2025-2037 年全球市場規模、預測與趨勢亮點
外分泌胰臟功能不全治療市場規模預計將從 2024 年的 28 億美元增至 2037 年的 60.5 億美元，在 2025 年至 2037 年的預測期內複合年增長率將超過 6.1%。目前，到 2025 年，外分泌胰臟功能不全治療的產業收入預計為29.2 億美元。
囊性纖維化、慢性胰臟炎和胰臟癌等疾病的發生率不斷增加，這些疾病是導致胰臟外分泌功能不全 (EPI) 的主要原因，預計未來幾年將增加對 EPI 治療方法的需求。囊性纖維化基金會在 94 個國家進行的研究表明，有超過 105,000 人患有囊性纖維化。此外，美國國家生物技術資訊中心 (NCBI) 表明，慢性胰臟炎導致 30% 至 90% 的 EPI 盛行率。病程長和酒精病因是胰臟外分泌功能不全發生的首要因素。更容易罹患慢性胰臟炎和胰臟癌等疾病的老年人群也是 EPI 藥物銷售的主要貢獻者。
免疫學和腸道健康產品供應的擴展正在幫助市場參與者提高收入份額。例如，2024 年 10 月，艾伯維 (AbbVie) 公司公佈了 2024 年第三季財務業績。報告顯示，該公司全球淨收入總計 144.6 億美元，報告成長 3.8%，營運成長 4.9%。全球免疫學產品組合的淨收入估計為 70.4 億美元，營運基礎上成長 4.8%，報告基礎上成長 3.9%。此外，依照公認會計原則 (GAAP) 計算的研發費用佔淨收入的 14.7%。
外分泌胰臟功能不全治療市場：成長動力與挑戰
成長動力
- 創新策略：外分泌胰臟功能不全治療的創新是未來幾年增加主要參與者收入份額的一個重要因素。緩釋膠囊等新配方以及轉向開發更先進、更有效的酵素療法以改善患者預後是目前外分泌胰臟功能不全治療市場的趨勢。創新的重點是提高酶的穩定性以增強其有效性並減輕與傳統療法相關的副作用。例如，據美國國家健康研究所 (NIHR) 稱，脂肽酶已成為治療外分泌胰腺功能不全 (EPI) 的新藥。因此，創新策略將使主要市場參與者的利潤在未來幾年翻倍。
- 臨床試驗的增加：新型外分泌胰臟功能不全治療的臨床試驗的增加將推動未來幾年整體外分泌胰臟功能不全治療市場的成長。胰臟藥物臨床試驗和治療的資金不斷增加研究以及人們對腸道和腸道菌叢的認識不斷增強。胃腸健康目前正在推動整體市場的成長。例如，2023 年 1 月，Entero Therapeutics（原名 First Wave BioPharma）宣布啟動增強型阿德魯脂肪酶製劑的第二階段試驗研究。該公司估計，這種增強型腸溶微粒遞送製劑預計可有效治療囊性纖維化（CF）患者的外分泌胰臟功能不全（EPI）。因此，預計臨床試驗數量的增加將對外分泌胰臟功能不全藥物的開發產生正面影響。
挑戰
- 監管挑戰：新藥或新療法上市的嚴格且漫長的監管審批流程是影響外分泌胰腺功能不全治療市場增長的一個普遍因素。批准的延遲會減慢創新的步伐並變得昂貴。這一因素主要阻礙了小規模企業和新創公司進入市場，因為他們的預算有限。
- 缺乏認識：人們對胰臟外分泌功能不全的了解有限，在某種程度上阻礙了藥物的銷售。大多數情況下，這些病症未被診斷或誤診為其他病症，例如腸躁症或乳糜瀉。因此，缺乏認識或治療方法不當可能會降低外分泌胰臟功能不全解決方案的消耗量。
外分泌胰臟功能不全治療市場：主要見解
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基準年 |
2588 |
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預測年份 |
2025-2037 |
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複合年增長率 |
6.1% |
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基準年市場規模（2024 年) |
28億美元 |
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預測年份市場規模（2037) |
60.5億美元 |
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區域範圍 |
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胰臟外分泌功能不全治療細分
治療（營養管理、胰酵素替代療法 (PERT)）
到 2037 年，胰酶替代療法 (PERT) 領域預計將佔據胰腺外分泌功能不全治療市場 89.4% 以上的份額。囊性纖維化和胰臟癌等慢性胰臟疾病盛行率的上升是推動胰酶替代療法（PERT）採用的主要因素。例如，2024年8月，Exelixis, Inc.宣布其卡博替尼（CABOMETYX）的補充新藥申請（sNDA）獲得美國食品藥物管理局的批准。該藥物可有效治療成人高分化或中分化胰臟神經內分泌腫瘤（pNET）和胰外 NET（epNET）。胰酶配方的不斷改進進一步增強了 PERT 的有效性。胰臟微型片劑和膠囊的開發使治療更加有效，從而改善患者的治療效果並滿足高需求。
症狀（腹痛、便秘、腹瀉、脂肪便、體重減輕、其他）
在胰臟外分泌功能不全治療市場中，預計到 2037 年，腹瀉細分市場將佔據超過 28% 的收入份額。世界衛生組織 (WHO) 報告顯示，腹瀉是兒童營養不良的主要原因，全世界每年診斷出約 17 億例腹瀉病例。胰酵素替代療法透過提供外源性酵素有效改善消化，尤其是脂肪的消化，從而減輕腹瀉的發生和嚴重程度。
我們對全球胰臟外分泌功能不全治療市場的深入分析包括以下細分市場：
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處理 |
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藥物類型 |
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症狀 |
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分發管道 |
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北美市場預測
到 2037 年，北美外分泌胰腺功能不全治療市場預計將佔據超過 56.1% 的收入份額。 研究組織的存在、先進的醫療基礎設施和製藥公司的存在，以及對研發活動的公共投資的增加，共同促進了整體市場的增長。由於胰臟疾病盛行率不斷上升，預計美國和加拿大將為胰臟外分泌功能不全藥物製造商提供利潤豐厚的機會。
根據美國癌症協會的數據，在美國，2024 年約有 66,440 人被診斷出患有胰腺癌。癌症發生率的上升推動了對胰臟外分泌功能不全治療解決方案的需求。人們對胃腸道健康的認識不斷提高，這有助於實現胰腺外分泌功能不全的早期診斷和治療。
在加拿大，政府在推進醫療保健系統方面發揮的支持作用，使得更多人能夠更多地獲得基本治療，包括胰腺外分泌功能不全。預計研發活動經費的增加也將推動該國外分泌胰臟功能不全治療市場的成長。例如，加拿大健康研究院 (CHIR) 向一個名為「胰酶替代療法以改善接受胰十二指腸切除術的患者的生活品質：一項試點隨機對照試驗 (PERQ-UP Pilot)」的計畫捐贈了約 352,570 美元，完成日期為 2021 年 4 月。
亞太市場統計
亞太地區外分泌胰臟功能不全治療市場預計在研究期間將以強勁的速度成長。對醫療基礎設施進步、腸道健康意識計劃和減少癌症病例的措施的投資不斷增加，增加了對先進的外分泌胰腺功能不全治療解決方案的需求。中國、印度、日本和韓國正在為外分泌胰臟功能不全藥物生產商提供雙贏的機會。
在中國，診斷和治療領域不斷進步的技術將在未來幾年推動胰臟外分泌功能不全治療市場的整體成長。胰臟癌和胃腸道疾病病例的增加正在增加外分泌胰臟功能不全藥物的消耗。例如，國家生物技術資訊中心 (NCBI) 表明，老年族群中便秘等腸胃不適的盛行率超過 30%。
在印度，旨在增強國民健康的政府支持性政策和措施將在未來幾年增加外分泌胰腺功能不全藥物的銷售。例如，2024 年 12 月，印度品牌股權基金會 (IBEF) 透露，政府正在投資約 8,250 萬美元，專注於改善製藥和醫療技術領域的研發。該國也正在成為全球仿製藥生產中心，這使得人們可以輕鬆獲得經濟高效的胰酶替代療法和藥物。
主導外分泌胰臟功能不全治療市場的公司
- 雅培實驗室
- 公司概覽
- 商業策略
- 主要產品
- 財務表現
- 關鍵績效指標
- 風險分析
- 近期發展
- 區域業務
- SWOT 分析
- 艾伯維公司
- 楊森藥廠
- Essential Pharma 集團
- Exelixis, Inc.
- Codexis, Inc.
- 雀巢；健康科學
- Entero Therapeutics (First Wave BioPharma)
- Nordmark Pharma GmbH
- 太陽製藥業
- 維亞特里斯
- Vivus LLC
- Zentiva Pharma 英國
- Synspira Therapeutics, Inc.
外分泌胰臟功能不全治療市場的特徵是產業巨頭的存在和新創企業的出現。新創公司大力投資研發活動，推出創新的外分泌胰臟功能不全治療方案，這有助於他們在人群中脫穎而出。領先的公司更專注於與研究組織和其他參與者的策略合作，透過添加最先進的療法來擴大其產品範圍。這不僅擴大了他們的市場範圍，還提高了他們的收入份額。併購收購和區域擴張策略進一步幫助他們透過在產品組合中添加新產品並抓住高潛力經濟體中尚未開發的機會來增強市場地位。
外分泌胰臟功能不全治療市場的一些主要參與者包括：
In the News
- 2023 年 11 月，美國.美國食品藥物管理局 (FDA) 宣布批准 Zepbound（替西帕肽）注射用於肥胖成人的長期體重管理。該藥物的批准標誌著營養管理領域取得了長足進步。
- 2023 年 2 月，Codexis, Inc. 與 Nestlé; Health Science 發表了 CDX-7108 治療外分泌胰臟功能不全的 1 期研究的中期結果。參與研究的單次劑量遞增和多次劑量遞增部分的 48 名受試者沒有發現安全性問題。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 6867
- Published Date: Mar 19, 2025
- Report Format: PDF, PPT
