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혈전 용해제 시장 규모 및 점유율, 약물 유형별(조직 플라스미노겐 활성제, 섬유소 용해 효소, 항혈소판제), 응용 분야, 유통 채널 - SWOT 분석, 경쟁 전략 통찰력, 2026-2035년 지역 동향

  • 보고서 ID: 7893
  • 발행 날짜: Sep 15, 2025
  • 보고서 형식: PDF, PPT

혈전 용해제 시장 전망:

혈전 용해제 시장 규모는 2025년에 356억 달러로 평가되었으며, 2035년 말까지 720억 달러에 이를 것으로 예상되며, 이는 예측 기간인 2026년에서 2035년까지 연평균 성장률 7.35%로 증가할 것입니다. 2026년에 혈전 용해제 산업 규모는 382억 달러로 평가됩니다.

시장은 광범위한 소비자 기반 덕분에 엄청난 시장 노출을 얻고 있습니다. 한 가지 추세는 제11인자 억제제인 ​​밀벡시안(milvexian)과 아벨라시맙(abelacimab)과 같은 표적 항응고제의 등장입니다. 이 약물들은 일반적인 혈전 용해 요법에서 흔히 나타나는 심각한 과다 출혈 위험 없이 유해한 혈전을 예방하는 것을 목표로 합니다. 또 다른 추세는 기계적 혈전 제거 장치, 특히 새로운 밀리 스피너 혈전 제거 장치의 발전입니다. 이러한 추세는 허혈성 뇌졸중, 폐색전증 및 기타 혈전 관련 합병증에 대한 혈전 제거 강도의 향상을 자랑스럽게 보여줍니다. 주사제는 특히 응급 상황에서 선호되는 투여 방식으로 남아 있으며, 현재 경구용 버전이 개발되고 있지만, 혈전 치료에 있어 주사제와 동등한 효능을 보일지는 아직 확인되지 않았습니다.

또한, 개인 맞춤 의료에 대한 중요성이 점차 커지고 있습니다. 제약 회사들은 유전적 및 임상적 특성을 기반으로 다양한 혈전 용해제를 개발하여 각 환자에 맞게 혈전 제거 효과와 안전성을 향상시켰습니다. 혈전 발생률 증가와 이러한 발전은 기존 기업과 신생 바이오테크 기업 모두에게 진화하는 의료 서비스 대응을 제공할 수 있는 풍부한 기회를 제공합니다. 그러나 신흥 시장의 약가가 높고 여러 관할권에서 규제 절차가 길다는 점에서 어려움이 있습니다. 전반적으로 의료기기 기술에 대한 수요와 개선으로 시장 환경은 긍정적입니다.

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성장 동력

  • 심혈관 및 혈전성 질환 유병률 증가: 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 2023년에 919,032명이 심혈관 질환으로 사망했습니다. 이는 사망자 3명 중 1명에 해당합니다. 비만, 비활동적인 생활 습관, 고혈압, 흡연은 모두 생활 습관과 관련된 위험 요인으로, 전 세계적으로 혈전성 질환 발생 증가로 이어지고 있습니다. WHO에 따르면 심혈관 질환은 주요 사망 원인입니다. 질병 부담 증가로 인해 응급, 응급 및 급성 치료 환경에서 임상적으로 효과적인 혈전 용해 요법에 대한 필요성이 커지고 있습니다. 조기 진단 및 혈전 용해제 사용에 대한 인식이 꾸준히 높아지고 있습니다.
  • 약물 개발 및 투여 방식의 발전: 제약 회사들은 효능을 극대화하고 부작용을 최소화하기 위해 혈전 용해제의 새로운 제형을 지속적으로 개발하고 있으며, 이는 시장 기회를 크게 확대하고 있습니다. 테넥테플라제 및 레테플라제와 같은 새로운 혈전 용해제는 주사제로 안전하게 투여되며, 더욱 빠른 전달 속도와 향상된 혈전 선택성을 제공하여 치료 결과를 크게 향상시킵니다. 주사제 투여 시스템은 의료 위기(예: 심근경색 및 뇌졸중) 시 투여를 간소화하므로, 대부분의 연구와 환자들은 이러한 변화를 선호하고 수용할 것입니다.
  • 고령화 인구 및 고위험 인구 통계: 혈전 용해제 필요성의 주요 원인은 전 세계 노인 인구 증가입니다. 고령 환자는 활동/운동성 감소, 만성 질환, 그리고 연령 관련 혈관 변화로 인해 혈전성 질환 발생 위험이 높은 것으로 간주됩니다. 선진국과 개발도상국 모두에서 전 세계 인구의 수명이 증가함에 따라 뇌졸중, 폐색전증 또는 심장 질환 위험이 있는 사람들의 수가 증가하고 있으며, 이러한 환자 중 다수가 혈전 용해 치료를 받게 될 것입니다. 또한, 긴급하고 효과적인 치료가 필요한 환자군 외에도 수술 후 환자 및 거동이 불편한 환자를 포함하여 빠르고 효과적인 혈전 용해 치료가 필요한 환자와 유전적 소인이 있는 환자도 있습니다.

도전 과제

  • 가격 부담 증가: 가격 부담 증가로 인해 혈전 용해제 시장 확대가 크게 저해되고 있으며, 특히 저소득 및 중소득 국가에서 더욱 그렇습니다. 새로운 혈전 용해제와 생물학적 제제를 포함한 혈전 용해제는 높은 가격으로 인해 많은 인구 집단을 넘어 저렴한 약물 접근성을 확보하기 어렵습니다. 인도에서는 시장 평균 소득자의 경우, 한 번의 치료 비용이 몇 달 동안 기존 소득보다 높을 수 있습니다. 보험 적용 범위가 부족하고, 정부가 더 넓은 국가 시장에서의 사용을 보조하지 않아 가격 부담 문제가 더욱 심각해지고 있으며, 저개발 지역에서는 저렴하거나 저렴한 대안이 훨씬 부족합니다.
  • 행정 승인 지연: 여러 국가의 규제 체계가 검토 절차를 지연시키는 것으로 알려져 있으며, 이로 인해 새롭고 더 효과적인 혈전 용해제의 도입이 지연될 수 있습니다. 예를 들어, 일본 일부 지역과 유럽 일부 지역에서 새로운 혈전 용해제 도입 승인이 몇 개월에서 1년 이상 지연된 경우 이러한 상황이 발생할 수 있습니다. 이러한 지연은 새로운 치료법에 대한 적시 접근성을 제한하고, 혁신에 대한 경쟁 압력을 제한하며, 제약 산업의 투자를 저해할 수 있습니다.

허혈성 뇌졸중: 인구 통계학적 분류에 따른 발생률 및 유병률(2022년)

측정하다

범주

숫자

핵심 진술

투사

연령대(전체), 남녀 모두

7,630,803

매년 760만 건 이상의 새로운 허혈성 뇌졸중이 발생하며, 전체 뇌졸중의 62%가 허혈성 뇌졸중입니다.

15-49세

865,723

허혈성 뇌졸중의 11% 이상이 15~49세 연령대에서 발생합니다.

연령 <70세

4,427,351

허혈성 뇌졸중의 58% 이상이 70세 미만의 사람들에게 발생합니다.

남성(모든 연령대)

3,445,762

허혈성 뇌졸중의 45%는 남성에게 발생합니다.

여성(모든 연령대)

4,185,041

허혈성 뇌졸중의 55%는 여성에게 발생합니다.

널리 퍼짐

연령대(전체), 남녀 모두

77,192,498

전 세계적으로 허혈성 뇌졸중을 앓고 있는 사람은 7,700만 명이 넘습니다.

15-49세

14,480,207

허혈성 뇌졸중 후유증을 겪는 사람들의 19%는 15~49세입니다.

연령 <70세

47,161,262

허혈성 뇌졸중 후유증을 겪는 사람들의 61%가 70세 미만입니다.

남성(모든 연령대)

33,216,442

허혈성 뇌졸중 후유증을 겪는 사람의 43%가 남성입니다.

여성(모든 연령대)

43,976,056

허혈성 뇌졸중 후유증을 겪는 사람의 57%가 여성이며, 여성은 전체의 절반(56%)을 약간 넘는 비율을 차지합니다.

출처: 세계뇌졸중기구

혈전 용해제 시장 규모 및 예측:

보고서 속성 세부정보

기준 연도

2025

예측 연도

2026-2035

연평균 성장률

7.35%

기준 연도 시장 규모(2025년)

356억 달러

예측 연도 시장 규모(2035년)

720억 달러

지역 범위

  • 북미 (미국 및 캐나다)
  • 아시아 태평양 (일본, 중국, 인도, 인도네시아, 말레이시아, 호주, 한국, 기타 아시아 태평양 지역)
  • 유럽 (영국, 독일, 프랑스, ​​이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽 지역)
  • 라틴 아메리카 (멕시코, 아르헨티나, 브라질, 기타 라틴 아메리카 지역)
  • 중동 및 아프리카 (이스라엘, GCC, 북아프리카, 남아프리카, 기타 중동 및 아프리카 지역)
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혈전 용해제 시장 세분화:

약물 유형 세그먼트 분석

약물 유형을 기준으로 볼 때, 조직 플라스미노겐 활성제 부문은 예측 기간 동안 시장에서 58.5%의 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 차세대 TPA의 발전, 전 세계적 도입, 그리고 적용 범위 확대는 이 부문이 이 부문에서 우위를 점하는 핵심 요인입니다. 더욱이, 재조합 tPA 유사 알테플라제와 테넥테플라제는 혈전을 특이적으로 표적으로 삼아 신속하고 효과적으로 용해하여 혈류를 회복시키는 효과가 뛰어납니다. 이러한 약물들은 임상 현장에서 널리 사용되고 있으며, tPA 투여 시 신뢰도를 제공하는 안전성 프로파일을 갖추고 있으며, FDA 승인을 받았고, 급성 뇌졸중 및 심근경색 치료에 대한 주요 임상 지침에서 안전성과 유효성을 입증했습니다.

애플리케이션 세그먼트 분석

적용 측면에서 허혈성 뇌졸중 분야는 2034년 말까지 혈전 용해제 시장에서 47.3%의 상당한 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 분야의 성장은 환자 풀 확대와 임상 프로토콜 표준화에 기인합니다. 혈전 용해제, 특히 조직 플라스미노겐 활성제(tPA)는 이러한 경우에 선호되는 치료법으로, 제한된 치료 기간 내에 장기적인 장애를 크게 줄일 수 있습니다. 전 세계적으로 뇌졸중 유병률 증가, 조기 개입에 대한 인식 제고, 그리고 응급 치료 접근성 향상은 혈전 용해제 수요를 지속적으로 증가시킬 것입니다.

유통 채널 세그먼트 분석

혈전 용해제 시장은 병원 약국이 주도하고 있습니다. 병원 약국은 혈전 용해제가 가장 시급하게 필요한 급성 및 응급 치료의 최전선에 있기 때문입니다. 혈전 용해제는 육종, 심근경색, 폐색전증과 같이 위험도가 높은 상황에서 흔히 사용됩니다. 병원은 위치 약물을 안전하게 투여할 수 있는 역량, 역량 및 모니터링 능력을 갖추고 있습니다. 따라서 병원 약국은 전 세계적으로 혈전 용해제를 가장 많이 유통하는 안전한 방법입니다.

글로벌 혈전 용해제 시장에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.

분절

하위 세그먼트

약물 유형

  • 조직 플라스미노겐 활성제
  • 섬유소 용해 효소
  • 항혈소판제

애플리케이션

  • 허혈성 뇌졸중
  • 심근경색
  • 폐색전증

유통 채널

  • 병원 약국
  • 소매 약국
  • 온라인 약국
Vishnu Nair
Vishnu Nair
글로벌 비즈니스 개발 책임자

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혈전 용해제 시장 - 지역 분석

북미 시장 통찰력

북미의 혈전 용해제 시장은 평가 기간 동안 42.4%의 최고 점유율을 기록하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 선도적인 입지는 선진 의료 인프라와 차세대 혈전 용해제의 활발한 임상 도입에 있습니다. 더욱이 미국은 혈전 용해제의 주요 적응증인 심혈관 및 뇌혈관 질환 발병률이 높아 수요가 강력합니다. 유리한 보험급여 조건과 급성 질환에 대한 조기 개입의 중요성에 대한 인식 제고가 이 시장의 성장 요인입니다. 마지막으로, 북미 주요 제약 회사의 R&D 활동과 투자는 혈전 용해제 파이프라인을 꾸준히 시장에 공급하여 이 지역의 선도적 입지를 공고히 하고 있습니다.

미국 의 혈전 용해제 시장은 메디케어 확대와 뇌졸중 센터 의무화에 힘입어 눈부신 성장을 거듭하고 있습니다. 더욱이 심혈관 질환과 뇌졸중은 만연하며 미국 내 주요 사망 원인입니다. 현재 의료 시스템의 선진화된 인프라와 첨단 의료 기술을 통해 신속한 진단 및 치료가 가능해짐에 따라 혈전 용해제에 대한 수요는 매우 높습니다. 또한, 정부의 강력한 의료 정책 및 보험급여 체계를 통한 지원은 제조업체의 개발 및 의료 서비스 제공자의 혈전 용해제 사용을 촉진하고 있습니다. 환자와 보호자의 급성 허혈성 사건 발생 시 조기 치료의 중요성에 대한 인식 제고는 혈전 용해제 시장의 성장을 촉진하고 있습니다.

캐나다의 혈전 용해제 시장은 심혈관 질환 및 뇌졸중 환자에게 시의적절하고 효과적인 치료를 제공하는 탄탄한 의료 시스템 덕분에 호황을 누리고 있습니다. 인구 고령화와 다양한 생활 습관 위험 요인으로 인해 허혈성 뇌졸중 및 기타 혈전성 질환의 발생률이 증가함에 따라 혈전 용해제에 대한 시장 수요는 더욱 증가할 것입니다. 캐나다의 보편적 의료 보장은 공평한 접근성을 제공하고 더 많은 환자가 다양한 혈전 용해 요법을 받을 수 있도록 장려할 것입니다.

APAC 시장 통찰력

아시아 태평양 지역의 혈전 용해제 시장은 2025년부터 2035년까지 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 뇌졸중 발생률 증가, 바이오시밀러 도입, 그리고 정부 주도의 의료 개혁에 힘입은 것입니다. 중국은 확대된 보험급여 정책으로 45.7%라는 상당한 점유율을 차지하며 전체 시장을 장악하고 있습니다. 일본은 PMDA의 신속 승인 및 NHI(국민건강보험)의 지원을 받아 이러한 치료제 시장을 따라잡고 있습니다. 또한, 한국의 카테터 유도 혈전 용해제 연구와 말레이시아의 원격진료 기반 조기 진단은 이 지역의 성장을 더욱 가속화하고 있습니다.

중국 의 혈전 용해제 시장은 놀라운 속도로 발전하고 있습니다. 이러한 성장은 막대한 인구 증가와 뇌졸중 및 심혈관 질환의 높은 부담에 힘입은 것입니다. 급속한 경제 발전과 의료 예산에서 약물이 차지하는 비중 증가는 혈전 용해 요법을 포함한 의료 서비스 접근성을 향상시켰습니다. 중국 정부는 의료 시설 개선, 뇌졸중 치료 및 재활 노력을 우선시하여 뇌졸중 진단 및 치료율을 향상시켰습니다. 뇌졸중 및 급성 뇌졸중 치료에 대한 대중의 인식 제고 또한 혈전 용해제 사용 증가에 기여하고 있습니다.

인도는 정부 지원 제도의 급여 보장에 힘입어 혈전 용해제 시장에서 부상하고 있습니다. 또한, 허혈성 질환의 조기 개입 중요성에 대한 인식이 높아짐에 따라 더 많은 환자들이 시기적절한 치료를 받고 있습니다. 마찬가지로, 의료 서비스 및 보험 적용 범위를 확대하기 위한 정부 정책은 약물 접근성 향상에 결정적인 역할을 하고 있습니다. 저렴한 혈전 용해제를 생산하는 국내 제약 회사들이 존재함에 따라 전국적으로 증가하는 수요를 충족할 수 있게 되었습니다.

유럽 ​​시장 통찰력

유럽의 혈전 용해제 시장은 뇌졸중 발생률 증가, 중앙집중식 조달 정책, 그리고 국가 간 연구 협력을 바탕으로 강력한 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 독일, 영국, 프랑스와 같은 국가들은 뇌졸중 및 혈전성 질환 발생률이 증가하고 있으며, 이는 혈전 용해제 수요 증가에 크게 기여하고 있습니다. 유럽은 조기 진단 역량, 실행 가능한 응급 의료 서비스 개발, 그리고 뇌졸중 전담 센터의 충분한 수용력을 바탕으로 전반적으로 긍정적인 입지를 확보하고 있습니다. 또한, 대부분의 유럽 국가들은 새로운 치료법에 대한 접근성을 제공하기 위한 지원적인 의료 정책과 보험 급여 제도를 갖추고 있습니다.

독일은 AMNOG(유럽 혈전 용해제 협회)가 시행하는 가치 기반 가격 책정 방식과 이러한 치료제에 대한 상당한 연간 지출에 힘입어 유럽 혈전 용해제 시장을 선도할 것으로 예상됩니다. 독일은 인구 고령화와 생활 습관 관련 위험 요인 증가로 인해 허혈성 뇌졸중이나 심근경색과 같은 혈전성 질환의 유병률이 높습니다. 뇌졸중 연구에 대한 새로운 정부 지원은 혁신을 촉진하고 혈전 용해제의 시장 접근성을 확보합니다. 마지막으로, 독일의 조기 개입 및 환자 교육에 대한 전반적인 강조는 혈전 용해제 시장을 더욱 뒷받침합니다.

프랑스는 심혈관 질환 및 허혈성 뇌졸중과 관련된 큰 부담에 직면해 있으며, 특히 고령 인구에서 이러한 부담이 증가하고 있어 혈전 용해제에 대한 수요가 지속적으로 증가하고 있습니다. 정부는 단순 뇌졸중에 대한 인식 제고 캠페인과 국가 예방 전략을 수립하여, 조기 진단 및 치료 발전에 중점을 두어 혈전 용해제 보급을 빠르게 확대했습니다. 이와 동시에, 정부는 의학 연구를 우선시하고 병원 프로토콜에 첨단 신치료법을 도입하는 데 주력하고 있으며, 이는 더 큰 시장 진출을 위한 기반을 마련하고 있습니다. 나아가, 혈전 용해제에 대한 급여 보장은 환자의 혈전 용해제 사용률 증가와 의사의 혈전 용해제 처방 활성화에 기여할 것입니다.

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혈전 용해제 시장의 주요 참여자:

    전 세계 혈전 용해제 시장은 과점적인 구조를 가지고 있으며, 로슈, 베링거인겔하임, 화이자가 최대 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 미국과 유럽 기반 기업들은 생물학적 혁신을 주도하는 반면, 닥터 레디스와 셀트리온과 같은 아시아 기반 선구 기업들은 바이오시밀러를 활용하고 있습니다. 기업들은 또한 시장 지위를 확보하기 위해 인수합병(M&A)에 집중하고 있으며, 화이자는 카테터 디렉터 치료법을 강화하기 위해 2023년 트롬볼렉스(Thrombolex) 인수를 발표했습니다.

    글로벌 시장에서 활동하는 주요 기업 목록은 다음과 같습니다.

    • 로슈 홀딩 AG(스위스)
      • 회사 개요
      • 사업 전략
      • 주요 제품 제공
      • 재무 실적
      • 핵심 성과 지표
      • 위험 분석
      • 최근 개발
      • 지역적 존재감
      • SWOT 분석
    • 베링거 인겔하임 GmbH(독일)
    • 화이자(미국)
    • 노바티스 AG(스위스)
    • 사노피 SA(프랑스)
    • 존슨앤드존슨(미국)
    • 바이엘 AG(독일)
    • 아스트라제네카(영국)
    • 머크앤코(미국)
    • GlaxoSmithKline plc(영국)
    • Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (인도)
    • Cipla Limited(인도)
    • Hikma Pharmaceuticals plc(영국)
    • CSL Limited(호주)
    • 셀트리온 주식회사(한국)

최근 동향

  • 2025년 3월, 로슈 홀딩 AG(Roche Holding AG)는 성인의 급성 허혈성 뇌졸중(AIS) 치료를 위한 혈전 용해제 TNKase(테넥테플라제)에 대한 FDA 승인을 두 번째로 받았습니다. TNKase는 5초간 정맥(IV)으로 단 한 번 투여하는 반면, 액티베이즈는 60분 동안 주입해야 합니다. 이 약물은 현재 표준 뇌졸중 치료제인 로슈의 액티베이즈(알테플라제)보다 더 빠르게 투여되도록 개발되었습니다.
  • 2025년 5월, 공과대학과 의과대학의 협력으로 탄생한 의료기기 회사가 혈전 용해 초음파 기술을 인체에 적용하여 첫 임상 시험을 실시했습니다. 출혈량이 적고 정맥 판막이 보존된 것으로 보이는 이 시스템은 초기 임상 시험을 통해 단 한 번의 시술로 정맥 혈전을 제거할 수 있음을 입증했습니다.
  • Report ID: 7893
  • Published Date: Sep 15, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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자주 묻는 질문 (FAQ)

2025년에는 혈전 용해제 시장 규모가 356억 달러를 넘어섰습니다.

혈전 용해제 시장 규모는 2035년 말까지 720억 달러에 이를 것으로 예상되며, 예측 기간인 2026~2035년 동안 연평균 성장률 7.35%로 확대될 것으로 전망됩니다.

시장의 주요 기업으로는 로슈, 베링거인겔하임, 화이자, 노바티스, 사노피, 존슨앤존슨 등이 있습니다.

약물 유형 부문의 경우, 조직 플라스미노겐 활성제 부문은 2035년까지 58.5%의 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 2026~2035년 동안 수익성 있는 성장 기회를 보일 것으로 예상됩니다.

북미 시장은 2035년 말까지 42.4%의 시장점유율을 차지하며 가장 큰 시장점유율을 차지할 것으로 예상되며, 앞으로 더 많은 사업 기회를 제공할 것으로 기대됩니다.

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
수석 리서치 분석가
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