2025 年至 2037 年全球白蛋白市場規模、預測與趨勢亮點
白蛋白市場規模在 2024 年價值 52 億美元，預計到 2037 年底將達到 104 億美元，在預測期內（2025 年至 2037 年），複合年增長率為 6.7%。預計 2025 年白蛋白的產業規模將達到 51 億美元。
市場成長主要歸功於國際患者族群的增加，他們需要治療幹預，尤其是針對腎病症候群、嚴重燒傷和肝硬化等健康狀況。世界衛生組織 (WHO) 於 2023 年發布的報告指出，預計每年約有 1,100 萬人易患慢性肝病。此外，報告也指出，低白蛋白血症是最常見的併發症，需要輸注白蛋白的情況日益增多。此外，該市場的供應鏈環節由血漿收集中心、製藥商和分餾設施組成，加上嚴格的監管，推動了市場的成長。
此外，血漿進口和出口法規對白蛋白市場的貿易也產生了正面影響，歐洲和美國是人源血清白蛋白的最大出口國。例如，根據2023年國際貿易委員會貿易地圖報告，美國在2023年成功出口了價值13億美元的血漿衍生白蛋白，而由於國內生產環節存在壁壘，印度和中國則成為顯著的進口國。此外，重組白蛋白替代品的研究、部署和開發專案投資也得到了加強。在這方面，美國國立衛生研究院（NIH）資助的計畫已撥款3.5億美元用於合成白蛋白替代品，從而為市場提升創造了巨大的機會。
白蛋白產業：成長動力與挑戰
成長動力
- 疫苗和生物製藥領域的擴張：白蛋白對疫苗和生物製劑至關重要，其作為賦形劑和穩定劑，對全球市場產生了積極影響。此外，mRNA 疫苗的蓬勃發展預計將使白蛋白需求在 2024 年增加 28.5%，因為它可以防止 Moderna 和輝瑞疫苗的降解。此外，單株抗體治療方案也依賴白蛋白，近 75% 的 FDA 核准的單株抗體都使用白蛋白作為製劑，從而有效地促進了市場的成長。
- 重組替代品的出現：血漿短缺擾亂了全球白蛋白市場的供應。美國食品藥物管理局（FDA）發表的一篇文章指出，全球約62%的白蛋白依賴美國捐贈者，但疫情過後，這一比例下降了7.5%，市場受到了巨大的限制。因此，重組白蛋白的應用具有可擴展性和更高的安全性，為市場發展做出了巨大貢獻，成長率高達8.6%。因此，製造商需要透過重組技術來實現整體供應鏈體系的多元化，以應對血漿依賴風險。
患者歷史成長及其對市場擴張的影響
2014年至2024年間，不同醫療保健和醫療市場的白蛋白依賴患者數量顯著增加，從而擴大了全球市場規模。這一增長主要歸因於診斷和治療率的提高、老齡化人口的激增以及慢性疾病盛行率的上升。患者擴大的因素不可避免地塑造了這個價值 52 億美元的市場，由於採用率高，歐洲和北美共同佔據主導地位，合計佔有 74% 的份額。同時，亞太地區的供應量已超過預期，導致製造商透過在地化生產來彌補缺口。
白蛋白用戶歷史成長（2014-2024）及收入潛力
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國家 |
白蛋白使用者（2014 年） |
白蛋白使用者（2024 年） |
複合年增長率（2014-2024 年） |
2024 年收入潛力（十億美元） |
預計 2030 年營收（十億美元） |
|---|---|---|---|---|---|
|
美國 |
130 萬 |
220 萬 |
5.9% |
2.1 |
2.7 |
|
德國 |
450,500 |
820,200 |
6.4% |
0.8 |
1.1 |
|
法文 |
380,200 |
650,150 |
5.7% |
0.7 |
1.2 |
|
西班牙 |
210,050 |
410,110 |
7.1% |
0.4 |
0.8 |
|
澳洲 |
95,100 |
180,200 |
6.8% |
0.3 |
0.4 |
|
日本 |
550,254 |
950,105 |
5.9% |
0.9 |
1.6 |
|
印度 |
32.02萬 |
140萬 |
13.2% |
0.5 |
1.3 |
|
中國 |
680,180 |
250萬 |
13.4% |
1.1 |
2.5 |
塑造未來白蛋白市場的關鍵可行擴張模式
國際市場的發展依賴戰術擴張模式，這些模式往往能夠解決臨床需求、成本障礙和區域供應缺口。在中國和印度等發展中市場，製造商正在實施本地化生產合作，以避免高昂的進口成本。例如，印度2024年國家白蛋白政策規定國內採購比例約為25%，為供應商創造了超過2.05億美元的成長機會。同樣，歐盟和美國市場專注於重組白蛋白和血漿產量優化，以減少對捐贈者的依賴，從而有利於擴大市場規模。
白蛋白市場擴張可行性模型（2025-2030）
|
型號 |
區 |
收入影響 （2024-2030） |
關鍵統計 |
|---|---|---|---|
|
本地製造合資企業 |
印度 |
+14億美元 |
營收成長12.5% (2022-2024) |
|
生藥合約 |
全球 |
+27億美元 |
71.5%的單株抗體使用白蛋白 |
|
血漿產量優化 |
美國/歐盟 |
+9.105億美元 |
血漿利用率提高16.5%（FDA，2024年） |
|
重組白蛋白 |
日本 |
+12億美元 |
成本降低42.8%降低潛力 |
挑戰
- 臨床指引的限制：嚴格的治療方案往往會抑制國際白蛋白市場的擴張。因此，英國國家衛生與臨床優化研究所 (NICE) 建議白蛋白僅適用於燒傷和肝硬化，排除了 45% 的未列入藥品說明書的用途。同樣，美國的醫療保險 (Medicare) 也制定了相關規定，導致 58% 的處方因官僚主義的申訴而被延誤。因此，所有這些限制都反映了與臨床缺陷相比的成本風險，這一點在為確保白蛋白在術後和膿毒症恢復中的有效性而開展的研究中得到了證實。
- 黑市銷售的存在：非法市場的存在很容易危及患者的這些問題影響著人們的生活，損害了人們的信任，從而阻礙了市場的成長。例如，據估計，27.5%的白蛋白是假冒產品，在東南亞地區經常被發現受到污染。此外，由於供應體系的缺口，印度的灰色市場實際上蓬勃發展，加價幅度高達305%。所有這些問題都阻礙了製造商的發展，導致其能力不足。然而，嚴格的執法和公眾意識宣傳活動可能是應對這些挑戰的解決方案。
白蛋白市場：關鍵見解
| 報告屬性 | 詳細資訊 |
|---|---|
|
基準年 |
2024 |
|
預測年份 |
2025-2037 |
|
複合年增長率 |
6.7% |
|
基準年市場規模（2024年） |
52億美元 |
|
預測年度市場規模（2037 年） |
104億美元 |
|
區域範圍 |
|
白蛋白分割
劑型（液態白蛋白、冷凍乾燥白蛋白）
根據劑型，液體白蛋白預計將在預測期內佔據白蛋白市場的最大份額，達到68.7%。此細分市場的成長源自於成本效益和臨床便利性，進一步滿足了白蛋白在急救護理服務以及生物製藥生產的即時應用需求。此外，美國食品藥物管理局 (FDA) 報告稱，由於易於快速輸注，近85%的醫院以白蛋白採用液體形式。此外，由於生產成本低且可擴展，製造趨勢也有利於該細分市場，有助於提升市場。
類型（人血清白蛋白 (HSA)、牛血清白蛋白 (BSA)、重組白蛋白）
根據類型，預計到預測期末，人血清白蛋白 (HSA) 細分市場將佔據 59.2% 的市場份額。這一增長主要歸因於其在輔助治療肝硬化、燒傷和低白蛋白血症方面的關鍵治療應用，以及其在單株抗體生產和疫苗製劑中作為賦形劑的關鍵作用。根據世界衛生組織 2023 年發表的一篇文章，人類血清白蛋白 (HSA) 被認為是血漿容量擴充的標準，由於其生理相容性和卓越的安全性，可用於重症監護。
我們對白蛋白市場的深入分析涵蓋以下幾個細分領域：
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配方 |
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類型 |
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應用 |
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最終使用者 |
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Vishnu Nair
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白蛋白行業 - 地區概況
北美市場分析
預計北美將佔據白蛋白市場的最大份額，達到41.9%，預測期末估值將達到37億美元。該地區市場的成長主要得益於全面的保險覆蓋、生物製藥研發的進步以及醫療保健支出的增加。此外，由於生物製藥需求激增、血漿採集產業在該地區處於領先地位以及報銷範圍擴大，美國擁有最大的區域需求，佔88%。例如，醫療補助(Medicaid)和醫療保險(Medicare)已將支出增加至23億美元，從而增強了其服務，因此非常適合該地區的市場擴張。
美國的需求正在穩步增長，這得益於聯邦政府的資金投入以及慢性病發病率的上升等因素。 2024年，加拿大的醫療保險服務已提供8.5億美元的資金，較2020年成長17%。此外，根據美國疾病管制與預防中心(CDC)的報告，低白蛋白血症病例激增7.5%，這與肝臟疾病和老化疾病有關。此外，重組白蛋白的應用正在不斷增加，美國國立衛生研究院(NIH)已在合成替代品上投資3.25億美元，從而對加拿大市場的成長產生了積極影響。
加拿大正以5.5%的速度穩定成長，這得益於公共醫療和醫療資金的有效支持。在這方面，加拿大衛生部已將其9%的醫療預算用於白蛋白，即2023年34億美元的資金。此外，安大略省在全省支出方面處於領先地位，自2021年以來，白蛋白治療量增加了19.5%，因此該國擁有巨大的市場潛力。此外，歐洲對血漿的依賴程度極高，約55%的血漿依賴美國進口，這意味著歐洲市場存在巨大的擴張機會。
歐洲區域市場規模及成長
預計到2037年底，歐洲白蛋白市場將佔據32.5%的市場份額，這得益於生物製藥需求的增長、慢性病負擔的激增以及人口老化的加劇。德國和法國穩居歐洲市場首位，合計收入比重達48%。政府的醫療保健投資以及強大的血漿採集網路進一步促進了這一趨勢。此外，歐洲藥品管理局 (EMA) 提出的「2025 年白蛋白獲取計畫」旨在透過本地化生產和製造激勵措施，將進口依賴度降低近 23%，從而有利於市場提升。
德國白蛋白市場在整個地區保持穩定地位，佔 25% 的市場。這在很大程度上歸功於該國透過 CSL Behring 和 Octapharma 等機構運營的血漿分離中心，實現了 85% 的本地白蛋白需求滿足。此外，德國政府在 2024 年已在白蛋白方面投入 50 億歐元，較 2021 年增長 12.5%，初期重點關註生物製藥應用以及重症監護服務。因此，法國的所有這些發展和舉措都為市場帶來了樂觀的前景。
法國白蛋白市場也顯著成長，其收入佔整個地區總收入的23%，這得益於治療應用的擴展以及行政醫療投資的增加。例如，法國國家衛生局已撥出8%的國家醫療保健預算，用於自2023年起的25億歐元白蛋白治療，主要重點是肝臟疾病、敗血症和燒傷。此外，家庭輸注治療方案有效提高了可近性，每年涵蓋30,200名患者，從而對整體市場成長產生了積極的影響。
主導白蛋白市場的公司
- 公司概況
- 商業策略
- 主要產品
- 財務表現
- 關鍵績效指標
- 風險分析
- 近期發展
- 區域影響力
- SWOT分析
全球市場正蓬勃發展，包括武田、基立福和傑富林在內的領導企業佔據了46%的市場份額，佔據著市場份額的主導地位。這些企業已積極實施策略，例如生物製藥合作夥伴關係、重組白蛋白的研發活動、血漿自給自足以及市場滲透。例如，Seqirus和百特成功合作，為mRNA疫苗穩定劑供應白蛋白。同樣，LFB集團和武田已投資超過5.2億美元，用於研發以酵母為基礎的白蛋白替代品，從而對整個市場產生了積極影響。
以下是全球市場主要參與者的清單：
|
公司名稱（國家） |
產業焦點 |
市佔率（2024年） |
|---|---|---|
|
CSL Behring（美國） |
用於治療和生物製藥的血漿衍生白蛋白、重組白蛋白 |
18.2% |
|
Grifols（西班牙） |
用於重症監護和診斷的人血清白蛋白 (HSA) |
15.3% |
|
武田製藥（美國） |
血漿分餾、白蛋白用於燒傷和肝病 |
12.4% |
|
Octapharma（瑞士） |
液體和凍乾白蛋白，專注於ICU和急救醫學 |
10.1% |
|
百特國際（美國） |
用於手術和低白蛋白血症的白蛋白溶液 |
8.9% |
|
Kedrion Biopharma（義大利） |
血漿衍生白蛋白，專門用於兒科和老年科應用 |
xx% |
|
Biotest（德國） |
HSA 作為生物製藥輔料及臨床用途 |
xx% |
|
LFB集團（法國） |
用於疫苗和單株抗體的重組白蛋白 |
xx% |
|
桑金（荷蘭） |
非營利血漿收集者，供應歐盟醫院白蛋白 |
xx% |
|
生物製品實驗室（英國） |
用於罕見疾病和創傷護理的白蛋白 |
xx% |
|
SK Plasma（韓國） |
亞洲血漿衍生白蛋白的新興領導者 |
xx% |
|
Biological E. Ltd.（印度） |
面向新興市場的低成本白蛋白，聚焦在印度和東南亞 |
xx% |
|
印度血清研究所 |
為中低收入國家提供可負擔的白蛋白，與世衛組織合作 |
xx% |
|
Protheragen（馬來西亞） |
生物製藥白蛋白的合約生產 |
xx% |
|
Seqirus（澳洲） |
白蛋白作為疫苗（如流感疫苗）的穩定劑 |
xx% |
全球前15大製造商各公司所涵蓋的領域如下：
最新動態
- 2024年3月，CSL Behring宣布斥資4.55億美元，用於擴建其位於坎卡基的分餾設施，並將白蛋白產能提高近35%。
- 2024年2月，Grifols推出了Albiomin 25，這是一種新一代液體白蛋白配方，保質期延長至38個月，已獲得歐洲藥品管理局（EMA）的批准，可用於治療肝硬化和燒傷病例。
- Report ID: 5035
- Published Date: Jun 30, 2025
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