非酒精性脂肪性肝炎治療與診斷市場展望：
非酒精性脂肪性肝炎治療及診斷市場規模在2025年達到240.4億美元，預計到2035年將超過1380.5億美元，在預測期內（即2026年至2035年）的複合年增長率將超過19.1%。預計到2026年，非酒精性脂肪性肝炎治療和診斷的行業規模將達到281.7億美元。
關鍵 非酒精性脂肪性肝炎的治療與診斷 市場洞察摘要:
區域亮點：
- 北美以36.8%的市場份額領先於非酒精性脂肪性肝炎治療和診斷市場，這得益於先進的醫療基礎設施、肥胖和糖尿病的流行以及研發投入，確保了2026年至2035年期間的強勁增長。
- 預計亞太地區在2026年至2035年期間的非酒精性脂肪性肝炎治療和診斷市場將實現顯著的複合年增長率，這得益於更好的醫療保健管道、認知度和篩檢計畫的推動。
細分市場洞察：
- 預計到 2035 年，維生素 E 和吡格列酮細分市場將佔據顯著份額，這得益於其在緩解 NASH 症狀和減少肝纖維化方面的功效。
- 零售和專科藥房細分市場預計在 2026 年至 2035 年期間實現大幅增長，這得益於先進療法的可及性和個性化患者支持的不斷擴大。
主要成長趨勢：
- 肥胖和代謝紊亂盛行率上升
- 診斷與非侵入性技術的改進
主要挑戰：
- 認知度有限且診斷不足
- 監管與臨床挑戰
- 關鍵人物: AstraZeneca PLC, Eli Lilly & Company, Galmed Pharmaceuticals Ltd., Pfizer Inc., Genfit SA, Novo Nordisk A/S, Takeda Pharmaceutical Company Ltd., and Arcturus Therapeutics Inc.
全球 非酒精性脂肪性肝炎的治療與診斷 市場 預測與區域展望:
市場規模及成長預測：
- 2025 年市場規模：240.4 億美元
- 2026 年市場規模：281.7 億美元
- 預計市場規模：2035 年將達到 1,380.5 億美元
- 成長預測：複合年增長率 19.1% (2026-2035)
主要區域動態：
- 最大的地區：北美（到2035年佔36.8%）
- 成長最快的地區：北美
- 主要國家：美國、德國、日本、英國、法國
- 新興國家：中國、印度、日本、韓國、巴西
Last updated on : 26 August, 2025
肥胖和代謝症候群患者數量的持續成長刺激了NASH治療和診斷的需求。隨著對良好治療的需求不斷增長，診斷和治療技術正在蓬勃發展，包括非侵入性診斷方法和個人化治療。隨著對有效療法的需求不斷增長，診斷和治療技術的進步也在加速，尤其是在非侵入性診斷工具和標靶治療方面。例如，Madrigal Pharmaceuticals的Rezdiffra（resmetirom）於2024年3月獲得FDA批准，用於治療非肝硬化型NASH。這反映了世界各國政府正在促進和加強醫療基礎設施建設，以支持肝病的早期發現和管理，從而進一步推動非酒精性脂肪性肝炎(NASH)治療和診斷市場的成長。
此外，基於人工智慧驅動診斷的精準醫療正在使NASH的治療更加個人化和有效。諾和諾德與Echosens等公司於2022年6月達成策略夥伴關係，旨在解決NASH的漏診問題，進一步加速了這項轉變。雙方合作的重點是非侵入性診斷工具，目標是到2025年將診斷率翻倍。這種方法不僅實現了早期發現，還創造了利潤豐厚的非酒精性脂肪性肝炎治療和診斷市場機會。這些努力彰顯了業界致力於透過創新改善患者預後的決心。
非酒精性脂肪性肝炎治療與診斷市場的成長動力與挑戰：
成長動力
肥胖和代謝紊亂盛行率上升：不健康的飲食和久坐不動的生活方式導致肥胖和代謝紊亂盛行率上升，從而導致非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 病例增多。此外，肥胖和代謝症候群仍然是脂肪肝所有風險因素中的核心，因此迫切需要改進診斷和治療方案。先進的工具對於更好地管理和監測病情至關重要。 2023年11月，Echosens 的一款名為 FibroScan 的設備獲得美國食品藥物管理局 (FDA) 批准，該設備是一種非侵入性檢測方法，可測量肝臟硬度和脂肪含量。這項技術可增強 NASH 患者的早期診斷和持續監測，提供比傳統方法更安全的替代方案。
診斷和非侵入性技術的改進：非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 治療和診斷市場旨在為患者提供更安全和更方便的治療。這些創新減少了對活檢等侵入性操作的需求，使早期檢測更加便捷。例如，西門子醫療於 2023 年 10 月推出了增強型肝纖維化 (ELF) 檢測。此診斷工具能夠深入了解肝纖維化，有助於更好地管理疾病。這項進展彰顯了業界致力於透過提高患者舒適度和護理效率來改善診斷技術的承諾。
加大標靶療法研發投入：多家製藥公司正在加速開發針對NASH的標靶療法，以有效應對日益增長的需求。這也有助於透過大量的研發投入，為患者提供更新的診療方案。 2024年1月，89bio啟動了其前景光明的NASH候選藥物的III期臨床試驗。在競爭激烈的市場環境下，這項策略性舉措將有助於實現以患者為中心的解決方案。這種對研發的專注將推動非酒精性脂肪性肝炎治療和診斷市場的發展，為患者提供更方便的治療選擇。
挑戰
認知不足和漏診：儘管非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 的盛行率不斷上升，但仍有嚴重的漏診現象，這主要是由於患者和醫護人員的認知度有限。許多 NASH 患者在病情進展前一直沒有症狀，從而延誤了及時幹預。此外，缺乏標準化的診斷工具也導致了漏診，因為侵入性肝臟活檢仍然是確診的主要方法。
監管與臨床挑戰：由於監管途徑複雜且臨床試驗至關重要，NASH 有效療法的開發面臨許多挑戰。藥物審批需要可靠的安全性和有效性臨床數據，而這只有透過大規模、長期的研究才能實現。從疾病角度來看，NASH 的異質性進一步增加了臨床試驗設計的難度，因為需要考慮不同的患者群體，以及疾病的不同階段。對開發者來說，另一個重要障礙是監管部門對特定藥物可能產生的副作用進行調查。
非酒精性脂肪性肝炎治療與診斷市場規模與預測：
| 報告屬性 | 詳細資訊 |
|---|---|
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基準年 |
2025 |
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預測期 |
2026-2035 |
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複合年增長率 |
19.1% |
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基準年市場規模（2025年） |
240.4億美元 |
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預測年度市場規模（2035 年） |
1380.5億美元 |
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區域範圍 |
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非酒精性脂肪性肝炎治療與診斷市場區隔：
藥物類型（維生素 E 和吡格列酮、奧貝膽酸 (OCA)、Lanifibranor、司美格魯肽、Resmetirom、Aramchol、Cenicriviroc、其他）
預計到2035年底，維生素E和吡格列酮將佔據非酒精性脂肪性肝炎治療和診斷市場28.7%以上的份額。這一增長歸因於它們在緩解NASH症狀和減少肝纖維化方面已證實的療效。這兩種療法因其已證實的臨床療效而被認為具有成本效益，這正在推動其在醫療保健提供者中的應用。 2022年5月，輝瑞宣布，美國食品藥物管理局（FDA）授予其用於治療NASH合併肝纖維化的試驗性聯合療法－厄伏加司他（DGAT2抑制劑）和克雷沙考司他（ACC抑制劑）－的快速通道資格。這些進展在推動此類藥物的需求以滿足NASH管理中尚未滿足的需求方面發揮著重要作用。
最終用戶（醫院藥局、零售和專業藥局、其他）
預計到2035年，零售和專科藥局市場將佔據非酒精性脂肪肝炎治療和診斷市場49.2%以上的份額，這得益於先進療法日益普及。對此類藥局而言，創新療法的可近性不斷提升，凸顯了其在醫療保健生態系統中日益增長的重要性。例如，Madrigal Pharmaceuticals於2024年3月推出的Rezdiffra，進一步標誌著零售和專科藥房市場在為患者提供創新療法方面發揮關鍵作用。專科藥房能夠提供客製化支持，並及時配送複雜藥物，預計將快速實現銷售收入成長。此外，其策略定位能夠提高患者對治療的依從性，並優化患者的整體治療效果，從而推動整個市場的成長。
我們對全球非酒精性脂肪性肝炎治療和診斷市場的深入分析包括以下部分：
藥物類型 |
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最終用戶 |
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Vishnu Nair
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非酒精性脂肪性肝炎治療與診斷市場區域分析：
北美市場分析
到2035年底，北美非酒精性脂肪性肝炎治療和診斷市場的收入份額預計將超過36.8%。該地區的主導地位得益於其先進的醫療基礎設施、較高的肥胖症和糖尿病患病率，以及製藥公司在研發方面的大量投入。美國和加拿大是北美兩大主要市場。強大的研究機構和配套的監管環境增強了該地區的市場潛力。
美國在非酒精性脂肪性肝炎治療和診斷市場中處於領先地位，因為肥胖和第2型糖尿病的盛行率很高，而肥胖和第2型糖尿病是NAFLD/NASH的兩個主要風險因素。此外，其他藥物研發也在不斷推進，例如聯合療法的出現，旨在滿足日益增長的患者群體中尚未滿足的醫療需求。 2024年3月，Max Biopharma和Metaba宣佈在代謝組學研究方面開展合作，以探索包括NASH在內的代謝疾病的新型生物標記和治療標靶。此類合作旨在加深對疾病機制的理解，並支持標靶治療的開發。
加拿大的非酒精性脂肪性肝炎治療和診斷市場也在穩步成長，同時，人們對該疾病的認識不斷提高，醫療基礎設施的投資也不斷增加。生活型態管理計畫與藥物介入措施的整合趨勢日益明顯，這反映了應對非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的整體方案。政府針對肝臟健康和肥胖相關疾病所進行的活動也為嘗試新的治療方法創造了有利環境。此外，新的診斷技術正在湧入市場，這些技術有望更好地識別患者並改善治療效果。
亞太市場統計
預計亞太地區非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 治療和診斷市場將在預測期內保持穩定的複合年增長率，這得益於醫療保健服務的普及、意識的提升以及積極開展的篩檢計畫。政府在肝臟健康和應對非傳染性疾病方面的計畫也進一步推動了這一成長。該地區龐大的人口基數以及日益加重的生活方式相關疾病負擔，為其巨大的市場成長潛力奠定了基礎。
由於印度人口肥胖、糖尿病和久坐不動的生活方式日益普遍，預計非酒精性脂肪性肝炎治療和診斷市場將顯著增長。此外，印度製藥業的蓬勃發展促進了成本效益的生產，並以經濟實惠的價格分銷治療藥物，從而使治療更加便捷。例如，SRL Diagnostics 於 2022 年 7 月在印度推出了脂肪肝指數測試，這標誌著肝病早期識別和管理的一大進步。此類創新，加上政府為控制代謝紊亂而不斷加大的力度，預計將推動市場擴張。
由於中國肥胖和糖尿病發生率不斷上升，非酒精性脂肪性肝炎（NASH）治療和診斷市場正在快速擴張。政府致力於改善醫療保健可近性和應對慢性病，這應該會推動創新療法的進一步應用。此外，國內製藥公司與國際企業之間的合作促進了藥物研發以及NASH治療和診斷市場的准入。中國正在大力投資非侵入性診斷技術，努力克服早期發現和治療的障礙。由於中國患者群體龐大且醫療支出不斷增加，企業擁有許多擴張機會。
非酒精性脂肪性肝炎治療和診斷市場的主要參與者：
- 阿斯特捷利康公司
- 公司概況
- 商業策略
- 主要產品
- 財務表現
- 關鍵績效指標
- 風險分析
- 近期發展
- 區域影響力
- SWOT分析
- 禮來公司
- 加爾梅德製藥股份有限公司
- GENFIT公司
- 諾和諾德公司
- 諾華公司
- 輝瑞公司
- 西門子醫療股份公司
- 武田藥品工業株式會社
- Zydus生命科學有限公司
阿斯特捷利康公司 (AstraZeneca PLC)、禮來公司 (Eli Lilly & Company)、Galmed Pharmaceuticals Ltd.、輝瑞公司 (Pfizer Inc.)、Genfit SA、諾和諾德公司 (Novo Nordisk A/S)、武田製藥有限公司 (Takeda Pharmaceutical Company Ltd.) 和 Arcturus Theraptics Ltd.治療和診斷市場的高度競爭。這些參與者正在突破創新界限，並在研發方面投入大量資金，以研究新的機制和治療方案。此外，策略夥伴關係和合作關係使這些公司能夠整合資源，利用先進技術，並將服務擴展到新市場。
2024年5月，SomaLogic與OncoHost達成授權協議，利用其蛋白質體學平台開發精準癌症診斷技術。雖然該技術主要專注於腫瘤學，但透過識別相關的蛋白質生物標記物，其開發的技術也可能應用於包括NASH在內的其他疾病。這項里程碑凸顯了臨床進展與支持性監管措施如何重塑市場，激勵參與者保持創新，以在競爭中拓展業務並蓬勃發展。
以下是 NASH 治療和診斷市場的一些領先公司：
最新動態
- 2024年10月，吉利德科學宣布計畫以43億美元收購CymaBay Therapeutics，旨在擴大其肝病產品組合。 CymaBay的領先候選藥物seladelpar目前正處於治療原發性膽汁性膽管炎的後期開發階段，並有望應用於NASH的治療。
- 2024年4月，DD-Pharmatech的DD01取得美國食品藥品監督管理局(FDA)的快速通道認定，DD01是其在研的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)治療藥物。此項認定旨在加速開發和審查流程，解決NASH治療領域尚未滿足的重大醫療需求。
- 2024年3月，89bio與一家中國合約開發和生產組織 (CDMO) 合作，建造一座活性藥物成分 (API) 工廠，專門用於其代謝功能障礙相關脂肪性肝炎 (MASH) 候選藥物的商業化生產。這項策略性舉措旨在確保可靠的供應鏈，並支持該藥物獲批後預期的全球需求。
- Report ID: 6740
- Published Date: Aug 26, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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