Перспективы рынка лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии:
Объем рынка лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии в 2025 году оценивался в 5 млрд долларов США и, как ожидается, достигнет 13,94 млрд долларов США к 2035 году, что соответствует среднегодовому темпу роста около 10,8% в прогнозируемый период, то есть с 2026 по 2035 год. В 2026 году объем рынка лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии оценивается в 5,49 млрд долларов США.
Ключ Лечение пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ) Сводка рыночной аналитики:
Региональные особенности:
- Северная Америка занимает 47,2% рынка лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии благодаря широкому внедрению передовых методов лечения и надежной нормативно-правовой базе, что обеспечивает рост до 2035 года.
- Прогнозируется, что европейский рынок лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии будет быстро расти к 2035 году благодаря надежной нормативно-правовой базе и стимулированию исследований редких заболеваний.
Обзор сегмента:
- Ожидается, что к 2035 году сегмент ингибиторов комплемента займет около 36,1% рынка, что обусловлено его эффективностью в снижении потребности в переливании крови и улучшении качества жизни пациентов с ПНГ.
- Ожидается, что сегмент препаратов железа будет демонстрировать устойчивый рост в период с 2026 по 2035 год, обусловленный их применением для лечения хронического гемолиза и анемии у пациентов с ПНГ.
Основные тенденции роста:
- Увеличение числа разрешений регулирующих органов на новые методы лечения
- Достижения в области ингибиторов комплемента
Основные проблемы:
- Ограниченная осведомлённость и диагностика
- Высокая стоимость лечения
- Ключевые игроки:AstraZeneca, Apellis Pharmaceuticals Inc., Novartis, Chugai Pharmaceuticals, Roche, UCB, Regeneron Pharmaceuticals.
Глобальный Лечение пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ) Рынок Прогноз и региональный обзор:
Прогнозы размера рынка и роста:
- Объем рынка в 2025 году: 5 млрд долларов США
- Объем рынка в 2026 году: 5,49 млрд долларов США
- Прогнозируемый размер рынка: 13,94 млрд долларов США к 2035 году
- Прогнозы роста: 10,8% CAGR (2026–2035 гг.)
Ключевая региональная динамика:
- Крупнейший регион: Северная Америка (доля 47,2% к 2035 году)
- Самый быстрорастущий регион: Азиатско-Тихоокеанский регион
- Доминирующие страны: США, Германия, Япония, Франция, Великобритания
- Развивающиеся страны: Китай, Индия, Бразилия, Мексика, Турция
Last updated on : 26 August, 2025
Активный рост рынка объясняется ростом распространенности редких заболеваний крови и достижениями в области терапии, что стимулирует компании в сфере здравоохранения инвестировать в разработку, распространение и продажу передовых терапевтических средств. В статье, опубликованной в Национальной медицинской библиотеке США, о наследственных заболеваниях, связанных с гемоглобином, как о растущей проблеме глобального здравоохранения, прогнозируется, что такие заболевания, как пароксизмальная ночная гемоглобинурия, станут серьезным бременем для глобального здравоохранения, особенно в развивающихся странах.
ПНГ – это комплемент-опосредованное заболевание, требующее целенаправленного лечения. Глобальный рынок лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ) выигрывает от инноваций в области ингибиторов C5. Например, в марте 2020 года в статье, опубликованной в Национальной медицинской библиотеке, было отмечено, что «Кровалимаб» – препарат, разработанный на основе технологии последовательной переработки моноклональных антител, – вводился в небольших объемах один раз в 4 недели и обнаружил полное ингибирование терминального пути комплемента у пациентов с ПНГ, что требует проведения следующей фазы клинических исследований. Растущий уровень клинических одобрений препаратов для лечения ПНГ, таких как «Солярис» (экулизумаб), «Ультомирис» (равулизумаб) и «Эмпавели» (пегцетакоплан), стимулирует рост рынка. Участники рынка получат выгоду от растущего внедрения передовых диагностических методов, способствующих раннему выявлению ПНГ.
Стремительный прогресс в секвенировании ДНК способствует раннему выявлению ПНГ, стимулируя рост мирового рынка лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ) по мере роста спроса на новые терапевтические средства. Кроме того, заинтересованные стороны в отрасли сосредотачиваются на стратегических партнерствах для улучшения каналов сбыта на развивающихся рынках. Растущий спрос на лечение ПНГ привел к тому, что фармацевтические компании добиваются получения разрешений регулирующих органов на новые методы лечения. Новые методы лечения, получающие разрешения регулирующих органов, стимулируют рост рынка, поскольку производители, дистрибьюторы и конечные пользователи выигрывают от положительной тенденции к одобрению лечения. Например, в сентябре 2024 года препарат PIASKY компании Roche получил одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) США. Поскольку мировое здравоохранение увеличивает инвестиции в генную терапию и прецизионную медицину , на рынке лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ) открываются новые возможности, что обусловит устойчивую кривую роста к концу прогнозируемого периода.
Факторы роста и проблемы рынка лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии:
Драйверы роста
- Рост числа одобрений регулирующих органов на новые методы лечения: сектор лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии переживает всплеск одобрений методов лечения, вызванный растущим спросом на лечение. ПНГ классифицируется как редкое заболевание, и, по оценкам Rare Disease Advisor, случаи ПНГ в США составляют около 0,6–6,1 случая на миллион человек. Растущие исследования и осведомленность о редком заболевании крови ускорили клинические испытания и темпы одобрения регулирующими органами, что позволяет фармацевтическим компаниям распространять варианты лечения на рынках. Ускоренное одобрение новых биологических препаратов и генной терапии быстро открывает рынок лечения передовых методов лечения, таких как ингибиторы комплемента, на рынке лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ). Например, в феврале 2024 года Chugai Pharmaceuticals сообщила, что Китай стал первой страной, одобрившей Crovalimab для лечения ПНГ, и препарат готов повысить удобство для пациентов, позволяя делать самостоятельные инъекции каждые четыре недели.
- Достижения в области ингибиторов комплемента: Растущий объем исследований и разработок ингибиторов комплемента, таких как ингибиторы C5 равулизумаб и экулизумаб, приносит пользу глобальному сектору лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии. Эти биологические препараты направлены на устранение первопричины развития ПНГ у пациентов. Кроме того, терапевтические прорывы, улучшающие результаты лечения и повышающие удобство применения, способствуют росту рынка лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ). Например, в октябре 2023 года FDA одобрило ингибитор комплемента C5 Зилукоплан под торговым наименованием Зилбрыск. По мере увеличения инвестиций в исследования, FDA сможет активизировать исследования ингибиторов комплемента нового поколения, которые могут повысить эффективность лечения.
- Расширение прецизионной медицины и генной терапии: Глобальные тенденции здравоохранения демонстрируют благоприятный толчок к развитию прецизионной медицины, которая приносит пользу рынку лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ). Достижения в области редактирования генов CRISPR могут устранить генетические мутации, ответственные за ПНГ. Например, в январе 2021 года создание животных моделей ПНГ с использованием редактирования генов CRISPR продвинуло понимание механизмов патогенеза ПНГ. Кроме того, новые методы лечения могут обеспечить лечебные решения, которые могут снизить пожизненную зависимость от лекарств. Например, в декабре 2023 года компания Novartis представила 48-недельные результаты исследования фазы 3 APPLY-PNH, которые подтверждают долгосрочную эффективность препарата Фабхалта (Иптакопан) у взрослых, страдающих ПНГ.
Проблемы
- Ограниченная осведомлённость и диагностика: осведомлённость о ПНГ остаётся ограниченной ввиду редкости этого заболевания. Развивающиеся рынки лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ) сталкиваются с препятствиями в развитии сектора лечения этого заболевания из-за недостаточной осведомлённости, более низкого уровня диагностики и нестабильности инфраструктуры здравоохранения. Запоздалая диагностика может помешать пациентам своевременно получить лечение и снизить применение новых методов лечения. Кроме того, осложнения ПНГ накладываются на другие состояния, такие как анемия, что может усложнить диагностику.
- Высокая стоимость лечения: Высокая стоимость лечения, связанного с ПНГ, может сдерживать рост рынка лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ). У пациентов с диагнозом ПНГ часто развивается анемия, что увеличивает стоимость лечения. Кроме того, сложные процедуры лечения требуют привлечения специалистов и бригады врачей, что может увеличить расходы. Сложности трансплантации костного мозга усугубляют трудности лечения. Высокая стоимость может удерживать пациентов от обращения за лечением и создавать дополнительную нагрузку на системы здравоохранения. В условиях растущего во всем мире давления, связанного с ограничением затрат, фармацевтические компании сталкиваются с проблемой баланса между доступностью и прибылью.
Объем рынка и прогноз лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии:
| Атрибут отчёта | Детали |
|---|---|
|
Базовый год |
2025 |
|
Прогнозируемый период |
2026-2035 |
|
CAGR |
10,8% |
|
Размер рынка базового года (2025) |
5 миллиардов долларов США |
|
Прогнозируемый размер рынка на год (2035) |
13,94 млрд долларов США |
|
Региональный охват |
|
Сегментация рынка лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии:
Вид лечения (ингибиторы комплемента, терапия препаратами железа, иммунодепрессанты, трансплантация костного мозга, другие виды лечения)
По типу лечения сегмент ингибиторов комплемента, вероятно, будет занимать около 36,1% рынка лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ) к 2035 году. Рост сегмента обусловлен основным типом лечения ПНГ. Терапия ингибиторами комплемента позволяет пациентам улучшить качество своей жизни и снизить потребность в переливаниях крови, что способствует быстрому росту сегмента. Продолжающееся одобрение дополнительных методов лечения наряду с ингибиторами комплемента, такими как равулизумаб, позиционирует себя как средство поддержания кривой роста сегмента. Например, в апреле 2024 года препарат Войдея (Даникопан) был одобрен в США в качестве дополнительной терапии к равулизумабу или экулизумабу для лечения взрослых с диагнозом ПНГ.
Сегмент лечения препаратами железа в глобальном секторе лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии готов к регистрации устойчивой кривой роста в течение прогнозируемого периода благодаря увеличению применения для лечения пациентов с хроническим гемолизом, приводящим к дефициту железа. Добавки железа могут быть необходимы для лечения анемии, вызванной распадом эритроцитов у пациентов с диагнозом ПНГ. Например, по данным Американского общества гематологов, беременные женщины с диагнозом ПНГ испытывают большую потребность в добавках железа из-за внутрисосудистого гемолиза, и в некоторых случаях пациенткам с ПНГ может потребоваться внутривенное введение железа во время беременности. Растущая осведомленность о лечении ПНГ и ранней диагностике готова стимулировать применение терапии железом для поддержки дополнительных осложнений у пациентов с ПНГ.
Способ применения (парентеральный, пероральный)
По путям введения, парентеральный сегмент мирового рынка лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ), как ожидается, увеличит свою долю выручки к концу прогнозируемого периода. Рост сегмента обусловлен применением ингибиторов комплемента, таких как равулизумаб и экулизумаб. Парентеральный путь введения обеспечивает эффективное всасывание, обеспечивая немедленные преимущества в купировании угрожающих жизни осложнений. Кроме того, фармацевтические компании стремятся повысить удобство для пациентов, выпуская новые терапевтические препараты, такие как кроволимаб, которые пациенты могут вводить самостоятельно. Например, в октябре 2023 года FDA одобрило нательный инъектор пегцетакоплан (Эмпавели) для самостоятельного введения при лечении ПНГ. Тенденции указывают на разработку подкожных форм, которые, как ожидается, продолжат устойчивый рост этого сегмента.
Наш углубленный анализ мирового рынка лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ) включает следующие сегменты:
Тип лечения |
|
Способ применения |
|
Возрастная группа |
|
Конечное использование |
|
Vishnu Nair
Руководитель глобального бизнес-развитияНастройте этот отчет в соответствии с вашими требованиями — свяжитесь с нашим консультантом для получения персонализированных рекомендаций и вариантов.
Региональный анализ рынка лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии:
Прогноз рынка Северной Америки
Ожидается, что к 2035 году наибольшая доля выручки в 47,2% будет приходиться на отрасль в Северной Америке благодаря высокому уровню внедрения передовых методов лечения и надежной нормативно-правовой базе, благоприятствующей клиническим испытаниям и одобрению новых методов лечения. В Северной Америке расположены крупные фармацевтические компании, такие как Alexion Pharmaceuticals, разработавшая Soliris, и Ultomiris, способствующие внедрению препарата в Северной Америке. Кроме того, поддерживающие регуляторные программы, такие как Программа помощи пациентам RareCare Национальной организации по редким заболеваниям, возмещают регистрационные расходы на семинары, конференции и образовательные программы, связанные с редкими заболеваниями, что повышает осведомленность о методах лечения ПНГ. Благоприятные тенденции в Северной Америке, как ожидается, продолжат устойчивый рост рынка лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ).
США занимают наибольшую долю в секторе лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии. Рост рынка в стране обусловлен надежной регуляторной экосистемой, обеспечивающей своевременное одобрение новых терапевтических средств. Например, в декабре 2023 года корпорация McKesson объявила о выпуске препарата Fabhalta (Иптакопан) компании Novartis после того, как Fabhalta был одобрен FDA в том же месяце. Кроме того, государственная поддержка исследований в области прецизионной медицины в рамках таких программ, как Инициатива прецизионной медицины, создает благоприятную экосистему для передовых исследований ПНГ. Благодаря сотрудничеству академических институтов и фармацевтических компаний в разработке генной терапии , рынок готов сохранить свой прибыльный рост.
Канада демонстрирует быстрый рост рынка лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ) в Северной Америке. Рост рынка объясняется растущей осведомленностью о лечении ПНГ и улучшением доступа к передовым методам лечения. В Канаде действует государственная система здравоохранения Medicare, которая делает лечение ПНГ доступным для пациентов, расширяя доступ к нему для широких демографических групп. Кроме того, регуляторная экосистема страны активно одобряет новые препараты для лечения ПНГ, что способствует развитию этого сектора в Канаде. Например, в августе 2024 года препарат Войдея был одобрен Министерством здравоохранения Канады в качестве дополнения к препаратам Ультомирис и Солирис для взрослых с диагнозом ПНГ.
Анализ рынка Европы
Европа готова зарегистрировать самый быстрый рост рынка лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ) к концу прогнозируемого периода. Рост рынка обусловлен сильной нормативно-правовой базой и стимулированием исследований редких заболеваний, приносящих пользу рынку. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) играет ведущую роль, одобряя ведущие методы лечения ПНГ, обеспечивая их доступность по всему региону и расширяя доступ пациентов к новым и передовым терапевтическим средствам. Например, в ноябре 2020 года Европейская комиссия выдала компании Alexion регистрационное удостоверение на новую формулу препарата Ультомирис с сокращенным временем инфузии для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ) и атипичного гемолитико-уремического синдрома (аГУС). Франция и Германия являются лидерами на рынке лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ) в Европе.
Германия занимает значительную долю в секторе пароксизмальной ночной гемоглобинурии в Европе. Рынок в Германии выигрывает от ее развитой инфраструктуры здравоохранения и присутствия научно-исследовательских институтов и биотехнологических компаний, продвигающих исследования редких заболеваний. Благоприятная среда для исследований приносит пользу внутреннему рынку лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ), о чем свидетельствует растущее число клинических испытаний. Например, в апреле 2023 года на ежегодном собрании Европейского общества по трансплантации крови и костного мозга (EBMT) 2023 года были представлены данные исследования APPOINT-PNH фазы 3, подчеркивающие, что пероральный иптакопан позволяет достичь предполагаемого 92,2% ингибитора комплемента у пациентов с ПНГ и повышения гемоглобина на 2 г/дл или более без необходимости переливания крови.
Франция позиционирует себя для регистрации быстрого роста сектора пароксизмальной ночной гемоглобинурии в Европе. Рост рынка лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ) обусловлен благоприятными рамками здравоохранения, такими как Французский национальный план по редким заболеваниям. Следующий Национальный план по редким заболеваниям во Франции будет сосредоточен на исследованиях и разработках в соответствии с решением правительства, которое должно способствовать росту сектора лечения ПНГ. Кроме того, Французский реестр синдрома недостаточности костного мозга помогает исследовательским учреждениям, таким как Американское общество гематологии, изучать молекулярное профилирование для секвенирования следующего поколения, которое может способствовать росту рынка. В мае 2024 года Аспавели (Пегцетакоплан) был одобрен в Европе для лечения взрослых пациентов с диагнозом ПНГ, страдающих гемолитической анемией. По мере того, как исследования ПНГ набирают обороты, а сильная нормативная база в Европе благоприятствует внутреннему рынку лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ) во Франции, прогнозируется, что сектор лечения ПНГ продолжит свой рост.
Основные игроки рынка лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии:
- АстраЗенека
- Обзор компании
- Бизнес-стратегия
- Основные предложения продуктов
- Финансовые показатели
- Ключевые показатели эффективности
- Анализ рисков
- Недавнее развитие
- Региональное присутствие
- SWOT-анализ
- Апеллис Фармасьютикалс Инк.
- Новартис
- Chugai Pharmaceuticals
- Рош
- ЮКБ
- Регенерон Фармасьютикалс
Ожидается, что мировой рынок лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии будет демонстрировать уверенный рост в течение прогнозируемого периода. Ключевые игроки рынка сотрудничают с местными дистрибьюторами для выхода на новые рынки и инвестируют в исследования и разработки для повышения эффективности лечения.
Вот некоторые ключевые игроки на рынке:
Последние события
- В августе 2024 года компания Novartis объявила об ускоренном одобрении FDA препарата Иптакопан (Fabhalta), первого ингибитора комплемента для снижения протеинурии при первичной IgA-нефропатии (IgAN). Ускоренное одобрение было получено на основании предварительно заданного промежуточного анализа исследования III фазы APPLAUSE-IgAN.
- В июле 2024 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Эпидзаль для лечения ПНГ. Эпидзаль является биоаналогом Солириса и может предотвращать разрушение эритроцитов у пациентов с ПНГ.
- Report ID: 6655
- Published Date: Aug 26, 2025
- Report Format: PDF, PPT
- Получите подробную информацию о конкретных сегментах/регионах
- Узнайте о возможности адаптации отчета для вашей отрасли
- Узнайте о наших специальных ценах для стартапов
- Запросите демонстрацию основных выводов отчета
- Поймите методологию прогнозирования отчета
- Узнайте о поддержке и обновлениях после покупки
- Узнайте о добавлении аналитики на уровне компании
У вас есть специфические требования к данным или бюджетные ограничения?
Запрос перед покупкойЧасто задаваемые вопросы (FAQ)
Лечение пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ) Объем рыночного отчета
БЕСПЛАТНЫЙ образец включает обзор рынка, тенденции роста, статистические диаграммы и таблицы, прогнозные оценки и многое другое.
Связаться с нашим экспертом
Авторские права © 2025 Research Nester. Все права защищены.
