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外泌體診斷及治療市場規模及份額，依產品類型（外泌體分離試劑盒、試劑、儀器）、應用、治療方法、最終用戶與技術劃分－SWOT分析、競爭策略洞察、區域趨勢（2026-2035）

  • 报告编号: 7857
  • 发布日期: Sep 25, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

外泌體診斷與治療市場展望：

2025年，外泌體診斷和治療市場規模為5.666億美元，預計到2035年底將達到139.9億美元，在預測期（即2026-2035年）內，複合年增長率將達到42.8%。 2026年，外泌體診斷和治療產業的規模估計為8.091億美元。

由於對非侵入性精準醫療設備的需求爆炸性成長，國際市場正經歷快速發展。根據美國國立衛生研究院 (NIH) 2025 年 1 月發布的一份報告，共同基金計畫召集研究人員開展合作，並建立了一個聯盟，該聯盟發表了 800 多篇論文，被引用超過 79,000 次。此次試驗的擴展反映了臨床上對利用外泌體進行疾病早期檢測（主要在腫瘤學和神經退化性疾病領域）的興趣日益濃厚。液體活檢技術的日益普及以及與人工智慧驅動的分析技術的融合，預計將繼續推動醫院、研究機構和診斷實驗室的需求成長。

公共部門的大規模投資也在推動外泌體技術的創新。美國國立衛生研究院（NIH）共同基金的細胞外RNA（exRNA）通訊計畫已提供資金，用於開發分離和分析exRNA載體（例如細胞外囊泡）的技術，以提高其診斷和治療價值。這些聯邦措施旨在克服樣本純化和可重複性方面的技術難題，而這些難題對於治療應用至關重要。隨著這些技術的不斷進步，各公司正積極與研究中心和監管機構合作，以提高產量並整合臨床審批流程，使實驗室研究成果能夠轉化為市場上有效的商業解決方案。

Exosome Diagnostic and Therapeutics Market size
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成長驅動因素

  • 資金投入增加，加速外泌體診斷和治療研究：外泌體診斷和治療市場正經歷強勁增長，主要得益於研究經費的增加。根據美國國家醫學圖書館 (NLM) 2025 年 1 月發布的報告，美國國立衛生研究院 (NIH) 已撥款超過 9.65 億美元用於外泌體 RNA (exRNA) 研究，從而使該領域備受關注。這些巨額資金將用於突破性研究項目，旨在了解和利用外泌體進行診斷和治療。這項專款進一步鼓勵學術界、產業界和醫療保健機構的參與，進而增加貿易機會。
  • 對非侵入性診斷和治療解決方案的需求日益增長：由於對非侵入性、高特異性診斷工具和個人化治療方案的需求不斷增長，市場正經歷強勁增長。外泌體攜帶來自母細胞的分子特徵，因此無需任何侵入性操作即可實現疾病的早期診斷和針對性治療。此類技術正在推動腫瘤學、心血管疾病和神經系統疾病領域的應用，從而促進基於外泌體的各種技術的創新和擴展，並最終在全球範圍內應用於臨床。
  • 外泌體生物學領域的科學進步推動市場成長：人們對胞外囊泡和大囊泡的認識不斷提高，正在推動胞外囊泡診斷和治療市場的發展。根據美國國家醫學圖書館 (NLM) 2022 年 5 月的報告，微囊泡和大囊泡直接從細胞質膜脫落，大小範圍為 150 nm 至 1 μm；而胞外囊泡（大小為 30 至 150 nm，密度為 1.13 至 1.19 g/mL）對胞外囊泡亞型和生物發生過程的深入了解，有助於開發更精確的分離和表徵方法，從而確保標靶診斷和治療的有效發展。

外泌體生物標記在癌症診斷和預後中的新興趨勢

外泌體作為癌症診斷、預後或預測生物標記的臨床研究（2024）

癌症類型

外泌體來源

生物標誌物

結果

攝護腺癌

血清

miR-107、miR-574-3p、miR-122-5p

外泌體 miRNA 檢測組區分前列腺癌患者和健康對照組的 AUC 值為 0.9。

肺癌

血清

大腸直腸腫瘤差異表達基因 - h (CRNDE-h)

非小細胞肺癌患者外泌體CRNDE-h濃度升高，且與預後不良相關

大腸直腸癌

電漿

miR-146a-5p、miR-106b-3p

整體存活率和無疾病存活率較差與外泌體 miR-146a-5p 和 miR-106b-3p 水準相關

乳癌

電漿

多種蛋白質

外泌體蛋白譜區分乳癌患者和健康對照組的AUC為0.9；與存活結果相關

胰腺癌

血清

攝護腺癌相關轉錄物 1 (PCAT1)

外泌體PCAT1水準升高與預後不良和整體存活率降低有關。

黑色素瘤

電漿

多種miRNA

外泌體 miRNA 檢測組合在區分早期黑色素瘤患者和健康對照組方面，AUC 值為 0.9。

資料來源：美國國家醫學圖書館，2024年1月

挑戰

  • 標準化和分離難題：外泌體診斷和治療市場面臨的最大障礙是缺乏分離和鑑定外泌體及細胞外囊泡的標準化方法。囊泡在大小、組成和來源方面的異質性使得開發可靠且可重複的方案變得困難。這種差異導致診斷結果和治療效果缺乏一致性。另一個問題是分離外泌體的成本高且技術複雜，這使得大多數公司望而卻步。解決這些問題將極大地推動基於外泌體的應用前景的實現。

外泌體診斷及治療市場規模及預測：

報告屬性 詳細資訊

基準年

2025

預測年份

2026-2035

複合年增長率

42.8%

基準年市場規模（2025 年）

5.666億美元

預測年份市場規模（2035 年）

139.9億美元

區域範圍

  • 北美洲（美國和加拿大）
  • 亞太地區（日本、中國、印度、印尼、馬來西亞、澳洲、韓國、亞太其他地區）
  • 歐洲（英國、德國、法國、義大利、西班牙、俄羅斯、北歐、歐洲其他地區）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地區）
  • 中東和非洲（以色列、海灣合作委員會、北非、南非、中東和非洲其他地區）
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外泌體診斷和治療市場細分：

最終用戶細分分析

在預測期內，終端用戶領域的診斷中心和醫院預計將在胞外體診斷和治療市場佔據最大的市場份額，達到42%，因為它們擁有先進的基礎設施，並能直接接觸到大量患者。此外，這些中心正在更快地採用先進的診斷技術，以改善患者的治療效果。癌症和慢性病發病率的不斷上升，推動了對精準、非侵入性診斷設備的需求。同時，醫院與研究機構之間的合作關係也加速了胞外體療法的認證和商業化。

技術細分分析

由於超速離心技術具有經濟實惠、可擴展以及在高品質外泌體分離方面久經考驗的可靠性，預計在預測期內，該技術將在外泌體診斷和治療市場中佔據最高的市場份額。根據美國國家醫學圖書館 (NLM) 2024 年 1 月的報告，超速離心仍然是外泌體分離的最高標準，估計有 56% 的外泌體分離方法採用此方法。其廣泛應用持續鞏固了其在基於外泌體的診斷和治療領域的重要地位。為了減少對超速離心方案的限制，不斷改進的技術正在提高產量和純度，從而推動其在全球範圍內的臨床和研究應用。

產品類型細分市場分析

由於外泌體分離試劑盒設計簡單，能夠快速、可重複地分離出高純度的外泌體，預計在預測期內，外泌體分離試劑盒將在外泌體診斷和治療市場的產品類型細分市場中佔據最大的市場份額。這些試劑盒技術要求低，可供眾多臨床和研究實驗室使用。液體活檢和精準醫療研究的蓬勃發展，對標準化、高效分離方法的需求日益增長，進一步推動了市場成長。此外，市場領導者不斷創新，推出成本更低、用途更廣的試劑盒，也進一步促進了此類試劑盒的應用。對疾病早期檢測和治療監測的日益重視，也推動了這類預激活試劑盒的需求。

我們對胞外體診斷和治療市場的深入分析涵蓋以下幾個面向：

部分

子段

產品類型

  • 外泌體分離試劑盒
  • 試劑
  • 儀器
  • 其他的

應用

  • 癌症診斷
    • 外泌體分離試劑盒
    • 試劑
    • 儀器
    • 其他的
  • 神經病學
  • 傳染病
  • 心血管疾病
  • 其他應用

療法

  • 癌症治療
  • 神經系統疾病
  • 傳染病治療
  • 其他治療應用

最終用戶

  • 醫院和診斷中心
    • 癌症治療
    • 神經系統疾病
    • 傳染病治療
    • 其他治療應用
  • 研究機構
  • 製藥和生物技術公司
  • 其他的

科技

  • 超速離心
  • 基於尺寸的隔離
  • 沉澱
  • 免疫親和捕獲
  • 濾
  • 其他的
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球業務發展主管

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外泌體診斷與治療市場—區域分析

北美市場洞察

由於北美擁有完善的醫療基礎設施、大量的研發投入以及眾多知名企業的廣泛佈局，預計在預測期內，北美將佔據全球外泌體診斷和治療市場43%的最高市場份額。根據美國國家醫學圖書館（NLM）2022年1月發布的一份報告，政府出台的各項利好政策，例如拜登總統提出的2.7萬億美元就業計劃，重點在於改善包括護理和醫療保健系統在內的基礎設施，這間接地增強了醫療保健生態系統，並促進了治療和診斷技術的長期創新。此外，目前托兒服務嚴重短缺（僅能容納23%的嬰幼兒），導致許多母親退出勞動市場，進而造成經濟不穩定，而經濟不穩定是公認的影響健康的社會因素。

由於癌症和神經系統疾病發病率上升、政府政策積極以及精準醫療工具的普及速度超出預期，美國全球外泌體診斷和治療市場正在蓬勃發展。根據美國疾病管制與預防中心 (CDC) 2025 年 1 月發布的一份報告，公共衛生基礎設施撥款計畫已投入超過 44 億美元，使 107 個衛生部門能夠採用和安裝尖端診斷技術。此外，聯邦政府在 34 個預算項目中優先撥款 12 億美元，顯示政府重視建立無縫銜接、數據驅動的醫療保健平台，從而為外泌體診斷和治療等創新技術的發展和推廣創造有利環境。

歐洲市場洞察

由於對非侵入性診斷技術的高需求、政府對生命科學研究的投入不斷增加以及人們對基於外泌體技術的認知度不斷提高，預計歐洲外泌體診斷和治療市場將在預測期內佔據最快的市場份額。根據經合組織2024年11月發布的報告，歐洲的人口結構發生了深刻變化，65歲及以上人口比例在2023年已超過21%，預計到2050年將增長至近30%。人口老化對早期準確診斷提出了更高的要求，尤其是在老年相關疾病方面，而外泌體技術在這方面展現出巨大的潛力。因此，為了滿足民眾的需求，加強醫療衛生隊伍建立顯得格外重要。

由於英國擁有強大的生物技術產業、完善的監管框架以及對外泌體應用領域日益增長的學術研究，全球外泌體診斷和治療市場正在蓬勃發展。根據英國國家統計局 (ONS) 2025 年 4 月發布的報告，截至 2024 年，英國醫療保健支出佔 GDP 的比例為 11.1%，與 2023 年持平，顯示英國政府持續增加對醫療保健領域的投入。 2024 年，英國醫療保健支出達到 2,580 億英鎊（3,200 億美元），較 2023 年實際成長 2.5%。醫療保健支出的實際成長與新型診斷技術的日益普及相一致，例如基於外泌體的平台，這些平台可用於疾病的早期診斷和個人化評估，而這些技術在英國更為常見。

目前醫療保健支出佔GDP的比重（2022年）

國家

醫療保健支出（佔GDP的百分比）

德國

12.6%

法國

11.9%

比利時

10.8%

瑞典

10.7%

丹麥

9.5%

希臘

8.5%

瑞士

11.7%

挪威

7.9%

資料來源：歐盟統計局，2024年11月

亞太市場洞察

由於醫療保健支出不斷增加、慢性病患病率上升以及新興經濟體生物技術研究基礎設施的不斷完善，亞太地區的全球外泌體診斷和治療市場預計在預測期內將保持穩定增長。印度和東南亞等國家的快速城市化和醫療保健服務的改善也是推動先進診斷和治療解決方案需求的關鍵因素。此外，政府積極推動公私合作，加速基於外泌體的技術創新和商業化進程。

由於政府對生物醫學創新的支持、癌症發病率的上升以及生物製藥行業對基於外泌體的研發投入不斷增加，中國全球外泌體診斷和治療市場正在蓬勃發展。根據ITIF於2024年8月發布的報告，羅氏與中國生物技術公司Zion Pharma的合作於2023年5月公開，羅氏已預付7,000萬美元用於開發一種針對HER2蛋白的新型乳癌口服製劑。這反映了中國在個人化癌症治療領域日益增強的影響力，而外泌體診斷正是實現早期檢測和治療監測的途徑之一。

Exosome Diagnostic and Therapeutics Market share
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外泌體診斷與治療市場主要參與者：

    外泌體診斷和治療市場競爭異常激烈，主要由總部位於美國的、致力於創新研究和產品開發的公司主導。這些主要企業透過策略合作、收購和平台技術，投入數十億美元進一步推進產品線，確保其產品在全球範圍內得到應用。此外，亞太和歐洲的公司和企業也積極擴張，透過提供高性價比的產品和服務，專注於區域市場滲透，以增強其在全球的競爭力。

    以下是全球市場主要參與者的名單：

    • 外泌體診斷公司
      • 公司概況
      • 商業策略
      • 主要產品
      • 財務業績
      • 關鍵績效指標
      • 風險分析
      • 最新進展
      • 區域影響力
      • SWOT分析
    • 生物泰克公司
    • 漢莎生物醫學生命科學
    • SBI（系統生物科學）
    • Capricor Therapeutics
    • 科迪亞克生物科學公司
    • NanoView生物科學
    • Norgen Biotek公司
    • 創意生物實驗室
    • Aegle Therapeutics
    • 日立化成
    • ExoCoBio
    • 同源
    • 基因細胞生物科學
    • 伊姆根有限公司

最新動態

  • 2025年8月， Bio-Techne （NASDAQ：TECH）宣布，Mdxhealth SA將收購其Exosome Diagnostics Inc.業務，包括ExoDx Prostate (EPI)檢測和CLIA認證實驗室。 Bio-Techne將繼續使用其專有的外泌體技術，用於精準診斷業務板塊的試劑盒開發。
  • 2024年4月， Lonza和NeuroSense Therapeutics宣布合作，共同研究ALS等神經退化性疾病的生物學變化。 Lonza在細胞外囊泡方面擁有專業知識，可協助開發生物標記測量方法，NeuroSense會將這些技術整合到其ALS候選治療藥物PrimeC中。
  • Report ID: 7857
  • Published Date: Sep 25, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

到 2026 年，外泌體診斷和治療市場的產業規模將超過 8.091 億美元。

預計到 2035 年底，外泌體診斷和治療市場的市場規模將達到 139.9 億美元，在預測期內（即 2026 年至 2035 年）的複合年增長率將達到 42.8%。

市場上的主要參與者有賽默飛世爾科技、Bio-Techne、龍沙集團、凱傑、Illumina、丹納赫（貝克曼庫爾特）等。

在預測期內，終端用戶領域的診斷中心和醫院可能會佔據最大的市場份額，達到 42%。

預計到 2035 年底，北美市場將佔據最大的市場份額，達到 43%，並在未來提供更多的商機。

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Radhika Pawar
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