遺傳性心肌病變市場展望：
2025年遺傳性心肌病變市場規模超過25.1億美元，預計到2035年將達到86.7億美元，在預測期（即2026年至2035年）內，複合年增長率約為13.2%。 2026年，遺傳性心肌病變產業規模預估為28.1億美元。
市場成長可歸因於遺傳性心肌病變病例的增加。全球範圍內，心肌炎病例超過200萬例，致心律不整性心肌病變病例近160萬例，其他類型心肌病變病例約400萬例。遺傳學在各種心肌病變的診斷中發揮了重要作用，而心臟衰竭（HF）遺傳學領域正在迅速發展。
除此之外，推動遺傳性心肌病變市場成長的因素還包括有效治療新藥的核准。美國食品藥物管理局 (FDA) 於今年 4 月授予一種名為 Camzyos 的新型療法突破性療法和孤兒藥資格認定。紐約心臟協會 (NYHA) 心臟功能分級 II-III 級的梗阻性肥厚型心肌病變 (oHCM) 患者可接受該療法，以提高運動能力並改善症狀。患者們對該療法給予了高度評價，認為它顯著改善了他們的生活質量，減輕了心悸、呼吸困難、腿部水腫和運動能力下降等症狀。 Mavacamten 可最大限度地降低這些患者需要接受更複雜治療（例如室間隔肌切除術，即切除部分增厚室間隔的開胸手術，或酒精室間隔消融術）的可能性。
關鍵 遺傳性心肌病變 市場洞察摘要:
區域亮點：
- 北美遺傳性心肌病變市場預計將佔據 38% 的市場份額，這得益於基因治療研究和開發領域投資的不斷增加。
- 預計到 2035 年，亞太地區將佔據 25% 的市場份額，這主要是由於大氣污染加劇導致心臟健康負擔加重所致。
細分市場洞察：
- 到 2035 年，受這種遺傳性心臟病日益普遍的推動，擴張型心肌病變細分市場預計將佔據遺傳性心肌病變市場 60% 的份額。
- 到 2035 年，醫院業務預計將佔據約 46% 的市場份額，這主要得益於心臟相關疾病住院率的不斷上升。
主要成長趨勢：
- 對早期篩檢的需求日益增長
- 基因檢測技術的蓬勃發展
主要挑戰：
- 關於個人基因資訊的隱私擔憂
- 一般民眾對這種疾病的認識不足
主要參與者：諾華國際股份公司、默克公司、梯瓦製藥工業有限公司、百時美施貴寶公司、邁蘭公司、波士頓科學公司、Critical Care Diagnostics Inc.、Bio-Rad Laboratories Inc.、羅氏控股公司、阿斯利康公司和賽諾菲公司
全球 遺傳性心肌病變 市場 預測與區域展望:
市場規模及成長預測：
- 2025年市場規模： 25.1億美元
- 2026年市場規模： 28.1億美元
- 預計市場規模：到2035年將達到86.7億美元
- 成長預測： 13.2%
關鍵區域動態：
- 最大區域：北美（到2035年佔38%的份額）
- 成長最快的地區：亞太地區
- 主要國家：美國、中國、日本、德國、英國
- 新興國家：印度、韓國、巴西、澳洲、印尼
Last updated on : 26 November, 2025
遺傳性心肌病變市場—成長驅動因素與挑戰
成長驅動因素
早期篩檢需求日益增長——除非符合早期篩檢標準，否則美國心臟學會目前的指南建議在10歲或12歲以後開始對肥厚型心肌病變（HCM）家族成員進行篩檢。研究人員希望了解現有的篩檢指南是否會遺漏早期發病的病例。對於心肌病變患者及其家庭而言，採用包括遺傳諮詢和臨床基因檢測在內的多學科臨床遺傳篩檢方法獲益匪淺。患有遺傳性心肌病變的患者可以更早開始接受指引指導的藥物治療，從而提高預後和健康結果的改善幾率。
基因檢測的蓬勃發展—定序技術的最新進展使得在臨床意義的時間範圍內，利用外顯子定序和全基因組定序，可以對個別患者進行廣泛的基因檢測。外顯子定序是對基因組中所有蛋白質編碼區域進行定序，該區域佔基因組的不到2%，但卻包含了約85%的已知致病變異；而全基因組定序不僅包括外顯子組，還包括所有非蛋白質編碼的DNA。最初，類似的檢測方法被用於臨床研究，例如「解讀發展障礙」項目，但近年來，外顯子定序已被用作臨床診斷檢測手段。
- 新型療法的湧現——由於人類致病變異的多樣性、基因和轉錄本大小以及其他影響實際應用的因素等複雜因素，人們開發了多種替代分子技術來解決遺傳性心肌病變中的這些問題。一些針對肥厚型心肌病變和擴張型心肌病變的新興療法包括：外顯子跳躍、siRNA、種系CRISPR、反式剪接、SERCA基因療法以及終止符翻譯通讀。數十年的研究揭示了許多此類疾病患者的遺傳致病機制的確切本質，從而對致病變異導致心肌病變的分子路徑有了新的發現。這些進展為直接針對基因變異或疾病介導的近端下游路徑的新藥的研發帶來了希望。
挑戰
個人基因資訊的隱私擔憂——基因檢測引發了關於個人基因資訊隱私和安全的道德問題。數據共享和處理方式的模糊性阻礙了一些人接受診斷和治療。此外，數位醫療的整合和電子健康記錄的使用進一步威脅到資料安全，因為數位安全很容易被駭客攻破。基因檢測涉及收集非常敏感的個人信息，例如個人的基因序列，因此，安全保障至關重要。
一般民眾對這種疾病的認識不足
- 治療和診斷費用高昂
遺傳性心肌病變市場規模及預測：
| 報告屬性 | 詳細資訊 |
|---|---|
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基準年 |
2025 |
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預測年份 |
2026-2035 |
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複合年增長率 |
13.2% |
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基準年市場規模（2025 年） |
25.1億美元 |
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預測年份市場規模（2035 年） |
86.7億美元 |
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區域範圍 |
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遺傳性心肌病變市場細分：
疾病類型分段分析
預計到2035年，擴張型心肌病變將佔據全球遺傳性心肌病變市場60%的份額。此細分市場的成長可歸因於擴張型心肌病患疾病率的上升。擴張型心肌病變是目前最常見的心肌病變類型。高達三分之一的患者是從父母遺傳的。這種類型的心肌病變在50歲以下的人中最常見。它會影響心臟的下腔和上腔。此外，還有多項研究正在調查其他動物的擴張型心肌病變。美國食品藥物管理局（FDA）於2018年7月宣布，已開始調查食用特定寵物食品的犬隻患有犬隻擴張型心肌病變（DCM）的指控。該報告由美國食品藥物管理局 (FDA) 於 2022 年 11 月提交。此外，FDA 的獸藥中心 (CVM) 和獸醫實驗室調查與回應網路 (Vet-LIRN) 正在繼續調查這種可能的關聯。
最終用戶細分分析
預計到2035年，醫院渠道的遺傳性心肌病變市場將佔據約46%的顯著份額。該細分市場的成長主要歸因於住院人數的增加，尤其是心臟病患者的住院人數。過去五年，因心臟衰竭住院的人數增加了三分之一。由於心臟衰竭盛行率的上升，英國的住院人數也在增加。據估計，超過92萬人患有這種疾病，其對醫療保健系統的壓力超過了四種最常見癌症的總和。
我們對全球遺傳性心肌病變市場的深入分析涵蓋以下幾個面向：
疾病類型 |
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給藥途徑 |
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最終用戶 |
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藥物類型 |
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Vishnu Nair
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遺傳性心肌病變市場—區域分析
北美市場洞察
預計到2035年，北美遺傳性心肌病變市場將佔據全球38%的最大市場。此市場的成長主要歸功於基因療法研發投入的不斷增加。整體而言，北美地區的私募股權和創投有所成長，2010年至2021年生命科學領域的複合年增長率達到18%。同期，基因療法的平均成長率為59%，細胞療法成長了63%。這意味著投資金額將從2020年的約3.6億美元成長到2021年的近700億美元。
亞太市場洞察
預計到2035年底，亞太地區遺傳性心肌病變市場將成為全球第二大市場，市佔率約25%。該市場的成長主要歸因於該地區日益嚴重的空氣污染。空氣污染與擴張型心肌病變患者的心臟負性重塑有關。女性似乎更容易受到這些影響。亞太地區近90%的人口長期呼吸著世界衛生組織（WHO）認定為不健康的空氣。空氣污染每年導致全球超過700萬人過早死亡，其中亞太地區佔三分之二。
遺傳性心肌病變市場參與者：
- 貝克頓迪金森公司
- 公司概況
- 商業策略
- 主要產品
- 財務業績
- 關鍵績效指標
- 風險分析
- 最新進展
- 區域影響力
- SWOT分析
- 諾華國際股份公司
- 默克公司
- 梯瓦製藥工業股份有限公司
- 百時美施貴寶公司
- 邁蘭公司
- 波士頓科學公司
- 重症監護診斷公司
- Bio-Rad Laboratories Inc.
- 賽諾菲公司
- 羅氏控股公司
- 安斯泰來製藥
最新動態
- 2023年4月：百時美施貴寶公司宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會（CHMP）建議批准CAMZYOS®（mavacamten）用於治療成人症狀性（紐約心臟協會，NYHA II-III級）阻塞性肥厚型心肌病變（HCM）。歐盟委員會（EC）作為歐盟藥品審批機構，將對CHMP的意見進行評估。
- 2023年7月：諾華公司宣布，美國食品藥物管理局（FDA）已批准更新Leqvio®（inclisiran）的標籤，允許其作為飲食和他汀類藥物治療的輔助療法，用於治療LDL-C水平升高且心臟病風險增加的患者¹。這類患者族群包括合併高血壓、糖尿病等疾病但尚未發生首次心血管事件的患者。 Leqvio是第一個也是目前唯一一個用於降低LDL-C水平的小幹擾RNA（siRNA）藥物，於2021年12月獲得FDA批准。
- Report ID: 5386
- Published Date: Nov 26, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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