2025~2037년 글로벌 시장 규모, 예측 및 추세 하이라이트
동결건조 주사제 시장 규모는 2024년에 3,626억 달러로 평가되었으며 예측 기간(2025~2037년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 13.7%를 기록해 2037년까지 1조 6900억 달러를 넘어설 것으로 예상됩니다. 2025년 동결건조 주사제 산업 규모는 4,122억 달러로 평가됩니다.
바이오시밀러의 사용 증가는 동결건조 주사제 시장에서 핵심 성장 기회를 나타냅니다. 또한 일반적으로 민감하고 민감한 약물 분자를 포함하는 맞춤형 의약품에 대한 제약 산업의 전략적 관심을 위해서는 동결건조가 제공하는 안정성과 정밀도가 필요합니다. 예를 들어, 2024년 2월 FDA의 연례 보고서인 Personalized Medicine: The Scope & 2023년 발전의 의의는 진단 및 바이오제약 회사가 새로운 테스트 및 치료법을 상용화하기 위해 이룩한 발전을 자세히 설명합니다. 또한 신규 맞춤형 치료법 승인 26개, 이미 승인된 맞춤형 의약품에 대한 적응증 증가 19개, 중요하고 확장된 적응증 17개를 포함한 진단검사 항목 12개를 조사한 것으로 나타났습니다.
게다가 민감한 온도의 생물학적 제제에 대한 보증을 보장할 목적으로 개발된 콜드체인 물류에 대한 관심이 증가하고 있습니다. 무결성은 동결건조 제품의 가치 제안을 정당화합니다. 예를 들어, 2024년 6월 Quantabio는 eQo 1-Step ToughMix 키트 출시를 발표했습니다. 비드 기반이며, 주변 온도에서 편리하게 배송, 보관 및 설치가 가능한 친환경 형식으로 제공됩니다. 바이오시밀러 활용, 환자 중심 약물 전달, 표적 치료, 까다로운 저온 유통 프로토콜과 같은 추세가 겹치면서 모두 시장의 성장 궤적을 완화시킵니다.

동결건조 주사제 부문: 성장 동인 및 과제
성장 동력
- 희귀 의약품의 사용 증가: 장애 치료에서 희귀 의약품에 대한 광범위한 사용 및 신뢰성과 더 나은 환자 치료 제공에 있어 해당 제제가 제공하는 효능으로 인해 동결건조 주사제 시장에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 12월 미국 FDA는 MicuRx Pharmaceutical의 항감염제 MRX-5를 비결핵항산균(NTM)으로 인한 감염 치료를 위한 희귀의약품 지정(ODD)으로 지정했습니다. MRX-5라는 새로운 벤조옥사졸 항생제도 마이코박테리아 감염, 특히 비결핵 마이코박테리아(NTM)로 인한 감염을 치료하기 위해 개발되었습니다.
- 만성 질환을 앓고 있는 노인 인구 증가: 시장에서 눈에 띄는 성장 자극제는 만성 질환 사례 급증과 함께 늘어나는 노령 인구입니다. 예를 들어, 2024년 5월 NCOA의 연구에 따르면 60세 이상 인구의 78.7%가 두 가지 이상의 질환을 갖고 있고 94.9%가 적어도 한 가지 질환을 앓고 있는 것으로 나타났습니다. 또한 2023년 1월 국립노화연구소(National Institute on Aging)의 보고서에 따르면 노인의 약 85%가 하나 이상의 만성 질환을 갖고 있으며, 60%는 두 개 이상의 만성 질환을 가지고 있습니다.
도전과제
- 복잡한 제형 및 제조 과정: 동결건조 주사제 시장의 주요 과제 중 하나는 본질적인 제형의 복잡성입니다. 동결건조된 제품은 오염되기 쉽기 때문에 공정 중 엄격한 멸균이 필수적입니다. 또한 민감한 생물학적 제제 및 기타 혁신적인 분자를 조작하려면 전문 지식과 정교한 기계가 필요하므로 제조 및 물류 비용이 추가됩니다. 이 미묘한 변수들은 안전하고 효과적인 동결건조 주사용 의약품의 제조를 보장하기 위한 엄격한 품질 관리 조치와 광범위한 공정 검증의 중요성을 강조합니다.
- 재구성 문제: 재구성으로 인해 발생하는 문제는 동결건조 주사제 시장에서 광범위한 활용을 방해하는 주요 장애물입니다. 전문적인 희석제와 방법의 사용을 자주 요구하는 재구성의 정확성과 특이성에 대한 요구 사항은 약물 효과를 방해하고 환자 안전을 위태롭게 할 수 있는 오류의 가능성이 있습니다. 재구성 방법의 차이와 의료 전문가 및 환자 간의 전문가 교육 요구 사항으로 인해 물류가 복잡해집니다. 또한 재구성 시 미립자 생성의 위협에는 고품질 제어와 공학적 재구성 절차가 필요합니다.
동결건조된 주사제 시장: 주요 통찰력
기준 연도 |
2024년 |
예측 연도 |
2025년부터 2037년까지 |
CAGR |
13.7% |
기준연도 시장 규모(2024년) |
3,626억 달러 |
예측 연도 시장 규모(2037년) |
1조 6900억 달러 |
지역 범위 |
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동결건조된 주사용 약물 세분화
적응증(자가면역 질환, 호흡기 질환, 위장 장애 종양학, 심혈관 질환, 전염병, 대사 장애)
종양학 부문은 전 세계적으로 다양한 암 사례가 증가함에 따라 2037년까지 동결건조 주사제 시장 점유율이 32.5% 이상을 차지할 것으로 예상됩니다. 더욱이, 동결건조된 용액은 치료 효능을 전달하고 환자에게 정확한 투여량을 구성할 수 있는 잠재력을 촉진합니다. 예를 들어, 2024년 2월 Fresenius Kabi는 다양한 암 유형을 치료하는 데 사용할 수 있는 Cytoxan의 제네릭 버전인 주사용 Cyclophosphamide(USP)의 출시를 선언했습니다. 이는 암 치료의 접근성과 경제성에 기여하는 Fresenius Kabi의 광범위한 일반 종양 주사제 라인에 가장 최근에 추가된 것입니다.
약물 유형(항감염제, 항종양제, 항응고제 호르몬, 항부정맥제)
약물 유형에 따라 항감염제 부문이 동결건조 주사제 시장을 정당하게 선도하고 있습니다. 이는 항균제 및 항생제라는 타의 추종을 불허하는 특성 때문입니다. 예를 들어, 2024년 2월 스페인 국립 연구 기관의 Publico Private Collaboration 프로젝트는 심각도가 확인되지 않은 박테리아 감염에 대한 새로운 면역 조절 치료법 연구를 위한 컨소시엄의 일환으로 Affirma Biotech, 바르셀로나 대학 및 IS Global에 총 9,72,415.7달러를 지원했습니다. 또한 회사는 새로운 광범위 항감염제 분야를 탐구하기 위한 항바이러스 치료 전망을 개발하기 위해 270,250달러의 CDTI-NEOTEC 보조금을 받았습니다.
전 세계 동결건조 주사제 시장에 대한 심층 분석에는 다음과 같은 부문이 포함됩니다.
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이 보고서 맞춤 설정동결건조된 주사제 산업 - 지역 개요
북미 시장 통계
동결건조 주사제 시장에서 북미 지역은 2037년까지 51.5% 이상의 수익 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 지역 내 신흥 국가의 의료 인프라에 대한 수익성 높은 투자가 특징입니다. 더욱이, 혁신적인 약물이 점점 더 널리 보급되고 있어 충족되지 않은 의료 요구 사항을 충족하고 시장 확장을 주도하고 있습니다. 더욱이 당국은 의료 시설과 유통 시스템 개선에 초점을 맞춰 수익성 있는 성장을 펼칠 가능성이 높습니다. 또한 이 지역은 신흥 경제국에서 더 나은 환자 치료 및 의료 발전을 위해 더 많은 노력을 기울이고 있습니다.
미국 동결건조 주사제 시장의 환경은 회사의 제조 역량 확장으로 인해 규정된 기간 동안 수익성 있는 성장 기회를 목격할 것입니다. 예를 들어, 2025년 2월 워싱턴 D.C.에서 열린 기자회견에서 Eli Lilly and Company는 치료 분야 전반에 걸쳐 국내 의약품 생산량을 늘리기 위해 미국에 4개의 새로운 의약품 제조 시설을 건설할 계획을 밝혔습니다. 2020년부터 이 회사는 국내에서 500억 달러 이상의 자본 성장을 약속했습니다.
캐나다에서는 만성 질환 치료를 위한 새로운 약물 개발의 지속적인 혁신과 발견으로 인해 동결건조 주사제 시장이 빠르게 성장하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 1월 Revive Therapeutics Ltd.는 워털루 대학에서 차세대 부실라민 동결건조 제제의 제제 개발 작업을 완료했다고 발표했습니다. 이번 개발을 통해 공중 보건 의료 응급 상황, 의학적 대책 발생 및 공격을 치료하기 위한 부실라민의 치료 잠재력이 실현되었습니다.
아시아 태평양 시장 분석
아시아 태평양 동결건조 주사제 시장은 제약 산업에서의 사용 확대로 인해 빠른 속도로 혁명을 일으키고 있습니다. 생물학적 제제의 안정성을 높이고 유통기한을 연장하려면 동결건조와 같은 특수 제제화 방법이 필요하며, 이는 이 지역 시장 확장의 핵심 동인입니다. 또한 의료 부문에서 개별화된 치료 접근법을 점점 더 많이 수용함에 따라 약물 치료의 안정성과 효능을 보장하는 개별화된 의학을 향한 움직임이 주목을 받고 있습니다.
인도에서는 최첨단 기술을 사용하여 약물 발견 및 치료 발전을 촉진하는 시설을 포함한 의료 인프라 개발로 인해 동결건조 주사제 시장이 빠른 속도로 발전하고 있습니다. 예를 들어, 2025년 1월 Akums는 동결건조 제품을 위한 최첨단 제조 시설을 가동했습니다. 이 공장에서는 최첨단 기술과 혁신적인 절차를 사용하여 다양한 의약 용도로 사용되는 프리미엄 동결건조(동결건조) 제품을 만듭니다.
중국에서는 치료 효능을 목표로 하고 치료 약물에 대한 자체 의존도를 높이는 거대 제약회사의 전략적 투자로 인해 동결건조 주사제 시장이 상당한 성장을 보이고 있습니다. 예를 들어, 2024년 3월 Novo Nordisk는 중국 텐진 현장의 멸균 제제 확장 프로젝트에 5억 5,600만 달러를 투자할 계획을 밝혔습니다. 무균성을 높이고 Novo 치료에 대한 증가하는 수요를 충족하기 위해 새 시설에서는 아이솔레이터 기술을 사용했습니다. 이 프로젝트는 2027년까지 완료될 것으로 예상되며, 회사의 생산 능력을 늘리는 동시에 지역 의약품 제조를 촉진할 것입니다.

동결건조 주사용 약물 환경을 지배하는 기업
- Gilead Sciences, Inc.
- 회사 개요
- 비즈니스 전략
- 주요 제품 제공 사항
- 재무 성과
- 핵심성과지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 입지
- SWOT 분석
- 브리스톨 마이어스 스퀴브
- F. 호프만-라로슈(Hoffmann-La Roche Ltd)
- Cipla Limited
- Novo Nordisk A/S
- SFresenius SE & Co. KGaA(Fresenius Kabi)
- 사노피
- Aurobindo Pharmaceuticals
- Merck & 주식회사
- Zydus 그룹
- 베터 파마
- Johnson & 존슨 서비스, Inc
동결건조 주사제 시장에서 저명한 업체들의 존재는 포트폴리오를 확장하고 혁신, 돌파구, 효율성으로 시장을 소개하는 전략으로 환경을 변화시키고 있습니다. 예를 들어 2023년 2월 Thermo Fisher Scientific의 Applied Biosystems 사업부는 동결건조 공정에 최적화되고 즉시 사용 가능한 부형제를 특징으로 하는 TaqMan 2.5X Lyo-Ready 1단계 qPCR 마스터 믹스를 공개했습니다.
주요 업체 목록은 다음과 같습니다.
In the News
- 2025년 3월, CARBOGEN AMCIS는 프랑스 Saint-Beauzire에 있는 최첨단 무균 의약품 제조 시설이 프랑스 규제 기관인 ANSM(Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de)의 첫 번째 검사를 성공적으로 통과했다고 보고했습니다. 산타).
- 2022년 8월, Accord Healthcare, Inc.는 화학요법 약물 라인업에 카무스틴을 도입했습니다. 혈액 악성종양과 여러 형태의 뇌종양을 치료하는 데 승인을 받았습니다.
저자 크레딧: Radhika Pawar
- Report ID: 7466
- Published Date: May 02, 2025
- Report Format: PDF, PPT