2025-2037년 글로벌 진료 시점 진단 시장 규모, 예측 및 추세 하이라이트
2024年，即時診斷市場規模為427億美元，預計到2037年底將達到986億美元，在2025-2037年的預測期內，複合年增長率為9.5%。預計2025年，即時診斷的產業規模將達到467億美元。
受傳染病負擔（包括愛滋病毒、肝炎和流感）不斷加重以及糖尿病和心血管疾病等慢性病日益流行的推動，市場正在經歷顯著增長。根據世界衛生組織 (WHO) 記錄，2022 年全球約有 4.223 億例糖尿病病例和 150 萬例新增愛滋病毒感染病例。另一方面，美國疾病管制與預防中心 (CDC) 2024 年的一份報告也表明，檢測可將診斷週轉時間縮短 50.4% 至 70.1%，使其成為包括醫院、診所和分散式醫療服務機構在內的所有醫療機構的必備工具。這反映出對高效快速檢測工具日益增長的需求，其中即時診斷 (POC) 已證明其有效性，尤其是在緊急情況下。
目前市場支付方定價的動態主要受供應鏈複雜性和監管壓力的影響。隨著生產成本的增加，患者接受此類完整檢測流程的整體成本也隨之增加。 2023年，美國相關設備的生產者物價指數（PPI）和即時檢測（POC）的消費者物價指數（CPI）的年增速分別為6.5%和5.1%，證明了這一點。此外，獲取關鍵零件和藥品的可靠資源所需的巨額資金也導致了價格上漲。因此，各公司目前正大力投資研發，以開發更具成本效益的解決方案。
진료 시점 진단 부문: 성장 동인과 과제
成長動力
- 改善醫療保健結果的應用：過去幾年，市場上提供的商品已展現出其在提升臨床效率和大規模降低成本方面的能力。例如，2022 年美國醫療品質問卷 (AHRQ) 的一項研究證實，在早期介入中，即時檢測 (POC) 可減少 22.5% 的重症住院需求，在美國兩年內節省約 33 億美元。同樣，根據美國食品藥物管理局 (FDA) 的數據，即時檢測在 2023 年幫助診斷實驗室的周轉時間縮短了 15.2%。因此，越來越多的醫療機構和組織正在大力投資該領域，以採用此類先進的解決方案，從而提升急診室的診療效果。
- 持續推進的技術進步：市場加速發展在很大程度上歸功於先進技術的整合。全球醫療科技巨頭為開發更具可擴展性和可及性的解決方案所做的努力和策略性舉措，正在推動該領域的應用，並擴大資本流入。例如，2024年，羅氏與美國150家診所合作，透過部署其基於人工智慧的Cobas Liat系統，在該領域獲得了9.1%的額外收入份額。同時，雅培於2024年推出經FDA批准的BinaxNOW瘧疾檢測試劑盒，在撒哈拉以南非洲地區贏得了龐大的消費者群體，該地區每年有5,010萬瘧疾病例。
歷史患者成長與市場演變：未來即時診斷市場擴張的基礎
2010年至2020年，隨著患者群體的顯著擴張，市場經歷了一個轉型階段。尤其值得一提的是，新冠疫情席捲全球，大幅擴大了人口結構，使快速檢測試劑盒的需求倍增。此外，人口老化的快速發展也顯著促進了這一增長，並催生了當前將即時檢測（POC）納入常規和主流醫療實踐的浪潮。此外，隨著消費者群體的多樣化和需求量的不斷增長（年增長率達到8.1%至12.4%），企業紛紛採用個人化方案，為該領域帶來了創新。
歷史患者成長情況（2010-2020 年）
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國家 |
2010 年病患人數（百萬） |
2020 年病患人數（百萬） |
複合年增長率（%） |
關鍵驅動因素 |
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我們 |
18.5 |
42.8 |
9.1% |
ACA 擴展，糖尿病流行 |
|
德國 |
7.1 |
14.6 |
8.0% |
人口老化，心臟POC應用 |
|
法國 |
5.4 |
11.0 |
8.1% |
醫院權力下放改革 |
|
西班牙 |
4.2 |
8.5 |
7.9% |
歐盟資助的農村 POC 項目 |
|
澳洲 |
2.7 |
5.9 |
9.1% |
原住民健康倡議 |
|
日本 |
7.8 |
12.4 |
5.2% |
報銷速度緩慢 |
|
印度 |
9.6 |
28.9 |
12.4% |
國家結核病/愛滋病防治任務 |
|
中國 |
15.7 |
49.2 |
12.5% |
農村診斷任務 |
塑造即時診斷市場的可行擴展模式
全球領導企業與當前市場趨勢和消費者需求的契合，正在為新進入者建立最有效的獲利模式。他們在不同醫療保健體系中取得的顯著成功，不僅驗證了這些商業化方法，也激勵和引導其他企業為不同領域打造獨特的發展路徑。例如，在2022年至2024年期間，由於與本地醫療機構建立策略聯盟，並按照印度國家衛生使命的指導方針實施以社區為基礎的部署，收入增長了12.4%。此外，有證據表明，量身定制的實施策略可以克服傳統障礙。
POC市場擴張可行性模型（2024-2030）
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模型 |
地區 |
收入提升（2024年） |
關鍵驅動因素 |
政府支持 |
|
公私部門合作夥伴關係 |
印度 |
12.4% |
國家衛生使命 |
13億美元融資 |
|
遠距醫療整合 |
我們 |
9.1% |
醫療保險覆蓋範圍 |
5項新的報銷測試 |
|
本地化製造 |
中國 |
15.3% |
進口稅減免 |
30.2%補貼 |
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分散式 ER 測試 |
德國 |
7.5% |
歐盟 IVDR 合規性 |
504+家診所升級 |
挑戰
- 數據整合和互通性差距：根據美國國家衛生資訊科技協調辦公室的數據，截至2024年，超過30.4%的美國患者無法將即時診斷（POC）數據傳輸到Epic或Cerner等主流電子健康記錄（EHR）系統。由於用戶缺乏技術整合意識，西門子在2024年額外支出了2.004億美元用於醫療IT合作。這凸顯了即時診斷市場在擴大合格消費者群體和廣泛應用方面的限制。此外，傳統臨床系統對新技術的抵制也可能阻礙該領域的發展。
진료 시점 진단 시장: 주요 통찰력
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
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기준 연도 |
2024 |
|
예측 연도 |
2025-2037 |
|
연평균 성장률 |
9.5% |
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기준 연도 시장 규모(2024년) |
427억 달러 |
|
예측 연도 시장 규모(2037년) |
986억 달러 |
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지역 범위 |
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진료 시점 진단 세분화
產品（傳染病測試、血糖監測、心臟代謝測試、凝血測試、懷孕及生育檢查）
從產品角度來看，預計到 2037 年，傳染病檢測領域將佔據即時診斷市場的主導地位，市佔率將達到 32.5%。這些疾病在世界各地迅速蔓延，造成的緊急情況正成為公共衛生問題。這促使授權機構採取適當行動，透過部署早期檢測和介入來應對此類危及生命的情況。在這方面，世界衛生組織設定了目標，到 2025 年，每年為 1.202 億愛滋病毒感染者提供快速檢測，以治癒盡可能多的愛滋病毒感染者。同時，來自管理機構的財政支持也推動了對該領域的投資。例如，美國疾病管制與預防中心 (CDC) 發起的對部分檢測的 CLIA 豁免倡議推動了急診室即時診斷 (POC) 的採用率上升了 22.4%。
平台（橫向流動分析、分子診斷、免疫分析、微流體）
就平台而言，預計橫向流動檢測 (LFA) 細分市場將在評估期內佔據 28.5% 的最高市場份額。其經臨床驗證的成本效益和最佳可擴展性是其領先於其他亞型的主要驅動力。因此，全球各地，尤其是在價格敏感地區，都希望降低先進醫療保健的成本障礙。例如，印度國家衛生使命啟動了一項結核病項目，使每年 13 億份 LAF 授權的即時檢測 (POC) 能夠以低於 1.5 美元的價格獲得單次檢測。同樣，歐洲 IVDR 法規的實施也使標準化 LFA 產品的需求激增 15.4%。此外，消費者對基於價值且合規的服務的偏好轉變也推動了這個細分市場的發展。
我們對全球即時診斷市場的深入分析包括以下幾個部分：
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產品 |
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最終用戶 |
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平台 |
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Vishnu Nair
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진료 시점 진단 산업 - 지역별 개요
北美市場分析
預計在所討論的時間段內，北美將在即時診斷市場佔據最大份額，達到38.3%。該地區的領先地位主要歸功於其強大的醫療基礎設施和聯邦政府的支持。各專門機構致力於改善公眾獲得早期檢測、治療和預防的機會，以應對日益增長的患者群體，從而確保了該領域可靠的現金流入。例如，安大略省管理機構在2024年撥款2.203億美元，用於擴大即時診斷設備在30萬10名農村居民中的普及率。同樣，美國和加拿大等臨床已開發國家的政府也在改革報銷和補貼政策結構，以實現同樣的目標。
美國透過不斷擴大醫療保險和醫療補助（Medicare & Medicaid）覆蓋範圍以及對先進即時檢測（ POC）技術的接受度，補充了該地區市場的擴張。例如，2024年，美國醫療保險在這些檢測上的支出高達20億美元，涵蓋了超過11種新的檢測類型。另一方面，2024年，美國食品藥物管理局（FDA）加速核准人工智慧整合即時檢測設備，使其在全國診所網路的採用率提高了45.3%。此外，在消費者和聯邦政府的大力財政支持下，美國在北美保持著壓倒性的領先地位。
亞太市場統計數據
至2037年底，亞太地區即時診斷市場可望實現最高的複合年增長率。中國和印度等發展中國家不斷增加的公共衛生投資、基礎建設和數位醫療轉型，大大刺激了該市場的蓬勃發展。例如，2024年，印度啟動了“國家健康計畫”，每年提供超過510萬例結核病和愛滋病即時診斷檢測，展現了其作為該領域龐大消費群體的潛力。同樣，2025年，中國國家藥品監督管理局（NMPA）起草並發布了《健康中國2030規劃》。該規劃的路線圖投資額為124億美元，旨在支持全國農村地區的即時診斷項目。此外，基於人工智慧的創新是該地區在該領域的強勁傳播力。
在醫療保健領域廣泛應用人工智慧的推動下，日本正成為市場技術發現的中心。考慮到將自動化融入分析、檢測和評估患者數據、疾病根源以及治療預後過程中所帶來的臨床益處，日本政府正在該領域投入大量資金。例如，根據厚生勞動省的數據，2024年，超過12.4%的醫療保健預算（高達40億美元）將用於推動即時檢測（POC）技術的進步。此外，監管支持也得益於國家不斷進步的商業環境。例如，2024年，PDMA的快速審批將分子即時檢測（POC）相關的延遲時間縮短了6個月。
진료 시점 진단 분야를 지배하는 회사
即時診斷市場全球化的過程深受關鍵參與者的尖端創新和商業舉措的影響。羅氏、雅培和西門子也沿著同樣的路徑發展，合計佔據了該領域超過45.2%的收入份額。西門子透過將即時診斷工具與電子健康記錄 (EHR) 結合，成功縮短了歐洲各地醫院的診斷延誤，這充分證明了其卓越的成就。另一方面，即時診斷市場新興領域的領導者正在與專門的政府機構合作，以抓住新措施帶來的新商機。
其中 20 名關鍵球員如下：
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公司 |
國家 |
市場占有率 |
產業焦點 |
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羅氏診斷 |
瑞士 |
18.5% |
分子POC（Cobas Liat），傳染病檢測 |
|
雅培實驗室 |
我們 |
15.3% |
快速診斷（BinaxNOW、i-STAT）、心臟代謝測試 |
|
西門子醫療 |
德國 |
12.1% |
免疫測定、AI整合POC設備 |
|
丹納赫（貝克曼庫爾特、Cepheid） |
我們 |
10.3% |
分子POC（Xpert測試）、微流體 |
|
BD（碧迪） |
我們 |
8.2% |
傳染病檢測（Veritor）、生物感測器 |
|
QuidelOrtho |
我們 |
xx% |
橫向流動分析（Sofia）、呼吸測試 |
|
生物梅里埃 |
法國 |
xx% |
敗血症 POC 檢測、抗菌素抗藥性檢測 |
|
希森美康公司 |
日本 |
xx% |
血液學 POC 分析儀、AI 驅動診斷 |
|
愛科來 |
日本 |
xx% |
血糖監測、HbA1c POC 設備 |
|
三一生物科技 |
愛爾蘭 |
xx% |
HIV/HBV快速檢測、熱帶疾病診斷 |
|
SD生物感測器 |
韓國 |
xx% |
低成本LFA、COVID-19抗原檢測 |
|
賽默飛世爾科技 |
我們 |
xx% |
基於PCR的POC、攜帶式分析儀 |
|
Chembio 診斷 |
我們 |
xx% |
熱帶疾病檢測（DPP HIV-梅毒檢測） |
|
榮研化學 |
日本 |
xx% |
TB/HPV分子POC檢測 |
|
PTS診斷 |
我們 |
xx% |
CardioChek 脂質分析儀 |
|
Trividia 健康 |
我們 |
xx% |
糖尿病照護（TRUEmetrix血糖儀） |
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J. Mitra & Co. |
印度 |
xx% |
價格實惠的愛滋病毒/瘧疾快速檢測 |
|
博迪泰克醫療 |
韓國 |
xx% |
iChroma免疫分析系統 |
|
鬱金香診斷 |
印度 |
xx% |
傳染病快速診斷試劑盒 |
|
ACON實驗室 |
我們 |
xx% |
在家進行妊娠/血糖測試 |
최근 동향
- 2024年5月，雅培實驗室推出了ID NOW A型鏈球菌檢測試劑盒，可在5分鐘內提供快速檢測A型鏈球菌的分子結果。此檢測試劑盒實現了當日診斷，並幫助減少了20.1%的抗生素過度處方，推動兒科診所的銷售額增加了15.4%。
- 2024年4月，賽沛宣布推出其首個經世界衛生組織預認證的即時檢測 (POC) Xpert HCV Viral Load，用於監測丙型肝炎病毒量。這項突破性進展使資源匱乏地區的治療啟動速度提高了50.3%，彌補了丙型肝炎病毒管理的關鍵缺口。
- Report ID: 95
- Published Date: Jun 30, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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