外分泌性胰臟功能不全治療市場展望：
外分泌性胰臟功能不全治療市場規模在2025年超過30.9億美元，預計到2035年將超過54.3億美元，在預測期內（即2026年至2035年）的複合年增長率將超過5.8%。預計到2026年，外分泌性胰臟功能不全治療的產業規模將達32.5億美元。
關鍵 胰臟外分泌功能不全的治療 市場洞察摘要:
區域亮點：
- 北美佔據外分泌性胰臟功能不全治療市場的主導地位，佔據56.10%的份額，這得益於其先進的醫療基礎設施、研究機構以及不斷上升的疾病患病率，確保了到2035年該市場將保持強勁增長。
細分市場洞察：
- 預計到 2035 年，腹瀉治療領域將佔據超過 28% 的市場份額，這得益於 PERT 在緩解腹瀉症狀方面的有效性。
- 預計到 2035 年，外分泌性胰臟功能不全治療市場中的 PERT 領域將佔據超過 89.4% 的市場份額，這得益於慢性胰臟疾病盛行率的上升和製劑的改善。
關鍵成長趨勢：
- 創新策略
- 臨床試驗的興起
主要挑戰：
- 監理挑戰
- 缺乏認知
- 關鍵人物: Abbott Laboratories, AbbVie, Inc., Janssen Pharmaceuticals, Inc., Exelixis, Inc., and Codexis, Inc.
全球 胰臟外分泌功能不全的治療 市場 預測與區域展望:
市場規模及成長預測：
- 2025 年市場規模：30.9 億美元
- 2026 年市場規模：32.5 億美元
- 預計市場規模：2035 年將達到 54.3 億美元
- 成長預測：5.8% 複合年增長率 (2026-2035)
主要區域動態：
- 最大地區：北美（到 2035 年，份額將達到 56.1%）
- 成長最快的地區：亞太地區
- 主要國家：美國、德國、日本、英國、法國
- 新興國家：中國、印度、巴西、俄羅斯、墨西哥
Last updated on : 26 August, 2025
囊性纖維化、慢性胰臟炎和胰臟癌等疾病是胰臟外分泌功能不全 (EPI) 的主要原因，其發病率不斷上升，預計未來幾年將增加對 EPI 治療方法的需求。囊性纖維化基金會 (Cystic Fibrosis Foundation) 涵蓋 94 個國家的研究表明，全球有超過 10.5 萬名囊性纖維化患者。此外，美國國家生物技術資訊中心 (NCBI) 的數據顯示，慢性胰臟炎導致 30% 至 90% 的 EPI 盛行率。長期病程和酒精性病因是導致胰臟外分泌功能不全的主要因素。老年人口更容易患慢性胰臟炎和胰臟癌等疾病，也是 EPI 藥物銷售的主要貢獻者。
免疫學和腸道健康產品供應的擴展正在幫助市場參與者提升其收入份額。例如，2024年10月，艾伯維公司（AbbVie, Inc.）公佈了其2024年第三季財務業績。報告顯示，該公司全球淨收入總計144.6億美元，報告成長3.8%，營運成長4.9%。全球免疫學產品組合的淨收入估計為70.4億美元，營運成長4.8%，報告成長3.9%。此外，根據公認會計準則（GAAP）計算的研發費用佔淨收入的14.7%。
外分泌胰臟功能不全治療市場的成長動力與挑戰：
成長動力
- 創新策略：外分泌性胰臟功能不全治療領域的創新預計將是未來幾年提升主要參與者收入份額的重要因素。目前，外分泌性胰臟功能不全治療市場的主要趨勢是，緩釋膠囊等新劑型以及開發更先進、更有效的酵素療法以改善患者預後。創新的重點在於提高酵素的穩定性以增強其療效，並減輕傳統療法帶來的副作用。例如，根據美國國家衛生研究院 (NIHR) 的數據，脂蛋白酶 (liprotamase) 已成為一種治療外分泌性胰臟功能不全 (EPI) 的新藥。因此，創新策略有望在未來幾年使主要市場參與者的利潤翻倍。
- 臨床試驗數量的增加：針對新型外分泌性胰臟功能不全治療的臨床試驗數量的增加，預計將在未來幾年推動整個外分泌性胰臟功能不全治療市場的成長。目前，胰臟藥物臨床試驗和研究資金的增加以及人們對腸道和胃腸道健康的日益重視，正在推動整個市場的成長。例如，2023 年 1 月，Entero Therapeutics（原名 First Wave BioPharma）宣布啟動增強型阿杜利帕酶 (adrulipase) 配方的 2 期臨床試驗研究。該公司估計，這種增強型腸溶微粒給藥配方預計將對囊性纖維化 (CF) 患者的外分泌性胰臟功能不全 (EPI) 治療有效。因此，預計臨床試驗數量的增加將對外分泌性胰臟功能不全藥物的開發產生正面影響。
挑戰
- 監管挑戰：新藥或新療法上市的監管審批流程嚴格且冗長，是影響外分泌性胰臟功能不全治療市場成長的一個普遍因素。審批延遲會減緩創新步伐，並增加成本。這一因素嚴重阻礙了預算有限的小型企業和新創公司進入市場。
- 缺乏認知：對外分泌性胰臟功能不全的認識有限，在一定程度上阻礙了藥物的銷售。這類疾病通常未被診斷出來，或誤診為腸躁症或乳糜瀉等其他疾病。因此，缺乏認知或治療方法不當可能會降低外分泌性胰臟功能不全治療藥物的銷售量。
外分泌胰臟功能不全治療市場規模與預測：
| 報告屬性 | 詳細資訊 |
|---|---|
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基準年 |
2025 |
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預測期 |
2026-2035 |
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複合年增長率 |
5.8% |
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基準年市場規模（2025年） |
30.9億美元 |
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預測年度市場規模（2035 年） |
54.3億美元 |
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區域範圍 |
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外分泌胰臟功能不全治療市場區隔：
治療（營養管理、胰酵素替代療法（PERT））
到 2035 年，胰臟酵素替代療法(PERT) 領域預計將佔據外分泌性胰臟功能不全治療市場 89.4% 以上的份額。囊性纖維化和胰臟癌等慢性胰臟疾病的盛行率不斷上升是推動人們採用胰臟酵素替代療法 (PERT) 的主要因素。例如，2024 年 8 月，Exelixis, Inc. 宣布其卡博替尼 (CABOMETYX) 的補充新藥申請 (sNDA) 已獲得美國食品藥物管理局的批准。此藥物可有效治療成人高分化或中分化胰臟神經內分泌腫瘤 (pNET) 和胰臟外 NET (epNET)。胰臟酵素配方的不斷改進進一步提高了 PERT 的有效性。胰臟微片和膠囊的開發使治療更加有效，從而帶來更好的患者預後和更高的需求。
症狀（腹痛、便秘、腹瀉、脂肪便、體重下降、其他）
在外分泌性胰臟功能不全治療市場中，預計2035年腹瀉治療領域將佔超過28%的收入份額。腹瀉是導致外分泌性胰臟功能不全的主要症狀。世界衛生組織（WHO）的報告顯示，腹瀉是兒童營養不良的主要原因，全球每年約有17億例腹瀉病例被診斷出來。胰酶替代療法透過提供外源性酶，有效改善消化功能，尤其是脂肪的消化功能，從而減輕腹瀉的發生和嚴重程度。
我們對全球外分泌性胰臟功能不全治療市場的深入分析包括以下幾個部分：
治療 |
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藥物類型 |
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症狀 |
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分銷管道 |
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Vishnu Nair
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外分泌性胰臟功能不全治療市場區域分析：
北美市場預測
預計到2035年，北美外分泌性胰臟功能不全治療市場的收入份額將超過56.1%。研究機構的存在、先進的醫療基礎設施和製藥公司的存在，以及公共部門對研發活動的持續投入，共同推動了整個市場的成長。由於胰臟疾病的發生率不斷上升，預計美國和加拿大都將為外分泌性胰臟功能不全藥物製造商提供豐厚的機會。
根據美國癌症協會的數據，2024年美國約有66,440人被診斷出罹患胰臟癌。此外，胰臟癌佔所有癌症類型的3.0%。癌症發生率的上升刺激了對外分泌性胰臟功能不全治療方案的需求。胃腸道健康意識的不斷提升，促進了外分泌性胰臟功能不全的早期診斷和治療。
在加拿大，政府在推動醫療保健體系建設方面發揮的支持作用，正在使更多民眾獲得包括外分泌性胰臟功能不全在內的基本治療。預計研發資金的增加也將推動該國外分泌性胰臟功能不全治療市場的成長。例如，加拿大衛生研究院 (CHIR) 為一個名為「胰酶替代療法改善胰十二指腸切除術患者生活品質：一項試點隨機對照試驗」(PERQ-UP Pilot) 的計畫投入了約 352,570 美元，該計畫預計將於 2021 年 4 月完成。
亞太市場統計
預計在研究期內，亞太地區外分泌性胰臟功能不全治療市場將強勁成長。醫療基礎設施建設、腸道健康意識計畫以及降低癌症發生率措施的投資不斷增加，正推動對先進外分泌性胰臟功能不全治療方案的需求。中國、印度、日本和韓國為外分泌性胰臟功能不全藥物生產商提供了雙贏的機會。
在中國，診斷和治療領域的技術進步日新月異，預計將在未來幾年推動胰臟外分泌功能不全治療市場的整體成長。胰臟癌和胃腸道疾病病例的增加，也推動了胰臟外分泌功能不全藥物的消費量成長。例如，美國國家生物技術資訊中心 (NCBI) 的數據顯示，老年族群中便秘等胃腸道不適的盛行率超過 30%。
在印度，政府推出的支持性政策和措施旨在提升國民健康水平，預計將在未來幾年推動外分泌性胰臟功能不全藥物的銷售成長。例如，印度品牌資產基金會 (IBEF) 在 2024 年 12 月透露，政府正致力於投資約 8,250 萬美元，以提升製藥和醫療科技領域的研發水準。印度也正在成為全球仿製藥生產中心，這將使經濟高效的胰腺酶替代療法和藥物的供應更加便捷。
外分泌性胰臟功能不全治療市場的主要參與者：
- 雅培實驗室
- 公司概況
- 商業策略
- 主要產品
- 財務表現
- 關鍵績效指標
- 風險分析
- 近期發展
- 區域影響力
- SWOT分析
- 艾伯維公司
- 楊森製藥公司
- 基本製藥集團
- Exelixis公司
- Codexis公司
- 雀巢健康科學
- Entero Therapeutics（First Wave BioPharma）
- 諾德馬克製藥股份有限公司
- 太陽製藥工業
- 維亞特里斯
- Vivus有限責任公司
- 英國 Zentiva Pharma
- Synspira Therapeutics公司
外分泌性胰臟功能不全治療市場的特徵是產業巨頭的崛起和新創企業的湧現。新公司大力投資研發活動，以推出創新的外分泌性胰臟功能不全治療方案，這有助於它們在眾多公司中脫穎而出。領先的公司更專注於與研究機構和其他參與者的策略合作，透過添加最先進的療法來擴展其產品線。這不僅擴大了他們的市場覆蓋範圍，也提升了他們的收入份額。併購和區域擴張策略進一步幫助他們提升了市場地位，透過在其產品組合中添加新產品並抓住高潛力經濟體中尚未開發的機會。
外分泌性胰臟功能不全治療市場的一些主要參與者包括：
最新動態
- 2023年11月，美國食品藥物管理局 (FDA) 宣布批准 Zepbound（tirzepatide）注射劑用於肥胖成人的長期體重管理。此項藥物的核准在營養管理領域意義重大。
- 2023年2月，Codexis公司和雀巢健康科學公司發表了CDX-7108治療胰臟外分泌功能不全的1期臨床中期結果。在參與研究單次遞增劑量和多次遞增劑量部分的48名受試者中，未發現任何安全性問題。
- Report ID: 6867
- Published Date: Aug 26, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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