酵素替代療法市場 - 歷史資料（2019-2024）、2025 年全球趨勢、2037 年成長預測
酵素替代療法市場到 2025 年預計將達到 120.6 億美元。 2024 年，全球市場規模將超過 114.2 億美元，複合年增長率預計將超過 7%，到 2037 年收入將超過 275.2 億美元。在罕見疾病患者人數不斷增長、可支配收入增加和醫療保健行業增長加快的推動下，亞太地區可能到 2037 年佔據多數份額。
市場的成長可歸因於溶小體貯積症 (LSD) 在人口中的盛行率上升，這是由於疾病增加和不健康的生活方式造成的。在 2009 年 1 月至 2020 年 12 月的 12 年間，澳洲人口中有 766 例 LSD 診斷，其中 32 例成功懷孕。
此外，預計人口成長將在預測期內進一步推動市場發展。人口成長預計將導致罕見疾病盛行率上升，這也預計將刺激對酵素替代療法的需求。未來 30 年，世界人口預計將增加 20 億，從目前的 77 億增加到 2050 年的 97 億，並可能在 2100 年左右達到約 110 億的峰值。
溶小體貯積症（包括戈謝氏症、法布瑞氏症、龐貝氏症和 MPS）的全球發生率正在穩定上升。例如，根據美國國家神經疾病和中風研究所 2021 年 8 月發布的信息，美國大約每 40,000 人中就有 1 人患有龐貝病，預計這一數字約為 32,950 人。此外，國家法布里基金會估計，到 2020 年 5 月，美國法布里患者總數將約為 7,713 人。由於大量患者患有罕見的溶小體貯積症，因此對有效治療（包括酵素替代療法）的需求龐大。
酵素替代療法產業：成長動力與挑戰
成長動力
- 政府在醫療保健基礎設施方面的支出不斷增長 –各國政府都致力於擴大醫療保健領域，以治療人們並解決健康問題。由於醫療基礎設施投資不斷增加，預計評估期內酵素替代療法市場規模將擴大。據估計，2020 年美國在醫療保健方面的支出超過 3 兆美元。
- 罕見疾病盛行率上升 - 每年有 1,000 到 2,000 例新發 ALSP，這是一種罕見的遺傳性常染色體顯性神經系統疾病，具有很強的外顯率，在美國估計有 10,000 人受到影響。
- 龐貝氏症病例不斷增加 - 因為酵素替代療法 (ERT) 是龐貝氏症唯一可行的治療選擇。因此，預計該疾病病例的增加將有助於市場擴張。 ERT 有助於晚發龐貝氏症患者族群的運動和肺部改變，進而穩定病程。據專家稱，全球約有 4,000 至 9,000 例龐貝病病例。
- 技術進步- 歐洲藥品管理局 (EMA) 人用藥品委員會 (CHMP) 建議在歐盟 (EU) 授予 Lamzede (velmanase alfa) 上市許可，該藥物是一種長期酶替代療法，適用於患有輕度至中度 α-甘露糖苷中毒的成人、青少年和兒童。
- 日益嚴重的遺傳性疾病 - 全球每 10 個人中約有 6 人患有遺傳性疾病。
挑戰
- 缺乏認識 - 發展中國家對酵素替代療法缺乏認識，導致酵素替代療法的採用率下降。此外，技術和基礎設施不足預計也會阻礙市場成長。
- 酵素替代療法的高成本
- 嚴格的報銷政策
酵素替代療法市場：主要見解
| 報告屬性 | 詳細資訊 |
|---|---|
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基準年 |
2024年 |
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預測年份 |
2025-2037 |
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複合年增長率 |
7% |
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基準年市場規模（2024 年） |
114.2億美元 |
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預測年度市場規模（2037 年） |
275.2億美元 |
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區域範圍 |
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酵素替代療法細分
產品（Agalsidase Beta、Imiglucerase、Velaglucerase Alfa、Idursulfase、Galsulfase、Laronidase）
根據需求和供應副產品對全球酶替代療法市場進行了細分和分析，包括阿加糖酶 β、伊米苷酶、維拉苷酶 α 等，其中阿加糖酶 β 細分市場預計到 2037 年底將獲得最大的收入，原因是由於消費不健康食品和慢性病的生活方式，全世界人口中有害的患病率不斷增加。據預測，2000 年至 2030 年間，美國患有慢性病的人數將增加約 4,500 萬，約 36%。此外，阿加糖酶細分市場在 2023 年佔據第二大市場。這種藥物在法布瑞氏症治療中的成本增加和採用率的不斷提高是該細分市場佔據巨大市場份額的主要因素。
疾病（戈謝氏症、法布瑞氏症、龐貝氏症、黏多醣貯積症、胰臟外分泌功能不全 [EPI]）
全球酵素替代療法市場按疾病細分和評估需求和可用性，分為戈謝病、法布瑞氏症、龐貝氏症、黏多醣貯積症和胰臟外分泌功能不全 [EPI]，其中，由於這種疾病在一般人群中的發病率不斷增加，外分泌胰臟功能不全在 2023 年佔據最大份額。此外，慢性胰臟炎和慢性胰臟炎患者普遍存在胰臟外分泌功能不全，囊性纖維化 這反過來又有助於該細分市場在預測期內的霸主地位。根據克利夫蘭診所組織的報告，每 10 個患有囊性纖維化的嬰兒中就有近 9 個在第一年出現 EPI。其餘的人在兒童或成人時有 EPI 的危險。
我們對全球酵素替代療法市場的深入分析包括以下細分市場：
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依產品分類 |
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依疾病分類 |
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按最終使用者 |
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定制此报告酵素替代療法行業 - 區域概要
亞太市場預測
由於患有罕見疾病的患者人數不斷增加、可支配收入增加、醫療保健行業增長以及政府支持力度加大，預計到 2037 年底，亞太地區酶替代療法市場將在所有其他地區的市場中佔據最大的市場份額。根據經濟學人智庫的數據，亞太地區有 2.58 億人患有罕見疾病。
歐洲市場預測
另一方面，2023 年，歐洲佔全球市場第二大份額。這項成長主要歸功於一些歐洲國家針對不同罕見溶小體疾病的支持性監管政策，包括戈謝氏症、MPS 等。例如，根據 F1000 Research Ltd. 的說法，波蘭國家健康基金在 2019 年實施了一項國家藥物計劃，其中針對法布瑞氏症的 ERT 提供了第一筆報酬。此外，醫療基礎設施的快速進步以及對罕見疾病治療方法的日益偏好推動了該地區的市場擴張。
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作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 4455
- Published Date: May 08, 2025
- Report Format: PDF, PPT
