2025 年至 2037 年全球市場規模、預測與趨勢亮點
遺傳性心肌病變市場規模在2024年達到22.6億美元，預計到2037年將突破113.3億美元，在預測期內（即2025-2037年）的複合年增長率將超過13.2%。預計到2025年，遺傳性心肌病變的產業規模將達到25.1億美元。
市場的成長可以歸因於遺傳性心肌病變病例的增加。全球有超過200萬例心肌炎、近160萬例心律不整性心肌病變以及約400萬例其他心肌病變。遺傳學在各種心肌病變的識別中發揮著重要作用，而心臟衰竭 (HF) 遺傳學領域正在迅速擴展。
除此之外，新藥核准用於有效治療也被認為是推動遺傳性心肌病變市場成長的因素。美國食品藥物管理局 (FDA) 於4月授予了名為 Camzyos 的新型療法突破性療法和孤兒藥資格認定。患有紐約心臟協會 II-III 級阻塞性肥厚型心肌病變 (oHCM) 的患者有資格接受治療，以增強運動能力並改善症狀。患者們對它如何改善他們的生活品質讚不絕口，因為它減輕了心悸、呼吸急促、腿部水腫和運動能力下降等症狀。 Mavacamten 最大限度地降低了這些患者需要更大規模治療的可能性，例如室間隔心肌切除術（一種可切除部分增厚室間隔的開胸手術）或酒精室間隔消融術。
遺傳性心肌病變市場：成長動力與挑戰
成長動力
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早期篩檢需求日益增長—除非符合早期篩檢標準，否則美國心臟學會現行指引建議在10歲或12歲後開始進行肥厚型心肌病變 (HCM) 家族篩檢。研究人員希望了解現有的篩檢指引是否遺漏了早發性疾病。患者和家屬可受益於多學科的心肌病變臨床基因篩檢方法，該方法包括遺傳諮詢和臨床基因檢測。患有遺傳性心肌病變的患者可以更早開始接受指引指導的藥物治療，從而增加他們改善預測結果和健康結果的機會。
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基因檢測的蓬勃發展—定序技術的最新發展使得廣泛的基因檢測在具有臨床意義的時間範圍內，基於個別患者，使用外顯子組和基因組定序進行檢測。外顯子組檢測對基因組的整個蛋白質編碼部分進行定序，該部分佔基因組的不到 2%，但包含約 85% 的已知致病變異；而基因組定序不僅包括外顯子組，還包括所有非蛋白質編碼 DNA。最初，類似的檢測用於臨床研究，例如「解讀發展障礙」項目，但外顯子定序最近已被用作臨床診斷測試。最初，類似的檢測用於臨床研究，例如「解讀發展障礙」項目，但外顯子定序最近已被用作臨床診斷測試。
- 新型療法的不斷湧現——由於人類致病變異的多樣性、基因和轉錄本大小以及其他影響實用性的標準等複雜因素，人們已經開發出多種替代分子技術來解決遺傳性心肌病變中的這些問題。一些新興的肥厚型心肌病變和擴張型心肌病變療法包括外顯子跳躍、siRNA、種系CRISPR、反式剪接、SERCA基因治療以及終止冒號的翻譯通讀。數十年的研究揭示了許多此類疾病患者的遺傳發病機制，並帶來了關於致病變異導致心肌病變的分子路徑的新發現。這些進展為直接針對基因變異或介導疾病的近端下游路徑的新藥帶來了希望。
挑戰
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個人基因資訊的隱私疑慮－基因檢測引發了有關個人基因資訊隱私和安全的道德問題。關於數據共享和處理方式的模糊性阻礙了一些人接受診斷和治療。此外，數位健康的整合和電子健康記錄的使用進一步對數據構成了威脅，因為數位安全很容易被駭客攻破。基因檢測涉及收集非常敏感的個人信息，例如個人基因密碼，因此安全性至關重要。
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一般民眾對此類疾病的認知度較低
- 治療和診斷費用高昂
遺傳性心肌病變市場：關鍵見解
| 報告屬性 | 詳細資訊 |
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基準年 |
2024 |
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預測年份 |
2025-2037 |
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複合年增長率 |
13.2% |
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基準年市場規模（2024年） |
22.6億美元 |
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預測年度市場規模（2037 年） |
113.3億美元 |
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區域範圍 |
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遺傳性心肌病變細分
疾病類型（肥厚型心肌病變、限制型心肌病變、擴張型心肌病變）
據估計，到2037年，擴張型心肌病變將佔據全球遺傳性心肌病變市場的60%。該領域的成長可歸因於擴張型心肌病患病率的上升。最常見的心肌病變類型是擴張型心肌病變。多達三分之一的患者是從父母那裡遺傳的。這種類型的心肌病變在50歲以下的人中最常見。它會影響心臟的下腔和上腔。此外，目前已有多項研究在其他動物身上研究擴張型心肌病變。美國食品藥物管理局 (FDA) 於 2018 年 7 月宣布，已開始調查食用特定寵物食品的犬隻患有擴張型心肌病變 (DCM) 的指控。 FDA 於 2022 年 11 月提交了該報告。此外，FDA 的獸醫中心 (CVM) 和獸醫實驗室調查與回應網路 (Vet-LIRN) 正在繼續調查這種可能的關聯。
最終使用者（醫院、診所、門診服務）
預計到 2037 年，醫院遺傳性心肌病變市場將佔據約 46% 的市場份額。該市場的成長主要源自於住院人數的增加，尤其是心臟病患者的住院人數。在過去五年中，因心臟衰竭住院的人數增加了三分之一。由於心臟衰竭盛行率不斷上升，英國的住院人數也在增加。據估計，超過92萬人患有這種疾病，這對醫療保健系統造成的壓力比四種最常見的癌症的總和還要大。
我們對全球遺傳性心肌病變市場的深入分析涵蓋以下幾個細分領域：
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疾病類型 |
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給藥途徑 |
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最終使用者 |
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藥物類型 |
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Vishnu Nair
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遺傳性心肌病變產業-區域概要
北美市場預測
預計到2037年，北美遺傳性心肌病變市場將佔據38%的最大收入份額。市場的成長主要歸功於基因療法研發投入的不斷增加。北美整體私募股權和創投有所成長，2010年至2021年生命科學領域的複合年增長率為18%。同期，基因治療的平均成長率為59%。細胞治療增加了63%。這顯示投資金額將從2020年的約3.6億美元增加到2021年的近700億美元以上。
亞太市場統計
據估計，亞太地區遺傳性心肌病變市場將成為全球第二大市場，到2037年底將佔據約25%的市場份額。該市場的成長主要歸因於該地區日益嚴重的大氣污染。空氣污染與擴張型心肌病變患者的心臟重塑不良有關。女性似乎更容易受到這些影響。近90%的亞太地區人口習慣性地呼吸著世界衛生組織(WHO)認為不健康的空氣。空氣污染造成全球超過 700 萬人過早死亡，其中亞太地區佔死亡人數的三分之二。
主導遺傳性心肌病變市場的公司
- 碧迪公司
- 公司概況
- 業務策略
- 主要產品
- 財務表現
- 關鍵績效指標
- 風險分析
- 近期發展
- 區域佈局
- SWOT 分析
- 諾華國際公司
- 默克公司股份有限公司
- 梯瓦製藥工業股份有限公司
- 百時美施貴寶公司
- 邁蘭公司
- 波士頓科學公司
- 重症監護診斷公司
- 伯樂實驗室公司
- 賽諾菲公司
- 羅氏控股公司
- 阿斯特捷利康製藥
最新動態
- 2023年4月：百時美施貴寶宣布，歐洲藥品管理局 (EMA) 人用藥品委員會 (CHMP) 建議批准 CAMZYOS® (mavacamten) 用於治療成人症狀性（紐約心臟學會，NYHA，II-III 級）阻塞性肥厚型心肌病 (HCM)。歐盟委員會 (EC) 擁有批准歐盟 (EU) 藥品的權限，現在將評估 CHMP 的意見。
- 2023年7月：諾華公司透露，美國食品藥物管理局 (FDA) 已授權更新 Leqvio® 的標籤。 （inclisiran）可作為飲食和他汀類藥物治療的補充，用於低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）升高且心臟病風險較高的患者1。這類患者包括患有高血壓和糖尿病等合併症且尚未發生過首次心血管事件的患者。 Leqvio 是第一個也是唯一一個用於降低 LDL-C 的小幹擾 RNA (siRNA) 藥物，於 2021 年 12 月獲得 FDA 批准。
- Report ID: 5386
- Published Date: Jun 30, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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