매독 면역측정법 진단 시장 규모 및 점유율(유형별, 트레포네마 면역측정법, 비트레포네마 면역측정법), 기술, 응용 분야, 최종 사용자, 샘플 유형 - 2026-2035년 글로벌 공급 및 수요 분석, 성장 예측, 통계 보고서

  • 보고서 ID: 8078
  • 발행 날짜: Sep 08, 2025
  • 보고서 형식: PDF, PPT

매독 면역 측정 진단 시장 전망:

매독 면역측정 진단 시장 규모는 2025년 약 6억 1,150만 달러로 평가되었으며, 2035년 말까지 약 10억 5,050만 달러에 도달할 것으로 예상되며, 예측 기간인 2026년부터 2035년까지 연평균 성장률 5.9%를 기록할 것으로 예상됩니다. 2026년 매독 면역측정 진단 산업 규모는 6억 4,490만 달러로 추산됩니다.

예측 기간 동안 세계 시장은 정부 검진 프로그램의 확대와 특히 고위험군에서 매독 발생 사례 급증에 힘입어 상당한 발전을 거듭하고 있습니다. 국가 검사 프로토콜의 일환으로 신속 진단 플랫폼을 활용하는 것도 또 다른 주요 요인입니다. 이를 통해 검사가 신속하게 이루어지고 대중의 접근성이 향상됩니다. 선천성 매독 예방을 위한 미국 질병통제예방센터(CDC)의 임상 프로그램과 산모 건강 검진은 개인의 매독 검사 경로를 더욱 확대하고 있습니다. 2024년 8월 NLM 보고서에 따르면, 전 세계 매독 발생률은 2011년에서 2020년 사이에 500% 증가하여 661,000건의 사례가 보고되었습니다. 이는 질병 진단 및 예방 노력을 강화하여 시장을 활성화해야 할 필요성을 강조합니다.

더욱이, 시장에서 개발 및 배포 R&D 투자는 주로 활성 매독 검출을 위한 현장진단(POC) 확진 검사법의 업그레이드에 주력하는 공공 부문이나 글로벌 보건 자금 지원 기관에 의해 주도되고 있습니다. 2024년 8월 NLM 보고서에 따르면, 임신 사례의 약 30~40%는 조기 진단 후에도 적절한 항생제 치료를 받지 못하고, 환자의 3분의 2 는 추적 관찰을 받지 못해 치료 및 결과 개선이 시급합니다. 무역 동향은 검사 키트와 항원 원료의 교차 수입뿐만 아니라 자원이 부족한 지역으로의 완제품 진단 제품 수출과도 관련이 있습니다. 공급망에는 국제 품질 기준에 따라 인증된 전문 실험실이나 제조 시설에서의 조립이 포함됩니다.

Syphilis Immunoassay Diagnostics Market Size
시장 동향과 성장 기회를 발견하세요: 무료 샘플 PDF 요청

성장 동력

  • 공중 보건 의무화 및 국가 검진 프로그램: 매독 검사는 국가 및 지역 보건 당국이 성매개감염병(STI) 관리 전략을 위해 도입하는 주요 개입 수단으로, 전 세계 매독 면역측정법 진단 시장을 주도하고 있습니다. WHO의 2025년 연구에 따르면 전 세계적으로 선천성 매독 사례는 70만 건, 출산 관련 유해 사례는 39만 건으로 추산됩니다. 이러한 문제를 관리하기 위해 정부 프로그램을 통해 산전 관리 시설, 교정 시설, 지역 보건 시설에서 정기적인 매독 검진을 실시하고 있습니다. 공중 보건 검사실 협회(APHL) 파트너십 등을 통해 공중 보건 검사실들은 검사 시행을 확대하고 지역 간 진단 품질 표준화를 위해 노력하고 있습니다.
  • 현장 진료(POC) 및 신속 진단으로의 전환: 분산형 검사 및 당일 결과 제공에 대한 수요가 증가함에 따라, 현장 매독 면역 검사는 자원이 부족하고 외딴 지역에서 점점 더 많이 도입되고 있습니다. NIH 및 기타 국제 보건 이니셔티브의 R&D 투자 덕분에 검사 소요 시간과 접근성이 향상되었습니다. 새롭게 도입된 HIV/매독 이중 검사 방식은 통합 질병 관리 프로그램 프레임워크 내에서의 사용을 장려합니다. 이러한 공동 노력은 조기 발견 및 치료를 보장하여 궁극적으로 매독 전파 부담을 줄이고 전 세계적으로 산모 및 신생아 건강 결과를 개선하여 매독 면역 검사 진단 시장에 적합한 환경을 조성하는 것을 목표로 합니다.
  • 글로벌 자금 지원 확대 및 민관 R&D 협력: 매독 면역측정 진단 시장에서는 국제 보건 기구, 정부 기관, 민간 재단 등으로부터 혁신을 위한 자금이 지속적으로 유입되고 있습니다. 2025년 6월 JPEDHC 보고서에 따르면, 매독 발병 건수는 80%, 선천성 매독 발병 건수는 32% 증가하여 3,700명의 영아가 매독에 감염되었습니다. 더 많은 발병 건수가 증가하고 있어 혁신적인 진단 기술에 대한 투자가 지속적으로 필요함을 보여줍니다. 미국 국립보건원(NIH), 미국 국제개발처(USAID) 및 기타 글로벌 보건 연합을 통한 파트너십은 검사 민감도 향상 및 현장 적용을 위한 새로운 플랫폼을 구축하고 있습니다.

선천성 매독 환자 증가 추세

년도

15-39세 여성 10만 명당 전염성 매독 발생률

10만 명의 출생아당 확인된 조기 선천성 매독 비율

아비

SK

2020

120.0

238.4

2021

162.2

485.8

2022

168.1

560.1

출처: NLM 2025년 1월

도전 과제

  • 인프라가 부족한 환경에서의 접근성 부족: 실험실 용량 부족과 숙련된 인력 공급 부족, 그리고 불안정한 공급망은 자원이 부족한 환경에서 매독 면역측정 진단 시장의 효과적인 활용에 심각한 장애물로 작용합니다. 대부분의 농촌 지역이나 의료 서비스가 부족한 환경에서는 장비가 필요한 검사에 접근할 수 없어 조기 진단 및 치료가 지연됩니다. 이러한 접근성 부족은 질병 관리 속도를 늦추고, 국가 차원의 검진 프로그램을 약화시키며, 신흥 시장을 공략하는 진단 기업의 시장 성장을 저해합니다.
  • 위양성 및 진단 정확도 한계: 매독 면역검사, 특히 비트레포네마 면역검사는 다른 감염이나 자가면역 질환과의 교차 반응으로 인해 위양성 결과를 초래할 수 있습니다. 이로 인한 진단 불확실성은 부적절한 치료로 이어져 환자의 불안감을 가중시킬 수 있습니다. 또한, 임상의는 신속한 검사 결과에 대한 신뢰를 잃게 됩니다. 이로 인해 의료 종사자의 특정 면역검사 형식 채택률이 낮아지고, 현장진료 프로그램의 규모 확대가 저해되며, 새로운 진단 플랫폼의 상업적 수용이 더욱 지연되어 매독 면역검사 진단 시장에 걸림돌이 됩니다.

매독 면역 측정 진단 시장 규모 및 예측:

보고서 속성 세부정보

기준 연도

2025

예측 연도

2026-2035

연평균 성장률

5.9%

기준 연도 시장 규모(2025년)

6억 1,150만 달러

예측 연도 시장 규모(2035년)

10억 5,050만 달러

지역 범위

  • 북미 (미국 및 캐나다)
  • 아시아 태평양 (일본, 중국, 인도, 인도네시아, 말레이시아, 호주, 한국, 기타 아시아 태평양 지역)
  • 유럽 (영국, 독일, 프랑스, ​​이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽 지역)
  • 라틴 아메리카 (멕시코, 아르헨티나, 브라질, 기타 라틴 아메리카 지역)
  • 중동 및 아프리카 (이스라엘, GCC, 북아프리카, 남아프리카, 기타 중동 및 아프리카 지역)

자세한 예측 및 데이터 기반 인사이트에 액세스하세요: 무료 샘플 PDF 요청

매독 면역 측정 진단 시장 세분화:

유형 세그먼트 분석

트레포네마 면역검사 하위 분야는 매독 면역검사 진단 시장에서 트레포네마 팔리둠 항체 검출에 있어 높은 민감도와 특이도를 보여 예측 기간 내 59%의 최고 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 2024년 2월 미국 질병통제예방센터(CDC)의 연구에 따르면, 검사 결과는 일반적으로 검사 결과의 강도를 나타내는 신호 대 차단비(S/CO)로 표시되며, S/CO 값은 다른 양성 확진 검사 결과와 91%에서 100%까지 일치합니다. 이러한 검사의 신뢰성은 감염 후기 단계의 진단에 있어 더욱 높습니다.

최종 사용자 세그먼트 분석

의료 시설은 매독 면역검사 진단 시장의 최종 사용자 부문에서 가장 높은 매출을 기록할 것으로 예상됩니다. 매독 검사는 병원, 진료소, 전문 진단 센터에서 정기 건강 검진, 산전 관리, 헌혈 안전 프로토콜의 일환으로 정기적으로 시행됩니다. 이러한 시설은 시기적절한 진단 및 치료는 물론 정확하고 효율적인 진단 검사를 필요로 하므로 면역검사에 대한 지속적인 수요가 발생합니다. 이러한 지속적인 수요는 조기 질병 발견에 대한 중요성이 커지고 검사 용량과 신뢰성을 높이기 위한 자동 면역검사 시스템의 도입이 확대됨에 따라 더욱 가속화되고 있습니다.

기술 부문 분석

효소면역측정법(ELISA)은 정확성과 신뢰성으로 매독 면역측정 진단 시장의 기술 분야를 주도하고 있습니다. ELISA는 매독 면역측정 진단 기술 부문에 속하며, 정확성과 신뢰성으로 인해 황금률로 여겨집니다. ELISA는 매독 항체 검출에 널리 사용되어 임상 및 검사실에서도 신뢰받고 있습니다. 대량의 검체를 처리할 수 있어 다양한 선별 검사 프로그램을 구축할 수 있습니다. 또한, 자동화 기반 프로세스와의 호환성과 합리적인 비용 덕분에 ELISA의 채택률이 더욱 높아졌습니다. ELISA는 재현 가능한 결과를 제공하여 질병의 시기적절한 진단 및 치료를 가능하게 합니다.

글로벌 시장 에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.

분절

하위 세그먼트

유형

  • 트레포네마 면역 검사
  • 비트레포네마 면역검사

기술

  • 효소 결합 면역 흡착 검사(ELISA)
  • 화학발광면역측정법(CLIA)
  • 신속 진단 검사(RDT)

애플리케이션

  • 병원
  • 진단 실험실
    • 효소 결합 면역 흡착 검사(ELISA)
    • 화학발광면역측정법(CLIA)
    • 신속 진단 검사(RDT)
  • 진료 시점 검사(POCT)

최종 사용자

  • 의료 시설
  • 연구소
    • 트레포네마 면역 검사
    • 비트레포네마 면역검사
  • 혈액은행

샘플 유형

  • 혈청
  • 혈장
  • 전혈
  • 기타 체액
Vishnu Nair
Vishnu Nair
글로벌 비즈니스 개발 책임자

이 보고서를 귀하의 요구에 맞게 맞춤화하세요 — 맞춤형 인사이트와 옵션을 위해 당사의 컨설턴트와 상담하십시오.


매독 면역 분석 진단 시장 - 지역 분석

북미 시장 통찰력

북미 매독 면역측정 진단 시장은 잘 발달된 의료 인프라, 탄탄한 규제 환경 및 자금 지원, 매독 유병률, 그리고 정부의 대응으로 인해 예측 기간 동안 51%의 최대 시장 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다. 2024년 11월 미국 질병통제예방센터(CDC)의 연구에 따르면, 북미는 여전히 매독 감염률이 가장 높은 지역으로, 미국에서만 2023년에 209,253건 이상의 매독 감염 사례가 보고되었으며, 이는 지난 5년간 증가 추세를 보이고 있으며, 사우스다코타, 뉴멕시코, 미시시피 주에서도 급격한 증가세가 보고되었습니다. 회복세에 따라 정부 보건 당국은 모니터링, 검사 프로그램, 그리고 공공 보건 지출을 확대했습니다.

미국 매독 면역측정 진단 시장은 매독 발생률 급증과 연방 정부의 진단 현대화 투자로 인해 확대되고 있습니다. 2024년 8월 NLM 보고서에 따르면, 미국의 매독 발생률은 2019년부터 2022년까지 급격히 증가했으며, 2022년에만 약 207,255건의 신규 사례가 보고되었습니다. 이러한 급증세는 연방 정부와 주 정부의 감시 강화, 교육 캠페인, 그리고 조기 진단을 위한 최초의 일반의약품 가정용 매독 검사의 FDA 승인으로 이어졌습니다.

캐나다 매독 면역측정 진단 시장은 성장하고 있습니다. 매독 발생률 증가와 정부의 적극적인 지원에 힘입어 시장이 성장하고 있습니다. 2024년 7월 NLM 연구에 따르면, 매독 면역측정 진단 시장 수요는 2013년부터 2022년까지 매독 발생 건수가 393.1% 증가했으며, 지난 10년간 전국 평균 대비 발생률은 인구 10만 명당 5.1명에서 2022년 36.1명으로 급증했습니다. 이러한 결과는 비효율적인 예방 및 교육 활동과 연관되어, 강력한 진단에 대한 중요성을 더욱 부각시킵니다. 결과적으로, 선천성 매독 발생률이 증가하고 모든 주와 준주에서 검사 수요가 증가하게 됩니다.

2023년 인구 10만 명당 매독 사례 및 발생률

주/준주

2023건

2023년 비율(10만 명당)

5년 성장(2019-2023)

진단 시장 영향

사우스다코타

2,105

229.0

↑ 2,347%

발병으로 인해 매우 높은 테스트 요구 사항

뉴멕시코

2,867

135.6

↑ 122%

빠른 진단에 대한 강력한 수요

컬럼비아 특별구

1,134

167.0

↑ 8.6%

고밀도 도시 테스트 프로그램, 지속적인 필요성

네바다

3,317

103.8

↑ 35.7%

도시 성병 진료소 및 홍보 확대

미시시피

3,401

115.7

↑ 69.6%

서비스가 부족한 농촌 지역에는 진단 개선이 필요합니다.

애리조나

7,961

107.1

↑ 97.8%

대규모 테스트 수요, 강력한 성장

루이지애나

4,607

100.7

↑ 67.9%

높은 유병률, 공중 보건 투자

출처 : CDC, 2024년 11월

유럽 ​​시장 통찰력

유럽 ​​매독 면역측정 진단 시장은 매독 발생 건수 증가, 정부 정책, 탄탄한 의료 인프라, 그리고 공공 보건 지출 증가로 인해 예측 기간 동안 가장 빠르게 성장하는 지역으로 부상할 것으로 예상됩니다. 2024년 8월 NLM 보고서에 따르면, 유럽 질병예방통제센터(ECDC)는 2022년 유럽 연합에서 약 33,000건의 매독 확진 사례를 발표했으며, 이는 인구 10만 명당 약 8.5건에 해당한다고 밝혔습니다. 이는 2021년 대비 34% 증가한 수치로, 유럽의 매독 발생률이 증가하고 있음을 보여줍니다. 매독 발생 건수가 증가함에 따라 더욱 최신의 매독 면역측정 검사가 필요해지고 있습니다.

영국 매독 면역측정법 진단 시장은 매독 발생 사례 증가와 전국적인 보건 캠페인으로 인해 성장하고 있습니다. 영국 정부 보고서(2023년 6월)에 따르면, 2022년 영국의 전염성 매독 진단 건수는 8,692건으로 2021년 대비 15.2% 증가했으며, 1948년 이후 연간 최고치를 기록했습니다. 15세에서 24세 연령대가 가장 취약한 연령대로, 하루 평균 400건 이상의 매독 사례가 진단됩니다. 발생 건수가 증가함에 따라, 영국 보건복지부(UKHSA)가 정기적인 검사와 심각한 합병증 예방을 위한 조기 검사를 장려하는 이니셔티브에 따라 매독 면역측정법 진단에 대한 수요도 증가했습니다.

독일 매독 면역측정 진단 시장은 매독 감염에 대한 인식 제고 및 조기 발견으로 성장하고 있습니다. 탄탄한 의료 인프라와 강력한 규제 환경은 첨단 진단 기술의 도입을 뒷받침합니다. 또한, 정부에서 운영하는 성병 예방 및 검진 프로그램도 시장 성장에 박차를 가하고 있습니다. 특히 고위험군을 중심으로 매독 발생률 증가는 더욱 민감하고 신속한 진단 방법에 대한 수요를 증가시켰습니다.

아시아 태평양 시장 통찰력

아시아 태평양 매독 면역측정 진단 시장은 매독 유병률 증가, 매독에 대한 인식 및 검진, 의료 인프라 개선, 진단 검사실 개선으로 인해 예측 기간 동안 명목상 점유율은 낮지만 상당한 시장을 차지할 것으로 예상됩니다. 2023년 3월 Heliyon에서 발표한 보고서에 따르면, 아시아 태평양 지역의 매독 유병률은 2000년부터 2019년까지 도시 지역에서 0.9%에서 30.9%로 높은 수준을 보였습니다. 특히 중국은 2.2%에서 30% 사이를 기록하는 반면, 중국은 2.62%에서 17.5% 사이를 기록했습니다.

중국 의 매독 면역측정법 진단 시장은 높은 매독 유병률, 정부 정책, 규제 환경, 그리고 의료 시설 확충으로 인해 성장하고 있습니다. 2023년 8월 NLM의 연구에 따르면 상하이 항만 입출국 직원의 매독 검출률은 10만 건당 154.6건으로, 지난 10년간 매년 감소 추세를 보이고 있습니다. 39세 미만 남성의 높은 유병률과 특히 남성 간 성 접촉을 통한 감염률이 높아짐에 따라, 중국에서는 매독 면역측정법 진단 개선 및 특정 의료 개입에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

인도 매독 면역측정 진단 시장은 도시와 농촌 지역 모두에서 매독 감염률 증가, 국가 에이즈 관리 프로그램(National AIDS Control Program)과 같은 정부 정책, 저비용 진단 키트 접근성 향상, 그리고 의료 서비스 개선으로 성장하고 있습니다. 2023년 3월 Heliyon 보고서에 따르면, 일련의 보고서를 분석한 결과 인도의 매독 유병률은 5.2%, HIV 유병률은 3.5%, HIV-매독 동시 감염률은 0.4%로 나타났습니다. 이러한 통계는 인도에서 매독 면역측정 진단 및 감염 치료 및 관리를 위한 특별 보건 프로그램에 대한 수요가 증가하고 있음을 보여줍니다.

Syphilis Immunoassay Diagnostics Market Share
지금 지역별 전략 분석을 요청하세요: 무료 샘플 PDF 요청

매독 면역 측정 진단 시장 주요 참여자:

    매독 면역검사 진단 시장은 기존 다국적 기업과 신규 지역 업체들이 치열하게 경쟁하고 있습니다. F. Hoffmann-La Roche Ltd., Abbott Laboratories, Siemens Healthineers AG와 같은 선도 기업들은 혁신, 다양한 제품 범위, 그리고 인수에 집중하여 시장 점유율 1위를 차지하고 있습니다. 예를 들어, Roche는 2024년에 LumiraDx를 인수하여 현장진단(POC) 검사를 강화했습니다. 또한, 기업들은 보다 쉬운 접근성을 위해 일반의약품(OTC)과 신속 진단 키트를 제공하고 있습니다. 신규 업체들은 자원이 부족한 지역에 저렴한 옵션을 제공합니다. 이러한 경쟁은 혁신을 촉진하고 진단 기술의 글로벌 접근성을 향상시킵니다.

    글로벌 시장에서 활동하는 주요 기업 목록은 다음과 같습니다.

    • F. 호프만-라 로슈 유한회사
      • 회사 개요
      • 사업 전략
      • 주요 제품 제공
      • 재무 실적
      • 핵심 성과 지표
      • 위험 분석
      • 최근 개발
      • 지역적 존재감
      • SWOT 분석
    • 애보트 연구소
    • 지멘스 헬시니어스 AG
    • 벡톤, 딕킨슨 앤 컴퍼니(BD)
    • 바이오메리외 SA
    • 바이오래드 연구소 주식회사
    • 다나허 코퍼레이션
    • 퀴델오르토 코퍼레이션
    • 써모 피셔 사이언티픽 주식회사
    • 트리니티 바이오텍
    • 심천 신산업 생체공학
    • 켐비오 다이어그노스틱스 주식회사
    • 키아젠 NV
    • 바이오체크 주식회사
    • 에스디바이오센서 주식회사

최근 동향

  • 2024년 10월, NOWDiagnosticsLabcorp는 미국에서 유일하게 FDA 승인을 받은 일반의약품 매독 검사에 대한 접근성을 확대하기 위해 협력했습니다.
  • 2023년 12월, 로슈는 LumiraDx의 Point of Care 기술을 인수하기 위한 최종 계약을 체결하여 단일 플랫폼에서 여러 진단 방식을 결합했습니다.
  • Report ID: 8078
  • Published Date: Sep 08, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
  • 특정 세그먼트/지역에 대한 상세한 인사이트를 얻으세요
  • 귀하의 산업에 맞춘 보고서 맞춤화를 문의하세요
  • 스타트업을 위한 특별 가격을 알아보세요
  • 보고서 주요 결과에 대한 데모를 요청하세요
  • 보고서의 예측 방법론을 이해하세요
  • 구매 후 지원 및 업데이트를 문의하세요
  • 기업 수준 인텔리전스 추가에 대해 문의하세요

특정 데이터 요구 사항이나 예산 제약이 있으신가요?

자주 묻는 질문 (FAQ)

2025년 기준, 글로벌 매독 면역측정 진단 시장 규모는 약 6억 1,150만 달러로 추산됩니다.

이 시장은 2035년 말까지 약 10억 5,050만 달러 규모로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간(2026년~2035년) 동안 약 5.9%의 연평균 성장률(CAGR)을 보일 것으로 예상됩니다. 2026년 산업 규모는 6억 4,490만 달러로 추산됩니다.

대표적인 글로벌 기업으로는 F. Hoffmann-La Roche Ltd., Abbott Laboratories, Siemens Healthineers AG, Becton, Dickinson and Company(BD) 등이 있습니다.

트레포네마 면역 분석법 하위 분야는 트레포네마 팔리둠 항체를 검출하는 데 있어 높은 민감도와 특이성을 갖추고 있어 전체 시장 점유율의 약 59%를 차지하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.

북미는 첨단 의료 인프라, 높은 매독 유병률, 강력한 규제 지원 덕분에 예측 기간 동안 글로벌 시장의 약 51%를 차지하며 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
무료 샘플 받기

무료 샘플 사본에는 시장 개요, 성장 동향, 통계 차트 및 표, 예측 추정 등이 포함됩니다.


전문가와 상담하기

Radhika Pawar
Radhika Pawar
수석 리서치 분석가
Get a Free Sample

See how top U.S. companies are managing market uncertainty — get your free sample with trends, challenges, macroeconomic factors, charts, forecasts, and more.

구매 전 문의 무료 샘플 PDF 요청
footer-bottom-logos