di dollari di investimenti nell'ambito del programma Public Health Infrastructure Grant hanno consentito a 107 dipartimenti sanitari di adottare e installare tecnologie diagnostiche all'avanguardia. Inoltre, un bilancio federale di 1,2 miliardi di dollari, ripartito in 34 linee di bilancio, è indicativo dell'enfasi del governo su piattaforme sanitarie integrate e basate sui dati, che forniscono un ambiente che facilita la crescita e l'espansione di tecnologie innovative come la diagnostica e la terapia basate sugli esosomi.

Approfondimento del mercato europeo

Si prevede che il mercato europeo della diagnostica e della terapia basata sugli esosomi detenga la quota di mercato più rapida nel periodo di previsione, grazie all'elevata domanda di tecniche diagnostiche non invasive, alle crescenti iniziative governative per la ricerca nelle scienze della vita e alla crescente consapevolezza delle tecnologie basate sugli esosomi. Secondo un rapporto dell'OCSE del novembre 2024, i cambiamenti demografici in Europa hanno prodotto profondi cambiamenti, con la popolazione di età pari o superiore a 65 anni aumentata di oltre il 21% nel 2023 e destinata a raggiungere quasi il 30% entro il 2050. Questo invecchiamento della popolazione stabilisce di conseguenza gli standard per una diagnosi precoce e accurata, soprattutto per le malattie legate all'età, dove le tecnologie basate sugli esosomi si dimostrano molto promettenti. In questo caso, il rafforzamento urgente del personale sanitario diventa quindi fondamentale per rispondere alle esigenze dei nostri cittadini.

Il mercato globale della diagnostica e della terapia degli esosomi nel Regno Unito è in crescita grazie a un solido settore biotecnologico, a un quadro normativo adeguato e alla crescente ricerca accademica sugli usi applicativi degli esosomi. Secondo un rapporto dell'ONS dell'aprile 2025, nel 2024 la spesa sanitaria in percentuale del PIL era dell'11,1%, invariata rispetto al 2023, a dimostrazione di continui investimenti nazionali nel settore sanitario. La spesa sanitaria è stata di 258 miliardi di sterline (320 miliardi di dollari) nel 2024, con un aumento del 2,5% in termini reali rispetto al 2023. Questa crescita reale dei finanziamenti per la spesa sanitaria CBD è coerente con il crescente utilizzo di nuove tecnologie diagnostiche, come le piattaforme basate sugli esosomi per la diagnosi precoce e la misurazione personalizzata delle patologie, più diffuse nel Regno Unito.

Spesa sanitaria corrente rispetto al PIL (2022)

Paese

Spesa sanitaria (% del PIL)

Germania

12,6%

Francia

11,9%

Belgio

10,8%

Svezia

10,7%

Danimarca

9,5%

Grecia

8,5%

Svizzera

11,7%

Norvegia

7,9%

Fonte : Eurostat, novembre 2024

Panoramica del mercato Asia-Pacifico

Si prevede che il mercato globale della diagnostica e della terapia basata sugli esosomi nella regione Asia-Pacifico manterrà una crescita costante nel periodo di previsione, grazie all'aumento della spesa sanitaria, alla crescente prevalenza di malattie croniche e all'ampliamento delle infrastrutture di ricerca biotecnologica nelle economie emergenti. Anche la rapida urbanizzazione e il miglioramento dell'accesso all'assistenza sanitaria in paesi come l'India e il Sud-est asiatico sono in prima linea nell'incrementare la domanda di soluzioni diagnostiche e terapeutiche avanzate. Inoltre, l'innovazione e la commercializzazione della tecnologia basata sugli esosomi sono accelerate da iniziative governative che promuovono partnership tra enti pubblici e privati.

Il mercato globale della diagnostica e della terapia degli esosomi in Cina è in crescita grazie al sostegno governativo all'innovazione biomedica, all'aumento dell'incidenza del cancro e a un settore biofarmaceutico in crescita che investe in ricerca e sviluppo basata sugli esosomi. Secondo un rapporto dell'ITIF dell'agosto 2024, l'alleanza di Roche con l'azienda biotecnologica cinese Zion Pharma è stata resa pubblica nel maggio 2023 e Roche ha investito 70 milioni di dollari in anticipo per lo sviluppo di una nuova formulazione orale per il cancro al seno, mirata alla proteina HER2. Questa è una testimonianza del ruolo sempre più importante della Cina nella terapia oncologica personalizzata, con la diagnostica degli esosomi come uno dei percorsi verso la diagnosi precoce e il monitoraggio del trattamento.

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Principali attori del mercato della diagnostica e della terapia degli esosomi:

    Il mercato della diagnostica e della terapia degli esosomi è altamente competitivo, dominato principalmente da aziende con sede negli Stati Uniti impegnate in attività di ricerca innovative e nello sviluppo di prodotti. I principali attori, guidati da partnership strategiche, acquisizioni e tecnologie di piattaforma, stanno investendo miliardi per sviluppare ulteriormente le proprie linee di prodotto e garantirne l'applicazione a livello globale. Inoltre, aziende e settori dell'area Asia-Pacifico e dell'Europa si stanno espandendo a un ritmo aggressivo, concentrandosi sulla penetrazione del mercato regionale attraverso offerte convenienti per garantire la concorrenza globale.

    Ecco un elenco dei principali attori che operano nel mercato globale:

    • Diagnostica degli esosomi Inc.
      • Panoramica aziendale
      • Strategia aziendale
      • Offerte di prodotti chiave
      • Performance finanziaria
      • Indicatori chiave di prestazione
      • Analisi del rischio
      • Sviluppo recente
      • Presenza regionale
      • Analisi SWOT
    • Bio-Techne Corporation
    • HansaBioMed Scienze della vita
    • SBI (Sistema Biosciences)
    • Capricor Therapeutics
    • Codiak BioSciences
    • NanoView Biosciences
    • Norgen Biotek Corp.
    • Biolab creativi
    • Aegle Therapeutics
    • Hitachi Chemical
    • ExoCoBio
    • Isogenica
    • GeneCell Bioscience
    • Imugene Limited

Sviluppi recenti

  • Nell'agosto 2025, Bio-Techne Corporation (NASDAQ: TECH) ha annunciato un accordo in base al quale Mdxhealth SA acquisirà la sua attività Exosome Diagnostics Inc., che include il test ExoDx Prostate (EPI) e il laboratorio certificato CLIA. Bio-Techne manterrà l'accesso alla tecnologia proprietaria basata sugli esosomi per lo sviluppo continuo di kit nel suo pilastro di crescita della diagnostica di precisione.
  • Nell'aprile 2024, Lonza e NeuroSense Therapeutics hanno annunciato una collaborazione per studiare i cambiamenti biologici nelle malattie neurodegenerative come la SLA. Lonza mette a disposizione la sua competenza nel campo delle vescicole extracellulari, contribuendo allo sviluppo di metodi di misurazione dei biomarcatori, che NeuroSense integrerà nel suo candidato per il trattamento della SLA, PrimeC.
  • Report ID: 7857
  • Published Date: Sep 25, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Domande frequenti (FAQ)

Nel 2026, la dimensione del mercato della diagnostica e della terapia degli esosomi era di oltre 809,1 milioni di dollari.

Si prevede che il mercato della diagnostica e della terapia degli esosomi raggiungerà i 13,99 miliardi di dollari entro la fine del 2035, con un CAGR del 42,8% durante il periodo di previsione, ovvero tra il 2026 e il 2035.

I principali attori del mercato sono Thermo Fisher Scientific, Bio-Techne, Lonza Group, Qiagen, Illumina, Danaher (Beckman Coulter) e altri.

È probabile che i centri diagnostici e gli ospedali nel segmento degli utenti finali deterranno la quota di mercato maggiore, pari al 42%, durante il periodo di previsione.

Si prevede che entro la fine del 2035 il mercato nordamericano deterrà la quota di mercato più ampia, pari al 43%, e offrirà maggiori opportunità commerciali in futuro.
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Radhika Pawar
Radhika Pawar
Analista Senior di Ricerca
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