2025 年至 2037 年全球市場規模、預測與趨勢亮點
細胞治療監測試劑盒市場規模在2024年達到31億美元，預計到2037年將超過57億美元，在預測期內（即2025-2037年）的複合年增長率為5.3%。預計到2025年，細胞治療監測試劑盒的產業規模將達到32億美元。
由於癌症和自體免疫疾病數量的激增，細胞治療監測試劑盒市場正在蓬勃發展，因此需要可靠且強大的監測試劑盒。例如，世界衛生組織於2024年2月透露，估計有970萬人死於癌症，2022年報告了2,000萬例新病例。預計5,350萬人在確診癌症後五年內存活率可達5,350萬人。每五人中就有一人會在人生的某個階段罹患癌症，每九名男性中就有一人，每十二名女性中就有一人會死於癌症。此外，一項關於全民健康覆蓋 (UHC) 和癌症的調查顯示，只有 39% 的參與國在其健康福利計劃中納入了癌症管理的基本原則，28% 的國家提供了姑息治療，這不僅涵蓋癌症患者的疼痛管理，也涵蓋了一般疼痛管理。
此外，細胞療法在臨床領域的應用日益增多，以及嚴格的監管指南推動了對高品質和標準化監測試劑盒的需求。改進的細胞分析技術（例如流式細胞儀和 PCR）通常包含在此類試劑盒中，它們透過提高細胞表徵和品質保證的靈敏度和準確性，也推動了市場擴張。例如，羅氏公司於 2023 年 11 月宣布推出 LightCycler PRO 系統，該系統基於 LightCycler 系統久經考驗的黃金標準技術。這個新系統彌合了轉化研究與體外診斷之間的差距，為癌症、傳染病和其他公共衛生挑戰領域的研究人員提供了解決方案。
細胞治療監測試劑盒領域：成長動力與挑戰
成長動力
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透過研發活動和臨床試驗驗證療效：在細胞療法監測試劑盒市場，針對標靶治療，尤其是嵌合抗原受體 (CAR) T 細胞療法的研究發揮著至關重要的作用。此類先進療法需要患者的 T 細胞經過基因改造以靶向特定癌症抗原，需要先進的監測技術來確定療效。例如，2025 年 4 月，《自然醫學》雜誌刊登了一篇研究文章，該文章探討了 T 細胞受體 (TCR) 基因改造 T 細胞在 40 名患者參與的 I 期臨床試驗中的應用情況。它利用基因工程技術將一種標靶辨識技術引入細胞，幫助T細胞辨識腫瘤特異性蛋白。
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資金和撥款：細胞治療監測試劑盒市場最強大的成長動力是來自私人和公共組織的資金。這些資金推動了監測技術的發展，不斷提高試劑盒的敏感度和特異性，並鼓勵開發用於即時細胞治療分析的新解決方案。例如，2024年10月，AvenCell Therapeutics, Inc.宣布已獲得1.12億美元的B輪融資。憑藉這筆資金，AvenCell獲得專利的可切換通用CAR-T細胞治療平台將繼續進行臨床驗證。此舉有助於公司拓展產品線，並推出新一代免疫療法，滿足患者尚未滿足的重要需求。
挑戰
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製造和物流的複雜性：細胞治療監測試劑盒生產的市場定位是細胞治療監測試劑盒市場中最具挑戰性的問題之一。這些試劑盒通常由對溫度敏感的試劑和特殊設計的零件組成，需要嚴格的品質控制和精確的製造。此外，細胞療法的客製化和時效性要求強大且富有彈性的物流網絡能夠按時將產品送達全球治療目的地，並且通常需要滿足嚴格的溫度要求並遵守相關法規。
- 效力評估與產品特性：細胞療法監測試劑盒市場面臨的最大障礙之一是產品表徵和效力測試的複雜性。採用能夠準確測量細胞療法產品關鍵功能特性的嚴格檢測方法，來驗證此類試劑盒的精密度是一項挑戰。由於細胞產品固有的異質性以及關鍵品質屬性的動態性，全球統一且標準化的效力測量方法和整體產品驗證方法仍然構成挑戰。
細胞治療監測試劑盒市場：關鍵見解
| 報告屬性 | 詳細資訊 |
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基準年 |
2024 |
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預測年份 |
2025-2037 |
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複合年增長率 |
5.3% |
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基準年市場規模（2024年） |
31億美元 |
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預測年度市場規模（2037 年） |
57億美元 |
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區域範圍 |
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細胞治療監測試劑盒細分
細胞療法類型（T 細胞療法、幹細胞療法、嵌合抗原受體 (CAR) T 細胞療法、自然殺手 (NK) 細胞療法）
根據細胞療法的類型，T 細胞療法預計將在細胞療法監測試劑盒市場佔據主導地位，佔據 43% 的豐厚份額。策略聯盟和商業選擇（例如公司間的併購）極大地促進了該領域的擴張，這些選擇旨在擴大產品組合併保持領先的市場地位。例如，2024 年 11 月，諾華公司與 Vyriad 公司達成策略合作，共同研發開發體內 CAR-T 細胞療法。此次合作融合了諾華在創新細胞療法開發方面的經驗以及 Vyriad 的主動靶向慢病毒載體平台，旨在打造直接面向患者的下一代 CAR-T 細胞療法，從而消除體外 T 細胞修飾的需求。
應用領域（腫瘤學（癌症治療）、自體免疫疾病、心血管疾病、神經系統疾病、肌肉骨骼疾病）
從應用角度來看，預計腫瘤學領域將在預測期內佔據細胞治療監測試劑盒市場的主導地位，這得益於全球癌症發病率的上升以及細胞治療過程中對精準監測的迫切需求。例如，美國國家癌症研究所於 2024 年 3 月宣布，Lifileucel (Amtagvi) 已獲得 FDA 批准。這是首個獲得批准用於治療實體瘤（即黑色素瘤，一種皮膚癌）的細胞療法。根據該機構的快速批准，lifileucel可用於治療轉移性黑色素瘤患者，這些患者在接受特定免疫療法藥物或標靶療法治療後病情惡化。
我們對全球細胞治療監測試劑盒市場的深入分析涵蓋以下細分市場：
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細胞療程類型 |
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應用 |
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最終用途 |
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科技 |
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Vishnu Nair
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細胞治療監測試劑盒產業 - 區域概要
北美市場統計數據
預計北美細胞治療監測試劑盒市場將在預測期內（即2025年至2037年）佔據主導地位，市佔率高達36.3%。這些試劑盒因其治療有效性和患者安全性，在該地區越來越受歡迎。例如，根據CellFE Inc.發布的聲明，該公司在2024年5月展示了一份摘要，重點介紹了其利用非病毒平台生產高乾性、高存活率的靜息T細胞。該報告是在不列顛哥倫比亞省溫哥華舉行的國際基因與細胞治療學會（ISCT）2024年年會上發表的。
美國細胞治療監測試劑盒市場預計在預測期內展現豐厚的成長機會，這得益於製造商對強化病患照護和自主創新的偏好轉變。例如，2025年2月，Pluristyx公司獲得了突破性的誘導同種異體細胞耐受性（iACT Stealth）美國專利，專利號12,178,835，標誌著一個重要的里程碑。 iACT Stealth是一種基因工程套件，旨在阻止接受者的免疫系統將植入的組織或細胞識別為外來物。為了提高病患安全性，iACT StealthTM 旨在與我們獲得完全授權的FailSafe技術結合使用。
在加拿大，得益於主要參與者的創新發展，細胞治療監測試劑盒市場規模呈指數級增長。例如，OmniaBio Inc. 於2024年10月宣佈建立一個新的北美細胞治療試劑盒（CGT）製造和人工智慧（AI）卓越中心，該中心將成為加拿大最大的專注於細胞治療試劑盒（CGT）的合約開發和生產組織（CDMO）設施。該設施位於安大略省漢密爾頓，是一項突破性的進展，將增強這些革命性療法的生產，鞏固加拿大作為創新強國的地位，同時提高藥物的可用性和可負擔性。
亞太市場分析
亞太地區細胞治療監測試劑盒市場預計將在規定的時間內實現最快成長。這得益於監管框架加速了尖端治療手段的獲取，從而加快了新藥（尤其是在關鍵領域）的審批速度。例如，2024年7月，Bioserve India宣布其尖端幹細胞產品REPROCELL解決方案將登陸印度。在這些新解決方案的幫助下，印度市場見證了再生醫學和治療發現的進步，以及科學研究和藥物開發領域的創新。
在印度，由於對生物材料變異性的系統性監管以及對安全性、效力和一致性的高度重視，細胞治療監測試劑盒市場有望迎來強勁成長。例如，2025年1月，一種名為varnimcabtagene autoleucel（var-cel）的靶向CD19的嵌合抗原受體（CAR）T細胞療法獲得印度中央藥品標準管理組織（CDSCO）的許可，用於治療復發或難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤的成年患者。 Immuneel Therapeutics公司的Var-cel（品牌名為Qartemi）的核准是基於IMAGINE二期臨床試驗的結果。該試驗在印度各地的醫院開展，結果顯示，接受該藥物治療的患者在90天內的整體緩解率為83.3%。
由於可靠的技術和工具在有效品質控制和監測程序方面的發展，中國細胞治療監測試劑盒市場預計將在規定的時間內快速蓬勃發展。例如，2024年11月，中國生物康公司擴展了其模組化細胞製備平台，推出了自主研發的WUKONG自動化、封閉式、整合式細胞處理系統。這套先進的系統能夠有效率且獨立地運行，滿足醫藥研發公司和合約開發與生產組織（CDMO）的需求。
細胞治療監測試劑盒領域佔據主導地位的公司
- STEMCELL Technologies Inc.
- 公司概況
- 業務策略
- 主要產品
- 財務表現
- 關鍵績效指標
- 風險分析
- 近期發展
- 區域佈局
- SWOT 分析
- 龍沙集團
- 賽默飛世爾科技公司
- 默克公司（Sigma-Aldrich）
- BD 生物科學
- 美天旎生技公司
- 通用電氣醫療集團
- 賽多利斯公司
- 珀金埃爾默公司
- 細胞生物實驗室公司
在不斷發展的細胞治療監測試劑盒市場中，幾家重要的參與者處於創新和進步的前沿。他們提供專為細胞治療應用設計的各種產品和服務，大大提升了市場的技術能力。例如，AGC Biologics 於 2025 年 4 月成立了全新的專業細胞和基因業務部門。 AGC Biologics 擁有 BravoAAV 和 ProntoLVV 等專利細胞治療和病毒載體平台，使開發人員能夠加快進入 GMP 階段的時間，同時大幅降低成本。
以下是細胞治療監測試劑盒市場的一些主要參與者：
最新動態
- 2025年3月，阿斯特捷利康敲定收購EsoBiotec的交易。其工程奈米抗體慢病毒 (ENaBL) 技術無需消耗免疫細胞，只需靜脈注射即可進行細胞治療。
- 2024年9月，Kincell Bio宣布，透過一項多年合作，該公司獲得了一位新客戶，該客戶將在其位於佛羅裡達州蓋恩斯維爾的工廠批量生產針對個別患者的臨床級藥物。
- Report ID: 7622
- Published Date: Jun 30, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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