매독 검사 시장 전망:
매독 검사 시장 규모는 2025년 6억 1,170만 달러로 평가되었으며, 2035년 말까지 10억 5천만 달러에 도달할 것으로 예상되며, 예측 기간인 2026년부터 2035년까지 연평균 성장률 5.9%로 성장할 것으로 예상됩니다. 2026년 매독 검사 산업 규모는 6억 4,570만 달러로 추산됩니다.
HIV/매독 이중 신속 진단 검사(RDT)는 시장의 주요 성장 동력입니다. 이 검사는 임산부 검사 개선을 위해 산전 의료에 통합되었습니다. 세계보건기구(WHO)는 비용 효율적이며 진료 시점(Point of Care)에서 더 빠른 진단을 제공한다는 이유로 이 검사를 지지합니다. 2024년 8월 FDA 보고서에 따르면 미국에서 매독 발생 건수는 2018년 11만 5천 건에서 20만 7천 건 이상으로 80% 증가하여 10년간의 증가 추세를 이어갔습니다. 이러한 검사는 공급망 전반에 걸쳐 품질과 안전성을 보장해야 합니다. HIV, HBV, 매독에 대한 RDT 검사 범위를 3배로 확대하려는 노력은 자원이 부족한 환경에서 진단 서비스를 간소화하는 데에도 도움이 됩니다.
또한, WHO의 다중 RDT 패널 승인 및 사전 자격 심사는 국제 조달 및 국내 생산을 장려합니다. 이러한 지원은 세계 무역을 강화하고 전 세계적으로 매독 검사 도구에 대한 접근성을 향상시킵니다. 2024년 8월 NLM 보고서에 따르면, 매독은 개발도상국의 풍토병이며, 주로 빈곤하고 의료 서비스 접근성이 낮은 사람들에게서 발견되며, 신규 진단의 60% 이상이 저소득 및 중소득 국가에서 보고됩니다. 또한, WHO의 이중 검사 권고는 진단 관련 품질 보증을 강화하는 동시에, 자원이 부족한 환경에서 공급망의 성장과 역량을 강화하는 대규모 도입 전략을 지원합니다.
매독 검사 시장 - 성장 동인과 과제
성장 동력
- 이중 및 다중 신속 진단 검사(RDT) 통합: WHO가 HIV/매독 이중 RDT와 최신 삼중 검사(HIV, B형 간염, 매독)를 승인하면서 자원이 부족한 산전 관리 환경에서의 도입이 촉진되었습니다. 2025년 7월 WHO 보고서에 따르면, WHO가 HIV/매독 이중 RDT와 12세 이상 임산부를 대상으로 HIV, B형 간염, 매독을 동시에 검출하는 산전 관리 패널(Determine Antenatal Care Panel)과 같은 최신 삼중 검사를 승인하면서 진단 절차 간소화, 검사 시간 단축, 자원이 부족한 환경에서의 통합 질병 관리가 가능해져 산전 관리 도입이 가속화되었습니다.
- 정부 지원 검사 프로그램 및 검진 지침: 각국은 특히 유행성 질환 집단을 대상으로 무료 또는 보조금 지급 성병 검사를 시행하고 있습니다. WHO와 CDC는 산전 진료 시 조기 검사를 시행할 것을 권고하며, 현장 검사 및 면역 분석 진단에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 2024년 5월 NLM 보고서에 따르면 전 세계적으로 매일 100만 건 이상의 성병이 발생하고 있으며, 3,800만 명 이상의 HIV/AIDS 감염자가 발생하고 있습니다. 각국은 특히 감염 위험이 높은 집단을 대상으로 무료 또는 보조금 지급 성병 검사를 확대하고 있으며, WHO와 CDC는 조기 산전 검진을 의무화하고 있습니다.
- 현장 진단 기술의 발전: 피어싱 진단 기술의 발전은 측면 유동 검사 및 CLIA 검사를 포함한 면역 분석 기반 검사의 모든 측면을 향상시키는 데 도움이 되었습니다. 이러한 검사는 발전으로 더욱 정확하고 사용자 친화적이 되었으며, 이제 실험실 의존도가 낮아지고 현장 검사가 가능해졌습니다. 이러한 변화를 통해 환자는 중앙 실험실을 거치지 않고도 현장 검사에서 의료 서비스 제공자를 통해 더 빠르게 검사를 받을 수 있습니다. 특히 원격지 및 자원이 부족한 지역에서 현장 검사의 가용성이 향상되는데, 이는 진단이 치료 결정에 도움이 되기 때문입니다.
선천성 매독 검사 및 치료 시장 격차(2023년)
주/준주 | 총 CS 사례 | 검사 없음/시기 적절하지 않음(%) | 후기 혈청 전환 식별(%) | 부적절한 치료(%) | 문서화된 치료 없음/없음(%) | 적절한 치료에도 불구하고 임상적 증거(%) |
텍사스 | 930 | 35.9 | 6.2 | 5.8 | 48.4 | 2.2 |
캘리포니아 | 512 | 57.4 | 4.1 | 19.5 | 14.6 | 1.2 |
플로리다 | 235 | 46.4 | 4.3 | 20.9 | 12.8 | 6.8 |
그루지야 | 127 | 33.1 | 13.4 | 18.1 | 27.6 | 2.4 |
루이지애나 | 109 | 25.7 | 13.8 | 24.8 | 28.4 | 3.7 |
뉴욕 | 67 | 41.8 | 9.0 | 14.9 | 10.4 | 6.0 |
워싱턴 | 57 | 63.2 | 5.3 | 17.5 | 12.3 | 1.8 |
메릴랜드 | 69 | 40.6 | 10.1 | 31.9 | 10.1 | 7.2 |
출처: CDC, 2024년 11월
도전 과제
- 면역검사법의 높은 위양성률 : 매독 면역검사법은 유병률이 낮은 환경에서도 높은 위양성률을 보였습니다. 이는 불필요한 추적 검사로 이어져 환자의 불안감을 가중시키고 의료 시스템 비용을 증가시킵니다. 이러한 진단 부정확성은 검사의 신뢰성에 대한 신뢰를 떨어뜨리고, 의료 서비스 제공자들이 면역검사법에만 의존하는 것을 어렵게 만듭니다. 결과적으로 면역검사법 도입률이 저조해져 시장 성장에 걸림돌이 되고, 임상 및 공중 보건 환경에서 이러한 진단법의 광범위한 도입을 지연시킵니다.
- 자원이 부족한 환경에서의 접근성 제한 : 높은 비용, 전문 인프라의 필요성, 그리고 숙련된 인력 부족으로 인해 면역 분석 기반 진단법은 자원이 부족한 환경에서 도입이 제한적입니다. 이러한 장벽은 정확한 검사가 가장 중요한 고부담 지역에서 조기 진단 및 치료를 어렵게 합니다. 결과적으로 시장 확장은 선진국에 집중되어 있으며, 다른 지역에서는 성장이 제한적입니다. 이로 인해 글로벌 확장이 정체되어 소외 계층의 질병 부담을 충족하지 못하고, 이는 시장에 부정적인 영향을 미치고 있습니다.
매독 검사 시장 규모 및 예측:
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
|
기준 연도 |
2025 |
|
예측 연도 |
2026-2035 |
|
연평균 성장률 |
5.9% |
|
기준 연도 시장 규모(2025년) |
6억 1,170만 달러 |
|
예측 연도 시장 규모(2035년) |
10억 5천만 달러 |
|
지역 범위 |
|
매독 검사 시장 세분화:
유형 세그먼트 분석
1차 및 2차 매독은 높은 전염률과 조기 발견에 대한 관심 증가로 인해 예측 기간 동안 유형별 시장 점유율이 62%로 가장 높습니다. 2025년 5월 세계보건기구(WHO) 보고서에 따르면, 임신 중 매독을 치료하지 않거나 치료가 늦거나 잘못된 항생제를 사용하는 경우 출산 결과 불량의 50~80%를 초래합니다. 임신 중 매독은 심각한 출산 합병증을 유발할 수 있기 때문에 이는 전 세계적으로 사실입니다. 따라서 생식 건강 서비스에 대한 모니터링 강화, 조기 검진, 그리고 표적 개입이 필요합니다.
테스트 세그먼트 분석 위치
위치 검사는 실험실 검사가 주를 이루며, 보편적인 가용성, 높은 특이성, 그리고 정기적인 임상 진료에의 통합으로 인해 시장 점유율이 두 번째로 높습니다. 병원과 진단 검사실은 정부 및 보험 건강 프로그램의 지원을 받는 확진 매독 검사의 주요 장소로 남아 있습니다. 실험실 검사는 임상적 결정에 중요한 후속 확진 검사와 같은 철저한 분석을 가능하게 합니다. 이러한 장점 덕분에 실험실 검사는 민간 및 공공 의료 환경 모두에서 선호되는 선택이 되었습니다.
애플리케이션 세그먼트 분석
진단 검사 하위 분야는 매독 검사 시장에서 가장 높은 매출 점유율을 기록하며 응용 분야를 선도하고 있습니다. 전 세계적으로 성병 발생률 증가, 산전 검사 수요 증가, 그리고 조기 발견에 대한 인식이 높아졌습니다. 진단 검사는 높은 특이도와 민감도를 가진 면역 분석법을 사용하여 매독균(Treponema pallidum) 감염을 정확하게 진단할 수 있어 조기 치료를 통해 전파를 예방할 수 있습니다. 일상적인 의료 업무에 통합됨에 따라 진단 검사는 시장에서 선도적인 위치를 차지하며 필수적인 기능으로 자리매김하고 있습니다.
글로벌 시장 에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.
분절 | 하위 세그먼트 |
유형 |
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테스트 위치 |
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기술 |
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제품 유형 |
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애플리케이션 |
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최종 사용자 |
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Vishnu Nair
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매독 검사 시장 - 지역 분석
북미 시장 통찰력
북미 매독 검사 시장은 강력한 공중 보건 인프라, 의료 서비스 제공자의 높은 인지도, 그리고 규제 체계 덕분에 예측 기간 동안 38%의 가장 높은 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 북미 시장은 분산되어 있지만 협력적인 공중 보건 시스템을 갖추고 있습니다. 미국의 검사 인프라는 APHL 및 HRSA와 같은 기관의 지원을 받아 실험실 역량과 접근성을 강화하고 있습니다. 정부와 비영리 단체 간의 성공적인 파트너십은 소외 계층과 고위험 계층의 검진을 촉진합니다.
미국 매독 검사 시장은 질병통제예방센터(CDC)의 정기 매독 검진 의무화, 매독 발생률 증가, 그리고 저렴한 멀티플렉스 신속 진단 검사(RDT) 도입으로 성장하고 있습니다. 2024년 12월 CMS 보고서에 따르면, 미국 매독 검사 시장은 2023년 한 해에만 4조 9천억 달러에 달하는 높은 국가 의료비 지출에 의해 주도될 것으로 예상됩니다. 이러한 재정적 여력은 탄탄한 공중 보건 개입, 첨단 진단, 그리고 광범위한 검사 접근성의 기반을 제공합니다. 상당한 투자 덕분에 매독 검사는 성매개감염병(STI) 예방 및 관리 개입에서 중요한 역할을 할 수 있습니다.
캐나다 매독 검사 시장은 매독 증가, 지방 의료 시스템, 그리고 캐나다 공중보건청(Public Health Agency of Canada)의 연방 정부 대응으로 성장하고 있습니다. 2025년 1월 NLM 보고서에 따르면, 2022년 캐나다의 조기 선천성 매독 확진 사례는 127배 증가하여 10만 명당 32.7건에 달했습니다. 서스캐처원, 매니토바, 앨버타, 온타리오 주에서 매독 발생률이 가장 높았습니다. 가임기 여성의 감염률이 증가하고 있어 매독에 대한 대규모 조기 검진의 필요성이 커지고 있습니다. 따라서 이러한 추세는 확산되는 매독 유행을 억제하기 위해 캐나다에서 매독 검진을 확대하고 공중 보건 개입을 강화해야 할 필요성을 시사합니다.
아시아 태평양 시장 통찰력
아시아 태평양 매독 검사 시장은 매독에 대한 인식 제고 및 정부 정책, 매독 유병률 증가, 그리고 의료 인프라 확충으로 인해 예측 기간 동안 가장 빠르게 성장하는 시장을 형성할 것으로 예상됩니다. Heliyon의 2023년 3월 보고서에 따르면, 아시아 태평양 지역에서 동성 성관계를 가진 남성(MSM)의 매독 유병률은 0.9%에서 30.9% 사이로 매우 다양하게 나타나며, 이 중 상당수가 HIV에 동시 감염되어 있습니다. 이러한 증가 추세는 심각한 우려 사항이며, 이 지역에서 매독 검사 및 선별 검사를 장려하고 확대해야 할 시급한 필요성을 시사합니다.
중국 에서는 남성과 친밀한 관계를 맺는 남성들 사이에서 자가 검사가 널리 받아들여지면서 매독 검사 시장이 성장하고 있습니다. 2023년 12월 NLM 연구에 따르면, 국가 매독 관리 프로그램(NSCP)은 초기 매독 발생률을 10만 명당 21.1명에서 8.8명으로, 선천성 매독 발생률을 100만 명당 63명에서 4.1명으로 크게 감소시켰습니다. 반면, MSM과 여성 성매매 종사자의 매독 유병률은 현저히 감소했으며, 임산부의 경우 1% 미만을 유지했습니다. 자가 검사 도입에 영향을 미치는 주요 요인으로는 성적 지향에 대한 개방성과 병원 기반 검사 경험 부족이 있습니다. 보고된 유해 사례는 미미하여 자가 검사 방법의 광범위한 도입을 뒷받침합니다.
인도 의 매독 검사 시장은 범인도 서비스 패키지(Pan-India Package of Services)를 통해 도입된 신속 진단 검사(RDT)에 크게 힘입어, 특히 공공보건의료센터(PHC)와 아유쉬만 아로기야 만디르(Ayushman Arogya Mandir)를 중심으로 농촌 지역의 접근성 확대에 기여하고 있습니다. 한편, 아바한(Avahan)과 같은 대규모 HIV 예방 프로그램에는 현장 매독 검사가 포함되어 고위험군의 진단율을 향상시켰습니다. 마찬가지로, 산전 매독, HIV, B형 간염 검진은 농촌 지역에서의 접근성 확대와 임상적 수용을 촉진했습니다.
유럽 시장 통찰력
유럽의 매독 검사 시장은 성병(STI) 발생률 증가, 정부 공중 보건 프로그램, 원격 진료 및 가정용 검사 키트 도입으로 인해 예측 기간 동안 상당한 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 2024년 3월 ECDC 보고서에 따르면, 2022년 EU/EEA 29개국에서 35,391건의 매독 사례가 보고되었으며, 신고율은 10만 명당 8.5명으로 2021년 대비 34%, 41% 증가했습니다. 발병률 증가, 진단 기술의 발전, 그리고 공중 보건 활동이 유럽 시장을 견인하고 있지만, 낙인과 의료 불평등과 같은 여러 장벽으로 인해 상황은 더욱 복잡해지고 있습니다.
영국 에서는 보고된 매독 사례의 급격한 증가, 인식 제고, 고위험군을 위한 검진 프로그램, 더 나은 접근성과 개인정보 보호를 제공하는 디지털 건강 도구 및 가정용 검사 키트 덕분에 매독 검사 시장이 확대되고 있습니다.2024년 9월에 발표된 영국 정부의 연구에 따르면 2023년에 등록된 매독 감염 사례는 9,513건으로 2022년 대비 9.4% 증가했습니다.감염은 이성애자 집단에서 급격히 증가했는데, 여성은 29%, 남성은 17%였으며, GBMSM은 여전히 가장 큰 영향을 받는 집단이었습니다.증례 수의 증가는 표적 검진 프로그램과 디지털 건강 솔루션에 힘입어 검사 수요를 끌어올리고 대중의 인식을 높이고 있습니다.
독일 의 매독 검사 시장 성장은 잘 발달된 의료 인프라와 정부 지원의 성병 예방 및 관리 공중 보건 전략 덕분입니다. 정교한 진단 방법, 즉 혈청 검사 및 핵산 검사는 검출 정확도를 향상시킵니다. 그러나 지역별 의료 서비스 격차와 성적 지향에 대한 사회적 낙인은 검사 도입에 걸림돌이 됩니다. 이러한 장벽에도 불구하고, 기술 발전에 대한 독일의 관심과 다양한 검사는 매독의 조기 진단 및 효율적인 사례 관리를 통해 시장 성장을 더욱 촉진했습니다.
연령 및 성별에 따른 과거 STI 진단 추세를 기반으로 한 유럽 특정 시장
연령대(세) | 2014년 사례 | 2015년 사례 | 2016년 사례 | 2017년 사례 | 2018년 사례 | 2019년 사례 | 추세(IRR) | 유의성(p-값) |
남성 | ||||||||
13-14 | 120 | 108 | 96 | 101 | 88 | 90 | 0.93 | 0.38 |
15-19 | 25,495 | 23,466 | 21,323 | 20,970 | 21,350 | 21,702 | 0.99 | 0.53 |
20-24 | 73,133 | 69,556 | 65,228 | 64,536 | 66,808 | 67,444 | 1.00 | 0.77 |
25-34 | 82,192 | 83,245 | 79,548 | 80,233 | 87,091 | 94,029 | 1.03 | <0.001 |
35-44 | 31,271 | 31,698 | 29,808 | 30,532 | 34,126 | 38,353 | 1.05 | <0.001 |
45-64 | 20,314 | 20,771 | 20,367 | 21,176 | 23,943 | 25,584 | 1.05 | <0.001 |
65세 이상 | 1,714 | 1,718 | 1,712 | 1,856 | 2,108 | 2,202 | 1.05 | 0.28 |
안 | ||||||||
13-14 | 1,070 | 806 | 615 | 605 | 610 | 586 | 0.91 | <0.001 |
15-19 | 62,207 | 55,796 | 52,312 | 50,893 | 50,063 | 49,389 | 0.98 | <0.001 |
20-24 | 79,061 | 74,543 | 73,198 | 73,747 | 76,702 | 79,843 | 1.03 | <0.001 |
25-34 | 52,691 | 52,479 | 52,503 | 53,507 | 56,575 | 59,213 | 1.03 | <0.001 |
35-44 | 15,125 | 14,736 | 14,962 | 15,069 | 15,905 | 16,891 | 1.03 | 0.04 |
45-64 | 8,471 | 8,307 | 8,351 | 8,354 | 8,837 | 9,208 | 1.02 | 0.55 |
65세 이상 | 384 | 402 | 373 | 434 | 472 | 542 | 1.07 |
출처 : RSPH, 2022년 6월
매독 검사 시장의 주요 참여자:
- 애벗 연구소(미국)
- 회사 개요
- 사업 전략
- 주요 제품 제공
- 재무 실적
- 핵심 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 존재감
- SWOT 분석
- F. Hoffmann?La?Roche Ltd.(Roche)(스위스)
- Siemens Healthineers AG(독일)
- bioMérieux SA(프랑스)
- Thermo Fisher Scientific Inc.(미국)
- Becton Dickinson and Company(BD)(미국)
- Danaher Corporation(미국)
- DiaSorin SpA(이탈리아)
- 정형외과 임상진단(미국)
- QIAGEN NV(네덜란드)
- 메리디안 바이오사이언스(미국)
- 크리에이티브 다이어그노스틱스(미국)
- Meril Life Sciences Pvt. Ltd.(인도)
- 세키스이 진단(일본)
- 심천신산업생물의학엔지니어링(중국)
시장은 로슈, 애보트, 지멘스, 바이오메리외 등 세계 유수 기업들이 분석 자동화, 멀티플렉스 플랫폼, 그리고 신속 검사 혁신에 투자하면서 치열한 경쟁을 보이고 있습니다. 전략적 성장 측면에서는 R&D, M&A(예: 로슈의 루미라Dx, 퀴델-켐비오), 그리고 현장진단(POC) 사업 확장이 뒷받침됩니다. 협력적인 관점에서는 지리적 도달 범위와 가격 경쟁력을 확대하기 위한 파트너십을 구축하고 있습니다. 인도, 일본, 중국 등 지역 시장의 신흥 제조업체들은 이제 아시아 태평양(APAC) 시장에 저렴한 키트를 공급하여 시장 민주화를 더욱 강화하고 있습니다.
글로벌 시장에서 활동하는 주요 기업 목록은 다음과 같습니다.
최근 동향
- 2024년 8월, NOWDiagnostics는 FDA에서 일반 의약품으로 허가를 받은 후 First To Know 매독 검사를 전국적으로 구매할 수 있다고 발표했습니다 .
- 2024년 10월, Labcorp는 임상 환경을 위한 First to Know 테스트의 미국 독점 유통업체가 되고, 2025년부터는 Labcorp OnDemand 플랫폼을 통해 환자에게 직접 제공하기 위한 전략적 계약을 발표했습니다.
- Report ID: 8073
- Published Date: Sep 08, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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Puerto Rico (+1787)
Qatar (+974)
Romania (+40)
Russia (+7)
Rwanda (+250)
Saint Barthélemy (+590)
Saint Helena, Ascension and Tristan da Cunha (+290)
Saint Kitts and Nevis (+1869)
Saint Lucia (+1758)
Saint Martin (French part) (+590)
Saint Pierre and Miquelon (+508)
Saint Vincent and the Grenadines (+1784)
Samoa (+685)
San Marino (+378)
Sao Tome and Principe (+239)
Saudi Arabia (+966)
Senegal (+221)
Serbia (+381)
Seychelles (+248)
Sierra Leone (+232)
Singapore (+65)
Sint Maarten (Dutch part) (+1721)
Slovakia (+421)
Slovenia (+386)
Solomon Islands (+677)
Somalia (+252)
South Africa (+27)
South Georgia and the South Sandwich Islands (+0)
South Korea (+82)
South Sudan (+211)
Spain (+34)
Sri Lanka (+94)
Sudan (+249)
Suriname (+597)
Svalbard and Jan Mayen (+47)
Eswatini (+268)
Sweden (+46)
Switzerland (+41)
Syria (+963)
Taiwan (+886)
Tajikistan (+992)
Tanzania (+255)
Thailand (+66)
Togo (+228)
Tokelau (+690)
Tonga (+676)
Trinidad and Tobago (+1868)
Tunisia (+216)
Turkey (+90)
Turkmenistan (+993)
Turks and Caicos Islands (+1649)
Tuvalu (+688)
Uganda (+256)
Ukraine (+380)
United Arab Emirates (+971)
United Kingdom (+44)
Uruguay (+598)
Uzbekistan (+998)
Vanuatu (+678)
Vatican City (+39)
Venezuela (Bolivarian Republic of) (+58)
Vietnam (+84)
Wallis and Futuna (+681)
Western Sahara (+212)
Yemen (+967)
Zambia (+260)
Zimbabwe (+263)