Тенденции мирового рынка лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии, прогнозный отчет на 2025-2037 гг.
Рынок лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ) вырастет примерно на 14,1 млрд долларов США, а среднегодовой темп роста составит 11,8 % в период с 2025 по 2037 год. Ожидается, что к 2025 году индустрия лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии достигнет оценки в 4,78 долларов США. миллиардов.
Устойчивый рост рынка объясняется растущей распространенностью редких заболеваний крови и достижениями в области терапевтических вмешательств, что благоприятствует компаниям в секторе здравоохранения инвестировать в разработку, распространение и продажу передовых терапевтических средств для лечения. В документе, опубликованном в Национальной медицинской библиотеке о наследственных заболеваниях гемоглобина как новом глобальном бремени для здоровья, прогнозируется, что такие заболевания, как пароксизмальная ночная гемоглобинурия, станут серьезным глобальным бременем для здоровья, особенно в странах с развивающейся экономикой.
ПНГ — это заболевание, опосредованное комплементом, и требует целенаправленного лечения. Мировой рынок лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ) получает выгоду от инноваций в области ингибиторов C5. Например, в марте 2020 года в документе, опубликованном в Национальной медицинской библиотеке, говорилось, что кровалимаб, антитело с технологией последовательной переработки моноклональных антител, вводилось в небольших объемах один раз в 4 недели и обнаружило полное ингибирование терминального пути комплемента у пациентов с ПНГ, что требует следующего этапа клинических разработок. Растущий уровень клинических одобрений препаратов для лечения ПНГ, таких как Солярис (экулизумаб), Ультомирис (равулизумаб) и Эмпавели (пегцетакоплан), стимулирует рост рынка. Участники рынка выиграют от растущего внедрения передовых диагностических методов, способствующих раннему выявлению ПНГ.
Быстрый прогресс в области секвенирования ДНК способствует раннему выявлению ПНГ, что способствует росту мирового рынка лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ) в связи с ростом спроса на новые терапевтические средства. поднимается. Кроме того, заинтересованные стороны отрасли сосредоточивают внимание на стратегическом партнерстве для улучшения каналов сбыта на развивающихся рынках. Растущий спрос на лечение ПНГ привел к тому, что фармацевтические компании стали настаивать на одобрении регулирующими органами новых методов лечения. Новые методы лечения, получившие одобрение регулирующих органов, способствуют росту рынка, поскольку производители, дистрибьюторы и конечные пользователи получают выгоду от положительной тенденции к одобрению лечения. Например, в сентябре 2024 года препарат PIASKY компании Roche получил одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) США. Поскольку глобальное здравоохранение увеличивает инвестиции в генную терапию и прецизионная медицина, новые возможности откроются на рынке лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ), что приведет к устойчивой кривой роста к концу прогноза период.
Сектор лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ): факторы роста и проблемы
Драйверы роста
- Растет количество разрешений регулирующих органов на новые методы лечения. В секторе лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии наблюдается всплеск разрешений на методы лечения, чему способствует растущий спрос на методы лечения. ПНГ классифицируется как редкое заболевание, и консультант по редким заболеваниям оценивает количество случаев ПНГ в США от 0,6 до 6,1 случаев на миллион человек. Растущие исследования и осведомленность о редком заболевании крови ускорили клинические испытания и количество одобрений регулирующими органами, что позволило фармацевтическим компаниям распространять варианты лечения на рынках. Ускоренное одобрение новых биологических препаратов и генной терапии приведет к быстрому появлению на рынке лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ) передовых методов лечения, таких как ингибиторы комплемента. Например, в феврале 2024 года компания Chugai Pharmaceuticals сообщила, что Китай стал первой страной, которая одобрила кровалимаб для лечения ПНГ, и этот препарат призван повысить удобство пациентов, позволяя делать инъекции каждые четыре недели.
- Достижения в области ингибиторов комплемента. Растущие исследования и разработки ингибиторов комплемента, таких как ингибиторы C5 равулизумаб и экулизумаб, приносят пользу глобальному сектору лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии. Эти биологические препараты нацелены на первопричину возникновения у пациентов с ПНГ. Кроме того, терапевтические достижения, улучшающие результаты лечения пациентов и удобство, способствуют росту рынка лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ). Например, в октябре 2023 года FDA одобрило ингибитор комплемента C5 Zilucoplan под рыночным названием Zilbrysq. По мере увеличения инвестиций в исследования компания может активизировать исследования ингибиторов комплемента нового поколения, которые могут повысить эффективность лечения.
- Расширение точной медицины и генной терапии. Мировые тенденции в области здравоохранения свидетельствуют о благоприятном толчке к точной медицине, которая принесет пользу рынку лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ). Достижения в редактировании генов CRISPR могут помочь устранить генетические мутации, ответственные за ПНГ. Например, в январе 2021 года создание моделей ПНГ на животных с использованием редактирования генов CRISPR продвинуло понимание механизма патогенеза ПНГ. Кроме того, новые методы лечения могут предложить лечебные решения, которые могут снизить пожизненную зависимость от лекарств. Например, в декабре 2023 года компания Novartis представила результаты 48-недельного исследования фазы 3 APPLY-PNH, подтверждающего долгосрочную эффективность Фабхальты (иптакопана) у взрослых, страдающих ПНГ.
Задачи
- Ограниченная осведомленность и диагноз. Информация о ПНГ остается ограниченной из-за редкости этого расстройства. Развивающиеся рынки лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ) сталкиваются с препятствиями в развитии сектора лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии из-за недостаточной осведомленности, меньшей диагностики и нестабильной инфраструктуры здравоохранения. Поздняя диагностика может помешать пациентам получить своевременное лечение, а также сократить применение новых терапевтических средств. Кроме того, осложнения ПНГ совпадают с другими состояниями, такими как анемия, что может усложнить диагностику.
- Высокая стоимость лечения. Высокая стоимость лечения, связанного с ПНГ, может препятствовать росту рынка лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ). У пациентов с диагнозом ПНГ часто развивается анемия, что увеличивает затраты на лечение. Кроме того, сложные процедуры лечения требуют наличия специалистов и медицинской бригады, что может увеличить расходы. Трудности с трансплантацией костного мозга усложняют лечение. Высокая цена может удержать пациентов от обращения за лечением и создать нагрузку на системы здравоохранения. Поскольку во всем мире усиливается необходимость сдерживания расходов, фармацевтические компании сталкиваются с проблемой обеспечения баланса между доступностью и прибылью.
Рынок лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ): ключевые выводы
|
Базовый год |
2024 |
|
Прогнозируемый год |
2025-2037 |
|
CAGR |
11,8% |
|
Размер рынка базового года (2024) |
4,32 миллиарда долларов США |
|
Прогнозируемый размер рынка на год (2037) |
18,42 млрд долларов США |
|
Региональный охват |
|
Лечение пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ) Сегментация
Тип лечения (ингибиторы комплемента, терапия железом, иммунодепрессанты, трансплантация костного мозга, другие виды лечения)
По типу лечения сегмент ингибиторов комплемента, вероятно, будет составлять около 36,1% доли рынка лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ) к 2037 году. Рост сегмента обусловлен основным видом лечения ПНГ. Терапия ингибиторами комплемента позволяет пациентам улучшить качество жизни и снизить потребность в переливании крови, способствуя быстрому росту сегмента. Продолжающееся одобрение дополнительных методов лечения наряду с ингибиторами комплемента, такими как равулизумаб, может способствовать поддержанию кривой роста этого сегмента. Например, в апреле 2024 года препарат Войдея (даникопан) был одобрен в США в качестве дополнительной терапии к равулизумабу или экулизумабу для лечения взрослых с диагнозом ПНГ.
Сегмент лечения железосодержащей терапией в глобальном секторе лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии готов зарегистрировать устойчивую кривую роста в течение прогнозируемого периода благодаря увеличению применения для лечения пациентов, страдающих хроническим гемолизом, приводящим к дефициту железа. Добавки железа могут иметь важное значение для лечения анемии, вызванной распадом эритроцитов у пациентов с диагнозом ПНГ. Например, по данным Американского общества гематологии, беременные женщины с диагнозом ПНГ имеют большую потребность в добавках железа из-за внутрисосудистого гемолиза, а в некоторых случаях пациентам с ПНГ может потребоваться внутривенное введение железа во время беременности. Растущая осведомленность о методах лечения ПНГ и ранней диагностике может стимулировать применение терапии железом для лечения дополнительных осложнений у пациентов, страдающих ПНГ.
Путь введения (парентеральный, пероральный)
По прогнозам, по способу введения парентеральный сегмент мирового рынка лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ) увеличит свою долю доходов к концу прогнозируемого периода. Рост этого сегмента обусловлен применением ингибиторов комплемента, таких как равулизумаб и экулизумаб. Парентеральный путь введения обеспечивает эффективную абсорбцию, обеспечивая немедленные преимущества в лечении опасных для жизни осложнений. Кроме того, фармацевтические компании стремятся повысить удобство пациентов, выпуская новые терапевтические препараты, такие как кровалимаб, которые пациенты могут принимать самостоятельно. Например, в октябре 2023 года FDA одобрило надеваемый на тело инжектор пегцетакоплана (Эмпавели) для самостоятельного введения при лечении ПНГ. Тенденции указывают на развитие препаратов для подкожного введения, которые могут продолжить уверенный рост этого сегмента.
Наш углубленный анализ мирового рынка лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ) включает следующие сегменты:
|
Тип обработки |
|
|
Путь администрирования |
|
|
Возрастная группа |
|
|
Конечное использование |
|
Хотите настроить этот исследовательский отчет в соответствии с вашими требованиями? Наша исследовательская команда предоставит необходимую информацию, чтобы помочь вам принимать эффективные бизнес-решения.
Настроить этот отчетИндустрия лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ) – региональный масштаб
Прогноз рынка Северной Америки
Ожидается, что к 2037 году на долю промышленности Северной Америки будет приходиться наибольшая доля дохода в размере 47,2 % благодаря высокому уровню внедрения передовых методов лечения и надежной нормативной базе, способствующей клиническим испытаниям и одобрению новых методов лечения. Северная Америка является домом для крупных фармацевтических компаний, таких как Alexion Pharmaceuticals, которая разработала Солирис, а Ультомирис способствует внедрению препарата в Северной Америке. Кроме того, поддерживающие нормативные программы, такие как Программа помощи пациентам RareCare Национальной организации по редким заболеваниям, возмещают затраты на регистрацию на семинарах, конференциях и образовательных программах, связанных с редкими заболеваниями, повышая осведомленность о методах лечения ПНГ. Благоприятные тенденции в Северной Америке способствуют продолжению активного роста рынка лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ).
США. удерживает наибольшую долю в секторе лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии. Рост рынка в стране обусловлен надежной регуляторной экосистемой в стране, обеспечивающей своевременное одобрение новых терапевтических средств. Например, в декабре 2023 года корпорация McKesson объявила о доступности Фабхальты (Иптакопана) от Novartis после того, как Фабхальта была одобрена FDA в том же месяце. Кроме того, государственная поддержка исследований точной медицины с помощью таких программ, как Инициатива точной медицины, создает благоприятную экосистему для передовых исследований ПНГ. Поскольку академические учреждения и фармацевтические компании сотрудничают в разработке генной терапии, рынок готов поддерживать свой прибыльный рост.
Канада демонстрирует быстрый рост рынка лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ) в Северной Америке. Рост рынка объясняется растущей осведомленностью о лечении ПНГ и улучшением доступа к передовым методам лечения. В Канаде существует финансируемая государством система здравоохранения под названием Medicare, которая делает высокие затраты на лечение ПНГ доступными для пациентов, улучшая доступ к ним широким слоям населения. Кроме того, нормативно-правовая система в стране активно одобрила новые методы лечения ПНГ, что стимулирует развитие этого сектора в Канаде. Например, в августе 2024 года Министерство здравоохранения Канады одобрило препарат Войдея в качестве дополнения к препаратам Ультомирис и Солирис у взрослых с диагнозом ПНГ.
Анализ рынка Европы
К концу прогнозируемого периода в Европе ожидается самый быстрый рост рынка лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ). Рост рынка обусловлен сильной нормативно-правовой базой и стремлением к исследованиям редких заболеваний, приносящим пользу рынку. Европейское агентство лекарственных средств (EMA) находится в авангарде, утверждая ведущие методы лечения ПНГ, обеспечивая их доступность во всем регионе и расширяя доступ пациентов к новым и передовым методам лечения. Например, в ноябре 2020 года Европейская комиссия предоставила компании Alexion регистрационное удостоверение на новую форму препарата Ультомирис с сокращенным временем инфузии для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ) и атипичного гемолитико-уремического синдрома (аГУС). Франция и Германия лидируют на рынке лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ) в Европе.
Германия занимает большую долю в секторе пароксизмальной ночной гемоглобинурии в Европе. Рынок Германии извлекает выгоду из развитой инфраструктуры здравоохранения и присутствия исследовательских институтов и биотехнологических компаний, продвигающих исследования редких заболеваний. Благоприятная основа для исследований приносит пользу отечественному рынку лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ), о чем свидетельствует растущее число клинических исследований. Например, в апреле 2023 года на ежегодном собрании Европейского общества трансплантации крови и костного мозга (EBMT) в 2023 году были представлены данные третьей фазы исследования APPOINT-PNH, в которых подчеркивалось, что пероральный прием иптакопана позволяет примерно 92,2 % ингибитора комплемента у пациентов с ПНГ и обеспечивает повышение уровня гемоглобина на 2 г/дл или более без необходимости переливания крови.
Во Франции ожидается быстрый рост сектора пароксизмальной ночной гемоглобинурии в Европе. Рост рынка лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ) обусловлен благоприятными условиями здравоохранения, такими как Национальный план Франции по редким заболеваниям. Следующий Национальный план по редким заболеваниям во Франции будет сосредоточен на исследованиях и лечении редких заболеваний. развитие согласно правительству, которое должно способствовать росту сектора лечения ПНГ. Кроме того, Французский реестр синдрома недостаточности костного мозга помогает исследовательским учреждениям, таким как Американское общество гематологии, в исследованиях молекулярного профилирования для секвенирования следующего поколения, которое может способствовать росту рынка. В мае 2024 года Аспавели (Пегцетакоплан) был одобрен в Европе для лечения взрослых пациентов с диагнозом ПНГ и гемолитической анемией. Поскольку исследования в области ПНГ расширяются, а сильная нормативно-правовая база в Европе приносит пользу внутреннему рынку лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ) во Франции, ожидается, что сектор лечения ПНГ продолжит свой рост.
Компании, доминирующие в сфере лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ)
- АстраЗенека
- Обзор компании
- Бизнес-стратегия
- Основные предложения продуктов
- Финансовые показатели
- Ключевые показатели эффективности
- Анализ рисков
- Последние разработки
- Региональное присутствие
- SWOT-анализ
- Apellis Pharmaceuticals Inc.
- Новартис
- Чугай Фармасьютикалс
- Рош
- UCB
- Регенерон Фармасьютикалс
По прогнозам, мировой рынок лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии будет устойчиво расти в течение прогнозируемого периода. Ключевые игроки рынка сотрудничают с местными дистрибьюторами, чтобы выйти на новые рынки и инвестировать в исследования и разработки, направленные на повышение эффективности лечения.
Вот некоторые ключевые игроки рынка:
In the News
- В августе 2024 года компания Novartis объявила об ускоренном одобрении FDA иптакопана (Фабхальта), который является первым ингибитором комплемента для снижения протеинурии при первичной IgA-нефропатии (IgAN). Ускоренное одобрение было предоставлено на основании заранее определенного промежуточного анализа исследования III фазы APPLAUSE-IgAN.
- В июле 2024 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США одобрило Epysqli для лечения ПНГ. Epysqli является биоаналогом Солириса и может предотвращать разрушение эритроцитов у пациентов с ПНГ.
Авторы отчета: Radhika Pawar
- Report ID: 6655
- Published Date: Jan 10, 2025
- Report Format: PDF, PPT
