심장학 및 신경학 체외진단 시장 규모 및 점유율, 제품 및 서비스(시약 및 키트, 기기, 소프트웨어 및 서비스), 기술, 검사 장소, 응용 분야, 최종 사용자 - 2026-2035년 글로벌 공급 및 수요 분석, 성장 예측, 통계 보고서

  • 보고서 ID: 3849
  • 발행 날짜: Oct 22, 2025
  • 보고서 형식: PDF, PPT

심장학 및 신경학을 위한 체외진단 시장 전망:

심장학 및 신경학 체외진단 시장 규모는 2025년 198억 달러로 평가되었으며, 2035년 말까지 433억 달러에 도달할 것으로 예상되며, 예측 기간인 2026년부터 2035년까지 연평균 성장률 9.1%로 성장할 것으로 예상됩니다. 2026년 심장학 및 신경학 체외진단 산업 규모는 216억 달러로 추산됩니다.

심장학 및 신경학 체외진단 시장은 심혈관 질환(CVD) 및 신경계 질환 환자를 대상으로 합니다. NLM 하위 그룹 분석에 따르면, 2025년에서 2050년 사이에 전 세계적으로 심혈관 질환 관련 발생률, 조사망률, 조장애보정생존년수(DALY)가 각각 90.0%, 73.4%, 54.7% 증가할 것으로 예상됩니다. 또한, 같은 기간 동안 심혈관 질환으로 인한 사망자 수가 2,050만 명에서 3,560만 명으로 급증할 것으로 예상됩니다. 이는 질병 진행 및 사망을 예방하기 위한 첨단 진단 솔루션의 도입 및 활용에 대한 시급한 필요성과 일맥상통합니다.

심장학 및 신경학 체외진단 시장에서 지불자 가격 책정의 현재 역학은 주로 제조업체가 비용 절감과 성능 및 품질 간의 균형을 맞춰야 한다는 압력이 증가함에 따라 형성되고 있습니다. 이 분야의 주요 공공 및 민간 지불자들이 높은 가격 책정 기준을 점점 더 우선시함에 따라, 생산자와 서비스 제공자 모두 가치 기반 가격 책정 모델을 채택해야 할 필요성이 강조되고 있습니다. 그러나 체외진단(IVD)의 비용 효율성은 이 분야가 다른 검사 방법보다 우수한 성과를 거두는 데 도움이 되고 있습니다. 이와 관련하여, 2024년 NLM 연구에 따르면 초기 관상동맥 심장 질환(CHD)의 주요 평가 방법으로 PrecisionCHD를 전면적으로 도입할 경우 미국 의료 시스템에서 연간 1억 1,360만 달러를 절감할 수 있는 것으로 나타났습니다.

In-vitro Diagnostics for Cardiology and Neurology Market Size
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성장 동력

  • 인식 제고 및 검진 프로그램 확대: 의료 전문가와 환자 모두 질병 진행 예방에 있어 조기 진단의 이점에 대한 인식이 높아지고 있으며, 이는 정기 검진을 장려합니다. 이러한 측면에서, 공중 보건 사업과 정부 지원 프로그램은 심장 및 신경학 체외 진단 시장에서 비용 효율적이고 접근성이 높은 검사에 대한 인식을 확산하는 데 중요한 역할을 하고 있습니다. 그 증거로, 전국 여성을 위한 통합 검진 및 평가(WISEWOMAN) 프로그램은 미국 전역의 35세에서 64세 여성을 위한 심혈관 질환 위험 요인 평가 및 예방 의료 서비스를 지원합니다.
  • 신경학적 평가의 혁명: 체외진단 (IVD) 검사는 인지 신경 질환의 조기 치료와 더 나은 예후를 가능하게 한다는 점에서 현재 전 세계적인 인정을 받고 있으며, 심장학 및 신경학 체외진단 시장에서도 도입이 확대되고 있습니다. 특히 알츠하이머병(AZ)과 파킨슨병을 포함한 만성 신경 질환에 대한 이러한 검사법의 정확성과 속도는 이 분야의 새로운 지평을 열고 있습니다. 예를 들어, 2022년 5월, FDA는 뇌척수액(CSF) 내 루미펄스 G 베타-아밀로이드 비율(1-42/1-40)을 최초의 체외진단 바이오마커로 승인함으로써 체외진단(IVD)을 최소 침습적 AZ 검사로 인정했습니다.
  • 기존 파이프라인의 기술 기반 업그레이드: 심장학 및 신경학 체외 진단 시장에서 현재 기술 혁신은 분석, 플랫폼 및 데이터 해석의 자동화 및 간소화를 포함합니다. 이러한 업그레이드는 바이오마커 식별의 정확도와 속도를 향상시키며, 코호트 분석에는 AI와 머신러닝이 통합되어 있습니다. 이러한 추세를 보여주는 예로, 2025년 7월, 로슈는 아킬레스건염(AZ) 질환 검출을 위해 인산화 타우(pTau) 181 단백질을 측정하는 Elecsys pTau181 검사에 대한 CE 마크를 획득했습니다. 이 기술은 93.8%의 높은 음성 예측도(NPV)와 83.6%의 민감도를 제공할 수 있습니다. 더욱이, 이처럼 신뢰성 있고 접근성이 높으며 비용 효율적인 기술은 향후 시장 확장을 뒷받침합니다.

심장학 및 신경학을 위한 체외진단 시장의 인구 통계적 추세 및 전망

전 세계 심혈관 질환 추세 및 사망률 전망(2025-2050)

매개변수

값/설명

연령 표준화 심혈관 유병률

비교적 일정함(-3.6%)

연령 표준화 심혈관 사망률

감소(-30.5%)

연령 표준화 심혈관 DALY

감소(-29.6%)

2050년 심혈관계 사망의 주요 원인

허혈성 심장병(사망자 2천만 명)

2050년 사망률을 높이는 주요 심혈관 위험 요인

높은 수축기 혈압(1,890만 명 사망)

2050년 연령별 심혈관 사망률이 가장 높은 지역

중부 유럽, 동유럽, 중앙 아시아

이 지역의 사망률(2050년)

인구 10만 명당 305명 사망

출처: NLM

심장 및 신경학용 체외진단 시장에서 사용 가능한 상품 비교 분석

심장 진단 기술의 성능 및 가격 특성(2024)

테스트 유형

감광도

특성

테스트당 비용

(미국 달러 기준)

프리시전CHD

0.7

0.7

850

운동 심전도(ECG)

0.5

0.6

891

심장 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술(CCTA)

0.9

0.7

806

CCTA + 이미지 처리

0.9

0.8

1,556

스트레스 에코

0.8

0.8

1,740

단일 광자 방출 컴퓨터 단층촬영(SPECT)

0.8

0.7

4,162

양전자 방출 단층촬영(PET)

0.8

0.8

4,637

심장 자기공명영상(CMRI)

0.8

0.8

1,432

혈관조영술

1.0

1.0

9,498

출처: NLM

도전 과제

  • 장기화된 규정 준수 절차 관련 장애물: 규제 장벽은 심장학 및 신경학 체외진단 시장 제조업체의 진입 장벽을 상당히 높입니다. 여러 규제 기관의 승인을 받는 데 드는 시간과 비용은 이 분야의 혁신 기업들의 예산 초과를 초래하는 경우가 많습니다. 또한, 관련 제품의 높은 개발 비용으로 인해 공급업체가 포괄적인 가격 책정을 할 수 없어 중소 규모 실험실의 도입이 제한되는 악순환이 형성됩니다.

심장학 및 신경학을 위한 체외진단 시장 규모 및 예측:

보고서 속성 세부정보

기준 연도

2025

예측 연도

2026-2035

연평균 성장률

9.1%

기준 연도 시장 규모(2025년)

198억 달러

예측 연도 시장 규모(2035년)

433억 달러

지역 범위

  • 북미(미국 및 캐나다)
  • 아시아 태평양(일본, 중국, 인도, 인도네시아, 말레이시아, 호주, 한국, 기타 아시아 태평양 지역)
  • 유럽(영국, 독일, 프랑스, ​​이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽 지역)
  • 라틴 아메리카(멕시코, 아르헨티나, 브라질, 기타 라틴 아메리카 지역)
  • 중동 및 아프리카(이스라엘, GCC 북아프리카, 남아프리카, 기타 중동 및 아프리카 지역)

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심장학 및 신경학을 위한 체외진단 시장 세분화:

제품 및 서비스 세그먼트 분석

시약 및 키트는 2035년 말까지 심장 및 신경학 체외 진단 시장에서 55.4%의 최고 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 시장 선도는 심혈관 질환, 특히 심근경색 진단에 대한 트로포닌과 같은 바이오마커의 정기 검사 수요 증가에 크게 힘입은 것입니다. 현장진단(POC) 검사의 등장으로 이 분야의 소비는 더욱 촉진되고 가속화되고 있습니다. 경제복잡성관측소(OEC)는 이를 뒷받침하듯, 전 세계적으로 거래된 기타 진단 시약의 시장 규모가 2023년에만 383억 달러에 달했다고 보고했습니다.

기술 부문 분석

평가 기간 동안 심장학 및 신경학 체외진단 시장에서 현장진단(POCT)은 22.9%의 상당한 점유율을 차지할 것으로 추산됩니다. 신속하고 접근성 높은 진단 결과 제공의 중요성이 커짐에 따라 이 분야의 성장세가 두드러지고 있습니다. 의료 서비스 제공자가 환자 근처에서 중요한 검사를 수행할 수 있는 표준 기술인 POCT 기술은 대부분의 병리 검사실, 특히 응급실 및 외래 환경에서 주류로 자리 잡고 있습니다. 더욱이 편의성, 검사 시간 단축, 그리고 분산된 장소에서도 검사가 가능하다는 점은 이 분야에서 POCT 도입 및 확대를 촉진하는 핵심 요인입니다.

최종 사용자 세그먼트 분석

분석 기간 동안 심장학 및 신경학 체외진단 시장은 병원이 45.6%의 점유율로 계속 주도권을 잡을 것으로 예상됩니다. 병원은 전문화된 부서, 인력, 그리고 인프라를 갖추고 있어 전 세계 환자와의 주요 접점으로 여겨집니다. 특히, 접근성, 신속성, 신뢰성을 요구하는 복잡하고 응급한 사례를 처리할 수 있는 능력은 병원이 이 분야에서 우위를 점하는 데 기여합니다. 또한, 지속적인 환자 모니터링을 필요로 하는 입원 환자 수의 증가와 공적 의료비 지원의 폭넓은 이용 가능성은 병원을 시장의 가장 큰 고객층으로 자리매김하게 합니다.

심장학 및 신경학을 위한 체외진단 시장 에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.

분절

하위 세그먼트

제품 및 서비스

  • 시약 및 키트
  • 악기
  • 소프트웨어 및 서비스

기술

  • 면역측정법/면역화학
    • 효소결합면역측정법(ELISA)
    • 화학발광면역측정법(CLIA)
    • 형광면역측정법(FIA)
    • 기타
  • 임상화학
  • 분자 진단
    • 중합효소 연쇄 반응(PCR)
    • 이종 교잡
    • 시퀀싱
    • 등온 핵산 증폭 기술(INAAT)
    • 마이크로어레이
    • 기타
  • 진료 시점 검사(POCT)
  • 기타
    • 혈액학
    • 응고
    • 기타

테스트 위치

  • 중앙 연구소
  • 진료 시점 검사(POCT)

애플리케이션

  • 심장학 IVD
    • 트로포닌 I 및 T 검사
    • 크레아틴 키나제 MB(CK-MB) 검사
    • B형 나트륨이뇨펩타이드(BNP) 및 NT-proBNP 검사
    • 미오글로빈 검사
    • 기타 심장 바이오마커
      • D-다이머
      • hs-CRP
  • 신경학 IVD
    • 알츠하이머병 바이오마커
      • 베타 아밀로이드
      • 타우 단백질
    • 파킨슨병 바이오마커(알파-시누클레인)
    • 다발성 경화증 바이오마커
    • 외상성 뇌 손상(TBI) 바이오마커
    • 신경퇴행성 질환 패널

최종 사용자

  • 병원
  • 임상 실험실
  • 학술 및 연구 기관
  • 기타
Vishnu Nair
Vishnu Nair
글로벌 비즈니스 개발 책임자

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심장학 및 신경학을 위한 체외진단 시장 - 지역 분석

북미 시장 통찰력

북미 심장 및 신경학 체외진단 시장은 2035년 말까지 45.2%의 시장 점유율을 차지하며 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장세는 기존의 대규모 의료 인프라, 높은 검사량 및 노출, 그리고 AI 기반 의료기술(MedTech) 기술의 활용 증가에 기인합니다. 생명공학 및 병리학 산업의 폭발적인 성장과 발전 또한 북미 전역의 주류 심장 및 중추신경계 관련 진단 생태계에서 체외진단(IVD)의 도입 및 활용 증가에 기여했습니다.

외래 심장 및 신경계 모니터링의 증가는 미국 기반 민간 진단 네트워크와 대학 병원에서 신속하고 고감도의 체외진단(IVD) 장비에 대한 수요를 뒷받침하고 있습니다. 이는 OEC(국제전기전자표준화기구) 보고서에 따르면, 미국이 국제적으로 선도하는 기타 진단 시약 무역 규모를 통해 확인할 수 있으며, 2023년 수출입 규모는 각각 101억 달러와 60억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 또한, 심혈관 질환(CVD) 위험 감소 모델(Million Hearts Cardiovascular Disease (CVD) Risk Reduction Model) 출시와 같은 심혈관 질환의 조기 발견 및 예방을 장려하는 정부 주도의 사업 또한 미국 심장 및 신경계 체외진단 시장의 도입을 촉진하고 있습니다.

대규모 연방 예산 지원과 전략적 민관 협력은 캐나다 심장 및 신경학 체외진단 시장에 수익성 높은 기회를 창출하고 있습니다. 병원 네트워크에서 심혈관 및 신경퇴행성 질환의 조기 진단을 위한 새로운 바이오마커를 개발하기 위한 전국적인 노력은 이 분야의 기존 파이프라인을 확대하고 있습니다. 또한, 규제 기관의 지속적인 개혁은 체외진단 검사의 검증 속도 향상을 뒷받침하고 있습니다.

APAC 시장 통찰력

아시아 태평양 지역은 논의된 기간 동안 전 세계 심장 및 신경학 체외진단 시장에서 가장 높은 연평균 성장률(CAGR)을 보일 것으로 예상됩니다. 심혈관 질환 및 신경 질환 환자 수의 우려스러운 증가는 급속한 고령화로 더욱 가속화되고 있으며, 이는 이 지역의 체외진단 제품에 대한 상당한 소비자 기반을 형성하고 있습니다. 또한, 확장 가능한 검사실 워크플로우를 구축하기 위해 첨단 진단 기술을 도입하는 추세가 증가함에 따라 원격 지역과 병원에서 AI 및 현장진단(POCT) 기술이 널리 도입되고 있습니다.

'건강한 중국 2030' 프로그램과 같은 정부 정책은 심장학 및 신경학 체외진단 시장에서 중국의 눈부신 발전을 견인하는 주요 동력입니다. 심혈관 질환(CVD) 유병률 증가 또한 이 분야에서 중국의 탄탄한 기반을 다지는 데 크게 기여하고 있습니다. 2024년 연구에 따르면, 심혈관 질환으로 인한 사망률은 중국 농촌 및 도시 지역 전체 사망자의 46.7%~44.2%를 차지합니다. 또한, 진단 도구 생산에 대한 중국의 적극적인 투자는 아시아 태평양 지역에서 중국의 선도적 입지를 더욱 공고히 하고 있습니다.

풍부한 아칸소(AZ) 환자 수와 세계 최대 규모의 고령층 인구를 보유한 일본은 심장학 및 신경학 체외진단 시장에서 수익성 높은 사업과 혁신을 선도하는 매력적인 시장으로 자리매김하고 있습니다. 또한, 차세대 의료 인프라와 AI 기반 의료기기의 높은 도입률 또한 이 분야에서 큰 진전을 보이고 있습니다. 한편, 일본은 바이오마커 및 정밀 의학의 국내 공급망을 강화하여 국내 제조업체의 성장을 촉진하고 있습니다.

APAC의 심부전(HF) 관련 동향을 기회로 삼다(2023년)

매개변수

노트

HF의 전체 경제적 비용(연간)

250억 달러

APAC의 총 비용

HF의 직접 비용

120억 달러(48%)

의료비, 병원비

HF의 간접 비용

130억 달러(52%)

생산성 손실, 장애

2050년 HF의 조유병률

7450만

APAC의 예상 사례 수

HF 유병률 증가율(2025~2050년)

127.60%

25년간의 성장률

출처: APACMed 및 NLM

유럽 ​​시장 통찰력

유럽은 2026년부터 2035년까지 심장학 및 신경학 체외진단 시장에서 상당한 입지를 확보할 것으로 예상됩니다. 조기 질병 발견 및 스크리닝 프로그램의 광범위한 도입을 장려하는 정부의 우호적인 정책 또한 이 분야의 성장을 촉진하고 있습니다. 또한, 인구 고령화와 만성 질환 부담 증가는 정확하고 시의적절한 체외진단 솔루션에 대한 수요를 폭발적으로 증가시키고 있습니다. 이러한 발전적인 환경에 힘입어 로슈는 2023년 11월 LightCycler PRO 시스템을 상용화했습니다. 이는 중개 연구와 체외진단 기술 간의 격차를 해소하는 데 기여했습니다.

영국 의 지속적인 규제 개혁과 민관 협력 확대는 유럽 심장 및 신경학 체외진단 시장의 탄탄한 성장을 뒷받침하고 있습니다. 한편, 국민보건서비스(NHS)와 기타 정부 지원금의 막대한 자본 유입은 체외진단 관련 혁신에 적합한 환경을 조성하고 있습니다. 2025년 5월, 영국 국립보건의료연구소(NIHR)는 전국적인 심혈관 질환 관련 연구 코호트 지원을 위해 5,860만 달러의 기금을 투자한다는 목표를 설정했습니다.

독일은 유럽 심장 및 신경학 체외진단 시장을 선도하는 국가 중 하나입니다. 독일이 이 분야에서 선도적인 위치를 점하고 있는 것은 탄탄한 의료 시스템과 의료기술 혁신에 대한 강력한 집중 덕분입니다. 또한, 독일은 광범위한 병원 및 진단 검사실 네트워크를 갖추고 있어 환자에게 최첨단 체외진단 검사를 충분히 제공할 수 있습니다. 또한, 독일의 고령화 인구 증가는 심혈관 질환 및 신경퇴행성 질환의 발생 및 사망률을 증가시켜 체외진단을 신속하고 확장 가능한 예방 조치로 채택하게 만들었습니다.

기타 진단 시약의 국가별 무역(2023년)

국가

무역 방식

값(USD)

독일

수출 및 수입

85억 & 40억

영국

수출 및 수입

1910만 & 5500만

아일랜드

내보내다

22억

출처: OEC

In-vitro Diagnostics for Cardiology and Neurology Market Share
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심장학 및 신경학을 위한 체외진단 시장 주요 참여자:

    글로벌 체외진단(IVD) 시장, 특히 심장학과 신경학 분야는 경쟁이 매우 치열합니다. 로슈, 애보트, 써모피셔와 같은 기업들은 진단 기술의 혁신을 기반으로 치열한 경쟁을 벌이고 있습니다. 베크만 쿨터(Beckman Coulter)가 최근 후지레비오(Fujirebio)와 협력하여 신경퇴행성 질환을 진단하고 검출하는 검사법 개발을 촉진하는 등 혁신의 원동력은 이 분야의 미래 발전을 보장하는 혁신을 상징합니다.

    글로벌 시장에서 활동하는 몇몇 주요 기업 목록은 다음과 같습니다.

    • 로슈 홀딩 AG
      • 회사 개요
      • 사업 전략
      • 주요 제품 제공
      • 재무 실적
      • 핵심 성과 지표
      • 위험 분석
      • 최근 개발
      • 지역적 존재감
      • SWOT 분석
    • 애보트 연구소
    • 지멘스 헬시니어스 AG
    • Danaher Corp.(Beckman Coulter)
    • 써모피셔 사이언티픽
    • 퀴델오르토 코퍼레이션
    • 시스멕스 코퍼레이션
    • 바이오메리외 SA
    • 디아소린 스파
    • 베르펜
    • 후지레비오
    • 벡톤, 딕킨슨 앤 컴퍼니(BD)
    • 바이오래드 연구소 주식회사
    • 존슨앤드존슨
    • 퀘스트 진단
    • 랩코프
    • 랜독스 연구소 유한회사
    • 마인드레이 바이오메디컬
    • 퍼킨엘머 주식회사
    • 애질런트 테크놀로지스 주식회사

최근 동향

  • 2025년 6월, 애보트는 경도 외상성 뇌 손상(mTBI)을 평가하는 새로운 실험실 기반 혈액 검사를 출시했습니다. 이 검사는 애보트의 Alinity i 및 Architect i1000SR 실험실 장비를 사용하며, CT 스캔 필요성을 최대 40%까지 줄이고 단 18분 만에 신뢰할 수 있는 결과를 제공할 수 있습니다.
  • 2025년 2월, 로슈는 독자적인 SBX(획기적 확장 시퀀싱) 기술을 선보였습니다. 이 기술은 혁신적인 센서 모듈과 결합되어 신경퇴행성 질환을 포함한 광범위한 응용 분야에서 유연하고 확장 가능한 초고속 고처리량 시퀀싱을 제공합니다 .
  • Report ID: 3849
  • Published Date: Oct 22, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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  • 샘플 데이터 테이블 및 세그먼트 분류를 검토하세요
  • 시각적 데이터 표현의 품질을 경험해 보세요
  • 보고서 구조 및 연구 방법론을 평가하세요
  • 경쟁 환경 분석을 살짝 엿보세요
  • 지역별 전망이 어떻게 제시되는지 이해하세요
  • 기업 프로파일링 및 벤치마킹의 깊이를 평가하세요
  • 실행 가능한 인사이트가 전략을 어떻게 지원할 수 있는지 미리 살펴보세요

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자주 묻는 질문 (FAQ)

2025년에는 심장과 신경과를 위한 체외진단 시장 규모가 198억 달러를 넘어설 것으로 예상됩니다.

심장과 신경과를 위한 체외진단 시장 규모는 2035년 말까지 433억 달러에 이를 것으로 예상되며, 예측 기간인 2026~2035년 동안 연평균 성장률 9.1%로 확대될 것으로 전망됩니다.

시장의 주요 기업으로는 Roche Holding AG, Abbott Laboratories, Siemens Healthineers AG, Danaher Corp.(Beckman Coulter), Thermo Fisher Scientific, QuidelOrtho Corporation 등이 있습니다.

제품 및 서비스 측면에서 시약 및 키트 부문은 2035년까지 55.4%의 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 2026~2035년 동안 수익성 있는 성장 기회를 보일 것으로 보입니다.

북미 시장은 2035년 말까지 45.2%의 가장 큰 시장점유율을 차지할 것으로 예상되며, 앞으로 더 많은 사업 기회를 제공할 것으로 보입니다.
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Radhika Pawar
Radhika Pawar
수석 리서치 분석가
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