Dimensioni, previsioni e tendenze del mercato globale nel periodo 2025-2037
Le dimensioni del mercato Terapeutica e diagnostica della steatoepatite non alcolica sono state valutate a 4,6 miliardi di dollari nel 2024 e si prevede che raggiungeranno una valutazione di 117 miliardi di dollari entro la fine del 2037, con un aumento CAGR del 28,1% durante il periodo di previsione, ovvero 2025-2037. Nel 2025, la dimensione del settore delle terapie e della diagnostica per la steatoepatite non alcolica (NASH) è valutata a 5,9 miliardi di dollari.
Il continuo aumento del numero di pazienti affetti da obesità e sindrome metabolica sta stimolando la domanda di terapie e diagnostica per la NASH. Con l’aumento della necessità di buone cure, le tecnologie diagnostiche e terapeutiche stanno assistendo ad un’espansione che include metodi diagnostici non invasivi e trattamenti su misura. Con la crescita della domanda di terapie efficaci, i progressi nella diagnostica e nella terapeutica stanno accelerando, in particolare negli strumenti diagnostici non invasivi e nelle terapie mirate. Ad esempio, Madrigal Pharmaceuticals' Rezdiffra (resmetirom) ha ricevuto l'approvazione della FDA nel marzo 2024 per il trattamento della NASH non cirrotica. Ciò riflette il modo in cui i governi di tutto il mondo stanno promuovendo e migliorando le infrastrutture sanitarie per supportare la diagnosi precoce e la gestione delle malattie del fegato, guidando ulteriormente la crescita del mercato delle terapie e della diagnostica per la steatoepatite non alcolica (NASH).
Inoltre, la medicina di precisione che utilizza la diagnostica basata sull'intelligenza artificiale sta rendendo i trattamenti per la NASH personalizzati ed efficaci. Questa trasformazione è ulteriormente accelerata da partnership strategiche come Novo Nordisk ed Echosens nel giugno 2022 per affrontare la sottodiagnosi della NASH. La loro collaborazione si concentra su strumenti diagnostici non invasivi con l’obiettivo di raddoppiare i tassi di diagnosi entro il 2025. Questo approccio non solo consente una diagnosi precoce, ma crea anche redditizie opportunità di mercato diagnostico e terapeutico per la steatoepatite non alcolica. Tali sforzi sottolineano l'impegno del settore nel migliorare i risultati dei pazienti attraverso l'innovazione.
Mercato della terapia e della diagnostica della steatoepatite non alcolica: fattori di crescita e sfide
Fattori di crescita
- Aumento della prevalenza di obesità e disturbi metabolici: un'alimentazione malsana e una vita sedentaria contribuiscono all'aumento dell'obesità e dei disturbi metabolici che stanno aumentando i casi di NASH. Inoltre, l’obesità e la sindrome metabolica rimangono centrali tra tutti i fattori di rischio delle malattie del fegato grasso, quindi è urgente migliorare le soluzioni diagnostiche e terapeutiche. Gli strumenti avanzati sono sempre più fondamentali per gestire e monitorare meglio le condizioni. Nel novembre 2023, Echosens ha ricevuto l'approvazione della FDA per un dispositivo noto come FibroScan, un test non invasivo che misura la rigidità e il contenuto di grasso nel fegato. Questa tecnologia migliora sia la diagnosi precoce che il monitoraggio continuo dei pazienti affetti da NASH, fornendo un'alternativa più sicura rispetto agli approcci tradizionali.
- Miglioramento nella diagnostica e nelle tecnologie non invasive: mercato delle terapie e della diagnostica per la steatoepatite non alcolica (NASH) per una maggiore sicurezza e comodità per i pazienti. Queste innovazioni riducono la necessità di procedure invasive come le biopsie, rendendo più accessibile la diagnosi precoce. Ad esempio, nell’ottobre 2023, Siemens Healthineers ha lanciato il test Enhanced Liver Fibrosis (ELF). Lo strumento diagnostico fornisce importanti informazioni sulla fibrosi epatica che aiutano a gestire meglio la malattia. Questo sviluppo sottolinea l'impegno del settore a favore del miglioramento della diagnostica, concentrandosi sul comfort del paziente e sull'efficienza delle cure.
- Maggiori investimenti in ricerca e sviluppo in terapie mirate: diverse aziende farmaceutiche stanno accelerando gli sforzi per sviluppare terapie mirate per il trattamento della NASH per rispondere adeguatamente alla crescente domanda. Ciò sta inoltre consentendo nuovi approcci nella cura dei pazienti attraverso ingenti investimenti in ricerca e sviluppo. Nel gennaio 2024, 89bio ha avviato una sperimentazione clinica di Fase III con il suo promettente farmaco candidato, specifico per il trattamento della NASH. Un passo così strategico nell’ambiente competitivo aiuterebbe a realizzare soluzioni orientate al paziente. Tale attenzione alla ricerca e allo sviluppo porterà a progressi che forniranno opzioni terapeutiche più accessibili nel mercato delle terapie e della diagnostica per la steatoepatite non alcolica.
Sfide
- Consapevolezza limitata e sottodiagnosi: nonostante la sua crescente prevalenza, la steatoepatite non alcolica (NASH) rimane significativamente sottodiagnosticata, in gran parte a causa della scarsa consapevolezza tra i pazienti e gli operatori sanitari. Molti individui affetti da NASH rimangono asintomatici finché la malattia non progredisce, ritardando un intervento tempestivo. Inoltre, la mancanza di strumenti diagnostici standardizzati contribuisce alla sottodiagnosi, poiché le biopsie epatiche invasive rimangono il metodo principale per la conferma.
- Sfide cliniche e normative: lo sviluppo di terapie efficaci per la NASH presenta varie sfide dovute ai complessi percorsi normativi e agli elementi essenziali delle sperimentazioni. L’approvazione dei farmaci richiede dati clinici attendibili sulla sicurezza e sull’efficacia, che possono essere ottenuti solo mediante studi a lungo termine e su larga scala. Dal punto di vista della malattia, l’eterogeneità della NASH rende ulteriormente difficile la progettazione di uno studio clinico perché è necessario considerare le diverse popolazioni di pazienti e, inoltre, i diversi stadi della malattia. Un altro importante ostacolo per gli sviluppatori sono le indagini normative sugli effetti collaterali che un determinato farmaco potrebbe avere.
Mercato della terapia e della diagnostica della steatoepatite non alcolica (NASH): approfondimenti chiave
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Anno base |
2024 |
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Anno di previsione |
2025-2037 |
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CAGR |
28,1% |
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Dimensioni del mercato dell’anno base (2024) |
4,6 miliardi di dollari |
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Dimensione del mercato dell'anno di previsione (2037) |
117 miliardi di dollari |
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Ambito regionale |
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Segmentazione terapeutica e diagnostica della steatoepatite non alcolica (NASH).
Tipo di farmaco (vitamina E e pioglitazone, acido obeticolico (OCA), lanifibranor, semaglutide, resmetirom, aramchol, cenicriviroc, altri)
Si prevede che il segmento della vitamina E e del pioglitazone rappresenterà oltre il 28,7% della quota di mercato delle terapie e della diagnostica per la steatoepatite non alcolica entro la fine del 2037. Questa crescita è attribuita alla loro comprovata efficacia nell'alleviamento sintomatico della NASH e nella riduzione della fibrosi epatica. Entrambe le terapie sono considerate economicamente vantaggiose per i loro risultati clinici consolidati, il che ne sta stimolando l’adozione tra gli operatori sanitari. Nel maggio 2022, Pfizer Inc. ha annunciato che la FDA ha concesso la designazione Fast Track alla sua terapia combinata sperimentale per la NASH con fibrosi epatica, ervogastat (inibitore DGAT2) e clesacostat (inibitore ACC). Tali sviluppi svolgono un ruolo significativo nel guidare la domanda di questo tipo di farmaci per soddisfare le esigenze insoddisfatte nella gestione della NASH.
Utente finale (farmacie ospedaliere, farmacie al dettaglio e specializzate, altri)
Entro il 2037, si prevede che il segmento delle farmacie al dettaglio e specializzate deterrà oltre il 49,2% della quota di mercato delle terapie e della diagnostica per la steatoepatite non alcolica, grazie all'espansione dell'accesso alle terapie avanzate. Per tali farmacie, il crescente accesso a trattamenti innovativi ha sottolineato la loro crescente importanza nell’ecosistema sanitario. Ad esempio, il lancio di Rezdiffra da parte di Madrigal Pharmaceuticals nel marzo 2024 ha ulteriormente contrassegnato il segmento delle farmacie al dettaglio e specializzate come attore chiave nella fornitura di terapie innovative ai pazienti. Si prevede che la farmacia specializzata otterrà rapidi ricavi dalle vendite poiché fornisce supporto personalizzato e consegna tempestiva per farmaci complessi. Inoltre, il loro posizionamento strategico aumenta l'aderenza dei pazienti alle terapie e ottimizza i risultati complessivi dei pazienti, il che a sua volta guida la crescita del mercato complessivo.
La nostra analisi approfondita del mercato globale delle soluzioni terapeutiche e diagnostiche per la steatoepatite non alcolica comprende i seguenti segmenti:
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Tipo di farmaco |
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Utente finale |
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Personalizza questo rapportoIndustria terapeutica e diagnostica della steatoepatite non alcolica (NASH) - Sinossi regionale
Analisi del mercato del Nord America
Il mercato delle terapie e della diagnostica per la steatoepatite non alcolica delAmerica del Nord è destinato a detenere una quota di entrate superiore al 36,8% entro la fine del 2037. La posizione dominante della regione è attribuita alle infrastrutture sanitarie avanzate, all'alto tasso di prevalenza di obesità e diabete e ai significativi investimenti in ricerca e sviluppo da parte delle aziende farmaceutiche. Gli Stati Uniti e il Canada sono due mercati leader nel Nord America. Forti istituti di ricerca e ambienti normativi di sostegno accrescono il potenziale di mercato di questa regione.
I Stati Uniti è leader nel mercato delle terapie e della diagnostica per la steatoepatite non alcolica a causa dell'elevata prevalenza di obesità e diabete di tipo 2, che sono due principali fattori di rischio per NAFLD/NASH. Inoltre, vengono compiuti altri progressi nello sviluppo di farmaci, come l’emergere di terapie combinate, per soddisfare le esigenze mediche insoddisfatte di una popolazione di pazienti in crescita. Nel marzo 2024, Max Biopharma e Metaba hanno annunciato una collaborazione su studi di metabolomica per esplorare nuovi biomarcatori e bersagli terapeutici per le malattie metaboliche, inclusa la NASH. Tali partenariati mirano a migliorare la comprensione dei meccanismi della malattia e a sostenere lo sviluppo di trattamenti mirati.
Anche il mercato delle terapie e della diagnostica per la steatoepatite non alcolica in Canada è in costante crescita, insieme a una maggiore consapevolezza e investimenti nelle infrastrutture sanitarie. Una tendenza crescente verso l’integrazione dei programmi di gestione dello stile di vita con interventi farmaceutici riflette un approccio olistico per affrontare la NASH. Anche le attività governative mirate alla salute del fegato e alle malattie associate all’obesità creano un clima favorevole per provare nuovi metodi di trattamento. Inoltre, vengono presentate sul mercato nuove tecnologie diagnostiche che potrebbero consentire una migliore identificazione dei pazienti e migliorare i risultati del trattamento.
Statistiche del mercato dell'Asia Pacifico
Si prevede che il mercato delle terapie e della diagnostica per la steatoepatite non alcolica (NASH) inAsia Pacifico crescerà a un CAGR di oltre il 28,8% fino al 2037, grazie a un migliore accesso all'assistenza sanitaria, alla crescente consapevolezza e ai programmi di screening condotti in modo proattivo. Questa crescita è ulteriormente supportata da programmi governativi riguardanti la salute del fegato e la lotta alle malattie non trasmissibili. L'ampia base demografica della regione e il crescente peso delle malattie legate allo stile di vita sono alla base del suo significativo potenziale di crescita nel mercato.
Si prevede cheIndia registrerà una crescita considerevole nel mercato delle terapie e della diagnostica per la steatoepatite non alcolica a causa della crescente obesità, diabete e stili di vita sedentari tra la popolazione. Inoltre, la crescente industria farmaceutica in India facilita una produzione economicamente vantaggiosa con la distribuzione di farmaci a prezzi economici, rendendo così i trattamenti più accessibili. Ad esempio, nel luglio 2022, SRL Diagnostics ha lanciato in India il test dell’indice del fegato grasso, che rappresenta un grande passo avanti verso l’identificazione precoce e la gestione dei disturbi epatici. Si prevede che tali innovazioni, insieme ai crescenti sforzi intrapresi dal governo per tenere sotto controllo i disordini metabolici, favoriranno l'espansione del mercato.
Il mercato delle terapie e della diagnostica per la steatoepatite non alcolica si sta espandendo rapidamente in Cina a causa dell'aumento dei tassi di obesità e diabete nel paese. L’attenzione del governo sul miglioramento dell’accesso all’assistenza sanitaria e sulla lotta alle malattie croniche dovrebbe alimentare un’ulteriore adozione di terapie innovative. Inoltre, le partnership tra aziende farmaceutiche nazionali e attori internazionali promuovono lo sviluppo di farmaci e l’accesso al mercato diagnostico e terapeutico per la NASH. Con investimenti significativi in tecnologie diagnostiche non invasive, la Cina sta lavorando per superare gli ostacoli alla diagnosi precoce e al trattamento. Dato che il Paese ha un ampio bacino di pazienti e una spesa sanitaria in aumento, ci sono diverse opportunità di espansione per gli operatori.
Le aziende dominano il panorama terapeutico e diagnostico della steatoepatite non alcolica (NASH)
- AstraZeneca PLC
- Panoramica dell'azienda
- Strategia aziendale
- Offerte di prodotti chiave
- Prestazioni finanziarie
- Indicatori chiave di prestazione
- Analisi dei rischi
- Sviluppi recenti
- Presenza regionale
- Analisi SWOT
- Eli Lilly & Azienda
- Galmed Pharmaceuticals Ltd.
- GENFIT S.A.
- Novo Nordisk A/S
- Novartis AG
- PFIZER INC.
- Siemens Healthineers AG
- TAKEDA AZIENDA FARMACEUTICA LIMITATA
- Zydus Lifesciences Limited
La presenza di attori importanti come AstraZeneca PLC, Eli Lilly & Company, Galmed Pharmaceuticals Ltd., Pfizer Inc., Genfit SA, Novo Nordisk A/S, Takeda Pharmaceutical Company Ltd. e Arcturus Therapeutics Inc. contribuiscono alla natura altamente competitiva del mercato delle terapie e della diagnostica per la steatoepatite non alcolica (NASH). Questi attori stanno ampliando i confini dell’innovazione, effettuando ingenti investimenti in ricerca e sviluppo per studiare nuovi meccanismi e opzioni terapeutiche. Inoltre, le partnership e le collaborazioni strategiche consentono a queste aziende di consolidare le risorse, sfruttare tecnologie avanzate ed estendere i servizi a nuovi mercati.
Nel maggio 2024, SomaLogic ha stipulato un contratto di licenza con OncoHost per sviluppare strumenti di diagnostica oncologica di precisione, sfruttando la piattaforma di proteomica di SomaLogic. Sebbene focalizzate principalmente sull'oncologia, le tecnologie sviluppate potrebbero avere applicazioni in altre malattie, inclusa la NASH, identificando biomarcatori proteici rilevanti. Questo traguardo sottolinea come il progresso clinico, insieme a iniziative normative di sostegno, abbia rimodellato il mercato, spingendo gli operatori a rimanere innovativi per espandersi e prosperare nella concorrenza.
Ecco alcune aziende leader nel mercato delle terapie e della diagnostica per la NASH:
In the News
- Nell'ottobre 2024, Gilead Sciences ha annunciato l'intenzione di acquisire CymaBay Therapeutics per 4,3 miliardi di dollari, con l'obiettivo di espandere il proprio portafoglio di malattie epatiche. Il candidato principale di CymaBay, seladelpar, è in fase avanzata di sviluppo per la colangite biliare primitiva e ha potenziali applicazioni nel trattamento della NASH.
- Nell'aprile 2024, DD-Pharmatech ha ricevuto la designazione Fast Track dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per DD01, il suo trattamento sperimentale per la steatoepatite non alcolica (NASH). Questa designazione ha lo scopo di accelerare il processo di sviluppo e revisione, affrontando la significativa esigenza medica insoddisfatta nel trattamento della NASH.
- Nel marzo 2024, 89bio ha collaborato con un'organizzazione cinese di sviluppo e produzione a contratto (CDMO) per costruire un impianto per principi attivi farmaceutici (API) dedicato alla produzione commerciale del loro candidato alla steatoepatite associata a disfunzione metabolica (MASH). Questa mossa strategica mira a garantire una catena di fornitura affidabile e a supportare la domanda globale prevista dopo l'approvazione del farmaco.
Crediti degli autori: Radhika Pawar
- Report ID: 6740
- Published Date: May 07, 2025
- Report Format: PDF, PPT
