Dimensioni, previsioni e principali trend del mercato globale del trattamento della steatoepatite non alcolica nel periodo 2025-2037
Le dimensioni del mercato del trattamento della steatoepatite non alcolica superavano i 6,16 miliardi di dollari nel 2024 e sono destinate a superare i 56,58 miliardi di dollari entro la fine del 2037, con una crescita CAGR di oltre il 18,6% durante il periodo di previsione, ovvero tra il 2025 e il 2037. Nel 2025, la dimensione del settore del trattamento della steatoepatite non alcolica è stimata a 6,96 miliardi di dollari.
Esiste una diffusa presenza di comorbidità NASH come obesità, steatosi epatica non alcolica (NAFLD), diabete di tipo 2 (T2D), ipertensione, colesterolo alto e sindrome metabolica. Ad esempio, nel 2022, l’incidenza mondiale della NAFLD era di 47 su 1.000 e la prevalenza tra gli adulti era del 32% (NLM). D’altro canto, nel 2022, oltre 890 milioni di persone nel mondo sono state identificate come obese (OMS). Un'altra stima dell'Institute of Health Metrics and Evaluation ha rivelato che la popolazione diabetica in tutto il mondo era di 529 milioni nel 2023 e il 96% di loro era affetto da T2D. Si prevede che la cifra raggiungerà ulteriormente gli 1,3 miliardi entro il 2050. Questa demografia rappresenta un aumento della domanda e un'ampia base di consumatori sul mercato.
Secondo uno studio pubblicato da NLM nel luglio 2020, le spese mediche dirette annuali per paziente ammontavano a 1.613 USD negli Stati Uniti e variavano tra 402,2 e 1.321,3 USD in Europa. Ciò significa un notevole esaurimento finanziario per i pazienti, rendendo loro difficile permettersi soluzioni avanzate dal mercato. Pertanto, le organizzazioni dedicate in questo campo cercano continuamente di trovare un percorso economicamente vantaggioso per mitigare questo ostacolo economico. In questa nota, nell'aprile 2023, l'Institute for Clinical and Economic Review ha suggerito ai contribuenti annuali di sostenere i propri costi. prezzi di 39.600,0-50.100,0 USD e 32.600,0-40.400,0 USD per resmetirom e acido obeticolico per raggiungere la soglia di rapporto costo-efficacia nel trattamento della fibrosi epatica.
Settore del trattamento della steatoepatite non alcolica: fattori di crescita e sfide
Fattori di crescita
- Ricerca e sperimentazioni cliniche in corso: le iniziative di ricerca e sviluppo da parte di istituzioni governative, industriali e accademiche stanno evolvendo i percorsi esistenti nel mercato. Stanno scoprendo nuovi bersagli e metodi diagnostici per apportare maggiore precisione ed efficacia ai farmaci. In questa nota, nel gennaio 2023, i ricercatori del Monte Sinai hanno identificato 68 coppie di interazioni uniche nelle cellule epatiche cicatrizzate di candidati affetti da NAFLD. Inoltre, con l’uso del sequenziamento a nucleo singolo e dell’imaging su vetro 3D, hanno stabilito risultati promettenti dalle molecole bloccanti NTF3-NTRK3 nella lotta alla fibrosi NASH. Inoltre, esplorazioni così approfondite stanno aiutando il settore ad espandere il proprio portafoglio di prodotti.
- Progressi nello sviluppo di terapie: Mentre i consumatori si spostano verso terapie personalizzate, il gruppo di sviluppo di farmaci nel mercato sta guadagnando terreno. Ciò sta alimentando l’emergere di nuovi farmaci con tassi di risposta e profili di sicurezza migliori. Ad esempio, nel novembre 2023, Ipsen, in collaborazione con GENFIT, ha raggiunto una pietra miliare in un nuovo sistema dual PPAR α, δ agonista per il trattamento della colangite biliare primitiva (PBC) e la prevenzione della NASH. I risultati dello studio di fase III ELATIVE hanno dimostrato l'efficacia e la sicurezza dell'elafibranor sperimentale nel raggiungere una risposta biochimica del 51%, superiore del 47% rispetto al placebo.
Sfide
- Difficoltà nella formulazione dei farmaci: lo sviluppo di farmaci sul mercato è noioso poiché la fibrosi epatica si sviluppa lentamente e gradualmente nel corso di molti anni o decenni. Il livello di beneficio derivante dal trattamento a vita deve essere valutato rispetto al profilo di sicurezza a lungo termine del farmaco, che potrebbe causare un ritardo nelle approvazioni normative. Inoltre, i pazienti con NASH sono suscettibili ad altre malattie, creando il rischio di sviluppare malattie cardiovascolari, iperlipidemia, malattie metaboliche e diabete a causa delle terapie. Diventa quindi un processo complicato e allungato, che aumenta la pressione finanziaria e commerciale sui produttori.
Trattamento della steatoepatite non alcolica: approfondimenti chiave
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Anno base |
2024 |
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Anno di previsione |
2025-2037 |
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CAGR |
18,6% |
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Dimensioni del mercato dell’anno base (2024) |
6,16 miliardi di dollari |
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Dimensione del mercato dell'anno di previsione (2037) |
56,58 miliardi di dollari |
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Ambito regionale |
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Segmentazione del trattamento della steatoepatite non alcolica
Tipo di farmaco (vitamina E e pioglitazone, acido obeticolico, lanifibranor, semaglutide, resmetirom, aramchol, altri)
Si stima che il segmento della vitamina E e del pioglitazone nel mercato del trattamento della steatoepatite non alcolica otterrà la maggiore quota di ricavi entro il 2037. La crescita del segmento è attribuita in particolare al suo utilizzo a livello mondiale, supportato dall'efficacia della sua cinetica terapeutica. A questo proposito, uno studio è stato pubblicato dalla NLM nell’agosto 2023, dimostrando una riduzione significativa della steatosi, dell’infiammazione, del rigonfiamento e dei marcatori epatici nei pazienti con NAFLD. I risultati sono stati determinati da una combinazione di studi randomizzati e controllati (RCT), revisioni tradizionali, revisioni sistematiche, meta-analisi e studi osservazionali. La leadership del segmento è testimoniata anche dal commercio mondiale di derivati non miscelati della vitamina E, che ha rappresentato 2,1 miliardi di dollari nel 2023, con un tasso di crescita annuo del 3,8% negli ultimi 5 anni (OEC).
Canale di distribuzione (farmacie ospedaliere, farmacie al dettaglio e specializzate)
Il settore della vendita al dettaglio e della vendita al dettaglio Si prevede che il segmento delle farmacie specializzate raccoglierà ricavi degni di nota dal mercato del trattamento della steatoepatite non alcolica nel periodo valutato. L’importanza di un trattamento farmacologico continuo nel trattamento della NASH garantisce un flusso stabile di affari in questo segmento. A questo proposito, uno studio NLM del 2024 ha concluso che la spesa farmaceutica media annuale di ciascun beneficiario Medicare era di 4539 USD, 6556 USD e 6427 USD, rispettivamente per i candidati NASH cirrotici non compensati e scompensati. Lo stesso vale per 9.133 dollari e 7.348 dollari per il carcinoma epatocellulare e il trapianto di fegato. D'altro canto, il collegamento tra le strutture di assistenza domiciliare e le farmacie al dettaglio aumenta la domanda di farmaci off-label, consolidando l'importanza del segmento in questo settore.
La nostra analisi approfondita del mercato globale del trattamento della steatoepatite non alcolica comprende i seguenti segmenti:
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Canale di distribuzione |
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Tipo di farmaco |
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Previsioni del mercato nordamericano
Si prevede che il mercato del trattamento della steatoepatite non alcolica in Nord America deterrà la quota di mercato maggiore, pari al 40%, entro la fine del 2037. Nel 2022, la prevalenza della NAFLD in questa regione era del 47,8%, dove la popolazione di pazienti stimata negli Stati Uniti e in Canada è rispettivamente di 100 milioni e 9,3 milioni entro il 2030 (NLM). Ciò rappresenta una base di consumatori in ampliamento per questo settore, consolidando la proprietà della regione. Inoltre, si prevede che l’aumento della spesa per il trattamento della NASH aumenterà la presenza globale del Nord America. Ciò attira più pionieri farmaceutici a partecipare a questo panorama. In quest'ottica, Pfizer ha consolidato la sua posizione in questa categoria ottenendo l'approvazione rapida da parte della FDA per la sua terapia combinata di ervogastat e clesacostat nel maggio 2022.
La crescita esponenziale della popolazione obesa negli Stati Uniti sta stimolando la domanda nel mercato. Secondo il rapporto del CDC del 2024, il numero di adulti obesi in questo paese ha superato i 100 milioni e 22 milioni di loro erano gravemente colpiti da questa condizione cronica. Ciò indica la possibile diffusione diffusa della NASH nei prossimi anni, creando un’impennata in questo campo. Inoltre, il quadro normativo nazionale sta approvando in modo proattivo nuove terapie, il che sta favorendo un'atmosfera di accettazione per questo prodotto. Ad esempio, nel marzo 2024, la FDA ha concesso l'autorizzazione al primo e unico farmaco per la NASH, Rezdiffra (resmetirom), sviluppato da Madrigal Pharmaceuticals.
APAC Previsioni di mercato
Si prevede che l'Asia del Pacifico registrerà un CAGR notevole nel mercato del trattamento della steatoepatite non alcolica nel periodo analizzato. La regione rappresenta entrambi i fattori chiave: l’enorme volume di pazienti e le innovazioni biologiche. A questo proposito, NLM ha identificato la Cina come il paese con il numero più alto di individui affetti da NAFLD nel mondo, con una proiezione che raggiungerà i 314,5 milioni entro il 2030. Allo stesso tempo, JETRO ha riferito che l’industria nazionale biofarmaceutica e della medicina rigenerativa in Giappone è pronta a raggiungere i 22 miliardi di dollari entro il 2030 rispetto ai 10 miliardi di dollari del 2020. Ciò testimonia alla crescente attenzione degli sviluppatori di medicinali sia internazionali che locali ai paesi del Pacifico, garantendo la rapida progressione della regione in questo campo.
Proiezioni a livello nazionale per il 2030 della popolazione colpita dalla NAFLD
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Paese |
Numero di pazienti con NAFLD (in milioni) |
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Giappone |
22.7 |
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Corea del Sud |
11.6 |
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Australia |
7 |
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Singapore |
1.8 |
Fonte: NLM
L'India sta emergendo come polo di innovazione farmaceutica per il mercato grazie ai recenti progressi nel campo della biotecnologia e della farmacologia. Inoltre, gli organi di governo del paese stanno diffondendo in modo proattivo la consapevolezza sulle malattie associate per avvalersi di diagnosi precoce, prevenzione e intervento. Seguendo questo obiettivo, nell'aprile 2024, l'Apollo Hospital ha inaugurato la sua Apollo Fatty Liver Clinic presso l'Istituto per le malattie del fegato e i trapianti di Chennai. La struttura all'avanguardia è dotata di strumenti diagnostici avanzati e delle più recenti soluzioni farmacologiche, come FibroScan Expert 630. Tali sviluppi infrastrutturali stanno raccogliendo nuove opportunità commerciali per pionieri nazionali e stranieri.
Aziende che dominano il panorama del trattamento della steatoepatite non alcolica
- Intercept Pharmaceuticals, Inc.
- Panoramica dell'azienda
- Strategia aziendale
- Offerte di prodotti chiave
- Prestazioni finanziarie
- Indicatori chiave di prestazione
- Analisi dei rischi
- Sviluppo recente
- Presenza regionale
- Analisi SWOT
- Pfizer, Inc.
- Inventiva
- Galmed Pharmaceuticals Ltd.
- Novo Nordisk A/S
- Prodotti farmaceutici Madrigal
- Terapia con galectina
- Prodotti biofarmaceutici NGM
- Azienda Bristol-Myers Squibb
- Can Fite
- Zydus Lifesciences Ltd.
- Mitsubishi Chemical Group Corporation
- Shilpa Medicare Ltd.
- Hepion Pharmaceuticals, Inc.
I principali attori del mercato del trattamento della steatoepatite non alcolica stanno evolvendo le loro dinamiche con l'introduzione di nuove terapie e farmaci preventivi. Man mano che cresce la tendenza a identificare e trattare la causa principale, le aziende si concentrano sempre più sullo sviluppo di terapie mirate per le esigenze individuali. Ad esempio, nell’ottobre 2024, Boehringer Ingelheim ha ottenuto dalla FDA la designazione di Breakthrough Therapy per il suo doppio agonista del recettore del glucagone/GLP-1, survodutide. I risultati degli studi clinici di fase II hanno dimostrato un miglioramento significativo negli adulti con steatoepatite associata a disfunzione metabolica non cirrotica (MASH) e fibrosi moderata o avanzata. L'azienda ha inoltre avviato lo studio di fase III per testare la capacità del farmaco nel trattamento del MASH e della cirrosi. Tali innovatori chiave sono:
In the News
- Nel marzo 2025, Shilpa Medicare ha ottenuto l'approvazione di un nuovo farmaco sperimentale (IND) dalla Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) in India per le sue compresse di acido ursodesossicolico (Nor UDCA) da 500 mg. Questa autorizzazione all'immissione in commercio ha favorito il debutto dell'azienda nel portafoglio delle malattie del fegato grasso non alcoliche.
- Nel gennaio 2025, Hepion Pharmaceuticals ha lanciato un programma 'bestefforts' offerta pubblica, del valore di 9 milioni di dollari, con 27.692.310 azioni ordinarie. L'azienda è impegnata nello sviluppo di un trattamento per la steatoepatite non alcolica, il carcinoma epatocellulare e altre malattie epatiche croniche.
Crediti degli autori: Radhika Pawar
- Report ID: 4695
- Published Date: May 07, 2025
- Report Format: PDF, PPT
