2025-2037 年全球市場規模、預測與趨勢亮點
非酒精性脂肪性肝炎治療和診斷市場的規模在 2024 年為 46 億美元，預計到 2037 年底將達到 1170 億美元，在預測期內（即 2025-2037 年）複合年增長率為 28.1%。到 2025 年，非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 治療和診斷的行業規模預計將達到 59 億美元。
肥胖和代謝症候群患者數量的持續增加刺激了對 NASH 治療和診斷的需求。隨著對良好治療的需求增加，診斷和治療技術正在擴展，包括非侵入性診斷方法和客製化治療。隨著對有效治療的需求不斷增長，診斷和治療的進步正在加速，特別是在非侵入性診斷工具和標靶治療方面。例如，Madrigal Pharmaceuticals 的Rezdiffra（resmetirom）於 2024 年 3 月獲得 FDA 批准用於治療非肝硬化 NASH。這反映了世界各國政府如何促進和加強醫療基礎設施，以支持肝臟疾病的早期檢測和管理，進一步推動非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 治療和診斷市場的成長。
此外，利用人工智慧驅動的診斷的精準醫療正在使 NASH 治療變得個性化且有效。 2022 年 6 月，諾和諾德 (Novo Nordisk) 和 Echosens 等策略夥伴旨在解決 NASH 診斷不足的問題，進一步加速了這一轉變。他們的合作重點是非侵入性診斷工具，目標是到 2025 年將診斷率提高一倍。這些努力凸顯了業界透過創新改善病患治療效果的承諾。
非酒精性脂肪性肝炎治療與診斷市場：成長動力與挑戰
成長動力
- 肥胖和代謝紊亂的盛行率增加：不健康的飲食和久坐的生活方式會導致肥胖和代謝紊亂的增加，進而增加 NASH 病例。此外，肥胖和代謝症候群仍然是脂肪肝疾病所有危險因子的核心，因此迫切需要加強診斷和治療解決方案。先進的工具對於更好地管理和監控狀況變得越來越重要。 2023 年 11 月，Echosens 的 FibroScan 設備獲得 FDA 批准，這是一種測量肝臟硬度和脂肪含量的非侵入性測試。該技術增強了 NASH 患者的早期診斷和持續監測，提供了比傳統方法更安全的替代方案。
- 診斷和非侵入性技術的改進：非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 治療和診斷市場，為患者提供更好的安全性和便利性。這些創新減少了對活檢等侵入性手術的需求，使早期檢測變得更加容易。例如，2023年10月，西門子醫療推出了增強型肝纖維化（ELF）檢測。該診斷工具提供了有關肝纖維化的重要見解，有助於更好地管理該疾病。這一發展突顯了該行業致力於透過提高患者舒適度和護理效率來增強診斷能力。
- 增加標靶治療的研發投資：多家製藥公司正在加緊努力開發治療 NASH 的標靶療法，以適當應對不斷增長的需求。這也透過大量的研發投資實現了病患照護的新方法。 2024年1月，89bio啟動了一項有前景的候選藥物的III期臨床試驗，專門用於治療NASH。在競爭環境中採取這樣的策略步驟將有助於實現以患者為導向的解決方案。這種對研發的關注將帶來進步，為非酒精性脂肪性肝炎治療和診斷市場提供更容易獲得的治療選擇。
挑戰
- 認識有限和診斷不足：儘管非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 的盛行率不斷上升，但其診斷率仍然嚴重不足，這主要是由於患者和醫療保健提供者的認識有限。許多 NASH 患者在疾病進展之前一直沒有症狀，從而延誤了及時幹預。此外，缺乏標準化診斷工具也導致診斷不足，因為侵入性肝臟切片檢查仍然是主要的確認方法。
- 監管和臨床挑戰：由於複雜的監管途徑和試驗的要點，NASH 有效療法的開發面臨著各種挑戰。藥物核准需要可靠的安全性和有效性臨床數據，這只能透過大量、長期的研究來實現。從疾病的角度來看，NASH 的異質性進一步增加了臨床試驗設計的難度，因為需要考慮不同的患者群體，此外，還需要考慮處於疾病不同階段的患者。開發者面臨的另一個重要障礙是對特定藥物可能產生的副作用的監管調查。
非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 治療與診斷市場：關鍵見解
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基準年 |
2463 |
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預測年份 |
2025-2037 |
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複合年增長率 |
28.1% |
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基準年市場規模（2024 年) |
46億美元 |
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預測年份市場規模（2037) |
1170億美元 |
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區域範圍 |
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非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 治療與診斷細分
藥物類型（維生素 E 和吡格列酮、奧貝膽酸 (OCA)、拉尼夫拉諾、司馬魯肽、瑞美登、Aramchol、Cenicriviroc 等）
預計到 2037 年底，維生素 E 和吡格列酮細分市場將佔據非酒精性脂肪性肝炎治療和診斷市場份額的 28.7% 以上。就其既定的臨床結果而言，這兩種療法都被認為具有成本效益，這促進了它們在醫療保健提供者中的採用。 2022 年 5 月，輝瑞宣布 FDA 授予其用於治療伴有肝纖維化的 NASH 的研究性聯合療法，ervogastat（DGAT2 抑制劑）和 clesacostat（ACC 抑制劑）的快速通道資格。這些發展在推動此類藥物的需求方面發揮了重要作用，以滿足 NASH 管理中未滿足的需求。
最終使用者（醫院藥局、零售與專業藥局、其他）
到 2037 年，在先進治療方法不斷普及的推動下，零售和專科藥房領域預計將佔據超過 49.2% 的非酒精性脂肪性肝炎治療和診斷市場份額。對於此類藥房來說，越來越多地獲得創新治療方法突顯了它們在醫療保健生態系統中日益增長的重要性。例如，Madrigal Pharmaceuticals 於 2024 年 3 月推出的 Rezdiffra 進一步標誌著零售和專業藥房領域成為向患者提供創新療法的關鍵參與者。由於為複雜藥物提供量身定制的支援和及時交付，預計該專業藥房將獲得快速的銷售收入。此外，他們的策略定位提高了患者對治療的依從性並優化了患者的整體治療效果，從而推動了整個市場的成長。
我們對全球非酒精性脂肪性肝炎治療與診斷市場的深入分析包括以下細分市場：
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定制此报告非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 治療與診斷產業 - 區域概要
北美市場分析
北美非酒精性脂肪性肝炎治療和診斷市場的收入份額預計到 2037 年底將超過 36.8%。該地區的主導地位歸因於先進的醫療基礎設施、肥胖和糖尿病的高盛行率以及製藥公司的大量研發投資。美國和加拿大是北美的兩個主要市場。強大的研究機構和支持性的監管環境增強了該地區的市場潛力。
美國由於肥胖和 2 型糖尿病（NAFLD/NASH 的兩個主要風險因素）的高盛行率，該公司在非酒精性脂肪性肝炎治療和診斷市場處於領先地位。此外，其他正在進行的藥物開發進展，例如聯合療法的出現，都是為了滿足不斷增長的患者群體未滿足的醫療需求。 2024 年 3 月，Max Biopharma 和 Metaba 宣布進行代謝組學研究合作，探索包括 NASH 在內的代謝疾病的新型生物標記和治療標靶。此類合作夥伴關係旨在加深對疾病機制的了解並支持針對性治療的開發。
隨著人們對醫療保健基礎設施的認識和投資的增加，加拿大的非酒精性脂肪性肝炎治療和診斷市場也在穩步增長。生活方式管理計劃與藥物幹預相結合的趨勢日益明顯，反映出解決 NASH 的整體方法。政府針對肝臟健康和肥胖相關疾病的活動也為嘗試新的治療方法創造了有利的氛圍。此外，新的診斷技術正在向市場推出，可能能夠更好地識別患者並改善治療結果。
亞太市場統計
亞太地區非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 治療和診斷市場預計到 2037 年將以超過 28.8% 的複合年增長，這得益於醫療保健服務的改善、意識計劃的提高以及主動開展的篩檢計劃。這種增長得到了有關肝臟健康和解決非傳染性疾病的政府計劃的進一步支持。該地區龐大的人口基數以及日益嚴重的生活方式相關疾病負擔支撐了其市場的巨大成長潛力。
印度由於肥胖、糖尿病和久坐生活方式的日益嚴重，預計印度的非酒精性脂肪性肝炎治療和診斷市場將出現大幅增長。此外，印度不斷增長的製藥業促進了具有成本效益的生產，以經濟的價格分發治療藥物，使治療更容易獲得。例如，2022 年 7 月，SRL Diagnostics 在印度推出了脂肪肝指數測試，這是早期識別和管理肝臟疾病的一大步。此類創新以及政府為控制代謝紊亂而採取的持續努力預計將推動市場擴張。
由於中國肥胖和糖尿病發病率不斷上升，中國的非酒精性脂肪性肝炎治療和診斷市場正在快速擴張。政府對改善醫療保健和解決慢性病的關注應該會推動創新療法的進一步採用。此外，國內製藥公司和國際製藥公司之間的合作促進了藥物開發以及 NASH 治療和診斷市場准入。透過對非侵入性診斷技術的大量投資，中國正在努力克服早期檢測和治療的障礙。由於該國患者數量龐大且醫療保健支出不斷增加，因此參與者有許多擴張的機會。
主導非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 治療和診斷領域的公司
- 阿斯特捷利康公司
- 公司概覽
- 商業策略
- 主要產品
- 財務表現
- 關鍵績效指標
- 風險分析
- 近期發展
- 區域業務
- SWOT 分析
- 禮來公司公司
- Galmed Pharmaceuticals Ltd.
- GENFIT S.A.
- 諾和諾德公司
- 諾華公司
- 輝瑞公司
- 西門子 Healthineers AG
- 武田製藥股份有限公司
- Zydus 生命科學有限公司
阿斯特捷利康 (AstraZeneca PLC)、禮來 (Eli Lilly) 等主要參與者的存在公司、Galmed Pharmaceuticals Ltd.、Pfizer Inc.、Genfit SA、Novo Nordisk A/S、Takeda Pharmaceutical Company Ltd. 和 Arcturus Therapeutics Inc. 為非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 治療和診斷市場的高度競爭做出了貢獻。這些參與者正在突破創新的界限，在研發方面進行大量投資，以研究新的機制和治療方案。此外，策略合作夥伴關係和協作使這些公司能夠整合資源、利用先進技術並將服務擴展到新市場。
2024 年 5 月，SomaLogic 與 OncoHost 簽訂了授權協議，利用 SomaLogic 的蛋白質體學平台開發精準癌症診斷。雖然主要專注於腫瘤學，但所開發的技術可能透過識別相關的蛋白質生物標記而應用於其他疾病，包括 NASH。這項里程碑凸顯了臨床進展以及支持性監管措施如何重塑市場，敦促參與者保持創新，以便在競爭中擴張和發展。
以下是 NASH 治療和診斷市場的一些領先公司：
In the News
- 2024 年 10 月，吉利德科學宣布計劃以 43 億美元收購 CymaBay Therapeutics，旨在擴大其肝病產品組合。 CymaBay 的主要候選藥物 seladelpar 正處於治療原發性膽汁性膽管炎的後期開發階段，在 NASH 治療中具有潛在應用。
- 2024 年 4 月，DD-Pharmatech 的 DD01 獲得了美國食品和藥物管理局 (FDA) 的快速通道指定，DD01 是其針對非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 的研究性治療藥物。這項指定旨在加快開發和審核流程，以解決 NASH 治療中未滿足的重大醫療需求。
- 2024 年 3 月， 89bio與一家中國合約開發和製造組織 (CDMO) 合作建造了一個活性藥物成分 (API) 設施，專門用於其代謝功能障礙相關脂肪性肝炎 (MASH) 候選藥物的商業化生產。這項策略性舉措旨在確保可靠的供應鏈並支持藥物獲得批准後的預期全球需求。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 6740
- Published Date: Nov 26, 2024
- Report Format: PDF, PPT
