Prospettive di mercato dei vaccini e delle terapie a mRNA:
Il mercato dei vaccini e delle terapie a mRNA ha superato i 22,21 miliardi di dollari nel 2025 e si prevede che supererà i 91,43 miliardi di dollari entro il 2035, registrando un CAGR di oltre il 15,2% nel periodo di previsione, ovvero tra il 2026 e il 2035. Nel 2026, il valore del settore dei vaccini e delle terapie a mRNA è stimato in 25,25 miliardi di dollari.
Chiave Vaccini e terapie a mRNA Riepilogo delle Analisi di Mercato:
Aspetti salienti regionali:
- Il Nord America detiene una quota del 57,3% nel mercato dei vaccini e delle terapie a mRNA, trainato da misure preventive mirate per le epidemie infettive e le malattie genetiche, garantendo una crescita robusta fino al 2035.
- Si prevede che il mercato dei vaccini e delle terapie a mRNA dell'Asia-Pacifico manterrà una crescita sostanziale entro il 2035, trainato dalle capacità di produzione di farmaci biologici e dal forte sostegno governativo.
Approfondimenti sul segmento:
- Si prevede che il segmento delle infezioni da RSV raggiungerà una quota del 46,2% entro il 2035, trainato dall'aumento della domanda di vaccinazione a seguito dell'epidemia globale di SARS-CoV-2.
Principali trend di crescita:
- Ampia applicazione della tecnologia dei messaggeri
- Crescenti sforzi per un'ampia ricerca e sviluppo sull'RNA
Principali sfide:
- Limitazioni nella conservazione dei prodotti
- Problemi e controversie di natura etica e legale
- Attori principali: Arcturus Therapeutics, Moderna, Suzhou Abogen Biosciences, Innovac Therapeutics, Ziphius Vaccines.
Globale Vaccini e terapie a mRNA Mercato Previsioni e prospettive regionali:
Dimensioni del mercato e proiezioni di crescita:
- Dimensioni del mercato 2025: 22,21 miliardi di dollari
- Dimensioni del mercato 2026: 25,25 miliardi di dollari
- Dimensioni del mercato previste: 91,43 miliardi di dollari entro il 2035
- Previsioni di crescita: 15,2% CAGR (2026-2035)
Dinamiche regionali chiave:
- Regione più grande: Nord America (quota del 57,3% entro il 2035)
- Regione in più rapida crescita: Asia-Pacifico
- Paesi dominanti: Stati Uniti, Germania, Cina, Regno Unito, Giappone
- Paesi emergenti: Cina, India, Giappone, Corea del Sud, Brasile
Last updated on : 27 August, 2025
Il mercato dei vaccini e delle terapie a mRNA ha registrato un boom durante la pandemia. Molte organizzazioni pubbliche e private hanno partecipato attivamente allo sviluppo e alla produzione di vaccini e nuove opzioni terapeutiche durante la diffusione mondiale, rafforzando il settore. Ad esempio, a giugno 2021, Sanofi ha annunciato l'avvio di un investimento annuale di 435,2 milioni di dollari per il rafforzamento del suo centro di eccellenza (CoE) basato sull'mRNA. Il fondo è stato dedicato ad accelerare la produzione di candidati vaccini di nuova generazione presso gli stabilimenti di Cambridge, Massachusetts (Stati Uniti), Marcy l'Etoile e Lione (Francia). Analogamente, durante questo periodo di COVID-19 si sono svolte molte altre iniziative, che hanno portato a un continuo afflusso di capitali in questo campo.
Oltre alla produzione su larga scala, il mercato dei vaccini e delle terapie a mRNA è stato anche impegnato in continui tentativi di ridurre i prezzi imposti dai pagatori. La risposta positiva sia delle aziende farmaceutiche che degli organi di governo ha portato a una maggiore disponibilità di prevenzione e terapie a prezzi accessibili. Tuttavia, i prezzi variavano a seconda della regione e della strategia di marketing dell'azienda. A questo proposito, il costo di ciascuna dose è stato determinato tra 14,7 e 23,5 dollari da Moderna e Pfizer nei paesi ricchi e in Europa. Mentre, lo stesso costo ha raggiunto rispettivamente 2,1, 4,0 e 5,2 dollari in Europa, Stati Uniti e Sudafrica nel caso di AstraZeneca: pubblicato sul Journal of the Royal Society of Medicine (JRSM), nel novembre 2021. Ciò indica la necessità di una standardizzazione uniforme e di una determinazione dei prezzi basata sul valore.

Fattori trainanti e sfide della crescita del mercato dei vaccini e delle terapie a mRNA:
Fattori di crescita
- Ampia applicazione della tecnologia messaggera: il mercato dei vaccini e delle terapie a mRNA ha il potenziale per essere utilizzato per un'ampia gamma di patologie croniche come l'HIV e la fibrosi. Ad esempio, nel maggio 2022, Moderna ha collaborato con l'International AIDS Vaccine Initiative (IAVI) per avviare la sperimentazione di fase I sull'antigene del vaccino anti-HIV a mRNA, mRNA-1644, in Ruanda e Sudafrica. La sperimentazione clinica, IAVI G003, è stata sponsorizzata da IVAI e mirava a sfruttare il programma di sviluppo di antidoti contro l'HIV in tutta l'Africa. Inoltre, la continua ricerca e i progressi tecnologici in questa categoria hanno portato a un'espansione della portata dei prodotti verso l'oncologia, la medicina mirata, le malattie ereditarie rare e le sindromi autoimmuni.
- Crescenti sforzi per un'ampia attività di ricerca e sviluppo sull'RNA: il supporto finanziario e normativo da diverse regioni sta alimentando lo sviluppo nel mercato dei vaccini e delle terapie a mRNA. Questo tipo di vaccino ha superato le capacità di altre soluzioni disponibili, con una capacità produttiva più rapida e una maggiore efficacia contro le malattie infettive. Ciò ha reso questo campo un'opzione interessante sia per le forze istituzionali che per quelle commerciali che desiderano esplorare iniziative in questa categoria. Ad esempio, nel maggio 2024, l'Università di Rochester e l'Università di Albany hanno firmato una partnership di ricerca e sviluppo associata all'RNA, ispirata dal notevole contributo dei farmaci biologici a mRNA durante la pandemia di COVID-19. Questo sforzo congiunto ha garantito un finanziamento di 250.000 dollari per il loro CoE di recente fondazione a New York, CERRT.
Sfide
- Limitazioni nella conservazione dei prodotti: la conservazione della pipeline di vaccini e terapie a mRNA per un uso futuro rappresenta un ostacolo importante per le aziende. Questi prodotti richiedono temperature estremamente basse, difficili da raggiungere nelle aree scarsamente servite, in particolare nei paesi con risorse limitate. Pertanto, il rischio di deterioramento in condizioni così estreme influisce sull'efficacia e sulla sicurezza a lungo termine di questi prodotti biologici, scoraggiando le aziende a investire nella distribuzione globalizzata. Ciò potrebbe ridurre l'espansione del mercato.
- Preoccupazioni e controversie etiche e legali: le attività di ricerca e sviluppo, rapide e complesse, e i risultati ottenuti nel mercato dei vaccini e delle terapie a mRNA sollevano spesso interrogativi sulla proprietà intellettuale (PI). Mentre la pandemia ha unito le aziende di tutto il mondo per sviluppare nuove tecnologie e vaccini, permangono numerose controversie irrisolte sulla proprietà di brevetti e PI. Ciò alimenta anche disparità etiche e legali tra produttori e sviluppatori, ostacolando la privacy, il consenso e l'accettazione pubblica in questo settore.
Dimensioni e previsioni del mercato dei vaccini e delle terapie a mRNA:
Attribut du rapport | Détails |
---|---|
Anno base |
2025 |
Periodo di previsione |
2026-2035 |
CAGR |
15,2% |
Dimensione del mercato dell'anno base (2025) |
22,21 miliardi di dollari |
Dimensione del mercato prevista per l'anno (2035) |
91,43 miliardi di dollari |
Ambito regionale |
|
Segmentazione del mercato dei vaccini e delle terapie a mRNA:
Indicazione della malattia bersaglio (influenza, infezione da virus respiratorio sinciziale, malattie da citomegalovirus)
Sulla base delle indicazioni della malattia target, si prevede che il segmento delle infezioni da virus respiratorio sinciziale (RSV) deterrà una quota di mercato di oltre il 46,2% dei vaccini e dei prodotti terapeutici a mRNA entro il 2035. La crescita in questo settore è stata fortemente stimolata dall'epidemia di SARS-CoV-2 in tutto il mondo, che testimonia il maggiore contributo di questo segmento. Secondo NLM, il numero di persone in tutto il mondo con almeno una vaccinazione ha superato i 5,2 miliardi fino a giugno 2022, rappresentando il 66,3% della popolazione mondiale. La struttura COVAX ha distribuito circa 1,0 miliardi di fiale biologiche in 144 nazioni durante questo scenario. Pertanto, la grave malattia respiratoria causata da questo virus tra neonati, anziani e individui immunocompromessi ha attirato notevolmente gli investitori, garantendo un buon flusso di affari in questa categoria.
Area di applicazione (Covid-19, altri)
In termini di area di applicazione, si prevede che il segmento Covid-19 conquisterà la quota maggiore del mercato dei vaccini e delle terapie a mRNA nell'arco di tempo previsto. Questa diffusione ha preso una piega esponenziale, trasformandosi in una pandemia mondiale, che ha colpito milioni di persone. Ciò ha creato un'emergenza medica a livello globale, con un'impennata della domanda di soluzioni preventive con una produzione più rapida e una capacità di azione prolungata. Ciò ha offerto l'opportunità di dimostrare il potenziale dell'RNA messaggero. Inoltre, questo tipo di epidemia è ancora presente e richiede una fornitura sufficiente di vaccini e farmaci per contrastare gli eventi futuri. Questa iniziativa sta ottenendo un supporto e un impegno continui sia da parte dei produttori che degli investitori. Ad esempio, nel gennaio 2023, Daiichi Sankyo ha presentato domanda per i diritti di commercializzazione di un vaccino a mRNA di richiamo per il COVID-19, DS-5670, in Giappone.
La nostra analisi approfondita del mercato globale dei vaccini e delle terapie a mRNA include i seguenti segmenti:
Indicazione della malattia bersaglio |
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Area di applicazione |
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Vishnu Nair
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Analisi regionale del mercato dei vaccini e delle terapie a mRNA:
Analisi del mercato del Nord America
Si prevede che il mercato nordamericano dei vaccini e delle terapie a mRNA rappresenterà oltre il 57,3% del fatturato entro la fine del 2035. Le autorità di questa regione sono fortemente concentrate sulla creazione di una solida offerta di misure preventive per varie epidemie infettive e malattie genetiche. Ad esempio, nel settembre 2024, la FDA ha approvato una domanda di autorizzazione all'immissione in commercio per ARCT-032, sviluppato da Arcturus Therapeutics. Ciò ha consolidato il profilo terapeutico dell'azienda per l'mRNA inalatorio nel settore della fibrosi cistica in Nord America. Medicinali innovativi a base di RNA messaggero sono ora in fase di progettazione per rispondere alle esigenze insoddisfatte di queste condizioni, rendendoli una soluzione prioritaria per il sistema sanitario regionale.
Gli Stati Uniti stanno vivendo un'importante diffusione di una nuova variante del SARS-CoV-2, spingendo sia le organizzazioni pubbliche che private a investire in questa categoria. Nel 2024, il Paese ha registrato una prevalenza del virus JN.1 del 14,2% a livello nazionale, con una variazione significativa di 1072 sequenze mutazionali. Questa infezione ha rappresentato circa il 15,0-29,0% dei nuovi casi negli Stati Uniti nel mese di settembre 2023, con conseguenti incrementi del 10,5% e dell'8,7% nella mortalità e nei ricoveri ospedalieri, secondo l'articolo del NLM. Una diffusione così rapida a livello nazionale del ceppo virale sta spingendo il governo a coltivare risorse adeguate di vaccini e terapie, aumentando la domanda nel mercato dei vaccini e delle terapie a mRNA.
Il Canada sta inoltre rafforzando le sue forze contro la potenziale epidemia, promuovendo l'innovazione e un'ampia ricerca nel mercato dei vaccini e delle terapie a mRNA. Con una prevalenza del 6,8% (secondo la NLM del 2024), il Paese sta adottando nuove tecnologie di messaggeria e rafforzando la produzione locale di medicinali. Ad esempio, nell'aprile 2023, il governo canadese ha stanziato un finanziamento di 10,4 milioni di dollari per potenziare il programma di trasferimento tecnologico a mRNA promosso dall'OMS. Questo contributo ha portato l'investimento nazionale totale in questa iniziativa a 31,3 milioni di dollari, rafforzando la capacità produttiva locale di questi farmaci biologici. Ciò dimostra la potenziale crescita di questo mercato.
Statistiche di mercato APAC
Si stima che l'Asia-Pacifico si assicurerà una quota considerevole nel mercato dei vaccini e delle terapie a mRNA, registrando un tasso di crescita notevole nel periodo di previsione. Le eccezionali capacità di produzione di farmaci biologici e i canali di distribuzione esigenti sono alcuni dei principali fattori trainanti di questo scenario. Secondo il rapporto dell'OMS del 2022, circa il 55,0% della produzione globale di vaccini contro il COVID-19 proviene dall'Asia orientale. Inoltre, la regione sta progredendo verso una leadership stabile in questo settore grazie al sostegno governativo, catturando l'interesse dei pionieri globali.
L'India è uno dei paesi all'avanguardia nella scoperta e nella produzione di farmaci biologici, il che la colloca al vertice del mercato regionale dei vaccini e delle terapie a mRNA. Ad esempio, nel giugno 2023, Gennova Biopharmaceuticals ha introdotto il primo vaccino di richiamo a mRNA in India, GEMCOVAC-OM, per conferire proprietà preventive contro la variante omicron nei cittadini. Questo sviluppo è stato sostenuto finanziariamente dal Dipartimento di Biotecnologie (DBT) e dal Biotechnology Industry Research Assistance Council (BIRAC), nonché dalla piattaforma tecnologica indigena brevettata dall'azienda. Inoltre, l'eccellenza biofarmaceutica di questo paese sta promuovendo la sua leadership in questo campo.
Singapore sta inoltre affrontando un'improvvisa crisi di sequenze mutazionali come JN.1, che sta aprendo nuove opportunità per il mercato dei vaccini e delle terapie a mRNA. Il Paese sta sfruttando le sue capacità di bioproduzione e i finanziamenti nazionali per accelerare il ritmo di produzione e sviluppo in questo campo. Ad esempio, nel novembre 2024, l'Agenzia per la Scienza, la Tecnologia e la Ricerca (A*STAR) ha annunciato il lancio di una NATi mRNA BioFoundry non-GMP presso il Bioprocessing Technology Institute (BTI) di Singapore. Questa inaugurazione è stata un elemento cruciale dell'avvio della Nucleic Acid Therapeutics Initiative (NATi), volta a rafforzare la capacità nazionale nel settore delle terapie a base di acidi nucleici.

Principali attori del mercato dei vaccini e delle terapie a mRNA:
- Arcturus Therapeutics
- Panoramica aziendale
- Strategia aziendale
- Offerte di prodotti chiave
- Performance finanziaria
- Indicatori chiave di prestazione
- Analisi del rischio
- Sviluppo recente
- Presenza regionale
- Analisi SWOT
- BioNTech
- CureVac
- Ethris
- IMMORNA
- Moderna
- Providence Therapeutics
- RNACure
- Suzhou Abogen Biosciences
- Trasformare le biotecnologie
- Genova
- Innovac Therapeutics
- Kernal Biologics
- Pantherna Therapeutics
- pHion Therapeutics
- Recode Therapeutics
- Tecnologie di ringiovanimento
- RNAimmune
- Strand Therapeutics
- Walvax
- Vaccini Ziphius
Il mercato dei vaccini e dei farmaci a mRNA sta assistendo a una tendenza alla partecipazione alla ricerca e sviluppo e all'espansione della capacità produttiva. Considerando il contributo passato e l'emergente crescita di queste materie prime, molti pionieri del settore biofarmaceutico stanno mostrando una tendenza a investire in questo settore. Inoltre, il sostegno governativo sta incoraggiando i leader globali a integrare le proprie risorse tecnologicamente avanzate in una produzione accelerata. Ad esempio, nell'ottobre 2023, il Ministero dell'Economia giapponese ha assegnato ad ARCALIS un finanziamento di 165 milioni di dollari, sfruttando la sua capacità produttiva di vaccini e farmaci a mRNA. Inoltre, questi sviluppatori stanno integrando nuove scoperte per migliorare i risultati per i pazienti e la cinetica dei farmaci, offrendo una diversificazione delle opzioni. I principali attori sono:
Sviluppi recenti
- Nel gennaio 2025, Arcturus Therapeutics ha avviato lo studio di fase II sulla fibrosi cistica (FC) con ARCT-032 somministrato per 28 giorni. L'osservazione con dosi multiple crescenti ha lo scopo di valutare l'efficacia e la sicurezza del farmaco nel trattamento di pazienti con fibrosi cistica (FC) e deficit di ornitina transcarbamilasi (OTC).
- Nel luglio 2024, CureVac ha ricostruito la sua collaborazione di sviluppo in un accordo di licenza con GSK, acquisendo i diritti di sviluppo, produzione e commercializzazione di vaccini a mRNA a livello globale. L'accordo prevedeva un pagamento anticipato in contanti e un pagamento al raggiungimento di determinati traguardi, rispettivamente di 435,3 milioni di dollari e 1,1 miliardi di dollari, a CureVac.
- Report ID: 7368
- Published Date: Aug 27, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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