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非酒精性脂肪性肝炎治疗市场规模及预测，按药物类型（维生素 E 和吡格列酮、奥贝胆酸、拉尼菲布拉诺、司美格鲁肽、Resmetirom、Aramchol）划分；分销渠道 - 增长趋势、主要参与者、区域分析 2026-2035

  • 报告编号: 4695
  • 发布日期: Sep 10, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

 

非酒精性脂肪性肝炎治療市場展望：

2025年，非酒精性脂肪性肝炎治療市場規模為92.1億美元，預計到2035年將超過966.4億美元，預測期內（即2026-2035年）的複合年增長率將超過26.5%。 2026年，非酒精性脂肪性肝炎治療的產業規模將達到114.1億美元。

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NASH 合併症普遍存在，例如肥胖、非酒精性脂肪肝病 (NAFLD)、2 型糖尿病 (T2D)、高血壓、高膽固醇和代謝症候群。例如，2022 年，全球 NAFLD 發生率為千分之 47，成人盛行率為 32%（NLM）。另一方面，2022 年全球有超過 8.9 億人被確診為肥胖（WHO）。衛生指標與評估研究所的另一項估計顯示，2023 年全球糖尿病患者人數為 5.29 億，其中 96% 患有第 2 型糖尿病。預計到 2050 年，這一數字將達到 13 億。這一人口結構代表著市場需求的激增和龐大的消費者群體。

根據美國國家醫學圖書館 (NLM) 2020 年 7 月發布的一項研究，美國患者人均年直接醫療費用為 1,613 美元，歐洲患者人均年直接醫療費用在 402.2 美元至 1,321.3 美元之間。這意味著患者經濟負擔顯著，難以負擔市場上先進的治療方案。因此，該領域的專業機構正在不斷探索經濟有效的途徑來緩解這一經濟障礙。為此，臨床與經濟評論研究所 (IIR) 於 2023 年 4 月建議，瑞美替尼和奧貝膽酸的年支付方定價分別為 39,600.0-50,100.0 美元和 32,600.0-40,400.0 美元，以達到治療肝纖維化的成本效益門檻。

關鍵 非酒精性脂肪性肝炎治療 市場洞察摘要:

  • 區域亮點：

    • 預計到 2035 年，北美非酒精性脂肪性肝炎治療市場將佔據 40% 的市場份額，這得益於 NASH 盛行率的上升、肥胖率的上升以及監管機構對新療法的積極審批。
    • 在預測期內，亞太市場將實現顯著增長，這得益於患者數量的增長、生物製藥的進步以及藥物開發商日益增長的關注。

  • 細分市場洞察：

    • 預計到2035年，非酒精性脂肪性肝炎治療市場中的維生素E和吡格列酮細分市場將佔據最大份額，這得益於其在減輕NASH相關症狀方面的全球治療效果。
    • 非酒精性脂肪性肝炎治療市場中的零售和專科藥房細分市場將在2026-2035年期間實現顯著增長，這得益於對持續NASH藥物治療的穩定需求和零售通路的可及性。

  • 關鍵成長趨勢：

    • 正在進行的臨床研究和試驗
    • 療法研發的進展

  • 主要挑戰：

    • 過氧乙酸的高反應性所帶來的威脅
    • 缺乏對過氧乙酸各種影響的認知

  • 主要參與者：Intercept Pharmaceuticals, Inc.、Pfizer, Inc.、Inventiva、Galmed Pharmaceuticals Ltd.、Novo Nordisk A/S、Madrigal Pharmaceuticals、Galectin Therapeutics、NGM Biopharmaceuticals、Brrigal Pharmaceuticals、Galectin Therapeutics、NGM Biopharmaceuticals、Brquisscienceal-Myers Sbbs Company、化學集團公司。

全球 非酒精性脂肪性肝炎治療 市場 預測與區域展望:

  • 市場規模與成長預測：

    • 2025年市場規模： 92.1億美元
    • 2026年市場規模： 114.1億美元
    • 預計市場規模：到 2035 年將達到 966.4 億美元
    • 成長預測：複合年增長率26.5%（2026-2035年）

  • 主要區域動態：

    • 最大的地區：北美（到 2035 年佔 40%）
    • 成長最快的地區：亞太地區
    • 主要國家：美國、德國、英國、日本、中國
    • 新興國家：中國、印度、巴西、俄羅斯、墨西哥

    • Last updated on : 10 September, 2025

成長動力

  • 正在進行的臨床研究和試驗：政府、產業和學術機構的研發項目正在不斷改善市場上現有的途徑。他們正在探索新的標靶和診斷方法，以提高藥物的精準度和療效。 2023年1月，西奈山的研究人員在NAFLD候選藥物的瘢痕肝細胞中發現了68對獨特的相互作用。此外，他們利用單核定序和3D玻璃成像技術，證實了NTF3-NTRK3阻斷分子在對抗NASH纖維化方面取得了令人鼓舞的成果。此外，這些深入的探索正在幫助該行業拓展其產品組合。

  • 療法研發的進展：隨著消費者轉向個人化療法，市場上的藥物研發團隊正在獲得越來越多的關注。這推動了具有更高緩解率和安全性的新型藥物的湧現。例如，2023年11月，益普生與GENFIT合作，在一種用於治療原發性膽汁性膽管炎(PBC)和預防NASH的新型、首創的雙PPARα、δ激動劑方面取得了里程碑式的進展。 III期ELATIVE試驗的結果證明了在研藥物elafibranor的有效性和安全性，其生化反應率達到51%，比安慰劑高出47%。

挑戰

  • 藥物製劑研發難度：由於肝纖維化發展緩慢，需要數年甚至數十年的時間，因此上市藥物的研發過程十分繁瑣。必須權衡終身治療的益處與藥物的長期安全性，這可能會導致監管審批延遲。此外，NASH 患者容易罹患其他疾病，因此有因治療而罹患心血管疾病、高血脂、代謝性疾病和糖尿病的風險。因此，研發過程複雜而漫長，增加了製造商的財務和商業壓力。

非酒精性脂肪性肝炎治療市場規模與預測：

報告屬性 詳細資訊

基準年

2025

預測期

2026-2035

複合年增長率

26.5%

基準年市場規模（2025年）

92.1億美元

預測年度市場規模（2035年）

966.4億美元

區域範圍

  • 北美（美國和加拿大）
  • 亞太地區（日本、中國、印度、印尼、馬來西亞、澳洲、韓國、亞太其他地區）
  • 歐洲（英國、德國、法國、義大利、西班牙、俄羅斯、北歐、歐洲其他地區）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地區）
  • 中東和非洲（以色列、海灣合作委員會北非、南非、中東和非洲其他地區）
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非酒精性脂肪性肝炎治療市場細分：

藥物類型細分分析

預計到 2035 年，非酒精性脂肪性肝炎治療市場中的維生素 E 和吡格列酮細分市場將佔據最大收入份額。該細分市場的成長主要歸功於其全球使用，以及其治療動力學的有效性。在這方面，美國國家醫學圖書館 (NLM) 於 2023 年 8 月發表了一項研究，顯示 NAFLD 患者的脂肪變性、發炎、氣球樣變和肝臟標記顯著減少。結果結合了隨機對照試驗 (RCT)、傳統綜述、系統性綜述、統合分析和觀察性研究。全球純維生素 E 衍生物貿易在 2023 年達到 21 億美元，過去 5 年的年增長率為 3.8%（OEC），這也證明了該細分市場的領先地位。

分銷通路細分分析

預計零售和專業藥局部門將在評估的時間內從非酒精性脂肪性肝炎治療市場獲得可觀的收入。持續用藥在治療 NASH 的重要性在於確保部門業務的穩定流。在這方面，2024 年 NLM 的一項研究得出結論，每位醫療保險受益人對非代償性、代償期和失代償期肝硬化 NASH 患者的平均年度藥品支出分別為 4539 美元、6556 美元和 6427 美元。肝細胞癌和肝臟移植的平均年度藥品支出分別為 9,133 美元和 7,348 美元。另一方面，家庭護理機構和零售藥局之間的聯繫刺激了對非說明書用藥的需求，鞏固了該部門在該領域的重要性。

我們對全球非酒精性脂肪性肝炎治療市場的深入分析包括以下幾個部分：

分銷管道

  • 醫院藥房
  • 零售和專業藥局

藥物類型

  • 維生素 E 和吡格列酮
  • 奧貝膽酸
  • 拉尼菲布拉諾
  • 司美魯肽
  • 瑞斯美羅姆
  • 阿拉姆喬爾
  • 其他的
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球業務發展主管

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非酒精性脂肪性肝炎治療市場區域分析：

北美市場洞察

預計到 2035 年底，北美非酒精性脂肪性肝炎治療市場將佔據最大的市場份額，達到 40%。 2022 年，該地區 NAFLD 的盛行率為 47.8%，預計到 2030 年，美國和加拿大的患者人數將分別達到 1 億和 930 萬人（NLM）。這意味著該行業的消費者基礎正在擴大，鞏固了該地區的主導地位。此外，NASH 治療支出的增加預計將提升北美在全球的影響力。這將吸引更多的製藥先驅參與這一領域。在這方面，輝瑞於 2022 年 5 月獲得了 FDA 對其埃伏加司他和克雷沙考司他聯合療法的快速通道指定批准，鞏固了其在這一類別中的地位。

美國肥胖人口的急劇增長推動了市場需求。根據美國疾病管制與預防中心（CDC）2024年的報告，美國肥胖成年人數量超過1億，其中2,200萬人深受這種慢性疾病的困擾。這表明NASH可能在未來幾年內廣泛傳播，從而引發該領域的蓬勃發展。此外，美國監管框架正在積極審批新的治療方法，這為這類產品創造了良好的接受環境。例如，2024年3月，美國食品藥物管理局（FDA）批准了第一個也是唯一一個用於治療NASH的藥物－由Madrigal Pharmaceuticals開發的Rezdiffra（resmetirom）。

亞太市場洞察

預計在分析時間內，亞太地區非酒精性脂肪性肝炎治療市場將呈現顯著的複合年增長率。該地區擁有兩大關鍵驅動力：龐大的患者數量和生物創新。就此而言，美國國家醫學圖書館 (NLM) 指出，中國是全球非酒精性脂肪肝 (NAFLD) 患者數量最多的國家，預計到 2030 年將達到 3.145 億人。同時，日本貿易振興機構 (JETRO) 報告稱，日本國內生物製藥和再生醫學產業規模預計將從 2020 年的 100 億美元增至 2030 年的 220 億美元。這表明國際和本土醫藥開發商日益關注太平洋國家，從而確保了該地區在該領域的快速發展。

2030年各國NAFLD患病人口預測

國家

NAFLD患者數量（百萬）

日本

22.7

韓國

11.6

澳洲

7

新加坡

1.8

資料來源：NLM

憑藉其在生物技術和藥理學領域的最新進展，印度正逐漸成為該市場的藥物創新中心。此外，該國的管理機構正在積極傳播相關疾病的認知，以便實現早期診斷、預防和介入。秉承這一目標，阿波羅醫院於2024年4月在欽奈肝病與移植研究所開設了阿波羅脂肪肝診所。這家先進的診所配備了先進的診斷工具和最新的藥理學解決方案，例如FibroScan Expert 630。這些基礎設施的發展正在為國內外的先驅者帶來新的商機。

Non-alcoholic Steatohepatitis Treatment Market Share
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非酒精性脂肪性肝炎治療市場參與者：

    隨著新型治療藥物和預防藥物的推出，非酒精性脂肪性肝炎治療市場的主要參與者正在不斷演變。隨著識別和治療根本病因的趨勢日益增長，各公司越來越注重開發針對個人需求的標靶療法。例如，2024年10月，勃林格殷格翰的胰高血糖素/GLP-1受體雙重激動劑survodutide獲得了美國食品藥物管理局（FDA）的突破性療法認定。 II期臨床試驗結果表明，該藥物在患有非肝硬化性代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH）和中度或晚期纖維化的成人患者中取得了顯著改善。該公司已啟動III期試驗，以測試該藥物治療MASH和肝硬化的療效。這些關鍵創新者包括：

    • Intercept Pharmaceuticals, Inc.
    • 公司概況
    • 商業策略
    • 主要產品
    • 財務表現
    • 關鍵績效指標
    • 風險分析
    • 近期發展
    • 區域影響力
    • SWOT分析
    • 輝瑞公司
    • 發明家
    • 加爾梅德製藥股份有限公司
    • 諾和諾德公司
    • 馬德里加爾製藥公司
    • 半乳糖凝集素治療公司
    • NGM生物製藥
    • 百時美施貴寶公司
    • 坎菲特
    • Zydus生命科學有限公司
    • 三菱化學集團公司
    • Shilpa Medicare 有限公司
    • Hepion製藥公司

最新動態

  • 2025年3月， Shilpa Medicare的Nor熊去氧膽酸（Nor UDCA）片500毫克獲得印度中央藥品標準控制組織（CDSCO）的新藥臨床試驗（IND）批准。此項上市許可助力該公司在非酒精性脂肪肝疾病領域嶄露頭角。
  • 2025年1月， Hepion Pharmaceuticals啟動「盡力而為」的公開發行，發行價值900萬美元，發行普通股27,692,310股。該公司致力於開發治療非酒精性脂肪性肝炎、肝細胞癌和其他慢性肝病的藥物。

  • Report ID: 4695
  • Published Date: Sep 10, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

2026年，非酒精性脂肪性肝炎治療的產業規模估計為114.1億美元。

2025 年全球非酒精性脂肪性肝炎治療市場規模價值超過 92.1 億美元，預計複合年增長率將超過 26.5%，到 2035 年收入將超過 966.4 億美元。

預計到 2035 年，北美非酒精性脂肪性肝炎治療市場將佔據 40% 的份額，這得益於 NASH 盛行率的上升、肥胖率的上升以及監管機構對新療法的積極批准。

市場的主要參與者包括 Intercept Pharmaceuticals, Inc.、Pfizer, Inc.、Inventiva、Galmed Pharmaceuticals Ltd.、Novo Nordisk A/S、Madrigal Pharmaceuticals、Galectin Therapeutics、NGM Biopharmaceuticals、Brsitol-Myers Squiqui Company、CanbbZ、NGM Biopharmaceuticals、Brsitol-Myers Squiam Company。

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Radhika Pawar
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