소분자 약물 발견 시장 전망:
소분자 신약 개발 시장 규모는 2025년 605억 7천만 달러로 평가되었으며, 2035년에는 1,344억 4천만 달러를 넘어설 것으로 예상되며, 예측 기간인 2026년부터 2035년까지 연평균 8.3% 이상의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 2026년 소분자 신약 개발 산업 규모는 650억 9천만 달러로 추산됩니다.
키 소분자 약물 발견 시장 통찰 요약:
지역별 주요 내용:
- 북미 지역은 만성 질환 유병률 증가와 FDA 승인에 힘입어 저분자 약물 개발 시장에서 42.7%의 점유율을 기록하며 2035년까지 탄탄한 성장을 이어갈 것으로 예상됩니다.
- 아시아 태평양 지역의 저분자 약물 개발 시장은 의료 투자 증가와 광범위한 환자 기반에 힘입어 2035년까지 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
세그먼트 인사이트:
- 종양학 분야는 폐암, 유방암, 전립선암을 포함한 다양한 암 치료에 있어 그 역할에 힘입어 2035년까지 38%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
주요 성장 추세:
- 기술 발전
- 만성 질환 유병률 증가
주요 과제:
- 높은 신약 개발 비용
- 엄격한 규제 지침
- 주요 기업:Pfizer Inc., Johnson & Johnson, AstraZeneca PLC., Novartis AG, Merck & Co., Inc., GlaxoSmithKline plc, Bristol Myers Squibb Company.
글로벌 소분자 약물 발견 시장 예측 및 지역 전망:
시장 규모 및 성장 전망:
- 2025년 시장 규모: 605억 7천만 달러
- 2026년 시장 규모: 650억 9천만 달러
- 예상 시장 규모: 2035년까지 1,344억 4천만 달러
- 성장 전망: 8.3% CAGR (2026-2035)
주요 지역 역학:
- 가장 큰 지역: 북미(2035년까지 점유율 42.7%)
- 가장 빠르게 성장하는 지역: 아시아 태평양
- 지배 국가: 미국, 중국, 독일, 일본, 영국
- 신흥국: 중국, 인도, 일본, 한국, 브라질
Last updated on : 25 August, 2025
만성 질환 유병률 증가와 표적 치료제 승인 증가로 인해 저분자 약물 개발 시장이 빠르게 성장하고 있습니다. 희귀 유전 질환이나 심혈관 질환과 같은 질환의 급증은 제약 회사들이 생물학적 제제에 비해 효능, 비용 효율성, 그리고 투여 용이성 때문에 저분자 약물 개발에 박차를 가하는 이유입니다. 예를 들어, 2023년 FDA는 심혈관 질환 및 희귀 질환 치료에 도움이 되는 저분자 약물을 포함하여 38개의 신분자 물질(NME)을 승인했습니다.
또한, 제약 및 바이오테크 기업의 협력은 시장 경쟁 구도를 심화시키고 있습니다. 2023년 2월, Charles River Laboratories는 Pioneering Medicines와 AI 기반 Logica를 활용하여 신약 개발을 가속화하기 위한 다중 프로그램 협력을 발표했습니다. 마찬가지로, 2024년 1월 Iktos는 Nerviano Medical Sciences와 협력하여 AI를 활용한 저분자 신약 개발 역량을 강화했습니다. 따라서 투자 확대 및 규제 승인 확대와 같은 요인에 힘입어 시장은 성장할 것으로 예상됩니다.
소분자 약물 발견 시장 성장 동인 및 과제:
성장 동력
- 기술 발전: 인공지능과 머신러닝의 협력은 표적 식별 및 리드(lead) 선택을 최적화하여 기존 신약 개발에 소요되는 시간과 비용을 크게 절감함으로써 시장을 혁신하고 있습니다. 엘스비어(Elsevier)가 2023년에 발표한 "AI in small molecule drug discovery"에 따르면, AI를 우선시하는 바이오테크 기업들은 150개 이상의 저분자 약물을 개발했으며, 그중 15개 이상이 임상 시험 단계에 있습니다. 이와 대조적으로, 기존 신약 개발은 10~15년이 소요되고 약 28억 달러의 비용이 들며 80~90%의 실패율을 보입니다.
- 만성 질환 유병률 증가: 건강 장애 발생률 급증 또한 이러한 약물의 시장 성장을 촉진하는 주요 요인입니다. WHO의 2024년 12월 보고서에 따르면, 2021년 만성 질환으로 인한 사망자는 4,300만 명으로 보고되었으며, 조기 비전염성 질환(NCD) 사망의 80%가 이러한 질환과 관련이 있습니다. 또한, NIH가 밝힌 바와 같이 소분자 약물은 암 치료에 널리 사용되어 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.
도전 과제
- 높은 신약 개발 비용: 저분자 신약 개발 시장이 활성화되려면 막대한 개발 비용과 긴 개발 기간이 필요하며, 이는 여전히 주요 장벽으로 남아 있습니다. 높은 비용과 마찬가지로 이러한 측면은 기업들의 시장 진입을 제한합니다. 이러한 신약 개발 과정에는 광범위한 전임상 연구와 임상 시험이 필요하며, 이는 투자자들에게 재정적 부담으로 작용합니다.
- 엄격한 규제 지침 : 엄격한 법적 정책과 규정 준수 장벽은 신약 개발 시장의 걸림돌로 작용합니다. 규제 당국은 무작위 임상시험과 같이 완료까지 최대 10~15년이 소요될 수 있는 여러 단계의 시험을 거쳐야 하는 엄격한 요건을 요구합니다. 또한, 데이터 투명성 및 안전성 모니터링 관련 규제는 비용과 함께 복잡성을 가중시킬 수 있습니다. 이러한 기준을 충족하지 못할 경우, 지연, 거부 또는 추가 시험으로 이어져 재정적 부담을 가중시키고 제약 및 바이오테크 기업 모두에게 부정적인 영향을 미쳐 시장 성장에 어려움을 초래할 수 있습니다.
소분자 약물 발견 시장 규모 및 예측:
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
|
기준 연도 |
2025 |
|
예측 기간 |
2026-2035 |
|
연평균 성장률 |
8.3% |
|
기준 연도 시장 규모(2025년) |
605억 7천만 달러 |
|
예측 연도 시장 규모(2035년) |
1,344억 4천만 달러 |
|
지역 범위 |
|
소분자 약물 발견 시장 세분화:
치료 분야(종양학, 중추신경계, 심혈관, 호흡기, 대사 장애, 위장관 및 기타)
종양학 분야는 2035년까지 저분자 약물 개발 시장 점유율 약 38%를 차지할 것으로 예상됩니다. 이 분야는 유방암, 전립선암, 폐암, 대장암 등 다양한 암 유형을 치료하는 데 활용됩니다. 이러한 경우 저분자 약물을 투여하면 고형암과 혈액암을 효율적으로 치료하는 데 도움이 됩니다. 예를 들어, 2024년 제넨텍의 알레센자는 ALK 양성 초기 폐암 진단을 받은 환자를 위한 최초의 보조 치료제로 FDA의 승인을 받았습니다.
프로세스(타겟 ID/검증, 히트 생성 및 선택, 리드 식별, 리드 최적화)
프로세스 측면에서 볼 때, 표적 식별/검증 분야는 2035년까지 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 생체 분자 구조의 조기 식별 및 약물 효과 검증에 대한 관심이 높아지면서 이 분야의 성장이 가속화되고 있습니다. 그러나 특정 약물의 효능 저하를 극복하기 위해서는 생물학적 표적을 식별하는 단계가 매우 중요합니다. 예를 들어, 2024년 12월, 엔코라페닙과 세툭시맙의 병용 요법이 전이성 대장암 치료제로 FDA의 승인을 받았으며, 이는 효과적이고 안전한 치료법 개발에 대한 우선순위가 높아졌음을 보여줍니다.
글로벌 소분자 약물 발견 시장에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.
치료 영역 |
|
프로세스 |
|
최종 사용자 |
|
Vishnu Nair
글로벌 비즈니스 개발 책임자이 보고서를 귀하의 요구에 맞게 맞춤화하세요 — 맞춤형 인사이트와 옵션을 위해 당사의 컨설턴트와 상담하십시오.
소분자 약물 발견 시장 지역 분석:
북미 시장 분석
2035년 말까지 북미 소분자 약물 개발 시장은 42.7% 이상의 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 지역은 만성 질환 유병률 증가로 인해 이러한 치료제의 사용이 확대되고 있습니다. 예를 들어, 2023년 미국 FDA는 종양 및 심혈관 질환과 같은 질환을 표적으로 하는 50개의 소분자 약물을 승인했으며, 그중에는 비소세포폐암(NSCLC) 치료제인 라파티닙과 만성 골수성 백혈병 치료제인 이마티닙이 있습니다.
미국 에서 저분자 약물 개발 시장에 대한 수요가 급증한 것은 인구 대다수에서 암이 발생하고 있기 때문입니다. 미국 국립암연구소(NCI) 보고서에 따르면, 2024년 미국에서 2,001,140건의 암 진단이 내려졌고, 그중 611,720명이 사망한 것으로 추산됩니다. 또한, NLM 보고서에 따르면 이러한 치료제는 화학요법에 비해 부작용을 줄여 예후를 개선하고 있어, 이러한 약물에 대한 수요가 증가하고 있음을 시사합니다.
NLM에 발표된 보고서에 따르면, 캐나다 약물 시장은 표적 치료제 수요 증가로 꾸준히 성장하고 있습니다. 편두통은 캐나다 성인 약 340만 명(여성 약 260만 명, 남성 약 80만 명) 중 여성의 24.9%, 남성의 7.8%가 앓고 있는 질환입니다. 이 중 46%만이 의료 전문가의 감독 하에 진단을 받았으며, 이는 건강 불균형을 여실히 보여줍니다. 이후 업계의 발전에 힘입어 리메게판트(Rimegepant)와 유브로게판트(Ubrogepant)와 같은 저분자 CGRP 수용체 길항제가 편두통 치료에 혁명을 일으켰으며, 2018년부터 2024년까지 캐나다 보건부의 승인을 받았습니다.
APAC 시장 통계
아시아 태평양 시장은 2035년에 상당한 점유율을 기록하며 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 환자 기반이 넓고 의료 투자가 증가함에 따라, 이 지역에는 저분자 약물을 통해 치료 가능한 질병을 앓고 있는 인구가 상당히 많습니다. 이는 이 지역의 의료 투자를 유치하는 기관들에게 상당한 시장 전망을 제공하며 시장 성장을 더욱 촉진합니다. 이러한 요인들과 더불어 고속 처리량 스크리닝(HTS) 기술의 이점, 그리고 임상시험수탁기관(CRO)의 증가는 이 지역 시장을 크게 성장시킬 수 있습니다.
인도는 종양학과 저분자 약물에 중점을 두고 있어 이러한 약물에 대한 수요가 매우 높습니다. 예를 들어, 2022년 7월, Aurigene Discovery Technologies Limited는 종양학과 면역 염증성 질환 분야의 약물 개발을 촉진하고 혁신적인 의약품에 대한 전 세계 접근성을 높이기 위해 EQRx와 파트너십을 체결했습니다. 또한, 정부 주도의 정책과 제약 연구 개발 투자 확대는 인도의 시장 확대를 더욱 촉진하고 있습니다.
표적 약물에 대한 수요 증가와 기업들의 약물 지원 및 개발 의지로 인해 중국 의 저분자 약물 시장은 더욱 성장하고 있습니다. 2022년 5월, 라노바 메디신스(LaNova Medicines)와 터닝 포인트 테라퓨틱스(Turning Point Therapeutics)는 클라우딘 18.2를 표적으로 하는 항체 약물 접합체인 LM-302의 개발 및 상용화를 위한 라이선스 계약을 체결했습니다. 따라서 예측 기간 동안 중국 시장은 상당한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다.
소분자 약물 발견 시장의 주요 참여자:
- 화이자 주식회사
- 회사 개요
- 사업 전략
- 주요 제품 제공
- 재무 성과
- 핵심 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 존재감
- SWOT 분석
- 존슨앤드존슨
- 아스트라제네카 주식회사
- 노바티스 AG
- 머크앤코(주)
- 글락소스미스클라인 주식회사
- 브리스톨 마이어스 스퀴브 회사
글로벌 저분자 신약 개발 시장은 연구 발전, 신약 개발 전략 등의 요인으로 인해 상당한 성장이 예상됩니다. 주요 기업들은 투자, 협업, 인수를 통해 시장 입지를 강화하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 1월 제약 업계는 대규모 인수합병(M&A)을 단행했습니다. 브리스톨마이어스스퀴브(Bristol-Myers Squibb)는 종양학 파이프라인 강화를 위해 미라티 테라퓨틱스(Mirati Therapeutics)를 58억 달러에 인수했습니다. 또한, 2024년 1월 로슈(Roche)는 비만과 당뇨병을 포함한 대사 질환 환자를 위한 치료제 개발을 목표로 카못 테라퓨틱스(Carmot Therapeutics)를 인수했습니다. 전 세계적으로 주요 기업들은 다음과 같습니다.
최근 동향
- 2024년 10월, Terra Therapeutics는 AI 기반 소분자 약물 발견 플랫폼인 tNova의 발전을 위해 초과 모집된 시리즈 B 라운드에서 1억 2,000만 달러를 모금했습니다.
- 2022년 2월, Remix Therapeutics는 소분자 치료제를 홍보하기 위해 Janssen 과 통합하여 REMaster 약물 발견 플랫폼을 사용하여 RNA 처리를 조절한다고 발표했습니다.
- 2022년 1월, 암젠과 아라키스 테라퓨틱스는 질병을 유발하는 단백질을 표적으로 삼는 RNA 분해 치료제에 대해 협업했는데, 이는 소분자 약물 개발에 있어서 새로운 접근 방식입니다.
- Report ID: 7364
- Published Date: Aug 25, 2025
- Report Format: PDF, PPT
- 특정 세그먼트/지역에 대한 상세한 인사이트를 얻으세요
- 귀하의 산업에 맞춘 보고서 맞춤화를 문의하세요
- 스타트업을 위한 특별 가격을 알아보세요
- 보고서 주요 결과에 대한 데모를 요청하세요
- 보고서의 예측 방법론을 이해하세요
- 구매 후 지원 및 업데이트를 문의하세요
- 기업 수준 인텔리전스 추가에 대해 문의하세요
특정 데이터 요구 사항이나 예산 제약이 있으신가요?
구매 전 문의자주 묻는 질문 (FAQ)
소분자 약물 발견 시장 보고서 범위
저작권 © 2025 리서치 네스터. 모든 권리 보유.
