白蛋白市場規模,按類型(重組、人血清、牛)、等級(食品級、診斷級、試劑級)、應用(藥物製劑和疫苗、治療、研究)-增長趨勢、區域份額、競爭情報、預測報告 2025-2037

  • 报告编号: 5035
  • 发布日期: May 09, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

白蛋白市場 - 歷史資料(2019-2024)、2025 年全球趨勢、2037 年成長預測

白蛋白市場到 2025 年預計將達到 59.8 億美元。 2024 年,全球市場規模將超過 56.8 億美元,複合年增長率預計將達到 6.6% 左右,到 2037 年收入將達到 130.4 億美元。由於免疫球蛋白產量的增加和愛滋病毒患者數量的增加,到 2037 年,北美市場的收入可能會達到 45.6 億美元。

肝臟疾病和感染病例的增加增加了對白蛋白的需求,從而推動了市場成長。根據屍檢結果,全球肝硬化的發生率為總人口的 4.5% 至 9.5%。據估計,未來幾年,全球將有超過五千萬成年人患有慢性肝病。在腹水等肝臟疾病中,白蛋白被用來作為從腹部排出多餘液體的成分。它可以透過維持血漿容量來幫助預防腎功能障礙和血液容量不足等併發症。

此外,新白蛋白的持續發現預計將促進市場成長。 2022 年 4 月,文章《血清白蛋白濃度對 COVID-19 死亡率的影響》指出,如果 COVID 病患在入院期間注射了低濃度的白蛋白血清。它可以識別患有肺炎和呼吸衰竭的高風險患者。

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成長動力

  • 疫苗和生物製藥領域的擴張:白蛋白對疫苗和生物製劑至關重要,其作為賦形劑和穩定劑,對全球市場產生了積極影響。此外,mRNA 疫苗的蓬勃發展預計將使 2024 年的需求增加 28.5%,因為它可以防止 Moderna 和輝瑞疫苗的降解。此外,單株抗體治療方案也依賴白蛋白,近 75% 的 FDA 核准的單株抗體都使用白蛋白作為製劑,因此非常適合市場提升。
  •  重組替代品的出現:血漿短缺擾亂了全球白蛋白市場的供應。美國食品藥物管理局(FDA)發表的一篇文章指出,全球約62%的白蛋白依賴美國捐贈者,但疫情過後,這一比例下降了7.5%,市場受到了巨大的限制。因此,重組白蛋白的使用具有更高的可擴展性和安全性,從而為市場發展做出了巨大貢獻,成長率高達8.6%。因此,製造商需要透過重組技術來建立多元化的供應鏈體系,以應對血漿依賴風險。

歷史患者成長及其對市場擴張的影響

2014年至2024年間,不同醫療保健和醫療市場中白蛋白依賴病患的數量顯著增加,從而擴大了全球整體市場規模。這一增長主要歸因於診斷和治療率的提高、老齡化人口的激增以及慢性病患病率的上升。患者數量的成長不可避免地影響了52億美元的市場規模,其中歐洲和北美憑藉較高的採用率,佔據了主導地位,合計份額達74%。與此同時,亞太地區的供應量超過了需求,導致製造商不得不透過本地化生產來彌補這一缺口。

白蛋白用戶歷史成長(2014-2024)和收入潛力

國家

白蛋白用戶(2014)

白蛋白用戶(2024)

複合年增長率(2014-2024年)

2024年收入潛力(十億美元)

預計2030年營收(十億美元)

我們

130萬

220萬

5.9%

2.1

2.7

德國

450,500

820,200

6.4%

0.8

1.1

法國

380,200

650,150

5.7%

0.7

1.2

西班牙

210,050

410,110

7.1%

0.4

0.8

澳洲

95,100

180,200

6.8%

0.3

0.4

日本

550,254

950,105

5.9%

0.9

1.6

印度

320,200

140萬

13.2%

0.5

1.3

中國

680,180

250萬

13.4%

1.1

2.5

塑造未來白蛋白市場的關鍵可行擴張模式

國際市場的發展依賴戰術擴張模式,這些模式往往能夠解決臨床需求、成本障礙和區域供應缺口。在中國和印度等發展中市場,製造商正在實施本地化生產合作,以避免高昂的進口成本。例如,印度2024年的國家白蛋白政策規定,國內採購比例約為25%,從而為供應商創造了超過2.05億美元的成長機會。同樣,歐盟和美國市場專注於重組白蛋白和血漿產量的優化,以減少對捐贈者的依賴,從而有利於擴大市場規模。

白蛋白市場擴張的可行性模型(2025-2030)

                      模型

                     地區

              收入影響

                 (2024-2030年)

                     關鍵統計數據

本地製造合資企業

印度

+14億美元

營收成長12.5%(2022-2024年)

生物製藥合約

全球的

+27億美元

71.5% 的 mAb 使用白蛋白

血漿產量優化

美國/歐盟

+9.105億美元

血漿利用率提高16.5%(FDA,2024年)

重組白蛋白

日本

+12億美元

42.8%的成本降低潛力

挑戰

  • 臨床指引的限制:嚴格的治療方案往往會抑制國際白蛋白市場的擴張。因此,英國國家醫療衛生與臨床優化研究所 (NICE) 建議白蛋白僅適用於燒傷和肝硬化,排除了45%的未列入適應症的用途。同樣,美國的醫療保險 (Medicare) 也制定了相關規定,導致58%的處方因官僚主義的申訴而被延誤。因此,所有這些限制反映的都是成本風險,而非臨床缺陷,這一點已在旨在確保白蛋白在術後和膿毒症恢復中的有效性的研究中得到證實。
  • 黑市銷售的存在:非法市場的存在很容易危及患者的生命,並侵蝕信任,從而阻礙市場成長。例如,據估計,27.5%的白蛋白是假冒產品,在東南亞地區經常被發現受到污染。此外,由於供應體系存在缺口,印度的灰色市場實際上蓬勃發展,加價幅度高達305%。所有這些問題都阻礙了製造商的發展,導致其能力不足。然而,嚴格的執法和公眾意識宣傳活動可能是應對這些挑戰的解決方案。

白蛋白市場:關鍵見解

報告屬性 詳細資訊

基準年

2024年

預測年份

2025-2037

複合年增長率

6.6%

基準年市場規模(2024 年)

56.8億美元

預測年度市場規模(2037 年)

130.4億美元

區域範圍

  • 北美(美國和加拿大)
  • 亞太地區(日本、中國、印度、印尼、馬來西亞、澳洲、韓國、亞太地區其他地區)
  • 歐洲(英國、德國、法國、義大利、西班牙、俄羅斯、北歐、歐洲其他地區)
  • 拉丁美洲(墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地區)
  • 中東和非洲(以色列、海灣合作委員會、北非、南非、中東其他地區和非洲)

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白蛋白分割

型態(重組白蛋白、人血清白蛋白、牛白蛋白)

預計到 2037 年,人血清白蛋白細分市場將佔據白蛋白市場 55% 以上的份額。此細分市場的成長是由於新藥開發數量的增加以及製藥業研發支出的增加。未來五年內,到 2026 年,預計將有超過 300 種新藥推出市場。這比前十年的平均值顯著上升。此外,全球預計將投資約1,960億美元用於新藥研究。人類血清白蛋白常用於藥物製劑中,以提高藥物的穩定性、溶解度和生物利用度。人類血清白蛋白增加藥物溶解度,特別是對於水溶性差的化合物。此外,它還可以充當穩定劑,防止藥物分子降解或聚集。

應用(藥物配方與疫苗、治療、研究)

預計到 2037 年,治療領域將佔據約 45% 的顯著收入份額。嚴重燒傷和其他創傷病例的增加將推動該領域的成長。嚴重燒傷會導致大量液體流失和脫水。白蛋白用作血漿擴張劑,以恢復和維持血管內容量,也用於維持膠體滲透壓恢復。

我們對全球市場的深入分析包含以下細分市場:

         類型

  • 重組白蛋白
  • 人血清白蛋白
  • 牛白蛋白

       成績

  • 食品級
  • 診斷等級
  • 試劑等級

       應用程式

  • 藥物製劑與疫苗
  • 治療
  • 研究
 

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白蛋白行業 - 地區概況

北美市場預測

預計到 2037 年底,北美的白蛋白市場將成為最大的市場,佔 35%。市場的成長主要歸因於免疫球蛋白產量的增加,而愛滋病毒患者數量的增加進一步推動了這一成長。此外,輝瑞公司於 2021 年獲得了美國食品藥物管理局 (FDA) 批准 PANZYGA 的 (sBLA) 申請,這是一種靜脈注射免疫球蛋白,用於治療患有慢性發炎性脫髓鞘性多發性神經病變 (CIDP) 的患者。

亞太地區市場預測

預計亞太地區白蛋白市場將成為第二大市場,到 2037 年底,其份額將達到約 28%。患有心臟問題的人數增加將推動該地區的市場成長。白蛋白施加膠體滲透壓的能力,這在心臟手術期間對於防止水腫和確保適當的灌注非常重要。在過去的幾十年裡,印度冠心病的總體發病率預計將急劇上升,農村人口從 1.6% 左右增加到近 7.4%,城市人口從 1% 增加到 13.2%。

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主導白蛋白領域的公司

    • Apotex 公司
      • 公司概覽
      • 商業策略
      • 主要產品
      • 財務表現
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      • 風險分析
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      • SWOT 分析
    • Octapharma AG
    • 生物醫學國際私人股份有限公司
    • 百特
    • 諾維信
    • 三菱田邊製藥美國公司
    • 默克公司
    • 阿克倫生物技術
    • 賽默飛世爾科技
    • 格里福爾斯,S.A.

In the News

  •  Apotex Corp.宣布推出紫杉醇,這是 Abrazane 的仿製藥,是一種注射用蛋白質結合顆粒。這些注射劑專門用於治療非小細胞肺癌、轉移性乳癌和胰臟癌患者。
  • Grifols, S.A. 宣布推出濃度為 5% 和 25% 的 Albutein FlexBag。它採用生態可持續的包裝,為醫療保健專業人員提供了更環保的解決方案。

作者致谢:  Radhika Pawar


  • Report ID: 5035
  • Published Date: May 09, 2025
  • Report Format: PDF, PPT

常见问题 (FAQ)

2025 年白蛋白市場評估為 59.8 億美元。

2024 年全球市場規模將超過 56.8 億美元,複合年增長率預計將達到 6.6% 左右,到 2037 年營收將達到 130.4 億美元。

由於免疫球蛋白產量的增加和愛滋病毒患者數量的增加,到 2037 年,北美地區的收入可能達到 45.6 億美元。

市場上的主要參與者包括 Apotex Inc.、Octapharma AG、Bio Med International Pvt.。 Ltd.、Baxter、Novozymes、Mitsubishi Tanabe Pharma America Inc.、Merck KGaA、Akron Biotech、Thermo Fisher Scientific、Grifols, S.A.
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